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Phone: 877-305-7704 Fax: 877-305-7706 www.compassforpatients.com COMPASSSM Program Hours: 8 AM EST - 6 PM EST ACTIMMUNE® (Interferon gamma-1b) PATIENT ENROLLMENT FORM Please fax Information the completed form to 877-305-7706. Patients must also complete Page 2. Patient (*indicates required field) Patient Name*: Address*: City*: State*: Zip Code*: Phone: ( ) Caregiver/Alternate Contact Name: ) Caregiver Relationship: Phone: ( Preferred Contact: Patient Caregiver DOB*: / / Gender*: Male Female Height: Weight: Email: Primary Language; if not English: ) Alternate (Cell) Phone: ( Preferred Contact Time: Morning Afternoon Evening Is your patient currently on ACTIMMUNE®? Yes No If Yes, provide last date of use: Dihydrorhodamine (DHR) Test Please check the box, to confirm insurance benefit coverage for the DHR test. Insurance Information (*indicates required field) Please attach copies of insurance card/s, if available. Primary Insurance Company*: Policy Type: Medicare Medicaid Commercial Other Policy Holder Name*: Phone*: ( ) Policy #*: Relationship: ) Phone*: ( Secondary Insurance Company: Policy Type: Medicare Medicaid Commercial Other Policy Holder Name: Policy #: Relationship: Prescription Card Carrier Name*: Identification #: Policy Holder Name*: Phone: ( ) Policy/Group#: Relationship: Bin #: Group #*: Group: DOB: / / DOB: / / DOB: / / Diagnosis and Prescription Information (ALL fields required) Chronic Granulomatous Disease (CGD) ICD-10: D71 Severe, Malignant Osteopetrosis ICD-10: Q78.1 Other: (ICD-10: ) Anticipated Start Date: Injection Setting: Physician’s Office Home Other: Ancillary Supplies: Qty: 12 Other: 0.3mL 31G 5/16” Rx: ACTIMMUNE® (Interferon gamma -1b) 100mcg (2 million IU)/0.5ml, single-use vials 0.5mL 30G 5/16” or 1/2” Qty: 12 Other: Sig: mcg SubQ: (frequency of dosing) 1mL 30G 1/2” Qty: 12 Other: Alcohol Swabs: Qty: 12 Other: Vial Qty: 12 Other: Refills: No Substitute I certify that therapy is medically necessary and that this information is accurate to the best of myy knowledge. g Please comply with state-specific prescription requirements. Non-compliance with state-specific requirementss could result in outreach to the prescriber prescriber. Dispense as Written (No Stamps Allowed) Date Prescriber Information (*indicates required field) First and Last Name*: NPI #*: State License #: Practice/Facility Name*: Address*: Phone*: ( ) Fax: ( Referring Physician: Prescriber Acknowledgment: I authorize COMPASS ) Product Substitution Permitted (No Stamps Allowed) Date Credentials: State Issued: Tax ID*: Specialty*: Primary Contact Name*: City*: State*: Zip Code*: Prescriber Email: SM administered by Lash Group, Inc. (“Lash”) to be my designated agent and to act as my business associate (as defined in 45 CFR 160.103) to use and disclose any information about any of my patients enrolled with COMPASS60 to the insurer of such patients and to obtain any information about such patients, including any protected health information (as defined in 45 CFR 160.103), from the insurer, including eligibility and other benefit coverage information, for my payment and/or healthcare operation purposes. I authorize Lash to contact the patient to report coverage information and to inform them about the financial assistance programs offered by COMPASS60. Lash may de-identify any and all protected health information of my patients, provided that the de-identification complies with the requirements set forth in 45 CFR 164.514(b). I authorize Lash to provide the prescription to the dispensing pharmacy provider, as permitted under state law. As my business associate, Lash is required to comply with, and by my signature hereto and that of Lash, each agrees to comply with the terms of the Business Associate Agreement (“BAA”) at www.lashgroup.com/BAA and Lash will safeguard any protected health information that it obtains from me or on my behalf, and will use and disclose this information only for the purposes specified in BAA or as otherwise permitted by law. I permit COMPASSSM to correspond with and submit applicable paperwork to health insurance providers on behalf of my office with respect to their prior authorization processes. I understand that Horizon Pharma, manufacturer of ACTIMMUNE®, provides funding for COMPASSSM and the services performed by the program. By filling out this form, your Chronic Granulomatous Disease or Severe, Malignant Osteopetrosis patient is automatically enrolled into the Clinical Nurse Educator Program Check here if you choose not to enroll this patient into the Clinical Nurse Educator Program Prescriber Name: Prescriber Signature*: (No