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MINISTERIO DE SALUD
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
CENTRO DE INFORMACIÓN Y DOCUMENTACIÓN CIENTÍFICA
“INFLUENCIA DEL NIVEL DE CONOCIMIENTO DEL USO
ADECUADO DE ANTIMICROBIANOS EN LAS BUENAS
PRACTICAS DE PRESCRIPCIÓN, DE LOS CIRUJANOS
DENTISTAS DE LA CIUDAD DE TACNA DURANTE EL
PERIODO SETIEMBRE-NOVIEMBRE 2007”
SERIE INFORMES TÉCNICOS Nº12
Q.F. MARITZA CLARA COPAJA FLORES
Q.F. DINA DARDANÉ VALENCIA FERNÁNDEZ
Q.F. DAYSY DYANIRA ESTRADA ZAMBRANO
Q. F. JUAN JOSÉ CHANGLLIO ROAS
2007
“INFLUENCIA DEL NIVEL DE CONOCIMIENTO DEL USO ADECUADO DE ANTIMICROBIANOS EN LAS BUENAS
PRACTICAS DE PRESCRIPCIÓN, DE LOS CIRUJANOS DENTISTAS DE LA CIUDAD DE TACNA DURANTE EL PERIODO
SETIEMBRE-NOVIEMBRE 2007
FORMATO PARA LA PRESENTACIÓN DE PROTOCOLOS DE
INVESTIGACIÓN DEL INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
TITULO DE LA INVESTIGACIÓN
“INFLUENCIA
DEL
NIVEL
DE
CONOCIMIENTO
DEL
USO
ADECUADO
DE
ANTIMICROBIANOS EN LAS BUENAS PRACTICAS DE
PRESCRIPCIÓN, DE LOS
CIRUJANOS DENTISTAS DE LA CIUDAD DE TACNA
DURANTE EL PERIODO
SETIEMBRE-NOVIEMBRE 2007”
NOMBRES Y APELLIDOS COMPLETOS DE LOS INVESTIGADORES (Mencionar
afiliación institucional, dirección, teléfono, fax y correo electrónico de cada uno).
Q.F. Maritza Clara Copaja Flores
Dirección de Medicamentos Insumos y Drogas de la DISA Tacna
Domicilio Calle Blondel K5, Teléfono: 052-724828, 052-314079
E mail: qfmaritzaccf@hotmail.com
Q.F. Dina Dardané Valencia Fernández ,
Dirección Ejecutiva de Medicamentos Insumos y Drogas de la DISA Tacna
Domicilio Calle Blondel K5
e mail : kamice@hotmail.com
Telefax 52 724828- DEMID
Q.F. Daysy Dyanira Estrada Zambrano,
Red de Salud de la DISA TACNA
Domicilio Calle Blondel K 4
e mail :daysyestrada@hotmail.com
Q. F. Juan José Changllio Roas,
Dirección Ejecutiva de Medicamentos Insumos y Drogas de la DISA Tacna
Domicilio Calle Blondel K 5
Teléfono 726652 , 9643266, 9526799
e mail : juanchangllio@hotmail.com
Nombre de la Investigación “Influencia del Nivel de Conocimiento del Uso Adecuado
de Antimicrobianos en las Buenas Practicas de Prescripción, de Los Cirujanos
Dentistas de la Ciudad de Tacna durante el Periodo setiembre-noviembre 2007”
Fecha: 17 de Julio 2007
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PRACTICAS DE PRESCRIPCIÓN, DE LOS CIRUJANOS DENTISTAS DE LA CIUDAD DE TACNA DURANTE EL PERIODO
SETIEMBRE-NOVIEMBRE 2007
Q.F. Lourdes Mariella Ríos Flores
Dirección de Medicamentos Insumos y Drogas de la DISA Tacna
Domicilio Calle Blondel K5, Teléfono: 052-724828,
INSTITUCIONES QUE PARTICIPARAN EN LA EJECUCIÓN
Dirección de Medicamentos Insumos y Drogas de la Región de Salud Tacna
INVESTIGADOR RESPONSABLE DE LA CORRESPONDENCIA (Nombre, unidad
operativa, dirección, teléfono, e-mail).
