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e- Boletín DROGAS Y MEDICAMENTOS
Año Nº I - Nº 5 – Mayo de 2010
El Boletín Drogas y Medicamentos es una publicación electrónica del Sistema de Información de
Medicamentos (SIM), del Departamento de Actualización Profesional (DAP), del Colegio de
Farmaceuticos de la Provincia de Santa Fe - 1a Circunscripción, destinado a Farmacéuticos y
otros profesionales de la salud.
EQUIPO DE PRODUCCIÓN
Selección, Traducción Y Elaboración
Farm. Ana María González
Farm. Silvina Fontana
Farm. María Rosa Pagani
Colaboración
Roxana Cáceres
Celia Rudi
ÍNDICE
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Pág.
NOTAS
- 17 de Mayo: Día mundial de la Hipertensión Arterial.
- La notificación de errores de medicación en la
seguridad de los medicamentos.
FARMACOVIGILANCIA
- BENFLUOREX. La Agencia Europea de Medicamentos
(EMEA) ha recomendado su retiro del mercado.
- CEFTRIAXONA. Incompatibilidad con soluciones que
contienen calcio.
- Riesgo de reacciones de FOTOSENSIBILIDAD.
- FLUOXETINA: Posible pequeño incremento en el
riesgo de defectos cardíacos congénitos.
BOLETÍN OFICIAL
Decretos
Disposiciones y Resoluciones
OTRAS COMUNICACIONES
Colegio de Farmaceuticos de la Provincia de Santa Fe, 1°C. 9 de Julio 2967 (3000) Santa Fe. Argentina.
Tel-Fax 0342 4550189. E-mail: cfstafe@satlink.com. Web: www.colfarsfe.org.ar
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CONTENIDOS
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NOTAS
17 de Mayo: Día mundial de la Hipertensión Arterial
El 17 de mayo se celebró una nueva edición del Día Mundial de la Hipertensión Arterial
(HTA), una jornada que pretende informar sobre los riesgos que implica esta
enfermedad cuando no está controlada, con el problema añadido que una parte
importante de la población no sabe que tiene sus cifras de tensión arterial elevadas.
La HTA constituye una enfermedad de fácil diagnóstico y generalmente controlable; sin
embargo, esto no suele ocurrir a pesar de disponer de fármacos eficaces para su
tratamiento y de contar con numerosos programas científicos de formación y
actualización sobre el tema. Esta falta de control y desconocimiento acerca de la
enfermedad conlleva a un aumento de la morbi-mortalidad asociada a la misma.
Un artículo publicado recientemente en España, destaca el rol del farmacéutico en el
control de la HTA. A continuación se transcriben algunos de sus párrafos:
Cumplimiento terapéutico en HTA, asignatura pendiente en la botica
Expertos insisten, con motivo del Día Mundial de la Hipertensión Arterial, en el papel
crucial del farmacéutico para mejorar la adherencia a través de un seguimiento
continuo del paciente y con medidas como el control de la presión arterial.
Para fomentar la concienciación del farmacéutico, la Sociedad Española de Farmacia
Comunitaria (Sefac) tiene prevista la puesta en marcha en los próximos meses de un
grupo de hipertensión que ayude a un mayor control de la patología y a reducir la
morbimortalidad y los elevados costes sociosanitarios que produce.
"Con esta iniciativa fomentaremos la investigación en la farmacia a través de
actividades de formación encaminadas a mejorar el cumplimiento", explica Zeneida
Perseguer, coordinadora del grupo. Su trabajo comenzará en el mes de noviembre,
pero entre los objetivos marcados se prevé la instauración a nivel nacional de unos
criterios homogéneos de derivación al médico desde la farmacia de los pacientes
hipertensos con factores de riesgo vascular. "Debe fomentar la medición de la presión
arterial (PA) por parte del paciente o cuidador", aconseja. Precisamente, añade, "una
de las causas del mal control es la toma incorrecta de las cifras de PA".
Las principales causas de incumplimiento son los olvidos, creencias equívocas del
afectado, falta de conocimiento, actitud sobre la enfermedad padecida y el tratamiento
prescrito.
La baja percepción de riesgo de la enfermedad para la salud que tiene la población
adolescente también les coloca en el punto de mira. Se añade a esta lista a la
población anciana, discapacitada, personas con enfermedades crónicas asintomáticas,
polimedicados y las patologías psiquiátricas.
