Download 13 Mayo La OMS recomienda el régimen de tratamiento acortado
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Embargoed: 12 May – 1130 hrs CEST LA OMS RECOMIENDA EL RÉGIMEN DE TRATAMIENTO ACORTADO DE NUEVE MESES PARA PACIENTES CON TB-MDR La investigación de La Unión Internacional contra la Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias, la Fundación Damien y el Instituto de Medicina Tropical de Amberes resulta decisiva para el innovador anuncio 12 de mayo, 2016 (París, Francia) - Hoy la Organización Mundial de la Salud (OMS) en Ginebra anunció nuevas recomendaciones para un régimen de tratamiento acortado para los pacientes con tuberculosis multi-farmaco-resistente (TB-MDR). Sólo nueve meses en comparación con el tratamiento estándar actual de 24 meses utilizado en todo el mundo. El anuncio se ha dado en respuesta a la necesidad apremiante de mejorar los resultados del tratamiento para la TB-MDR -una emergencia de salud pública-, y esta basado en estudios programáticos que han incluido 1.200 pacientes no complicados con TB-MDR en 10 países. Estos estudios fueron realizados por La Unión, Fundación Damien, Médicos Sin Fronteras (MSF) y el Instituto de Medicina Tropical de Amberes en Bélgica. "Este es un momento histórico para la comunidad de tuberculosis (TB) y un respaldo a la labor incansable realizada por nuestros investigadores, que han superado retos económicos y logísticos para conseguir un régimen acortado de tratamiento que tiene el potencial de revolucionar la forma en que cuidamos a los pacientes con TB-MDR de todo el mundo", mencionó José Luis Castro, Director Ejecutivo de La Unión. "Sin embargo, este es el comienzo de un proceso, no el final. Cada año, 480 000 personas enferman de MDR-TB y el número va en aumento. Es responsabilidad de todos nosotros asegurar que el acceso a tratamientos adecuados, tanto para los pacientes como para los profesionales de la salud, aumente de manera exponencial. Es por ello que nuestros estudios en curso sobre los regímenes acortados continuarán. La investigación y la evidencia son fundamentales para vencer esta enfermedad", añadió. Los estudios citados por la OMS comenzaron con el régimen de Bangladesh, un estudio de la Fundación Damien basado en el trabajo pionero del Dr. Armand Van Deun. El doctor Van Deun utilizó un régimen de tratamiento de nueve meses para tratar a 515 pacientes entre 2005-2011. La tasa de éxito fue del 84,5%, en comparación con el tratamiento estándar de 24 meses que fue de alrededor 50%. "Teníamos la esperanza de salvar la vida de algunos pacientes, pero ahora parece que encontramos el régimen de tratamiento necesario para controlar la creciente epidemia de TB-MDR, siempre y cuando los bacilos sigan siendo sensibles a los medicamentos básicos de este esquema," comento el Dr. Armand Van Deun, Consultor de Bacteriología de La Unión y Miembro Científico Principal en el Instituto de Medicina Tropical de Amberes. Esto fue seguido por un estudio coordinado por La Unión en el África francófona Occidental y Central. Esta fue la primera cohorte multinacional de pacientes de TBMDR tratados con el régimen de nueve meses en nueve países (Benin, Burkina Faso, Burundi, Camerún, Costa de Marfil, República Centroafricana, Níger, República Democrática del Congo y Ruanda). El estudio fue financiado por la Iniciativa Francesa 5%, a través de la Agencia Nacional Expertise France, e igualmente tuvo altas tasas de éxito - 82,1% (datos preliminares – el análisis final se completará a finales de 2016). "Este estudio demuestra que el régimen de nueve meses puede ser recomendado en otros ambientes además de Bangladesh, y en entornos con alta prevalencia del VIH", expresó el Dr. Arnaud Trébucq, Consultor Senior, La Unión. Actualmente se está llevando a cabo el estudio STREAM (Régimen de Tratamiento Estandarizado de Medicamentos contra la Tuberculosis para Pacientes con TBMDR). Con el apoyo de la Agencia Estadounidense para el Desarrollo Internacional (USAID), se trata de un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico internacional, patrocinado por La Unión, para evaluar los regímenes acortados para los pacientes con TB-MDR. El primer ensayo se está llevando a cabo en Etiopía, Sudáfrica, Vietnam y Mongolia. Y, recientemente, se han añadido al estudio otros dos regímenes de tratamiento acortados adicionales utilizando bedaquilina, un nuevo medicamento de Farmacéuticas Janssen. Este brazo del ensayo va a evaluar un régimen de nueve meses vía oral, que no requiere inyecciones dolorosas, y otro régimen aún más acortado de seis meses. "El anuncio de la OMS tiene profundas implicaciones para los países que se ocupan de la epidemia creciente de TB-MDR. La adopción de un régimen acortado reducirá la carga sobre los pacientes, los sistemas de salud y los recursos de los países de ingresos bajos y medianos. No hay duda de que sin este apoyo, muchos de esos países no darían el paso para cambiar de 24 a 9 meses, ahora sí pueden ", señaló el Dr. I.D. Rusen, Vicepresidente Senior de Investigación y Desarrollo, La Unión. "El problema con el tratamiento de 24 meses es que existe la posibilidad de que un paciente puede no ser capaz de terminar ese tratamiento. Si no se toman los medicamentos según las indicaciones, no se curan, pueden morir. La diferencia - 13 meses - entre el tratamiento estándar y el acortado es enorme", explicó la Dra. Paula Fujiwara, Directora Científica, La Unión. El Dr. Aung Kya Jai Maug, Director Médico, Fundación Damien de Bangladesh, indicó que "Garantizar un acceso rápido y completo al régimen altamente eficaz de nueve meses de Bangladesh para la TB-MDR dará lugar a un verdadero cambio de paradigma en la atención de estos pacientes." "Gracias al incesante esfuerzo de Armand Van Deun y los colegas de la Fundación Damien y La Unión, cientos de miles de pacientes con TB-MDR cada año se beneficiarán de este régimen más corto, menos tóxicos y más efectivos. De una enfermedad con peor pronóstico que la mayoría de los tumores malignos, la TBMDR se ha convertido en una enfermedad manejable desde que su cura es probable", dijo el Prof. Dr. Bouke De Jong, Jefe de la Unidad de Micobacteriología en el Instituto de Medicina Tropical de Amberes. José Luis Castro agregó: "Si bien esto es una buena noticia, las estadísticas muestran claramente que la TB-MDR está en claro aumento, en gran parte debido a fallos en el control básico de la tuberculosis. La comunidad internacional de TB debe abogar por invertir en la expansión de servicios básicos de calidad y el cuidado preventivo en primera línea que es donde más importa. Sólo entonces podremos frenar esta enfermedad.” Acerca de La Unión Desde su fundación como una organización científica mundial en el año 1920, La Unión ha trabajado, a partir de la mejor evidencia y la experiencia, para avanzar en soluciones para los problemas de salud pública que afectan a las personas que viven en la pobreza. La Unión está creando soluciones para la tuberculosis, el VIH, las enfermedades relacionadas con el tabaco y otras enfermedades pulmonares y no transmisibles. Con cerca de 17 000 miembros y suscriptores de 156 países, La Unión tiene su sede en París y 11 oficinas en África, Asia Pacífico, Europa, América Latina, América del Norte y Asia Sudoriental. Para más información: www.theunion.org Acerca de la Fundación Damien La Fundación Damien es una organización no gubernamental médica de Bélgica que apoya los programas de control de TB y lepra en África, Asia y América Latina. La Fundación Damien se centra en un enfoque de salud pública a través de asociaciones con las autoridades locales, las comunidades y la sociedad civil. Mediante la promoción de la investigación operativa, contribuyen a mejorar la calidad de atención de la tuberculosis y la lepra, y el cambio de políticas. La Fundación Damien de Bangladesh se centra en el apoyo a largo plazo y la transferencia de conocimientos para el programa nacional y sus socios. Al garantizar una cultura de servicios de calidad, la Fundación Damien de Bangladesh ha sido el actor clave en el desarrollo e implementación del estudio de investigación operativa sobre TB-MDR. Para más información: www.actiondamien.be Acerca del Instituto de Medicina Tropical de Amberes, Bélgica Las enfermedades tropicales, el VIH / SIDA, la tuberculosis y la mala atención médica influyen en la vida de miles de millones de personas. A través de la investigación básica y aplicada, la educación avanzada y los servicios de expertos, el Instituto de Medicina Tropical de Amberes (ITM) trabaja para avanzar en la ciencia médica para mejorar las condiciones de estas personas. Investigadores, médicos, veterinarios y enfermeras en todo el mundo se especializan en medicina tropical y salud pública en ITM. Nuestros investigadores buscan una mejor comprensión de las enfermedades tropicales, de las que se desarrollan los métodos de mejora del diagnóstico, tratamiento y prevención. Otros estudian la organización y gestión de la atención médica y control de enfermedades en las regiones donde las necesidades son enormes, pero los medios limitados. La sanidad animal cuenta con una especial atención y nos centramos en las enfermedades que pueden ser transmitidas a los humanos. Cada año, vacunan a decenas de miles de viajeros y ofrecen atención preventiva y clínica a los viajeros que regresan. Como centro de referencia para las enfermedades tropicales, la salud pública y el VIH/SIDA, proporcionan asesoramiento de expertos y colaboran con las organizaciones asociadas en todo el mundo. Para más información: www.itg.be Contacto de prensa: La Unión Jo Waters Teléfono: +44 (0) 7949 770 409 (número de Reino Unido) jwaters@theunion.org Fundación Damien Helena Schalenbourg Teléfono: +32 ( 0 ) 477 88 52 04 Helena.schalenbourg@damiaanactie.be Instituto de Medicina Tropical de Amberes (ITM) Roeland Scholtalbers Teléfono: +32 ( 0 ) 3 2470729 , móvil: +32 ( 0 ) 477 068 384 rscholtalbers@itg.be