Stamps Allowed) Please see Important Information about ACTIMMUNE® on page 2. For more information on ACTIMMUNE®, please see Full Prescribing Information (PI) and Information for Patient/Caregiver (IPC) included with this piece. P-ACT-00023 Date*: Teléfono: 877-305-7704 Fax: 877-305-7706 www.compassforpatients.com SM Horarios del programa COMPASS : 8:00 a. m. - 6:00 p. m. (hora del Este) Comprehensive Personalized Patient Prescription Advocacy & Support Services FORMULARIO DE INSCRIPCIÓN DEL PACIENTE PARA ACTIMMUNE® (interferón gamma-1b) Envíe el formulario completado por fax al 877-305-7706. Los pacientes también deben completar la página 2. Nombre del paciente: ____________________________________________________ Fecha de nac.: ____/____/______ Firme la sección de Autorización en virtud de la Ley de Responsabilidad y Transferibilidad de los Seguros Médicos (Health Insurance Portability and Accountability Act, HIPAA) antes de devolverla. Autorización en virtud de la HIPAA Al firmar esta Autorización, autorizo a mis planes de salud, médicos y proveedores farmacéuticos (“Planes y Proveedores de Salud”) a usar y divulgar mi información médica personal o la información médica personal del paciente/hijo menor de edad de quien soy el padre, la madre o el tutor legal con relación a la afección médica, al tratamiento, a ® la administración de atención y al seguro médico de mi persona (o de mi hijo) y mi necesidad y uso de ACTIMMUNE (interferón gamma-1b) (“Información médica personal”) a The Lash Group, Inc. como administrador del Programa de Servicios de Apoyo y Orientación para la Prescripción Personalizada y Exhaustiva para Pacientes (“Programa SM COMPASS ”) de Horizon Pharma y sus representantes, agentes y contratistas (en conjunto “The Lash Group”) para los siguientes propósitos: (1) para establecer la elegibilidad para beneficios; (2) para facilitar la comunicación entre los proveedores de atención de la salud y yo sobre mi atención médica (o la de mi hijo); (3) para facilitar el suministro de productos, suministros o servicios por parte de terceros; (4) inscribirme en cualquier programa de registro del producto aplicable necesario para mi tratamiento o el de mi hijo; (5) inscribirme o inscribir a mi hijo/tutor en programas de apoyo al paciente ofrecidos por el Programa COMPASSSM, incluidos algunos servicios de enfermería (los programas reembolsados por el gobierno no pueden ser elegibles para todos los servicios de apoyo ofrecidos; comuníquese con el SM Programa COMPASS para la determinación), (6) para que yo o mi hijo recibamos comunicaciones de The Lash Group respecto a mi participación o experiencia en el SM Programa COMPASS . Comprendo y acepto que mi farmacia especializada o la de mi hijo (Accredo, Curascript, CVS Health, Walgreens u otras farmacias especializadas) pueden recibir remuneración de Horizon Pharma a cambio de divulgar a The Lash Group mi información médica personal o la de mi hijo. Entiendo que Horizon Pharma, Inc. puede usar y ® divulgar mi información para enviarme información o materiales relacionados con ACTIMMUNE (o cualquier otro producto o servicio relacionado en el que pueda estar interesado), para contactarme ocasionalmente a fin de obtener mis comentarios (con fines de investigación de mercado) sobre ACTIMMUNE® o COMPASSSM, según corresponda o sea permitido por la ley. Comprendo que mi información médica personal, o la de mi hijo, divulgada de conformidad con esta autorización, pueden ser divulgadas nuevamente por The Lash Group y ya no estará protegida por las leyes federales de privacidad. Comprendo que puedo negarme a firmar esta Autorización y que el tratamiento, el pago, la inscripción o la elegibilidad para recibir beneficios correspondientes a mi persona o a mi hijo no están condicionados por la firma de la presente Autorización. Comprendo que tengo derecho a recibir una copia de esta Autorización. Comprendo que puedo cancelar esta Autorización en cualquier momento enviando una carta en la cual solicito dicha cancelación a The Lash Group, Inc., 9717 Key West Avenue, Rockville, MD 20850, pero que esta cancelación no se aplicará a ninguna información utilizada o divulgada por mis planes de salud y proveedores conforme a esta Autorización antes de que tengan conocimiento acerca de mi cancelación. Esta Autorización vence dentro de diez (10) años a partir de la fecha de su firma, o según lo exija la ley, lo que ocurra primero. La copia de esta autorización será tratada de la misma manera que su original. Firma del paciente/representante personal*: ______________________________________________________________________ Fecha*: _______________________ Firma en letra de