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Marzo 2014 Material informativo de seguridad autorizado por la AEMPS_Noviembre 2013 EVALUACIÓN DURANTE EL TRATAMIENTO: Lista 2: Lista de comprobación durante el tratamiento con metilfenidato (MTF) La siguiente lista está diseñada para ayudarle en el seguimiento del tratamiento con MTF. Se debe realizar un seguimiento periódico del crecimiento y de los estados psiquiátrico y cardiovascular. Puede ser necesario suspender el tratamiento: Registre: • La presión arterial y el pulso del paciente en cada ajuste de dosis, y después, al menos cada seis meses • La estatura, el peso y el apetito del paciente al menos cada seis meses en una gráfica de crecimiento Controle: • La aparición o el empeoramiento de trastornos psiquiátricos preexistentes en cada ajuste de dosis, y después, al menos cada seis meses y en cada visita Se recomienda usar esta lista de comprobación junto con la ficha técnica de cada medicamento prescrito. Por favor, descargue e imprima esta lista de control antes de la consulta. No podrá almacenar información específica del paciente en el sitio web. En vez de eso, incluya la lista de control completa en la historia del paciente. Le recomendamos que, a medida que vaya completando la lista de comprobación, revise el prospecto del medicamento prescrito con el paciente y su(s) padre(s) o tutor(es) legal(es). Seguimiento durante el tratamiento continuado con MTF Fecha de la evaluación: Motivo de la evaluación: Nombre del paciente: Fecha de nacimiento: Edad: Sexo: Lea detenidamente los siguientes elementos en cada ajuste de dosis y visita de seguimiento, al menos cada seis meses: Evaluado Resultados médicos generales • Documentar estatura, peso corporal y apetito (ver el cuadro de seguimiento que se facilita por separado) Considere la interrupción del tratamiento con MTF si el paciente no crece como se espera • Documentar cualquier indicio de abuso o uso incorrecto del MTF, o de incumplimiento del tratamiento • Embarazo Evalúe la relación beneficios/riesgos Nuevos resultados cardiovasculares • Palpitaciones • Dolor opresivo en el pecho • Síncope sin explicación • Disnea • Otros síntomas que sugieran un trastorno cardiaco Debe registrar la presión arterial y el pulso Derive al paciente para que sea evaluado por un cardiólogo Nuevos resultados neurológicos • Dolor de cabeza grave • Entumecimiento • debilidad • parálisis • Problemas con la coordinación, la visión, el habla, el lenguaje o la memoria Cualquiera de esos problemas puede ser indicativo de vasculitis cerebral: retire el MTF • Si aumenta la frecuencia de las convulsiones o aparecen convulsiones por primera vez Debe suspenderse el tratamiento con MTF R-CON-015: Marzo 2014 Evaluado Nuevos resultados psiquiátricos o empeoramiento de los mismos Debe prestarse atención a la aparición de trastornos psiquiátricos o al empeoramiento de trastornos psiquiátricos preexistentes • Síntomas psicóticos o maníacos Considere la interrupción del tratamiento con MTF • Comportamiento o tendencias suicidas Considere el tratamiento del problema psiquiátrico subyacente Reevalúe la relación beneficios/riesgos Considere la interrupción del tratamiento con MTF • Comportamiento agresivo y hostil Considere ajustar el tratamiento • Ansiedad, agitación o tensión • Síntomas depresivos • Aparición o empeoramiento de tics motores y verbales Duración del tratamiento • Tratamiento continuo del paciente durante >12 meses • Se observa la mejora de los síntomas tras el ajuste de dosis a lo largo de un mes, de lo contrario se recomienda suspender el tratamiento con MTF Considere someter al paciente a un período de prueba sin medicación al menos una vez al año para determinar si sigue siendo necesario continuar con el tratamiento a base de MTF Anote aquí la información adicional que considere pertinente Una vez finalizada la evaluación anterior, utilice el cuadro facilitado para registrar la información necesaria para el seguimiento continuo (enlace al cuadro) Retirada del tratamiento Debe requiere una supervisión cuidadosa durante la retirada del medicamento, ya que esto puede desenmascarar: • Depresión e • Hiperactividad crónica Algunos pacientes pueden necesitar seguimiento a largo plazo. R-CON-015: Marzo 2014