Download El estudio TEENs muestra que alcanzar el nivel óptimo de glucemia

NOTA DE PRENSA
El estudio TEENs muestra que alcanzar el nivel óptimo de glucemia se asocia con
mejor calidad de vida en los pacientes jóvenes con diabetes tipo 1
—Los resultados obtenidos sientan las bases para impulsar recomendaciones que mejoren
la asistencia—
París (Francia), 26 de junio de 2014. — Sanofi (EURONEXT: SAN y NYSE: SNY) ha anunciado
los primeros resultados del Registro TEENs, el mayor estudio contemporáneo, sobre la asistencia
en la vida real a cerca de 6.000 pacientes jóvenes con diabetes tipo 1, de entre 8 y 25 años. Los
resultados no solo pusieron de manifiesto que más del 70% de los jóvenes no consigue alcanzar los
niveles óptimos de glucemia (medidos por los niveles de HbA1C), sino también que alcanzar dichos
niveles de HbA1C se asocian a una calidad de vida (CdV) significativamente mejor (p < 0,05).
El estudio TEENs investigó los factores asociados a un mejor control glucémico (definido como
alcanzar los niveles óptimos de HbA1C recomendados por las organizaciones internacionales) y la
CdV por grupo de edad, con tres grupos de edad predefinidos: 8-12, 13-18 y 19-25 años. Los
factores clave identificados fueron una edad más joven (de 8 a 12 años), un apoyo familiar estable
para el tratamiento de la diabetes y la ausencia de una carga económica para la familia relacionada
con la diabetes. Los resultados del estudio TEENs ayudarán a sentar una base para establecer
recomendaciones que mejoren la asistencia y el tratamiento de la enfermedad y evolución de los
pacientes. Estos resultados se presentaron en las 74as sesiones científicas de la Asociación
Americana de Diabetes (American Diabetes Association, ADA) en San Francisco, California
(EE. UU.).
“El estudio TEENs ofrece datos excepcionales y actuales sobre la asistencia y los resultados de
pacientes jóvenes de todo el mundo que padecen diabetes tipo 1. En concreto, el estudio tenía
como objetivo identificar las barreras modificables para el tratamiento de la diabetes, sobre todo
durante la transición de la asistencia pediátrica a la adulta. Además, evalúa los retos a los que se
enfrentan los adolescentes con diabetes tipo 1 y proporciona una perspectiva sin precedentes de
los adultos jóvenes”, comentó la Dra. Lori Laffel, Profesora Adjunta/Jefa del Departamento de
Pediatría, Adolescentes y Adultos Jóvenes del Centro Joslin para la Diabetes de Escuela de
Medicina de Harvard, Boston (EE. UU.) y Copresidenta del Comité directivo del Registro TEENs.
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“Los resultados del estudio TEENs pueden ayudarnos a diseñar nuevas estrategias de asistencia
para poder superar muchos de los inconvenientes que supone un control glucémico insuficiente y
las cargas psicosociales que implica la asistencia con el fin de ayudar a los pacientes jóvenes con
diabetes tipo 1 y a su familia”.
“Sanofi se compromete a lograr avances en el conocimiento de la diabetes tipo 1 para mejorar el
tratamiento de la enfermedad y su evolución”, afirmó Pierre Chancel, Vicepresidente Sénior de la
División Global de Diabetes en Sanofi. “En su conjunto, los conocimientos obtenidos a partir del
estudio TEENs nos ofrecen una oportunidad única para evaluar mejor las necesidades sin resolver
de los niños, adolescentes y adultos jóvenes con diabetes tipo 1 y mejorar así su control glucémico
y calidad de vida, además de limitar el riesgo de que sufran complicaciones crónicas”.
Sanofi ha colaborado con más de 200 clínicas, centros sanitarios y hospitales, en particular con T1D
Exchange en los EE. UU., para entrevistar a profesionales sanitarios, jóvenes con diabetes tipo 1 y
su familia en 20 países (en Europa, EE. UU., América Latina, Oriente Próximo, África del Norte,
Sudáfrica e India). Los resultados mostraron que alcanzar los niveles ideales de HbA1C estaba
asociado a una mejoría significativa de la CdV (p < 0,05) en un contexto de la vida real. Los
resultados del estudio TEENs también reflejaron que más del 70% de las personas de entre 8 y 25
años no alcanzaba los niveles óptimos de HbA1C de acuerdo con las directrices internacionales. Tan
solo lo conseguía el 32% de los niños de 8 a 12 años, el 29% de los jóvenes de 13 a 18 años
(directrices de la ISPAD (International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes [Sociedad
Internacional de Diabetes en la Infancia y Adolescencia])) y el 19 % de los jóvenes de 19 a 25 años
(directrices de la ADA).
Además, los resultados de TEENs indican que los pacientes jóvenes con diabetes tipo 1 pueden
tener más posibilidades de alcanzar los niveles óptimos de HbA1C y tener una mejor CdV al
modificar las estrategias de tratamiento de la diabetes y los conocimientos del paciente, como por
ejemplo utilizar tratamientos intensivos y avanzados de insulina, realizar controles glucémicos
frecuentes (más de tres veces al día), practicar ejercicio de manera regular y realizar un tratamiento
dietético. El apoyo familiar también se ha identificado como un factor clave que influye en el control
glucémico (participación de la familia, ausencia de conflictos familiares propios de la diabetes), así
como el mantenimiento de la actividad laboral de los padres, que también estaba vinculado a una
mejor CdV de los pacientes jóvenes con diabetes tipo 1. La ausencia de cargas económicas
relacionadas con la diabetes también se asoció a un mejor control glucémico y una mejor CdV de
los pacientes jóvenes con diabetes tipo 1.