La falta de tiempo de médicos y enfermeros realza la figura del sanitario en el control
de una patología de consulta frecuente en botica. "Debe estar preparado para
implementar estrategias", añade Márquez. Éstas deben ser personalizadas y
mantenidas en el tiempo. Por ejemplo, "hay que considerar las experiencias previas
con antihipertesivos y su perfil de riesgo", indica Perseguer. Asimismo, será necesario
desarrollar una alianza con el afectado para que "comprenda la relación entre
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conducta, salud y enfermedad, y ayudarle a entender las dificultades para el cambio,
además de involucrar a otros sanitarios y familiares", apostilla.
Extraído de: Correofarmaceutico.com - Lunes, 17 de Mayo de 2010
El Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Santa Fe está trabajando sobre esta
temática hace 2 años mediante la implementación del seguimiento farmacoterapéutico,
a los afiliados de la obra social IAPOS, en el marco del “Programa de Excelencia
Farmacéutica” (SEF). Asimismo, realiza cursos de capacitación relacionados con esta
patología, para los profesionales. Y ha llevado a cabo en el 2009, una campaña de
concientización de la población acerca de la importancia de prevenir y controlar la HTA.
Estimado colega es importante tener en cuenta que desde la oficina de
farmacia, a través de la colaboración en el control y la educación sanitaria al
paciente hipertenso, se puede prevenir las complicaciones y disminuir la
mortalidad asociadas a esta patología.
La notificación
medicamentos.
de
errores
de
medicación
en
la seguridad
de
los
Los errores de medicación y sus consecuencias negativas1, constituyen en la actualidad
un grave problema de salud pública, no sólo por las importantes repercusiones desde
el punto de vista humano, asistencial y económico, sino también porque generan la
desconfianza de los pacientes en el sistema e impactan negativamente tanto en las
instituciones como en los profesionales de la salud.
Los sistemas de garantía y aseguramiento de la calidad de las prestaciones de la
atención en salud, son una herramienta clave en la búsqueda de la seguridad centrada
en el paciente.
En el ámbito de la farmacia se puede trabajar sobre las buenas prácticas de
dispensación y el establecimiento de múltiples controles que permitan detectar y
prevenir los errores antes de que alcancen a afectar la salud de los pacientes. Para
ello, es necesario implementar procedimientos de trabajo que permitan interceptar
tales errores para poder así evitarlos.
Buenas prácticas de dispensación
Recepción de la receta: leer y constatar que la misma cumpla con todos los requisitos.
Interpretación de la receta: verificar el nombre del medicamento, concentración, dosis
e intervalo de dosificación. Para ello, la receta debe ser legible. Si se evidencia un error
en la prescripción o falta alguno de los requisitos, ésta no debe ser despachada sin
antes solicitar al prescriptor la aclaración pertinente. No se debe, bajo ningún
concepto, entregar el medicamento si la receta deja lugar a dudas con respecto a
algunos de los datos de la misma. Una forma de confirmar que el dispensador ha
percibido correctamente la solicitud, es la de repetir el nombre del medicamento al
usuario o al médico que hizo la receta.
1
Las consecuencias clínicas de los errores de medicación en el ámbito hospitalario, en general, son más
importantes que en el medio ambulatorio, debido a la complejidad y a la agresividad de los
procedimientos terapéuticos. Este hecho ha sido constatado en el estudio ENEAS, cuyos hallazgos indican
que un 37,4% de los acontecimientos adversos detectados en pacientes hospitalizados son causados por
medicamentos.
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Preparación de la receta de acuerdo a la solicitud: esta etapa comprende la ubicación y
preparación o acondicionamiento del medicamento. Es fundamental disponer de un
adecuado sistema de localización e identificación de los medicamentos.
Revisión final: esta función la debe realizar “siempre” el farmacéutico, quien antes de
entregar el medicamento, verificará que el producto entregado se corresponde
exactamente con el medicamento prescripto.
Entrega del medicamento y educación al paciente en el uso adecuado del
medicamento: considerando que el servicio de farmacia, es el último lugar con el cual
el paciente ambulatorio tendrá contacto antes de iniciar el tratamiento farmacológico,
el farmacéutico debe:
- verificar que el usuario conozca el objetivo del tratamiento y la forma correcta de
administración del mismo;
- proporcionar información sobre la forma de administración de los medicamentos,
haciendo énfasis en aquellas formas farmacéuticas que son de administración más
compleja, por ejemplo: gotas óticas, colirios, óvulos, supositorios, comprimidos
sublinguales y otros;
- asegurarse que el paciente haya comprendido las recomendaciones especiales para
su utilización;
- orientar y aconsejar al usuario sobre los riesgos de la automedicación y de la
recomendación de medicamentos a otras personas.
