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AERO EXPECTUSS®
Jarabe
Ambroxol + Salbutamol
ComPoSICIón: Cada 5 mL de AERO EXPECTUSS®
jarabe contienen: Salbutamol (como sulfato) 2 mg y
clorhidrato de ambroxol 7,5 mg
AERO
EXPECTUSS®
jarabe
tiene
acción:
Mucocinético, broncodilatador.
Salbutamol es un agonista selectivo de receptores
adrenérgicos ß2. A dosis terapéuticas actúa sobre los
receptores ß2 del músculo bronquial, con poca o nula
acción sobre los receptores adrenérgicos ß1 del músculo cardíaco.
Ambroxol es un metabolito de la bromhexina. Es un
agente mucolítico utilizado en el tratamiento de trastornos respiratorios asociados con moco viscoso o en
exceso, que alteran las propiedades del moco bronquial. Ambroxol estimula los movimientos mucociliares
e incrementa la síntesis y secreción de líquido surfactante por los macrófagos alveolares.
InDICACIonES: AERO EXPECTUSS® jarabe es un
fármaco broncodilatador y mucolítico útil en procesos
bronquiales (con acción simpaticolítica) donde se
requiere la expulsión de flema para evitar el estancamiento del moco espeso en los alvéolos pulmonares en
procesos broncopulmonares que cursan con aumento
de la viscosidad y adherencia del moco, en las situaciones que es necesario mantener libre de secreciones el
aparato respiratorio:
• Bronquitis aguda, Bronquitis crónica, bronquitis
asmatiforme, bronquitis espasmódica
• Asma bronquial
• Bronquiectasias
• Neumonía
• Bronconeumonía
• Exacerbaciones en los Síntomas Graves de la
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
mECAnISmo DE ACCIón: AERO EXPECTUSS® jarabe actúa de la siguiente manera:
El Salbutamol es un agonista selectivo de receptores
adrenérgicos ß2. A dosis terapéuticas actúa sobre los
receptores ß2 del músculo bronquial, con poca o nula
acción sobre los receptores adrenérgicos ß1 del músculo cardiaco, lo que determina la relajación de musculatura lisa bronquial y broncodilatación.
Ambroxol es un metabolito de la bromhexina. Es un
agente mucolítico utilizado en el tratamiento de trastornos respiratorios asociados con moco viscoso o en
exceso, que alteran las propiedades reológicas del
moco bronquial. Estimula los movimientos mucociliares
e incrementa la síntesis y secreción de líquido surfactante por los macrófagos alveolares. El ambroxol estimula la producción de tensoactivo en las células alveolares tipo II. El tensoactivo actúa como un factor "antiglue" en contra de la pega en el alvéolo y bronquio, y
previene que las secreciones se peguen a las paredes
del árbol bronquial, facilitando así el transporte de la
mucosidad.
PRoPIEDADES FARmACoLóGICAS: Salbutamol:
después de su administración oral, salbutamol es
absorbido en el tracto gastrointestinal y experimenta un
primer paso considerable en su metabolismo a sulfato
fenólico.
La biodisponibilidad es cerca del 50%.
Se excreta principalmente en la orina. Las heces son
una ruta menor de excreción. La mayoría de la dosis de
salbutamol administrada por vía intravenosa, oral o por
inhalación, se excreta dentro de 72 horas. Hasta un
10% de salbutamol se une a proteínas plasmáticas.
Vida media 7 horas.
Ambroxol: Su biodisponibilidad oral absoluta es de
60%. Después de su administración oral se absorbe
rápidamente en el tracto gastrointestinal. Un tercio de la
dosis sufre el primer paso metabólico, se transforma en
diversos productos metabólicos inactivos que se eliminan en su mayor parte como conjugados hidrosolubles,
por ejemplo glucorónidos y 85 a 90% de la dosis se
excreta en la orina principalmente como metabolitos y
menos del 10% en forma inalterada.
El clorhidrato de ambroxol se fija 90% a las proteínas
plasmáticas.
Vida media: 10 horas.
2015
Excreción: Renal (85%) y fecal (10%)
ConTRAInDICACIonES: Hipersensibilidad.
No se administre en pacientes con úlcera gástrica.
No se administre durante el primer trimestre del embarazo. Categoría C.
Hipertensión arterial. Insuficiencia cardiaca.
Tirotoxicosis, hipertiroidismo.
Enfermedad de Parkinson.
Simultáneamente con drogas betaloqueadoras como el
propanolol o inhibidores de la MAO.
ADVERTEnCIAS y PRECAUCIonES: El incremento
en el uso de agonistas ß2 inhalados de corta acción
para controlar los síntomas indica deterioro en el control del asma.
El manejo del asma normalmente sigue un programa
escalonado y la respuesta del paciente debe de ser
monitoreada clínicamente y por las pruebas de función
pulmonar.
Los pacientes deben de ser advertidos de que si el alivio o la duración de acción habituales se reducen, ellos
no pueden, sin asesoría de su médico tratante, incrementar la dosis o la frecuencia de la administración.
