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FEBRERO
2015
LAPAROSCOPIOS
¿SE DESINFECTAN O ESTERILIZAN?
GUÍA DESINFECTANTES
ALTO NIVEL
VISITA
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Bioseguridad Latinoamérica
El equipo utilizado para cirugía Laparoscópica al entrar en contacto con una
zona ESTÉRIL es considerado como dispositivo médico crítico.
Por lo que el dispositivo después de un procedimiento debe ser sometido a
una limpieza previa a la esterilización mediante autoclave apta para
termosensibles.
LA SIGUIENTE INFORMACIÓN ES DIRIGIDA A QUIEN DEBE REPROCESAR
DISPOSITIVOS MÉDICOS CRITICOS DE FORMA MANUAL Y BUSCA ACCIÓN
ESPORICIDA MEDIANTE SOLUCIONES QUÍMICAS
PRINCIPALES TECNOLOGÍAS
QUE SE UTILIZAN PARA EL
REPROCESAMIENTO MANUAL
DE EQUIPO LAPAROSCÓPICO
LIMPIEZA
Es la base de los procedimientos de
Desinfección de Alto Nivel y Esterilización . Si
una superficie no esta limpia no es posible
desinfectar.
En este paso se debe tener en cuenta la
BIOSEGURIDAD, la protección al usuario
resulta en la seguridad al paciente.
POLVO 0,5%
LÍQUIDO 0,5%
LÍQUIDO 0,8%
LÍQUIDO 1%
ENZIMAS
PROTEASA
PROTEASA
AMILASA
LIPASA
CELULASA, AMILASA,
LIPASA, PROTEASA
PATENTADAS
“ENZIMAS”
¿ELIMINA SALES
MINERALES?
SI ABLANDA
EL AGUA
NO
NO
NO
PH
10.5 ALCALINO
MODERADO
7.0 NEUTRO
8.8 ALCALINO
BAJO
7.0 NEUTRO
ACCIÓN
GERMICIDA
SI BACTERICIDA
ACCIÓN
DETERSIVA
PRION ESPORA
SI
NO
DOCUMENTADO
NO
DOCUMENTADO
NO
DOCUMENTADO
REUTILIZACIÓN
SI
NO
DOCUMENTADO
NO
UN SOLO USO
NO
UN SOLO USO
NO
NO
NO
BACTERIOSTÁTICO BACTERIOSTÁTICO BACTERIOSTÁTICO
EN USO POR LA CCSS
PRESENTA EVIDENCIA CIENTÍFICA DE
EFICACIA COMO GLUTARALDEHÍDO
2% ACTIVADO ALCALINO
PERO EL MODO DE PREPARACIÓN
RECOMENDADO
CAMBIA
LA
CONCENTRACIÓN:
1. Lave el instrumental con agua y
jabón.
2. Diluya una parte del preparado en
15 partes iguales de agua.
ATENCIÓN
Ya no es glutaraldehído 2% Activado alcalino
1 parte tiene 2% glutaraldehído
Diluido entre 15 litros de agua
2% / 15 partes de agua = 0.13% glutaraldehído
3. Sumerja los instrumentos por 30
minutos para desinfección y 10 horas
para esterilización.
LA NORMA DE LAVADO Y DESINFECCION DE ENDOSCOPIOS DE LA CCSS DICE
QUE DEBEN SER 15 MINUTOS DE INMERSIÓN EN GLUTARALDEHÍDO 2%
LA RECOMENDACIÓN DEL FABRICANTE DE TIODEX:
DESINFECCIÓN ALTO NIVEL: 30 MINUTOS
ESTERILIZACIÓN: 10 HORAS
CUAL ES LA EVIDENCIA CIENTÍFICA DE USO A CONCENTRACION DE
GLUTARALDEHÍDO 0,13%
GLUTARALDEHÍDO 2%
pH
SOLUCIÓN ORIGINAL: ÁCIDO
SOLUCIÓN ACTIVADA: ALCALINO
10 HORAS DE INMERSIÓN PARA ACCIÓN
ESPORICIDA. CORROSIÓN
ALTA TOXICIDAD
VENTILADOS.