Algunas recomendaciones para detectar y prevenir errores de medicación
- Cuando la letra del prescriptor es poco clara, lo recomendable es que la receta sea
interpretada por dos personas distintas.
- La medida más efectiva para interceptar los errores de dispensación es implementar
la sistemática de “doble lectura”. Antes de entregar el medicamento al paciente, se
verificará contra la receta si el medicamento acondicionado corresponde exactamente
al medicamento prescripto, su concentración y cantidad, verificando siempre la fecha
de vencimiento.
- Efectuar un adecuado sistema de localización e identificación de los medicamentos.
- En el caso de aquellos medicamentos que deben ser fraccionados a partir de envases
hospitalarios como comprimidos y cápsulas, la tarea de re-envasado debe ser llevada a
cabo en forma prolija: rotular el recipiente y los paquetes individuales y agregar un
prospecto. La elaboración de la etiqueta debe realizarse en forma clara y legible,
señalando los datos del paciente, nombre del medicamento, concentración, dosis,
intervalo de administración y duración del tratamiento solicitado.
- Es muy importante realizar dispensación activa, interrogando al paciente a fin de
optimizar el uso del medicamento.
Teniendo en cuenta que no es posible prevenir “todos” los errores, el hecho de
hacerlos visibles cuando ocurran, es una forma de actuar antes de que se afecte a más
pacientes. En ello radica la importancia de la notificación de errores.
Notificación de errores
La difusión de estos reportes está orientada a contribuir a la seguridad de los
pacientes, con el objetivo primordial de reducir la ocurrencia de los errores de
medicación.
1- Error de Medicación
Caso 1:
Similitud fonética / Similitud ortográfica
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Principio activo
Nombre comercial
Forma farmacéutica
Medicamento 1*
Medicamento 2**
Loratadina
Loperamida
Prescripción por nombre oPrescripción
ley
por nombre
genérico
genérico
10 mg x 10 comprimidos
2 mg x 10 comprimidos
* Medicamento 1 corresponde al que se entregó realmente al paciente.
** Medicamento 2 corresponde al que debería haberse administrado.
Caso 2:
Similitud de envasado
Principio activo
Nombre comercial
Forma farmacéutica
Medicamento 1*
Hioscina butil + dipirona
Buscapina compuesta
Inyectable x 3 ampollas
Medicamento 2**
Hioscina butil
Buscapina
Inyectable x 3 ampollas
* Medicamento 1 corresponde al que se dispensó al paciente.
** Medicamento 2 corresponde al que solicitaba el paciente.
2- Error potencial de Medicación
Caso 1:
Similitud de envasado (envases hospitalarios)
Principio activo
Nombre comercial
Forma farmacéutica
Medicamento 1*
Fenitoína
Fenitoina Lemax
100 mg amp. X 2 mL
Medicamento 2**
Metoclopramida
Metoclopramida Lemax
10 mg amp. X 2 mL
* Medicamento 1 corresponde al que se hubiera dispensado, si no se hubiera realizado doble lectura en la
dispensa.
** Medicamento 2 corresponde al que solicitaba el paciente.
Comentarios: La doble lectura del envase evitó que ocurriera el error.
Los errores de medicación son eventos prevenibles. Muchos de ellos no causan daño
en los pacientes pero pueden incidir en los indicadores de baja calidad de la asistencia
sanitaria y por ende de la seguridad de los pacientes. Su prevención es responsabilidad
de todos los profesionales de la salud.
Bibliografía
-
-
-
Estudio Nacional sobre los Efectos Adversos ligados a la Hospitalización. ENEAS 2005.
Ministerio
de
Sanidad
y
Consumo.
Madrid.
Disponible
en:
http://www.errorenmedicina.anm.edu.ar/pdf/recursos/documentos/43_Estudio_ENEAS.
pdf
Norma de Buenas Prácticas de Dispensación, disponible en
http://www.sns.gov.bo/snis/enlaces_salud/reg-far/30.htm
Moncada JC, Torres S, Vallejos A. La seguridad de los medicamentos desde los errores
de medicación. Departamento de Farmacoepidemiología. Audifarma SA. Boletín de
Farmacovigilancia Nº 19. Febrero 2008.
Reporte de errores. Ministerio de Salud de Neuquén.