Con el uso de agonistas ß2, principalmente administrados por vía parenteral o por nebulización, potencialmente puede resultar en hipocalemia severa. Esta precaución, debe de establecerse particularmente en el
asma severa aguda, porque este efecto puede ser
potencializado por el tratamiento concomitante con
derivados de xantinas, esteroides, diuréticos y por hipoxia. En estas situaciones se recomienda monitorear los
niveles séricos de potasio.
Igual que con otros agonistas de receptores adrenérgicos ß, AERO EXPECTUSS® jarabe puede inducir cambios metabólicos reversibles, por ejemplo, incrementando los niveles de glucosa sanguínea. El paciente
diabético puede ser incapaz de compensar esto y se ha
reportado cetoacidosis. La administración concomitante de corticosteroides puede exagerar este efecto.
Antecedente de úlcera péptica: Se han descritos
casos de lesiones graves en piel como síndrome de
Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Sus
síntomas prodrómicos de enfermedad pseudogripal
inespecífica en la fase inicial pueden confundir; si aparecen nuevas lesiones en piel o mucosas, suspender
tratamiento.
Supervisar pacientes con deficiencia broncomotriz.
Insuficiencia hepática.
Insuficiencia renal.
cardíaca.
Muy raramente, reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema, urticaria, broncoespasmo, hipotensión y colapso. También calambres musculares.
Potencialmente puede producirse una hipocalemia
severa con el tratamiento bajo agonistas ß2.
Muy raramente se ha reportado, como con otros agonistas ß2, hiperactividad en niños.
Arritmias cardíacas (incluyendo fibrilación auricular,
taquicardia supraventricular y extrasístoles), en pacientes susceptibles.
En algunos pacientes, taquicardia.
Ambroxol puede causar: Trastornos digestivos como:
Diarreas, náuseas, vómitos, cefaleas, hipoestesia faríngea o hipoestesia oral.
DoSIS: Cada dosis de 5 mL de AERO EXPECTUSS®
jarabe equivalen a 2 mg de salbutamol y 7,5 mg de clorhidrato de ambroxol.
La siguiente tabla de dosificación está calculada con
base en el salbutamol: 0,1 a 0,2 mg/kg/dosis, tres
veces al día.
Edad
Niños de
2 a 4 años
Niños de
5 a 6 años
ml
3 a 5 mL
4 a 8 mL
Niños mayores
5 a 10 mL
6 años y adultos
Equivalencia
Frecuencia
en cucharaditas de administración
½a1
cucharadita
1a1½
cucharadita
1a2
cucharaditas
cada 8 horas
cada 8 horas
cada 8 horas
PRESEnTACIonES: AERO EXPECTUSS® jarabe
frasco 120 mL con 7,5 mg de ambroxol y 2 mg de salbutamol por cada 5 mL.
JULPHARmA GRoUP
Importado y distribuido por:
DIFARE S.A.
Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1
Mz 275 Solar 5. Etapa III.
PBX: 3731390.
Guayaquil-Ecuador.
USo En EmBARAzo y LACTAnCIA: Los estudios
realizados en animales, no revelan algún efecto dañino
sobre el embarazo, desarrollo fetal, parto o desarrollo
posnatal, que pueda atribuirse al efecto directo del
ambroxol. No hay información adecuada disponible
sobre mujeres expuestas al ambroxol durante el embarazo. Sin embargo, debe de procederse con especial
precaución cuando se prescriba ambroxol a una mujer
embarazada y no debe de administrarse durante el primer trimestre del embarazo.
El uso de salbutamol durante el embarazo, únicamente
debe de considerarse si los beneficios esperados para
la madre son mayores que cualquier posible riesgo
para el feto.
No hay información sobre la excreción de ambroxol en
la leche de animales o humanos y como salbutamol
probablemente se excreta en la leche materna, el uso
de AERO EXPECTUSS® jarabe en mujeres lactando,
no se recomienda a menos que los beneficios esperados sean mayores a cualquier riesgo potencial.
InTERACCIonES: No debe ser administrado junto con
beta-bloqueadores no selectivos como propanolol.
Salbutamol está contraindicado en pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO.
Eleva concentración en tejido pulmonar y esputo
de: amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina.
Precaución con: antitusivos por riesgo de acumulación al reducir reflejo de tos.
No hay interacciones peligrosas si se administra junto a
bronquiolíticos, diuréticos o corticosteroides.
REACCIonES ADVERSAS: Salbutamol puede causar: Un temblor fino del músculo esquelético; usualmente las manos son las más afectadas. Este efecto se
relaciona con la dosis y es común a todos los estimulantes ß-adrenérgicos.
Sensación de tensión en unos pocos pacientes; esta se
debe al efecto sobre el músculo esquelético y no a una
estimulación directa sobre el SNC.
Cefaleas ocasionales.
En algunos pacientes, vasodilatación periférica y un
pequeño incremento compensatorio en la frecuencia
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