Q.F. Maritza Copaja Flores
Dirección de Medicamentos Insumos y Drogas de la DISA Tacna
Domicilio Calle Blondel K5, Teléfono: 052-724828, 052-314079
E mail: dmtacna@minsa.gob.pe, qfmaritzaccf@hotmail.com
UNIDAD OPERATIVA EN LA CUAL SE VA A TRABAJAR
Región de Salud Tacna :
Establecimientos de Salud de Primer Nivel de atención
Hospital de Apoyo Hipólito Unanue
Consultorios Privados de los Cirujanos Dentistas
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de Antimicrobianos en las Buenas Practicas de Prescripción, de Los Cirujanos
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SETIEMBRE-NOVIEMBRE 2007
INDICE
Titulo de la investigación.
1
Nombres y apellidos de los investigadores.
1
Instituciones que participan en la ejecución.
2
Investigador responsable de la correspondencia.
2
Unidad operativa en la cual se va a trabajar.
2
Índice.
2
Resumen estructurado.
3
Objetivo.
5
Objetivo general
5
Objetivos específicos
5
Material y métodos.
5
Relevancia.
5
Monto total solicitado
5
Planteamiento del problema
6
Justificación y uso de los resultados.
7
Fundamento teórico
8
Objetivos de la investigación
10
Objetivo general
10
Objetivos específicos
10
Hipótesis
11
Metodología
11
Tipo de estudio
11
Selección del área o ámbito de estudio
11
Sujetos
11
Criterios de inclusión y exclusión
12
Diseño muestral
12
Definiciones operacionales de las variables
13
Descripción de la intervención propuesta
14
Procedimientos para la recolección de la información
15
Reclutamiento de los participantes
16
Indicadores para el monitoreo
16
Organización y responsabilidades
18
Aspectos éticos
18
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1.-Participación de seres humanos
18
2.-Proceso de consentimiento informado
18
3.-Reclutamiento de los participantes
19
4.-Consecuencias de la participación en el estudio
19
5.-Pago a los participantes
20
6.-Confidencialidad de la información
20
7.-Informe de los resultados de las pruebas a los participantes
20
8.-Informe al público
21
Otros aspectos éticos relevantes
21
Referencias bibliográficas
21
Cronograma de actividades
22
Presupuesto
22
Presupuesto detallado
23
Presupuesto mensualizado
25
Anexos
25
RESUMEN ESTRUCTURADO (Máximo 1 página):
Objetivo:
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SETIEMBRE-NOVIEMBRE 2007
Determinar la relación que existe entre el conocimiento del Uso Adecuado de antimicrobianos
de los Cirujano-Dentistas de la Ciudad
de Tacna respecto
a las buenas prácticas de
prescripción.
Material y Métodos:
Estudio de tipo no experimental, descriptivo, transversal que se realizará sobre la población
de Cirujano-Dentistas que ejercen la actividad profesional en el sector público, ESSALUD y
los que ejercen exclusivamente en el sector privado, los que conforman un total de 188. Se
hará un muestreo aleatorio simple.
Instrumentos:
Cuestionario de conocimientos y lista de cotejo para caracterizar la
prescripción.
Relevancia:
Los antimicrobianos (ATM) constituyen uno de los grupos farmacológicos de mayor
prescripción y uso. El uso irracional de éstos puede generar costos elevados en los
tratamientos, reacciones adversas y resistencia bacteriana.
Las investigaciones en este campo son todavía escasas y aisladas en nuestro medio.
Por ello resulta imperativo llevar a cabo estudios que permitan documentar y analizar la
prescripción, el uso y las reacciones adversas a los ATM.
De esta manera no sólo se contribuirá a informar y sensibilizar al profesional de salud, sino
también a facilitar la aplicación de medidas que promuevan el uso racional de los
antimicrobianos.
Monto total solicitado:
5,200.50 nuevos soles.