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ley
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FARMACOVIGILANCIA
BENFLUOREX. La Agencia Europea
recomendado su retiro del mercado
de
Medicamentos
(EMEA)
ha
La EMEA ha recomendado el retiro, en la Unión Europea, de todos los productos que
contienen benfluorex como principio activo, porque sus riesgos son mayores que sus
beneficios, particularmente el riesgo de enfermedad de válvula cardíaca. Benfluorex
está aprobado para su uso en pacientes diabéticos con sobrepeso, en combinación con
una dieta apropiada.
La recomendación surge de una revisión que realizó el Comité de Productos
Medicinales para Uso en Humanos de EMEA (CHMP) sobre la seguridad y eficacia de
benfluorex. Los resultados de la misma indican que existe un riesgo de valvulopatía
cardíaca asociada con el uso de benfluorex y que su eficacia en el tratamiento del
sobrepeso en el paciente con diabetes es limitado. Por lo tanto el Comité concluyó que
los beneficios de benfluorex no son mayores que sus riesgos, y recomendó la
revocación de la autorización de todos los medicamentos comercializados en la Unión
Europea, que lo contienen.
La EMEA aconseja a los médicos no prescribirlo y considerar tratamientos alternativos.
También recomienda a los pacientes actualmente tratados con benfluorex, consultar a
su médico, en un lapso prudente de tiempo, para que este profesional evalúe su
prescripción, y a aquellos pacientes que fueron tratados con benfluorex en el pasado,
que lo mencionen a su médico de cabecera para que realice un chequeo de signos y
síntomas de valvulopatía cardíaca, debido a que la enfermedad se puede desarrollar
algunos años después del tratamiento.
El dictamen del Comité ha sido remitido a la Comisión Europea para la adopción de una
decisión.
Reportes en la base de datos de la OMS (WHO Global ICSR)
Reacciones Reportadas (número de eventos):
- Incompetencia válvula aórtica: 2
- Afección de válvula cardíaca: 6
- Insuficiencia de válvula mitral: 8
Referencia: Press Release, Questions and Answers, EMEA. 18 de Diciembre de 2009.
(www.emea.europa.eu).
Información extraída y traducida de Who Pharmaceuticals Newsletter Nº 6, 2009 y Nº 1, 2010,
disponible en: http://www.who.int/medicines/publications/newsletter/2009news6_1.pdf
CEFTRIAXONA. Incompatibilidad con soluciones que contienen calcio
Health Canada (1) publicó una actualización, de la información referida a la
prescripción de ceftriaxona en los hospitales. Las nuevas recomendaciones están
basadas en el resultado de dos estudios recientes in vitro, que mostraron un
incremento en el riesgo de formación de precipitados de calcio-ceftriaxona en el
plasma neonatal.
Contraindicaciones:
- ceftriaxona está contraindicada es neonatos, que requieren tratamiento con
soluciones intravenosas que contengan calcio, incluso infusiones de nutrición
parenteral, debido al riesgo de formación de un precipitado ceftriaxona-calcio.
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Precauciones:
- en pacientes no neonatos, las soluciones que contienen calcio y ceftriaxona pueden
ser administradas secuencialmente si la vía de infusión es lavada enteramente, con un
fluido compatible, entre ambas infusiones;
- los diluyentes que contienen calcio, tales como la solución de Ringer o la solución de
Hartmann, no deben ser usadas para reconstituir viales de ceftriaxona o para diluir
viales reconstituidos, para administración intravenosa, debido a que se puede formar
un precipitado. Ceftriaxona no debe ser administrada simultáneamente con soluciones
intravenosas que contengan calcio, incluyendo infusiones de nutrición parenteral,
usando un vía con sitio Y.
Se notifica que no se han reportado interacciones entre ceftriaxona y productos de
administración oral que contengan calcio ni interacciones entre ceftriaxona
intramuscular y productos que contengan calcio (intravenoso u oral).
Ceftriaxona es una cefalosporina de amplio espectro y de acción prolongada para uso
parenteral. Está indicado en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio bajo,
infecciones del tracto urinario, septicemia bacteriana, infecciones de la piel y sus
estructuras, infecciones de huesos y articulaciones, infecciones intra-abdominales y
meningitis, cuando son causadas por microorganismos susceptibles. Está también
indicada en el tratamiento de la gonorrea no complicada y en profilaxis de pacientes
sometidos a determinados procesos quirúrgicos.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Médicos (MHRA) del Reino Unido
(2) ha enfatizado que ceftriaxona no debería ser dada simultáneamente con
soluciones que contengan calcio (incluidas soluciones de nutrición parenteral total)
para administración intravenosa, debido al riesgo de formación de un precipitado de
calcio. La ceftriaxona está contraindicada en recién nacidos hasta los 28 días de edad
que necesiten tratamiento intravenoso con soluciones que contengan calcio,
incluyendo soluciones de nutrición parenteral total, tanto como aquéllos que presenten
ictericia, hipoalbuminenia o acidosis, debido a que son condiciones en las cuales la
unión a bilirrubina está, probablemente, alterada.