imprenta del paciente/representante personal: _____________________________________________________________________________________ Información importante sobre ACTIMMUNE ¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de la salud? ¿Para qué se usa ACTIMMUNE® (interferón gamma 1-b)? Asegúrese de decirle a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando. ACTIMMUNE® (interferón gamma 1-b) es parte de un régimen de fármacos usados para tratar la enfermedad granulomatosa crónica (Chronic Granulomatous Disease, CGD). La CGD es un trastorno genético, usualmente diagnosticado en la niñez, que afecta algunas células del sistema inmunitario y la capacidad del cuerpo de combatir las infecciones de manera efectiva. La CGD en general se trata (aunque no se cura) con antibióticos, antimicóticos y ACTIMMUNE. ACTIMMUNE también se usa para disminuir el empeoramiento de la osteopetrosis maligna grave (severe, malignant osteopetrosis, SMO). La SMO es un trastorno genético que afecta la formación normal de los huesos y suele ser diagnosticada en los primeros meses luego del nacimiento. ¿Cuándo no debo tomar ACTIMMUNE? No use ACTIMMUNE si es alérgico al interferón-gamma, a los productos derivados de la E. coli o a cualquier componente del producto. ¿Qué advertencias debo conocer sobre ACTIMMUNE? En dosis altas, ACTIMMUNE puede causar síntomas (similares a los gripales), que pueden empeorar algunas afecciones cardíacas preexistentes. ACTIMMUNE puede causar una disminución del estado mental, trastornos en la marcha y mareos, particularmente en dosis muy altas. Por lo general, estos síntomas son reversibles a los pocos días luego de la reducción de la dosis o la interrupción de la terapia. La función de la médula ósea puede ser suprimida con ACTIMMUNE y puede producirse una disminución de la producción de células importantes para el cuerpo. Este efecto, que puede ser grave, generalmente es reversible cuando se suspende el fármaco o se reduce la dosis. Recibir ACTIMMUNE puede causar cambios reversibles en la función del hígado, sobre todo en pacientes de menos de 1 año de edad. El médico debe supervisarle la función hepática cada 3 meses y mensualmente en niños menores de 1 año. Excepcionalmente, ACTIMMUNE puede causar reacciones alérgicas y/o erupción cutánea graves. Si sufre una reacción grave a ACTIMMUNE, interrumpa el tratamiento de inmediato y comuníquese con su médico o busque ayuda médica. Dígale a su médico si usted: • • • • Está embarazada o planea quedar embarazada o amamantar. Tiene una afección cardíaca, como latidos irregulares del corazón, insuficiencia cardíaca o disminución del flujo sanguíneo al corazón. Tiene antecedentes de convulsiones u otros trastornos neurológicos. Tiene, o ha tenido, disminución de la función de la médula ósea. El médico supervisará estas células con análisis de sangre al comienzo de la terapia y en intervalos de 3 meses durante la terapia con ACTIMMUNE. ¿Cuáles son los efectos secundarios de ACTIMMUNE? Los efectos secundarios más frecuentes de ACTIMMUNE son síntomas “gripales”, tales como fiebre, dolor de cabeza, escalofríos, dolor muscular o fatiga, cuya intensidad puede disminuir a medida que continúa con el tratamiento. La administración de ACTIMMUNE a la hora de acostarse puede ayudar a reducir algunos de estos síntomas. El acetaminofén puede ser útil en la prevención de la fiebre y el dolor de cabeza. ¿Qué otros medicamentos pueden interactuar con ACTIMMUNE? Algunos fármacos pueden interactuar con ACTIMMUNE para potencialmente aumentar el riesgo de lesión del corazón o del sistema nervioso, como ciertos fármacos quimioterapéuticos. Dígale a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando. Evite tomar ACTIMMUNE al mismo tiempo que se aplica una vacuna. Se recomienda que notifique los efectos secundarios negativos de fármacos recetados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA). Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1800-FDA-1088. También puede llamar al número gratuito del Departamento de Información Médica de Horizon Pharma al 1-866-479-6742 o enviar un correo electrónico a medicalinformation@horizonpharma.com. La información sobre los riesgos que se proporciona aquí no está completa. Para obtener más información, hable sobre ACTIMMUNE con su proveedor de atención de la salud o farmacéutico. La etiqueta del producto aprobada por la FDA se puede encontrar en www.ACTIMMUNE.com o llamando al 1-866-479-6742. Para obtener mayor información acerca de ACTIMMUNE®, consulte la Información de Prescripción (IP) completa y la Información para el Paciente/Cuidador (Information for Patient/Caregiver, IPC) incluida con esta sección. P-ACT-00023