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Grupo de Interés de Ética y Buena Práctica
de la Sociedad Española de Fertilidad (SEF)
INTRODUCCIÓN
La esterilidad, tal como define la OMS, es una enfermedad que si bien no pone en peligro la vida de los que la
padecen, sí que afecta negativamente a su salud psicofísica, siendo precisa la actuación de los profesionales para
corregir los problemas que la originen. Ello, obliga a la recomendación de procedimientos y tratamientos de los que
se debe informar detalladamente a los pacientes, compartiendo con ellos la información y facilitando la toma de
decisiones.
La Ley 41/2002, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de
información y documentación clínica, define el consentimiento informado como “La conformidad libre, voluntaria
y consciente de un paciente, manifestada en el pleno uso de sus facultades, después de recibir la información
adecuada, para que tenga lugar una actuación que afecta a su salud”.
En la actualidad se acepta que el término “opción informada” (informed choice), o “toma de decisión informada”
(informed decisión-making) son más correctos que “consentimiento informado” (informed consent) pues dejan abierta
la puerta a la aceptación o no del procedimiento a realizar, mientras que el último implica una aceptación del mismo.
El consentimiento informado es más que un simple requerimiento al paciente para firmar una hoja de consentimiento.
Es un proceso de comunicación entre el paciente y el médico que resulta en la autorización o aceptación del paciente
para ser sometido a una intervención médica concreta. En este proceso de comunicación, el médico que ofrece o
realiza el procedimiento (no delegando en nadie), debe desglosar y discutir con el paciente los siguientes puntos:
Diagnóstico, si es conocido.
Naturaleza y propósito del tratamiento propuesto.
Riesgos y beneficios del tratamiento propuesto.
Alternativas al mismo.
Riesgos y beneficios de las alternativas.
Riesgos y beneficios de no recibir el tratamiento o procedimiento.
En el contexto de la reproducción humana asistida dicho documento es especialmente importante ya que es
necesario considerar las implicaciones directas sobre la dignidad, autonomía individual, valores religiosos y morales
de los pacientes.
La necesidad de actualizar los consentimientos realizados por la Junta de la SEF, presidida por el Dr. Viscasillas
en 2002, viene marcada por la aparición de la nueva Ley de Reproducción Humana Asistida (14/2006), de Investigación
Biomédica (14/2007), así como consecuencia de los nuevos modelos familiares contemplados en la misma, nuevos
procedimientos terapéuticos, etc… En este sentido, el Grupo de Interés de Ética y Buena Practica Clínica de la SEF,
compuesto por los siguientes profesionales: Josep Lluis Ballescá, Montse Boada, Javier Marqueta, Ignacio Arnott,
Alberto Romeu, Federico Pérez, Xavier Nadal, Rocío Núñez, Fernando Abellán, José Manuel Verdejo, Lidya Feito y
Alfonso de la Fuente, ha desarrollado la puesta al día de los mismos, con un esquema general basado en:
Tipos de documentos:
- Documento de información
- Documento de consentimiento
- Consentimiento informado
Apartados:
- ¿En que consiste?
- ¿Cuáles son las indicaciones?
- Procedimientos
- Resultados
- Riesgos
- Riesgos Personalizados
- Aspectos legales relacionados con la reproducción asistida
- Alternativas ante el fracaso de la técnica
En definitiva, el documento de consentimiento informado (DCI), que no debe confundirse a efectos relacionales,
éticos ni jurídicos con el proceso comunicativo de información, es el soporte documental donde se verifica que el
paciente ha recibido y ha entendido la información facilitada por el médico.
L. Alfonso de la Fuente Hernández
Responsable del Grupo de Ética y Buena Práctica Clínica
Sociedad Española de Fertilidad