Los profesionales de la salud están advertidos que el calcio y la ceftriaxona pueden ser
infundidos secuencialmente en pacientes mayores de 28 días de edad si: - la vía de
infusión es lavada entre soluciones, o – las infusiones son dadas por vía diferentes o
en sitios diferentes.
La MHRA explica que una revisión de los datos disponibles sugieren que los recién
nacidos (menores de 28 días de edad) tuvieron un riesgo mucho mayor de
precipitación ceftriaxona-calcio que los pacientes mayores, particularmente si eran
prematuros o presentan deficiencia de unión a bilirrubina. El riesgo de precipitación del
complejo calcio-ceftriaxona en adultos probablemente sea menor, no obstante, es de
precaución; por lo que la ceftriaxona y el calcio no deberían ser administrados
simultáneamente por vía intravenosa.
La agencia también advierte que algunas soluciones de nutrición parenteral contienen
niveles similares de calcio a las contenidas en las soluciones salinas tales como la de
Ringer y Hartmann, y pueden presentar un similar grado de riesgo.
Referencias:
(1) Advisories, Warnings and Recalls, Health Canada. 15 de Octubre de 2009
(www.hc-sc.gc.ca).
(2) Drug Safety Update, MHRA,Volume 3, Issue 3, Octubre de 2009
(www.mhra.gov.uk).
Información extraída y traducida de Who Pharmaceuticals Newsletter Nº 6, 2009 y Nº 1, 2010,
disponible en: http://www.who.int/medicines/publications/newsletter/2009news6_1.pdf
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Riesgo de reacciones de FOTOSENSIBILIDAD
La Agencia de Seguridad de Dispositivos Médicos y Medicamentos de Nueva Zelanda
(Medsafe), editó un recordatorio dirigido a los profesionales de la salud acerca del
riesgo de reacciones de fotosensibilidad producidas por un número importante de
medicamentos de uso tópico y sistémico.
El boletín The Prescriber Update enumera los 10 medicamentos de los cuales son
reportadas, más comúnmente, reacciones de fotosensibilidad en Nueva Zelanda. Ellos
son: 1. doxiciclina, 2. hidroclorotiazida, 3. amiodarona, 4. piroxicam, 5. clorpromazina,
6. trimetoprima/sulfametoxazol (co-trimoxazol), 7. captopril, 8. enalapril, 9.
bendroflumetiazida, 10. carbamazepina.
Las reacciones de fotosensibilidad aparecen, típicamente, como un eritema solar
imprevisto o una erupción con ampollas en la piel expuesta al sol.
Las zonas más comúnmente afectadas son la cara, el cuello, los brazos, la espalda y
las manos y, menos frecuentemente, las piernas y los pies.
Se recomienda a los profesionales de la salud advertir de tales efectos a los pacientes
que estén usando alguno de estos medicamentos y recomendar que se tomen las
medidas de protección solar, tales como usar pantallas solares y cubrirse las zonas
expuestas de la piel con ropa; si no se puede cambiar o retirar el medicamento.
Referencia:
Prescriber Update Vol. 31, No.1. Febrero 2010. (www.medsafe.govt.nz).
Información extraída y traducida de Who Pharmaceuticals Newsletter Nº 2, 2010. Disponible
en: http://www.who.int/medicines/publications/newsletter/2010news2_1.pdf
FLUOXETINA: Posible pequeño incremento en el riesgo de defectos
cardíacos congénitos
La Agencia Reguladora de Productos para la Salud y Medicamentos (Medicines and
Healthcare Products Regulatory Agency: MHRA) del Reino Unido, en función de los
resultados de un meta análisis de datos epidemiológicos recientes, advierte la posible
relación de un pequeño incremento en el riesgo de defectos cardíacos congénitos
asociados con la administración de fluoxetina en etapa temprana del embarazo.
Señala, además, que el riesgo de defectos cardíacos congénitos para fluoxetina es
similar al de paroxetina.
La fluoxetina es un antidepresivo de la clase de inhibidores selectivos de la recaptación
de serotonina (ISRSs). La MHRA explica que los efectos cardíacos reportados en el
estudio incluidos en el meta análisis para fluoxetina fueron diversos, al igual que el
rango en severidad. Se reportaron efectos que van desde defectos reversibles del
septo ventricular a transposición de los grandes vasos.