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PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA (Definir claramente la situación que amerita una
solución a través del estudio propuesto):
Planteamiento del problema:
Para la Organización Mundial de la Salud (OMS), el uso racional de medicamentos consiste
en asegurar que “los pacientes reciban la medicación adecuada para sus necesidades
clínicas en la dosis individual requerida, por un periodo adecuado y al más bajo costo para
ellos y su comunidad”. (1).
El uso no racional de los medicamentos se fundamenta
principalmente en la existencia de malas prácticas de prescripción por parte de los
profesionales de la salud, lo que a su vez, en buena medida radicaría en la capacitación que
ellos poseen en las áreas farmacológica y terapéutica. La falta de conocimientos o la
información imprecisa o equivocada acerca de las propiedades y usos de los medicamentos
determina decisiones erróneas en el momento de la elección terapéutica.
Sobre estas
carencias se asienta la intensa publicidad desplegada por las empresas farmacéuticas
proporcionando información capaz de inducir la prescripción. ( )
En países en vías de desarrollo como el nuestro, los relativamente altos niveles de
disponibilidad
y
consumo
de
antimicrobianos
han
conducido
a
un
aumento
desproporcionado de la incidencia del uso inapropiado de estos fármacos. (2).
Aunque en un campo mucho más restringido de la farmacoterapia, los Cirujano-Dentistas
ejercen también la facultad de prescribir medicamentos, particularmente aquellos dotados de
acción antimicrobiana o analgésica-antinflamatoria.
En Tacna, la segunda causa de morbilidad (año 2003) son las enfermedades de la cavidad
bucal, de las glándulas salivales y maxilares, constituyendo el 13.74 %.( ).
Teniendo en cuenta las consideraciones anteriores, la pregunta que formula nuestro problema
de investigación es la siguiente:
¿Cuál es la relación entre el nivel del conocimiento del uso de antimicrobianos de los
cirujano-dentistas de la Ciudad de Tacna y las Buenas prácticas de prescripción?
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JUSTIFICACIÓN Y USO DE LOS RESULTADOS (Mencionar la importancia del estudio y
los beneficios que se obtendrán de sus resultados para la población):
Como ya se mencionó, los antimicrobianos (ATM) constituyen uno de los grupos
farmacológicos de mayor prescripción y uso. En muchos países en vías de desarrollo los
medicamentos son empleados con frecuencia en forma irracional, lo cual acarrea dos tipos
de consecuencias indeseables. Por un lado, exponen a quienes están bajo tratamiento
farmacoterapéutico a riesgos indebidos. Por otra parte, generan gastos superfluos de divisas
a las personas, al sistema de seguridad social y/o al estado. De allí que las acciones
tendientes a racionalizar el consumo de medicamentos tengan no sólo interés económico,
sino también y especialmente un objetivo de protección de la salud comunitaria.
Aunque la legislación y las medidas restrictivas y de regulación son armas para evitar el uso
indebido de medicamentos, necesitan ir acompañadas de estrategias educativas
(persuasivas).
Considerando que la prescripción es uno de los pilares de la racionalidad en el uso de
medicamentos, y ante la inexistencia de estudios previos,
el trabajo que proponemos
realizar en el grupo de Cirujano-Dentistas nos permitirá hacer un diagnóstico situacional de
los conocimientos, hábitos y actitudes respecto a la utilización, en nuestro caso, de
antimicrobianos.
Precisando el nivel de conocimiento del uso racional de antimicrobianos en los Cirujanodentistas nos permitirá:

Diseñar estrategias específicas para el uso racional de antimicrobianos,

Optimizar la gestión de recursos,

Realizar una labor de planificación educativa,

Vigilancia sistemática.
Todo aquello como parte de las acciones que debemos llevar a cabo desde donde nos
desempeñamos laboralmente,
y enmarcadas dentro de la Política Nacional de
Medicamentos.
