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MANTENIMIENTO ORIENTADO A RIESGOS EN UN SISTEMA DE GESTIÓN TECNOLÓGICA HOSPITALARIA. María Caridad Sánchez Antonio Miguel Cruz Ernesto Rodríguez Denis Resumen: Es innegable el nivel que ha alcanzado la tecnología en el área de salud. Crece constantemente el uso de equipos médicos en el cuidado y tratamiento de pacientes con la posibilidad de brindar diagnósticos y tratamientos nunca antes soñados. Por ello es cada vez más importante garantizar el empleo eficiente de estas tecnologías, y a la vez dismmuir el riesgo que pudiera introducir su uso para la vida del paciente. El presente trabaJO aborda el diseno de un modulo de mantenimiento para un sistema de gestión hospitalaria, óonde el factor de riesgo tiene un peso fundamental y determinante. La vinculación de este subsistema con otros que integrarían un sistema de gestión tecnológica, hacen pos1ble la disciplina tecnológica y por ende la competitividad del hospital moderno, teniendo en cuenta las características del sistema hospitalario cubano de total gratuidad, único y de libre acceso a toda la población. Palabras Clave: Factor de riesgo/ Gestión tecnológica hospitalaria/ Ingeniería Clínica/ Sistema de mantenimiento orientado a riesgos/ Tecnoiogla biomédica. RISK-ORIENTED MAINTENANCE IN A TECHNOLOGICAL MANAGEMENT HEALTHCARE SYSTEM Abstract To make technology's role more clinically effective and cost-effective, appropnate management toois are needed. This paper explains how the maintenance program can be significantly altered to in crease its effectiveness by efficiently allocating resources. We ha ve designed a risk-based subsystem for technology management inCuban heaithcare system. The health care facility stands to gain from a system that monitors itself and continuas to adjust to improve the process. This is the fundamental principie oftotal quality manage:11ent, where the goal is to improve patient outcome while being cost-effective. Key words: Biomedical Technology 1 Clinical Engineering 1 Healthcare Technological Management 1 Risk Factor 1 Risk Oriented Maintenance System. l. INTRODUCCIÓN La eficacia requerida por el sistema hospitalario moderno, dada su importancia económica y social, obliga a buscar fórmulas a fin de garantizar tiempos de acceso mínimos, atención eficiente y confortable a los pacientes, empleo de la tecnología biomédica adecuada con el mínimo de riesgo para el paciente, al menor costo posible. Lo anterior determina el enfoque hacia las áreas que tienen el más alto riesgo de afección a pacientes, para lograr un programa de mantenimiento preventivo más eficiente. Para que una institución de salud pueda garantizar el nivel de excelencia que reclama de ella la sociedad moderna, tiene que introducir un s1stema automatizado de gestión tecnológica. La necesidad de automatizar la gestión tecnológica hospitalaria está determinada por la introducción de modernas tecnologías que obligan a mantener sus parámetros bajo estricto control, con el propósito de disminuir al máximo los riesgos que conllevan a su utilización Es importante considerar también la necesidad de establecer estudios objetivos de relación costo-beneficio en la operación del complejo sistema de salud, para garantizar el cui- Manuscrito recibido el217/97, en su forma final el1 0/8/97. Los lng Maria Caridad Sanchez, Antonio Miguel Cruz y Ernesto Rodrlguez Denis desempel'\an sus actividades en el Centro de Bioingenierla, Facultad de lngenierla Eléctrica, del lnstiMo Superior Politécnico -José Antonio Echevarrla· (ISPJAE), Marianao, Apartado Postal6028, Ciudad Habana, Cuba, Fax 537-33 7129 /2964, E-mail. biocujae@cujae.cu ______ . . .~. . . . .. c•IMU r•R-Mú. Allo l. Níunoo J. Septiembre 1997. pp. 3-6 dado del paciente de manera eficiente y económicamente competitiva. 11. DESARROLLO 1. Estructura del sistema propuesto Un sistema de gestión tecnológica como el que se propone consta , en general , de los siguientes subsistemas: • • • • • • • • • • EqUipamiento (Inventario) Mantenimiento Venficac1ón y Calibración Almacén Recursos Humanos Compra de Equipos Vigilancia Valoración de nuevas tecnologías Admimstrac1ón de Garantías Disciplina Tecnológica Este artículo propone las principales consideraciones de diseño para el Sistema de Mantenimiento de Equipos Médicos en un Hospital, basadas en la revisión de sistemas de mantenimiento actuales, así como la experiencia de especialistas en mantenimiento de equipos médicos, con especial atención en evitar los factores de nesgo que introduce la tecnología como exigencia de un moderno sistema de salud. 