Se advierte a los profesionales de la salud que los datos son insuficientes para
determinar conclusiones en cuanto a si hay o no riesgo de anomalías congénitas para
otros ISRSs, pero la posibilidad de que se produzca esa clase de efectos no puede ser
excluida. El riesgo potencial debería ser considerado en el contexto de los beneficios
del tratamiento de la depresión en el embarazo.
La MHRA establece que los resúmenes de las características de los productos
autorizados actualmente y la información dirigida al paciente en los prospectos, sean
revisados para incluir esta información en los productos que contienen fluoxetina.
Referencia:
Drug Safety Update, MHRA, Volume 3, Issue 8, Marzo 2010. (www.mhra.gov.uk)
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Información extraída y traducida de Who Pharmaceuticals Newsletter Nº 2, 2010. Disponible
en: http://www.who.int/medicines/publications/newsletter/2010news2_1.pdf
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BOLETÍN OFICIAL
Disposición 2098/2010
Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de las especialidades
medicinales, del laboratorio GLAXOSMITHKLINE S.A., rotuladas como: “Ibuevanol
Rápida acción cápsulas blandas x 20, Lote: EN5378, Ibuevanol Rápida acción cápsulas
blandas x 20 Lote: EP5771 e Ibuevanol plus cápsulas blandas x 20 Lote: EL4739”, que
fueran sustraídos del establecimiento distribuidor, conforme lo enunciado en el
considerando.
BOLETÍN OFICIAL 31.904. Viernes 14 de mayo de 2010.
Disposición 2099/2010
Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Té verde
cedrón y salvia para infusión con cáscara de naranja, naranjo hojas, cardamomo y
algas” marca: Té Chino del Doctor Ming, elaborado por Pronat S.A., R.N.E. Nº 02033013 distribuido por Exclusive Products S.A., R.N.P.A. Nº Expte. Nº 4105-71412009,
lote 101, por las razones expuestas en el Considerando de la presente, sin perjuicio de
la continuación de las presentes actuaciones.
Ordénase a la firma Exclusive Products S.A., que proceda al retiro del mercado del
producto mencionado, debiendo presentar la documentación respaldatoria de dicha
diligencia, por ante el Instituto Nacional de Alimentos.
BOLETÍN OFICIAL 31.904. Viernes 14 de mayo de 2010.
Disposición 2224/2010
Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional, de todos los
productos médicos identificados en el Anexo I.
Anexo I
Nº PM
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Catálogo
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990317
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990558
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Descripción
Jeringa Plastipak 20ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 5ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 5ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 5ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 5ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 5ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 5ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 5ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 5ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 5ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 5ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 10ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 10ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 10ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 10ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 10ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 10ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 10ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 10ML LUER SLIP
Lote
9218539
7183621
8281583
8302116
9177823
9177825
9177830
9177834
9189780
9210247
9210250
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9127811
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9141326
9149607
9149911
9153157
9161726
Cantidad
250
550
700
1400
700
1400
700
4200
16800
700
700
2000
400
800
400
2400
4000
3600
400
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Tel-Fax 0342 4550189. E-mail: cfstafe@satlink.com. Web: www.colfarsfe.org.ar
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634-15
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634-7
634-7
634-7
990558
990558
990558
990558
990558
990581
990581
990581
300054
300054
300054
300340
300340
300340
300340
301973
301980
786290
786290
990193
990214
990214
990270
990270
990337
990337
990337
990337
990407
990407
990407
990597
990597
990597
990597
990597
990600
990698