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FUNDAMENTO TEÓRICO (describir las teorías que sustentan la investigación o
antecedentes de otros estudios similares ya publicados):
El uso clínicamente incorrecto, no efectivo, y económicamente ineficiente de los
medicamentos es un problema generalizado. No obstante, muchas prácticas de utilización
inadecuada no son advertidas sino ante la agudización de las restricciones presupuestarias
y el desabastecimiento de medicamentos. La necesidad de promover el uso racional de los
medicamentos, sin embargo, no descansa sólo en razones financieras. Su uso apropiado
es, ante todo, parte esencial de la calidad de la atención de salud brindada al paciente y a la
comunidad.
En 1985, la Conferencia de Expertos de Nairobi, estableció que “el uso racional de
medicamentos, requiere que los pacientes reciban los medicamentos apropiados a sus
necesidades clínicas, a una dosificación que satisfaga sus requerimientos individuales, por
un período adecuado y al costo más bajo para ellos y para su comunidad”.
Dentro de esta definición, el medicamento apropiado es considerado aquel que, siendo
realmente necesario para el tratamiento del problema de salud del paciente, tiene
características básicas de eficacia, seguridad, calidad y accesibilidad. El Uso racional de
medicamentos
implica
también
que
el
medicamento
seleccionado
sea
recetado
correctamente por su nombre técnico o denominación común internacional (DCI), indicando
la forma farmacéutica, dosificación ajustada a las características del paciente, intervalo de
administración y duración de la terapia, y sea dispensado correctamente.
Un proceso de prescripción adecuado comporta la realización de una serie de pasos: a) un
diagnóstico correcto del problema de salud del paciente; b) la elección de un tratamiento
efectivo y seguro –que puede o no involucrar la utilización de un fármaco-; c) la selección
apropiada del medicamento, dosis y duración, en su caso; d) la comunicación de las
indicaciones e información adecuada al paciente; e) el posterior monitoreo del resultado de
la terapia. La dispensación del medicamento correcto en relación al prescrito y en perfecto
estado en cuanto a su calidad es también responsabilidad de un profesional de la salud.
Finalmente, cuando el paciente decide consumir un medicamento sin que exista el proceso
de prescripción descrito (automedicación), o bien ignora las indicaciones resultantes del
mismo (problema de cumplimiento), se incurre igualmente en una utilización irracional.
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En todo el mundo, más del 50 % de todos los medicamentos se prescriben, se dispensan o
se venden de forma inadecuada. Al mismo tiempo, alrededor de un tercio de la población
mundial carece de acceso a medicamentos esenciales, y el 50 % de los pacientes los toman
de forma incorrecta.
En el Perú, varios estudios dan cuenta de la irracionalidad en el uso de los medicamentos.
Dentro de los problemas en la prescripción tenemos: a) prescripción de un medicamento
cuanto la terapia no requeriría medicamento alguno. b) no prescripción de un medicamento
disponible, seguro y efectivo cuando ello se requeriría. c) prescripción de un medicamento
equivocado para la condición que se requiere;
d) la elección
de un medicamento de
eficacia o seguridad dudosa o no probada; e) prescripción del medicamento correcto en
inadecuada vía
de administración, dosis o duración; f) prescripción de medicamentos
innecesariamente costosos.
Uno de los factores señalado con frecuencia en las prescripciones irracionales, es que quien
las formula, carece de conocimientos claros en farmacología clínica y terapéutica. La falta
de conocimientos o la información imprecisa o equivocada acerca de las propiedades y usos
de los medicamentos determina decisiones erróneas en el momento de la elección
terapéutica. Otro de los factores que influye en la calidad de la prescripción es la promoción
comercial que frecuentemente propone usos que no son prudentes, ofrece información
parcializada e incompleta y utiliza mecanismos de persuasión a menudo no éticos.
En el empleo de los antimicrobianos se han cometido varios errores, que sin lugar a dudas
han contribuido a la pérdida de eficacia de los mismos. Aparentemente, quizás los más
evidentes están asociados a su mal uso, incluso al abuso, en la terapia de las enfermedades
infecciosas. En este sentido diferentes prácticas han contribuido a favorecer la proliferación
de resistencias., ya sea por la aplicación de dosis insuficientes o la interrupción prematura de
los tratamientos, o el uso excesivo de los antibióticos de amplio espectro.