2. El subsistema de mantenimiento Este módulo tendrá como función fundamental el desarrollo de los planes de inspecciones y mantenimiento preventivo para cada equipo, siguiendo rutinas establecidas al efecto, de acuerdo a la práctica internacional, generando las órdenes de trabajo correspondientes; además, cuando sea solicitado, se efectuará mantenimiento correctivo. La evaluación de cualquiera de las acciones antes mencionadas también será registrada por el subsistema y archivada en el expediente del equipo (esto incluye el resultado de la actividad realizada, cálculo de los costos incurridos en la misma, etc.). Este subsistema se v1ncula con los otros subsistemas propuestos. Por ejemplo, él se nutre de toda la Información almacenada en el subsistema de Equipamiento para la realización de los planes y lo retroalimenta con sus resultados 3. Mant enimiento hospitalario orientado a riesgos Un subsistema de mantenimiento orientado a riesgos, centra su atención en inspeccionar y mantener prioritariamente aquellos equipos que mayormente lo necesiten. Como criterio de prioridad se emplea un indicador llamado Nivel de Riesgo. El sistema debe garantizar la determinación y asignación automática del valor de este indicador a cada equipo en existencia. Este Nivel de Riesgo o indicador de pnoridad puede ser calculado, según Fenningkoh y otros, a partir de asignar distintos grados de cuantificación a diferentes criterios o categorías que varían según sea la interacción equipo-paciente. En este trabajo, además, se utiliza la experiencia y vivencias de Cuba para establecer los criterios a tomar en cuenta. Entre ellos se pueden mencionar: razón de riesgo (RR) razón de consecuencia (RC) razón de mantenimiento (RM) razón de protección (RP) razón de mortalidad (MO) razón de uso (RU) complejidad (C) régimen de operación (RO) condiciones de explotación (CE) operatividad (OP) Se estableció un alcance y se cuantificó con el objetivo de determinar un nivel de prioridad . Como se verá más adelante, la contribución de los alcances de cada parámetro se sumará y se determinará la prioridad. Razón de riesgo: Está relacionado con los riesgos potenciales asociados al diseño y fabricación del equipo cuya evaluación determina cuatro categorías. Categorías clase 111 clase llb clase lla clase 1 Alcance 12 7 5 3 El alcance máximo es 12 y se selecciona sólo una clase. Razón de consecuencia: Está relacionado con las consecuencias que pudieran acarrear un mal funcionamiento del equipo sobre el paciente o al operador. Consecuencias Alcance Muerte 12 Daños o heridas 6 Maltrato 3 Incomodidad o insatisfacción 2 Tratamiento demorado 1 No existen consecuencias O El alcance máximo es 12 y se selecciona una consecuencia. Sánchez, M., at. al. Mantenimiento orientado a riesgos. .. Razón de mantenimiento: Indica todos los aspectos que contribuyen a la necesidad de una intervención técnica al equipo. Aspectos Alcance El equipo requiere ajustes electrónicos El equipo requiere ajustes mecánicos Existen partes móviles Requiere reemplazar partes regularmente Requiere intervención significativa del usuario Existen requerimientos organizativos Requiere de limpieza regularmente El alcance máximo es 5 y se selecciona un aspecto. Complejidad: La complejidad del equipo es expresada, a criterio de los especialistas de Electromedicina, de acuerdo a su mantenibilidad, d1seño, y grado de automatización. Clasificación Alta Media Baja Alcance 10 5 3 El alcance máximo es 1O y se selecciona un aspecto. Este parámetro es acumulativo, se asignan 2 puntos a cada aspecto. El alcance máximo es 14. Razón de protección : En este parámetro se relaciona el incremento del nivel de riesgo con los factores de protección que no están disponibles en el equipo, en los casos en que sea aplicable. Aspecto Alcance No están disponibles las alarmas de pacientes _ No existen alarmas funcionales Las alarmas no son audibles y visibles No existen mensajes o códigos de error No existe un régimen continuo de chequeo del equipo No existen mecanismos de seguridad ante fallas No hay atención del operador constante El equipo no tiene autochequeo al encendido El equipo no tiene autochequeo manual El alcance máximo es 9 y se asigna 1 punto para cada aspecto que