Jeringa Plastipak 10ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 10ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 10ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 10ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 10ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 3ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 3ML LUER SLIP
Jeringa Plastipak 3ML LUER SLIP
Aguja P.Glide 21G X 1 ( 25 X 8)
Aguja P.Glide 21G X 1 ( 25 X 8)
Aguja P.Glide 21G X 1 ( 25 X 8)
Aguja P.Glide 21G X 1 1/2 (c/ aguja 40x8)
Aguja P.Glide 21G X 1 1/2 (c/ aguja 40x8)
Aguja P.Glide 21G X 1 1/2 (c/ aguja 40x8)
Aguja P.Glide 21G X 11/2 (c/ aguja 40x8)
Aguja P.Glide 25G X 5/8 (15 X 5) IRAM
Aguja P.Glide 23G X 1 (25 X 6)
FISTULA A V 16G BACK EYE
FISTULA A V 16G BACK EYE
Aguja P.Glide 300 X 1/2 (13 X 3)
Jeringa Plastipak 1ML TUB C/Aguja 25Gx5/8
Jeringa Plastipak 1ML TUB C/Aguja 25Gx5/8
Jeringa Plastipak INSULINA 100 UI 13 X 3
Jeringa Plastipak INSULINA 100 UI 13 X 3
Jeringa Plastipak 5ML c/ aguja 40x8
Jeringa Plastipak 5ML c/ aguja 40x8
Jeringa Plastipak 5ML c/ aguja 40x8
Jeringa Plastipak 5ML c/ aguja 40x8
Jeringa Plastipak 3ML c/ aguja 40x8
Jeringa Plastipak 3ML c/ aguja 40x8
Jeringa Plastipak 3ML c/ aguja 40X8
Jeringa Plastipak 3ML c/ aguja 40x8
Jeringa Plastipak 3ML c/ aguja 40x8
Jeringa Plastipak 3ML c/ aguja 40x8
Jeringa Plastipak 3ML c/ aguja 40x8
Jeringa Plastipak 3ML c/ aguja 40x8
Jeringa Plastipak 10 ML c/ aguja 40x8
Jeringa Plastipak 1 ML C/ Aguja 22G X
9169599
9169601
9169602
9189828
9196305
9161642
9177700
9177707
9153190
9180843
9210360
9168957
9177691
9180844
9203867
9007201
6254851
8290537
8347764
7333798
9210215
9218198
8114983
8283898
9078444
9089888
9093155
9117530
9177812
9189668
9194823
9189686
9189700
9189703
9196081
9196092
9180489
9058569
400
2800
400
7600
400
2000
1000
4000
3000
3100
3000
1000
9000
2000
6000
4000
1000
100
1400
1000
150
150
150
150
100
300
400
400
450
900
150
450
150
150
450
2250
100
450
BOLETÍN OFICIAL 31.904. Viernes 14 de mayo de 2010.
Los textos completos de las presentes disposiciones, pueden ser consultados en el
Departamento de Actualización Profesional (DAP).
Colegio de Farmaceuticos de la Provincia de Santa Fe, 1°C. 9 de Julio 2967 (3000) Santa Fe. Argentina.
Tel-Fax 0342 4550189. E-mail: cfstafe@satlink.com. Web: www.colfarsfe.org.ar
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OTRAS COMUNICACIONES
TRINITRON® (Nitroglicerina + Cafeína) comp. Sublinguales x 30 y 60 Lab.
Quesada
Motivo: Producto de baja.
Debido a la falta en el mercado de TRINITRON comp. Sublinguales nos hemos
comunicado con el laboratorio productor quien nos informó que el producto
TRINITRON® dejó de comercializarse, en el 2009 no se vendieron unidades de ese
producto.
Reporte de la RPVF Nº 114. Abril 2010.
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica. Col. de Farm. de la Pcia. de Bs. As.
www.colfarm.org.ar
MIRELLE®, FEMIANE® y GYNOVIN® (Etinilestradiol + Gestodeno) comp.
Bayer (BSP)
Motivo: Falta en el mercado.
Debido a la falta en el mercado de los tres anticonceptivos de referencia nos hemos
contactado con el laboratorio productor quien nos informa que los stocks se
regularizarán para mediados de Mayo, el problema se origina en las trabas que se
están registrando en la aduana para el ingreso de producto importado.
Reporte de la RPVF Nº 114. Abril 2010.
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica. Col. de Farm. de la Pcia. de Bs. As.
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CURACID PROCTOLOGICO® pda. X 50 g Lab. Finadiet
Motivo: Falta en el mercado. Cambio de nombre.
Respecto a la falta en el mercado del producto de referencia, nos hemos comunicado
con el laboratorio productor que nos han informado que el mismo producto ahora se
comercializa con el nombre comercial de Lupan® proctológico de Laboratorios Finadiet.
Reporte de la RPVF Nº 114. Abril 2010.
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica. Col. de Farm. de la Pcia. de Bs. As.
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DIACTAL (Diazepam 5 mg/2,5 ml) gel rectal Lab. Tetrafarma
Motivo: Falta en el mercado.
Ante la falta en el mercado del producto de referencia, nos hemos comunicado con el
DT del laboratorio productor quien nos informó que en los próximos días sería liberado
un lote de dicha especialidad medicinal.
Reporte de la RPVF Nº 114. Abril 2010.
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica. Col. de Farm. de la Pcia. de Bs. As.
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LEBOCAR® (Levodopa + Carbidopa) comp. Lab. Pfizer
Motivo: Falta en el mercado.