Para contribuir al uso adecuado de antimicrobianos se necesita disponer de un diagnóstico
rápido que permita determinar el agente etiológico y su sensibilidad en el momento de iniciar
la atención al paciente. Es indispensable la existencia de un programa de vigilancia de la
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resistencia bacteriana, que posibilite conocer los patrones locales de susceptibilidad y
resistencia a los médicos y demás profesionales de la Salud. Hay una estrecha relación
entre la resistencia a los nuevos antibióticos y la observada en muchos de los más antiguos.
Esta resistencia cruzada limita las alternativas terapéuticas frente a determinados
microorganismos.
OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN (Incluir sujetos, tiempo y lugar):
Objetivo General:
Determinar la relación que existe entre el conocimiento del Uso Adecuado de antimicrobianos
de los Cirujano-Dentistas de la Ciudad
de Tacna, respecto
a las buenas prácticas de
prescripción.
Objetivos Específicos:
Establecer el nivel de conocimiento y de información farmacológica sobre antimicrobianos de
los Cirujano-Dentistas de la Ciudad de Tacna.
Conocer el nivel promedio de Buenas Practicas de Prescripción de los Cirujano-dentistas de la
Ciudad de Tacna.
Establecer si existe diferencia estadísticamente significativa entre los niveles de conocimiento
del Uso Adecuado de antimicrobianos, de los Cirujano-Dentistas que laboran en el Sector
público en la ciudad de Tacna, respecto a los Cirujanos-Dentistas que laboran exclusivamente
en la consulta privada.
Determinar el nivel de conocimiento del Uso Adecuado de antimicrobianos de los Cirujanos
Dentistas de la Ciudad de Tacna.
Determinar el nivel promedio de Buenas Practicas de Prescripción de los Cirujanos dentistas
de la Ciudad de Tacna.
Determinar si existe diferencia estadísticamente significativa entre los niveles de conocimiento
del Uso Adecuado de antimicrobianos, de los Cirujanos Dentistas que laboran en el MINSA en
la ciudad de Tacna ,respecto a los Cirujanos Dentistas , que laboran exclusivamente en la
consulta privada ,de la ciudad de Tacna
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HIPÓTESIS (Afirmación cuya veracidad será confirmada o rechazada al finalizar el estudio):
Existe relación directamente proporcional entre el conocimiento
del Uso Adecuado de
antimicrobianos y las Buenas Prácticas de Prescripción, de Cirujanos Dentistas de la Ciudad
de Tacna
METODOLOGÍA (Máximo 5 hojas sin contar las referencias)
TIPO DE ESTUDIO
Esta investigación de acuerdo al método de recolección de información es de tipo no
experimental descriptivo transversal
SELECCIÓN DEL AREA O AMBITO DE ESTUDIO (Describir las características del área
relevantes para el estudio)
El área de investigación considera la actividad de los cirujano-dentistas tanto de la
actividad privada como pública como objeto de estudio respecto al nivel de conocimiento
del uso adecuado de antimicrobianos y su relación con las buenas prácticas
de
prescripción.
SUJETOS (Mencionar el tamaño de la población y el número de sujetos en la población con
la condición a estudiar en el lugar donde se realizará el estudio)
Población: 188 Cirujano-dentistas que laboran en la Ciudad de Tacna.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN
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Criterios de Inclusión: Los cirujano-dentistas que
laboran en la ciudad
de Tacna,
debidamente colegiados y registrados por su Colegio Profesional, diferenciando los que
laboran en la actividad privada y pública.
Criterios de Exclusión: Los
cirujano- dentistas que no se encuentran colegiados ni
registrados.
DISEÑO
MUESTRAL (Detallar el tamaño muestral calculado y el tipo de muestreo
empleado)
TECNICAS DE MUESTREO
Haremos uso del método de muestreo aleatorio simple.