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Título de los abstracts del estudio TEENs:
1. Global Assessment of Factors Associated with Target Glycemic Control in Youth with
Type 1 Diabetes (T1D): the TEENs Study [Evaluación global de los factores asociados
al control glucémico ideal en pacientes jóvenes con diabetes tipo 1 (DT1): estudio
TEENs] (Laffel et al. Presentación oral, 13 de junio, 18:00 h PST, abstract n.º 32-OR).
2. Opportunities to Enhance Diabetes-specific Quality of Life (QoL) in Youth with Type 1
Diabetes (T1D): the Global TEENs Study [Oportunidades para mejorar la calidad de
vida (CdV) propia de la diabetes en pacientes jóvenes con diabetes tipo 1 (DT1):
estudio internacional TEENs] (Anderson et al. Presentación oral, 16 de junio, 9:00 h
PST, abstract n.º 259-OR).
3. Diabetes-specific Health-related Quality of Life (QoL) in a Sample of US Youth with
Type 1 Diabetes (T1D) in the TEENs Study [Calidad de vida (CdV) relacionada con la
salud propia de la diabetes en una muestra de pacientes jóvenes estadounidenses
con diabetes tipo 1 (DT1) en el estudio TEENs] (Anderson et al. Presentación del
póster, 14 de junio, 11:30-13:30 h PST, abstract n.º 1247-P).
Acerca de Sanofi
Sanofi, líder mundial en el sector de la salud, descubre, desarrolla y distribuye soluciones
terapéuticas orientadas a las necesidades del paciente. Sanofi concentra sus esfuerzos en el
campo de la atención sanitaria con siete plataformas de crecimiento: soluciones para la diabetes,
vacunas humanas, fármacos innovadores, Consumer Healthcare, mercados emergentes, salud
animal y el nuevo Genzyme. Sanofi cotiza en la bolsa de París (EURONEXT: SAN) y en la de
Nueva York (NYSE: SNY).
Declaraciones prospectivas de Sanofi
Esta nota de prensa contiene declaraciones prospectivas, según se definen en la Ley de Reforma de Litigios
sobre Valores Privados de 1995 corregida. Las declaraciones prospectivas no son hechos históricos. Estas
declaraciones incluyen proyecciones y estimaciones, así como las suposiciones subyacentes, declaraciones
sobre planes, objetivos, intenciones y expectativas respecto a futuros resultados económicos, sucesos,
operaciones, servicios, desarrollo y potencial de productos y declaraciones sobre rendimientos futuros. En
general, las declaraciones prospectivas se identifican mediante las palabras “espera”, “prevé”, “cree”,
“pretende”, “calcula”, “planea” y expresiones parecidas. Aunque la gestión de Sanofi cree que las expectativas
que se reflejan en estas declaraciones prospectivas son razonables, se advierte a los inversores que la
información y las declaraciones prospectivas están sujetas a diversos riesgos e incertidumbres, muchos de los
cuales son difíciles de predecir y, en general, están fuera del control de Sanofi, y que podrían hacer que los
resultados y evoluciones reales difirieran materialmente de los expresados, insinuados o previstos en la
información y las declaraciones prospectivas. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otras cosas, las
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incertidumbres inherentes a la investigación y desarrollo, futuros datos clínicos y análisis, incluidas las
decisiones posteriores a la comercialización de las autoridades sanitarias, como la FDA o la EMA (European
Medicines Agency [Agencia Europea de Medicamentos]), acerca de si se aprueba, y cuándo, un nuevo
fármaco, dispositivo o aplicación biológica que puede presentarse para cualquier producto candidato, así como
sus decisiones acerca de la ficha técnica y otras cuestiones que podrían afectar a la disponibilidad o el
potencial comercial de estos productos candidatos, la ausencia de garantía de que los productos candidatos,
si se aprueban, tengan éxito comercial, la aprobación y el éxito comercial de alternativas terapéuticas en el
futuro, la capacidad del Grupo de beneficiarse de las oportunidades de crecimiento externo, las tendencias en
los tipos de cambio y los tipos de interés vigentes, el impacto de las políticas de contención de gasto y los
cambios posteriores, el número medio de acciones en circulación, así como los descritos o identificados en las
presentaciones públicas ante la SEC (Securities and Exchange Commission [Comisión de Valores de los
Estados Unidos]) y la AMF (Autorité des Marchés Financiers [Autoridad de Mercados Financieros]) realizadas
por Sanofi, incluidos los enumerados en los apartados “Factores de riesgo” y “Declaración de advertencia
acerca de las declaraciones prospectivas” en el informe anual de Sanofi en el formulario 20-F para el año que
finalizó el 31 de diciembre de 2012. Aparte de lo exigido por la ley aplicable, Sanofi no asume obligación
alguna de actualizar o revisar la información o declaraciones prospectivas.
Contactos:
Alex Pérez Álvarez
E- mail: alex.perezalvarez@sanofi.com
Teléfono: 93 485 90 84 / 607 662 651
María Valdemoros Grijalba
E-mail: maria.valdemoros@sanofi.com
Teléfono: 91 724 59 43/ 609 83 92 70