Ante consultas por parte de Farmacias de la Provincia de Buenos Aires sobre la falta en
el mercado del producto de referencia, nos hemos contactado con el Laboratorio
productor quien nos ha informado que en la primera semana de mayo habrá unidades
disponibles.
Reporte de la RPVF Nº 114. Abril 2010.
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica. Col. de Farm. de la Pcia. de Bs. As.
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Colegio de Farmaceuticos de la Provincia de Santa Fe, 1°C. 9 de Julio 2967 (3000) Santa Fe. Argentina.
Tel-Fax 0342 4550189. E-mail: cfstafe@satlink.com. Web: www.colfarsfe.org.ar
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NIDO HIERRO x 800 gr Lote N° 00710240A Nestlé
Motivo: retiro voluntario.
Hemos sido informados del retiro del producto de referencia. El producto cumple con
las normativas locales sobre inocuidad, pero está fuera de los stándares de Nestlé por
lo cual de acuerdo a los lineamientos internacionales de la Compañía se está
ejecutando el retiro silencioso del producto en cuestión habiendo sido esto notificado a
las autoridades sanitarias. No está en riesgo la salud de los consumidores, razón por la
cual el retiro se realiza hasta las bocas de expendio.
Reporte de la RPVF Nº 114. Abril 2010.
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica. Col. de Farm. de la Pcia. de Bs. As.
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REAGIN 250 mg (Citicolina) Comp., lotes 122 A, B, C y D Lab. Baliarda S.A.
Motivo: Retiro voluntario.
Hemos recibido en nuestra Red, una consulta sobre problemas en el recubrimiento de
los comprimidos del producto de referencia. A tal fin nos hemos puesto en
comunicación con el laboratorio productor quienes están dispuestos al canje y nos
aclaran que la actividad farmacológica y terapéutica del producto no se ve afectada.
Reporte de la RPVF Nº 114. Abril 2010.
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica. Col. de Farm. de la Pcia. de Bs. As.
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Información recibida de ANMAT
Informa la Coordinadora Técnica de INAME, que se ha elevado la prohibición de uso y
comercialización en todo el territorio nacional y el retiro del mercado del lote del
producto GLUCONATO DE CALCIO 10% LABORATORIO NORGREEN lote Nº
8143-1 Vto. 12/2010 (por expte. Nº 1-47-1110-178/10-5) por presentar partículas
(negras).
El Laboratorio Baliarda, está realizando recall del producto Reagin 250 mg Lotes
122 A, B, C y D. Si bien comunican que la actividad farmacológica y terapéutica del
producto no se ve afectada, existieron reclamos sobre el recubrimiento del mismo lo
que motiva el retiro.
Dirección Provincial de Bioquímica, Farmacia y Droguería Central. Programa
Provincial de Farmacovigilancia. Alerta Nº 09/10. 30 de Abril de 2010.
Disposición 2097/2010
Prohíbese la comercialización de especialidades medicinales, fuera del ámbito de la
Provincia de Córdoba, a la Droguería denominada San Ceferino S.A., con domicilio en
la calle Corrientes 453/61 de la ciudad de Villa María, Provincia de Córdoba, hasta
tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de especialidades
medicinales en los términos de la Disposición A.N.M.A.T. Nº 5054/09.
Instrúyase sumario sanitario a la Droguería denominada San Ceferino S.A. con
domicilio en la calle Corrientes 453/61, Villa María, Provincia de Córdoba y su Director
Técnico, por presuntas infracciones al artículo 2º de la Ley 16.463 y al artículo 3° del
Decreto 1299/97.
ANMAT.13 de Mayo de 2010.
Colegio de Farmaceuticos de la Provincia de Santa Fe, 1°C. 9 de Julio 2967 (3000) Santa Fe. Argentina.
Tel-Fax 0342 4550189. E-mail: cfstafe@satlink.com. Web: www.colfarsfe.org.ar
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Retiro de Producto
El Laboratorio Baliarda solicita el retiro del mercado del lote Nº 837 de su producto
REGUCAL 1 g granulado por detectarse hinchamiento de los sobres, si bien comunican
que la actividad farmacológica y terapéutica del producto no se ve afectada.
Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT.18 de Mayo de 2010.
Colegio de Farmaceuticos de la Provincia de Santa Fe, 1°C. 9 de Julio 2967 (3000) Santa Fe. Argentina.
Tel-Fax 0342 4550189. E-mail: cfstafe@satlink.com. Web: www.colfarsfe.org.ar