corresponda. Razón de mortalidad: Valora la posibilidad de salidas peligrosas en el equipo que pudieran causar riesgos directos e indirectos al paciente o al operador Aspectos Directos Indirectos Ninguno Alcance 5 3 o El alcance máximo es 5 y se selecciona un solo aspecto. Razón de uso: Tipifica cuánto se usa un equipo y cómo 1nfluye el uso en una falla potencial. Aspectos Frecuente Esporádico Nunca Alcance 5 3 o Régimen de operación: Está relacionado con el funcionamiento continuo del equipo durante un tiempo determinado. Clasificación Continuo Intermitente No continuo Alcance 10 5 3 El alcance máximo es 1 O y se selecciona un aspecto. Condiciones de explotación: Se refiere a las condiciones del lugar donde se encuentra ubicado el equipo. Deben precisarse los requerimientos necesarios en cada sitio y posteriormente realizar la clasificación. Alcance Clasificación Condiciones severas de explotación 10 Condiciones ligeras de explotación 5 o Condiciones óptimas El alcance máximo es 1 O y se selecciona un aspecto. Operatividad: La operatividad es una propiedad de la fiabilidad e indica la capacidad de trabajo que tiene el equipo durante un tiempo determinado sin reportar averías. Clasificación Baja operatividad Alta operatividad Alcance 5 o Se realizará la evaluación de los equipos por separado para cada uno de los parámetros antes mencionados, y se calculará su n1vel de pnondad como: Pi=RR+RC+RM+RP+MO+RU+C+RO+CE+OP donde: i.- variable que identifica al equipo médico Luego de la determinación del valor de este indicador para cada equipo y conociendo el tiempo medio entre fallas de cada uno, es posible calcular los Intervalos de Mantenimiento Preventivo correspondientes. El sistema debe permitir un ajuste periódico de estos intervalos hasta alcanzar lo que se ha dado en llamar el "Intervalo de Equilibrio". Ésto se logra si se tiene en cuenta, para cada equipo, su factor de vencimiento (tiempo transcurrido desde el último mantenimiento dividido por el intervalo de mantenimiento preventivo) que multiplicado por su nivel de riesgo (o índice de prioridad ) permite obtener ellndice de Mantenimiento Preventivo correspondiente. (IMP) El sistema atenderá primero a los equipos cuyo de IMP sea menor, es decir aquéllos más propensos a fallas de entre los más riesgosos. • • • • 1 -t IMP -p·• T donde t => tiempo transcurrido desde el último mantenimiento preventivo T=> Tiempo entre mantenimientos preventivos Pi=>Nivel de prioridad IV. BIBLIOGRAFÍA [1] [2] 4. Resultados Con el sistema propuesto se pretende realizar el plan de mantenimiento de los equipos médicos en cualquier Institución Hospitalaria, teniendo en cuenta su nivel de riesgo, dado por la valoración de una serie de indicadores que definen ese nivel de riesgo. Para esto se ha realizado una amplia búsqueda bibliográfica y se ha contado con la experiencia de especialistas de diferentes centros hospitalarios, dentro y fuera de Cuba 111. CONCLUSIONES El sistema de mantenimiento propuesto permite: Calcular el nivel de riesgo o indicador de prioridad por equipo, con asignación automática de éste al cálculo de intervalo en MP. Ajustar los intervalos de MP, teniendo en cuenta el resultado (necesidad de reparación o no) en un número determinado de inspecciones realizadas. Cálcular el lndice de Mantenimiento Preventivo por equipo (IMP). Contar con la posibilidad de obtener un reporte de salida para cada uno de los elementos vistos anteriormente, además de: - Reporte de equipos agrupados por tiempo de explotación. - Costo anual de mantenimiento y reparación por equipo con horas promedio, partes y componentes, labor, etc y otras informaciones que se podrán obtener a través de los otros subsistemas. [3] [4] Capuano, M. and Koritko S. "Risk Oriented Maintenance", Biomedical lnstrumentation & Technology, January/February 1996, pp 25-37 Lara E, O.,"EI mantenimiento como parte integrante de la gerencia y gestión tecnológica en el ámbito hospitalario (Profesionalización de la ingeniería clínica en Venezuela)". Grupo de Bioingeniería y Biofísica Aplicada, Caracas, Universidad Simón Bolívar, abril 1992 pp Miguel, C. A. , "Gestión Tecnológica en Hospitales. Su influencia en la disminución de riesgos." La Habana, Centro de Bioingeniería, ISPJAE, 1996, pp 16-24. Rodríguez, E, [et al.]. "Apuntes de un proyecto de Gestión Tecnológica para el Sistema Hospitalario Cubano". Bucaramanga. VIl Simposio Latinoamericano de Ingeniería Biómedica