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RESUMEN UN ENSAYO ALEATORIO Y CONTROLADO DE LOS EFECTOS DE LA ORACIÓN INTERCESORA A DISTANCIA, EN LOS RESULTADOS EN PACIENTES INGRESADOS EN LA UNIDAD DE CUIDADOS CORONARIO. ING. ALEXANDER MORENO O. ING. HUGO JAVIER SOLÍS CHÁVEZ. FST. JEWINSON GONZÁLEZ. TRABAJO PRESENTADO EN LA ASIGNATURA DE: EVALUACIÓN SOCIAL Y ECONÓMICA DE PROYECTOS EN SALUD - CÓDIGO 607024 DOCENTE DR. REYNALDO CARVAJAL UNIVERSIDAD DEL VALLE FACULTAD DE SALUD ESCUELA DE SALUD PÚBLICA MAESTRÍA EN SALUD OCUPACIONAL SANTIAGO DE CALI 2013 UN ENSAYO ALEATORIO Y CONTROLADO DE LOS EFECTOS DE LA ORACIÓN INTERCESORA A DISTANCIA, EN LOS RESULTADOS EN PACIENTES INGRESADOS EN LA UNIDAD DE CUIDADOS CORONARIO. Contexto: La oración intercesora (oración por los demás) ha sido una manera de afrontar la enfermedad desde hace mucho tiempo, pero no ha recibido validez cientifica. Los hallazgos positivos de un ensayo controlado anterior de la oración intercesora aún no se han replicado. Objetivo: Determinar si la intercesión a distancia y oración para los pacientes cardíacos hospitalizados, reducirá los eventos generales adversos y la duración de la hospitalización. Diseño: Ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego, prospectivo, ensayo de grupos paralelos El estudio pretende determinar los efectos de la oración como medio de sanación, método usado por algunas sociedades como la terapia más importante que se le puede ofrecer a una persona enferma; sin embargo la oración rara vez es sometida a escrutinio científico. En 1998, Byrd publicó un estudio de tipo ciego controlado (blinded, controlled trial) n=393 pacientes, que ingresaron al Hospital de San Francisco, aleatoriamente asignados a quienes recibían oración fuera del hospital y a los que no recibían ningún tipo de oración. Byrd reporto diferencias estadísticamente significativas entre los efectos de la oración de intercesión y el grupo de atención habitual. Este es el único ensayo publico de oración de intercesión con puntos finales clínicamente importantes, de diseño prospectivo, aleatorizado, controlado y ciego). El objetivo del estudio es tratar de replicar los hallazgos de Byrd, probar que los pacientes que se encuentran intervenidos y que se oran por ellos sin saberlo, tendrán menos complicaciones y tienen menor tiempo de estancia en el hospital. Los criterios de inclusión consistían en todo paciente ingresado al CUU durante los 12 meses del estudio era elegible para el ensayo, excepto los admitidos para tratamiento y lista de espera; los que eran ingresados por un día fueron posteriormente excluidos. Los nuevos ingresados eran registrados en una base de datos en donde con el ultimo digito de la historia clínica, se asignaban aleatoriamente los números de las historias clínicas de los pacientes terminados en par al grupo de oración y los impares al grupo de atención habitual, evitando asi los sesgos ya que las historias clínicas se les asigna un numero sobre una base secuencial, sin importar que tan grave están los pacientes. Una vez asignados los pacientes, que el secretario del obispo llama al líder del equipo de intercesión y se les daba el nombre del paciente sin más información; se solicito hacer oración por 28 días para una “recuperación rápida y sin complicaciones”. El 95% de los pacientes al menos deben estar hospitalizados durante 28 días; el 5% restante solicitaron oración al capellán del hospital, siendo admitidos en el estudio pero sin conocimiento a la asignación de grupos. Como el estudio es ciego, no se realizó consentimiento informado. Los intercesores fueron reclutados por los investigadores a través de contactos con la comunidad; se organizaron 15 equipos de 5 miembros cada uno (75 oradores en total) con un jefe designado y a los cuales se les asigno sus pacientes al azar. Dentro de los resultados clínicos se estableció que sea poco probable que sea evidente el efecto de la oración en los procesos de recuperación mediante un resultado clínico específico; en el estudio se empleo una herramienta de pronostico diseñado para predecir los principales resultados de salud para los pacientes individuales. Para garantizar la reproducibilidad del estudio se seleccionaron 11 historias clínicas al azar en donde los evaluadores estuvieron de acuerdo el 96% ± 3% de las veces. La evaluación se califica como buena, intermedia o mala. Para el análisis estadístico se hicieron análisis de x 2 y la prueba exacta de Fisher, usando pruebas t para comparar variables continuas. Se acepta diferencias estadísticamente significativas con un p=0.05 excepto para condiciones comorbidas. Respecto a la población objeto, 1019 pacientes fueron ingresados en el CCU durante el periodo de ensayo; se eliminaron 6 pacientes que esperaban trasplante cardiaco quedando 1013 los cuales se distribuyeron aleatoriamente, 484 (48%) para el grupo de oración y 529 (52%) en el grupo de atención habitual; las diferencias son debidas al azar (p=0.18). después se eliminaron más pacientes debido a que solo fueron internados por un periodo menor a 24 horas. Finalmente los grupos quedaron conformados en el grupo de oración por 484 personas (66% hombres) y para el grupo de atención habitual por 529 (61%) sin diferencias estadísticamente significativas (p=0.10) y con una media de edad de 66 años para ambos grupos; Cabe destacar que las enfermedades son las mismas para ambos grupos. Finalmente los resultados del ponderado muestran una reducción de las puntuaciones en los grupos de oración (6.35 ± 0.26) en comparación con el grupo habitual (7.13 ± 0.27) con un p=0.04; sin asignación de ponderaciones o valores de puntos, el grupo de oración tenía el 10% menos de elementos que con el grupo habitual (p=0.04). La media de la duración de la oración de la estancia en la UCI y en el hospital fue de 4 días para los dos grupos. 2 pacientes del grupo de oración cuya estancia hospitalaria fue el doble de tiempo (137 y 161 días). Sin estos pacientes, la duración de los pacientes en hospitalización del grupo de oración disminuyó de 6.48 ± 0.54 a 5.84 ± 0.31 días. No hay diferencias estadísticamente significativas entre los grupos los resultados de los grupos de estudio (5.97 ± 0.29 días para el tratamiento habitual).