TAMAÑO DE LA MUESTRA
Tendremos en cuenta el de características cuantitativas expresado por la siguiente fórmula
estadística:
4²
n = ────────── (5)
d1²
donde :
n =
Tamaño de muestra requerido
²=
Varianza de la muestra piloto o previa obtenida, teniendo en cuenta la variación
de conocimiento de Uso Adecuado de
antimicrobianos de los Cirujanos
Dentistas de la Ciudad de Tacna .
d1 =
Error que se permite que la media muestral del conocimiento de Uso Adecuado
de antimicrobianos no se aparte en una cantidad mayor a d1 de la respectiva
media poblacional, con una probabilidad de error del 5%.
DEFINICIONES OPERACIONALES DE LAS VARIABLES
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Variable Dependiente: Prescripción adecuada
Definición operacional:
Prescripción que registra en la receta: Número de
antimicrobiano(s) inscritos en el Petitorio Nacional de Medicamentos esenciales, en
Denominación Común Internacional (DCI), que indique dosis, frecuencia, duración de
tratamiento y entregado con información de uso al paciente
Variable Independiente: Nivel de conocimiento de uso racional de antimicrobianos
Definición operacional: Conjunto de conceptos teóricos y prácticos del uso de sustancias
químicas que tienen propiedades de inhibir el crecimiento y reproducción de gérmenes
patógenos.
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DESCRIPCIÓN DE LA INTERVENCIÓN PROPUESTA (Describir la secuencia y métodos de
estudio que se llevarán a cabo para cumplir con la finalidad del estudio. Incluya
procedimientos (biopsias, exámenes de sangre, cuestionarios, procedimientos invasivos,
etc.).
Estudio de Investigación No experimental descriptivo transversal que se realizará en una
muestra de la población de cirujano-dentistas de la Ciudad de Tacna en los meses de Junio
a Agosto del 2005.
La muestra total será dividida en varios subgrupos, de acuerdo a características de los
profesionales, relacionadas con el tiempo transcurrido desde el egreso de la carrera de
grado, tipo de inserción en el mercado laboral (sector público, sector privado), facultad de
origen.
Periodo anterior al Trabajo de Campo
Selección de la muestra, mapeo y sectorización.
Preparación de materiales de trabajo
Recepción y selección de encuestadores
Capacitación a Encuestadores, Supervisores.
Aplicación de la Prueba piloto
Procesamiento de datos de la Prueba Piloto
Evaluación de resultados de la Prueba Piloto
Readecuación del trabajo de campo en base a los resultados encontrados
Trabajo de Campo
Aplicación de los instrumentos por los encuestadores
Control de calidad de la información recibida por los supervisores
Codificación de las encuestas.
Digitación de la encuestas cuya calidad ha sido aprobada.
Procesamiento de Datos
Análisis e Interpretación de datos
Elaboración del resumen y del Informe Final
Periodo posterior al Trabajo de Campo
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Presentación del Informe Final
Publicación.
PROCEDIMIENTOS PARA LA RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN (Describir cómo se
recolectará la información, qué instrumentos se utilizarán, quiénes realizarán la recolección,
cuándo se la realizará, y qué variables se recolectarán, además mencionar si se hará
seguimiento de los pacientes y como se hará)
El
instrumento para la recolección de datos consistirá en un cuestionario con preguntas
estructuradas y una lista de cotejo para las recetas.
Previamente se realizará una capacitación a las 10 personas que participarán en la la
aplicación del cuestionario y la lista de cotejo,
Los profesionales seleccionados en la muestra serán visitados por las personas capacitadas.
Se les aplicará el cuestionario, y se aplicará la lista de cotejo a las recetas prescritas por los
mismos, cuando los pacientes salgan del consultorio odontológico.
Los datos proporcionados por el cuestionario serán ordenados y codificados en base a un
análisis estadístico que permita identificar la influencia del conocimiento del uso Adecuado de
antimicrobianos en la prescripción de Cirujano-Dentistas de la ciudad de Tacna acompañada
de las representaciones graficas para cada una de las variables e indicadores en tratamiento.