EN
ESPACIOS
MAL
LOS VAPORES QUE SE GENERAN DEBEN SER
EVACUADOS MEDIANTE EXTRACTOR.
SALUD OCUPACIONAL EN RIESGO.
JOHNSON & JHONSON MEDICAL PRODUCTS, INC
Cidex Activado dialdehídico solución (2,4% saturación), K924434
Tiempo acción esterilizante - 10 horas de inmersión a 25 ° C,
máximo de 14 días reutilización
Tiempo para desinfección alto nievel - 45 minutos a 25 ° C,
máximo de 14 días reutilización
Cidex Fórmula 7 Long-Life Activado dialdehídico solución (2,5%
saturación), KK924334
Tiempo acción esterilizante - 10 horas a 20 - 25ºC, reutilización
máximo de 28 días
Tiempo para desinfección alto nievel - 90 minutos a 25ºC,
reutilización máximo de 28 días
Cidex Plus Solution 28 días (3,4% saturación), K923744
Tiempo acción esterilizante - 10 horas a 20 - 25ºC, reutilización
máximo de 28 días
Tiempo para desinfección alto nievel - 20 minutos a 25ºC,
reutilización máximo de 28 días
ORTOPHTALALDEHÍDO 0,55%
DESINFECTANTE DE ALTO NIVEL, PARA
DISPOSITIVOS MÉDICOS SEMICRÍTICOS
COMO GASTROSCOPIOS.
32 HORAS PARA ACCIÓN ESPORICIDA
SE DEBEN REALIZAR
3 ENJUAGUES
SU DESECHO DEBE
SER CONTROLADO
CON GLICINA
GLUTARALDEHIDO 2% • LISTO PARA SU USO • ÁCIDO
1 HORA
TIEMPO DE INMERSIÓN
NF T72-230 (agosto de 1988)
Estado: Aprobado estándar
Título: antisépticos y desinfectantes utilizados en estado líquido, miscibles con
agua y neutralizable - Determinación de la actividad esporicida - Método de
dilución-neutralización.
Sustituye: NF T72-230: 198512
Parcialmente sustituida por la norma EN 13704: 200 204, EN 14347: 200508
“PRESENTA ACCIÓN ESPORICIDA EN UNA HORA
CON NORMAS FRANCESAS YA DESAPARECIDAS”
NORMA ACTUAL EN 13704: 200 204, EN 14347: 200508
NF T72-231 (agosto de 1988)
Estado: Aprobado estándar
Título: antisépticos y desinfectantes utilizados en estado líquido, miscibles con
agua - Determinación de la actividad esporicida - Método por filtración de
membrana.
Sustituye: NF T72-231: 198512
Parcialmente sustituida por la norma EN 13704: 200204
OPS
ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD
Manual de esterilización para centros de salud
Tiras Reactivas para la Determinación de la
Concentración
Efectiva
Mínima
del
Glutaraldehído
Uso de las Tiras
Las tiras son un método semicuantitativo para
determinar si la concentración de Glutaraldehído
está por encima o por debajo de la
Concentración Efectiva Mínima (CEM).
NO deben ser usadas para validar el proceso
de esterilización o desinfección.
OMS
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD
Manual de Bioseguridad en el laboratorio
Las tiras reactivas indicadoras que se
suministran con algunos productos solo dan una
indicación aproximada de los niveles de
Glutaraldehído activo disponible en las soluciones
en uso.
Las soluciones de Glutaraldehído deben
desecharse si están turbias.
GLUTARALDEHÍDO POTENCIALIZADO
CONCENTRADO 10.5%
pH Acido • NO TÓXICO • NO IRRITANTE • NO CORROSIVO
100% BIODEGRADABLE
DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL EN 15
MINUTOS.
ACCIÓN ESPORICIDA EN 15 MINUTOS.
PT
ONCE
ECO C
M
PHAR
ALKA
LA ACCIÓN CONTRA PRIÓN Y ESPORAS COMIENZA DESDE LA FASE DE LIMPIEZA
Al utilizar previamente un detergente con acción detersiva para ESPORAS y
PRIONES nos permite el uso de baja concentración de principio activo
Glutaraldehído para lograr acción esporicida en tiempo mínimo y sin toxicidad ni
corrosión.
15
AÑOS DE USO SEGURO
EN AMÉRICA LATINA
COSTA RICA• MÉXICO• COLOMBIA• PERÚ • VENEZUELA• BOLIVIA• URUGUAY• ECUADOR• NICARAGUA
NORMAS EUROPEAS APROBADAS A LA CONCENTRACIÓN DE USO RECOMENDADA
GLUTARALDEHÍDO
POTENCIALIZADO
ACCIÓN
NORMAS/ENSAYOS
NF1040
ACTIVIDAD
BACTERICIDA
A 20º C
ACTIVIDAD
FUNGICIDA
A 20º C
ACTIVIDAD
VIRUCIDA
A 20º C
ACTIVIDAD
SOBRE ESPORAS
A 20º C
CONC
TIEMPO
0.125%
5 MIN
NF EN 13727
0.25%
5 MIN
NF T 72281 (2009)
Staphylococcus A.(MRSA), Pseudomona A.
2.0%
15 MIN
NF T 72281
Mycobacterium Terrae, Mycobacterium Avium
Mycobacterium Tuberculosis
2.0%
15 MIN
NF EN 14561
Psudomona Areoginosa, Enterococcus Hirae
Staphylococcus Aureus
1%
15 MIN
NNF EN 1275
Candida Albicans, Aspergillus Niger
NF EN 13624
Candida Albicans
NF EN 14562
Candida Albicans
GERMANDE
Penicillium verrucosum
2.0%
15 MIN
0.1%
2%
2.0%
15 MIN
15 MIN
15 MIN
NF EN 14476 +A1
Adenovirus
NF EN 14476
Rotavirus, Herpes Simplex
HIV
HEPATITIS B
HEPATITIS C
NF 72 180
Polio Virus, Adenovirus, Orthopox Virus
2.0%
15 MIN
0.5%
1 MIN
1.0%
2.0%
2.0%
2.0%
5 MIN
5 MIN
15 MIN
15 MIN
Official Methods of Analysis of the AOAC
International Bacillus subtilis
GERMANDE Bacillus Subtilis
NF T 72281 Bacillus Subtilis
2.0%
15 MIN
2.0%
2.0%
15 MIN
15 MIN
LA CIRUGÍA LAPAROSCÓPICA
CONSTITUYE UNO DE LOS
GRANDES AVANCES DE LA CIRUGÍA
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA
BACTERICIDA
PORCENTUAL DE ALKACIDE
Muestras recolectadas en el área de
gastroenterología del
Hospital
Nacional “ Blanco Cervantes”, de la
CCSS, San José de Costa Rica.
Después de que la solución
desinfectante de ALKACIDE fue
utilizada en el servicio, su acción
germicida siguió inalterable hasta 60
días posteriores.
GUÍA PARA LA SELECCIÓN
PRINCIPIO
ACTIVO
PH
DESINFECCIÓN
ALTO NIVEL
ACCIÓN
ESPORICIDA
DÍAS EN
USO
GLUTARALDEHIDO
POTENCIALIZADO
ÁCIDO
15 MINUTOS
15 MINUTOS
30 DÍAS
GLUTARALDEHÍDO
2% ACTIVADO
ALCALINO
20 MINUTOS
10 HORAS
7 DÍAS
GLUTARALDEHÍDO
2%
LISTO PARA SU USO
ÁCIDO
10 MINUTOS
10 HORAS
30 DÍAS
ORTOPHTALADEHÍDO
0,55%
NEUTRO
5 MINUTOS MODO
MÉCANICO.
12 MINUTOS MODO
MANUAL
10 HORAS CON
SOLUCIÓN NUEVA.
32 HORAS CON
SOLUCIÓN REUSADA
14 DÍAS
GRACIAS POR SU ATENCIÓN
PUEDE ENVÍARNOS SUS DUDAS Y/O COMENTARIOS A
CONTACTO@BIOSEGURIDADLA.COM
Y CON GUSTO LE ATENDEREMOS.
PT
ONCE
ECO C
4L / 8L
M
PHAR
ALKA
4L/8L
15 mn
20ML
20ML
1L
1L
1L
1L
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