Captación del entrevistado:
Buscaremos el consentimiento del entrevistado para la investigación
Aplicaremos el instrumento a través de un entrevista directa; agradeciendo su participación
por parte del encuestador.
El supervisor se asegurará de la veracidad de los datos recogidos a través de una entrevista
aplicada a una muestra de las entrevistas efectuadas.
Control de Calidad de la Información:
Verificación del llenado correcto de los formatos, identificación incoherencias que puedan
invalidar el instrumento.
Codificación y Plan de tabulación:
Se asignará un código visible a cada respuesta a fin de facilitar el ingreso de datos.
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SETIEMBRE-NOVIEMBRE 2007
Se ingresará la información a un software de acuerdo al avance en la recolección de datos.
Confeccionar los cuadros de tabulación planteados en la investigación.
Análisis e Interpretación de Datos:
Trabajo de gabinete para analizar los resultados de la investigación y plantear el
anteproyecto del Informe final.
RECLUTAMIENTO DE LOS PARTICIPANTES (Describa brevemente el proceso que se
empleará para el reclutamiento de los participantes. Incluya los lugares de enrolamiento o
captación de los participantes, la persona encargada del contacto y enrolamiento).
Los participantes serán seleccionados mediante muestreo aleatorio simple, aplicado a la
lista de Cirujano-dentistas proporcionado por el Colegio de Odontólogos de la Ciudad de
Tacna y deberán contener las exigencias de los criterios de inclusión y exclusión.
INDICADORES PARA EL MONITOREO (Describir los indicadores que servirán para
supervisar y monitorear al estudio, este item necesariamente debe ser llenado)
Variable Dependiente: Prescripción adecuada.
Indicadores:
Número de antimicrobianos prescritos por receta médica.
Antimicrobianos que pertenecen o no al listado de uso restringido del Petitorio Nacional de
Medicamentos Esenciales.
Antimicrobiano(s) prescritos en DCI en receta médica.
Antimicrobiano(s) prescritos con frecuencia de administración registrada en receta.
Antimicrobiano(s) prescritos con Duración de tratamiento registrada en receta.
Antimicrobiano(s) prescritos entregado(s) con información al paciente.
Variable Independiente: Nivel de conocimiento del uso adecuado de antimicrobianos
Indicadores
Nombre de la Investigación “Influencia del Nivel de Conocimiento del Uso Adecuado
de Antimicrobianos en las Buenas Practicas de Prescripción, de Los Cirujanos
Dentistas de la Ciudad de Tacna durante el Periodo setiembre-noviembre 2007”
Fecha: 17 de Julio 2007
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“INFLUENCIA DEL NIVEL DE CONOCIMIENTO DEL USO ADECUADO DE ANTIMICROBIANOS EN LAS BUENAS
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SETIEMBRE-NOVIEMBRE 2007
Nivel de conocimiento sobre las propiedades y mecanismos de acción de los
antimicrobianos.
Nivel de conocimiento sobre la efectividad de los antimicrobianos
Nivel de conocimiento sobre los riesgos del uso de antimicrobianos.
Nivel de conocimiento sobre la accesibilidad de los antimicrobianos.
Captación del entrevistado:
Nº de instrumentos con entrevista efectiva/ Nº total de instrumentos x 100
Control de Calidad de la Información:
Nº instrumentos llenados correctamente / Nº total de instrumentos x 100
Codificación y Plan de tabulación:
Nº instrumentos ingresados / Nº total de instrumentos x 100
CONTROL DE CALIDAD (Describir los procedimientos que asegurarán la calidad de la
recolección de datos, de las actividades (p. ej.: lectura de láminas u otros pertinentes)
Los cuestionarios serán validados.
Se realizará una capacitación previa a los recolectores de los datos y monitoreo.
Los profesionales participantes recibirán instrucciones acerca del llenado del cuestionario.
Los cuestionarios serán anónimos.
Al recepcionar los cuestionarios, se verificará que el 100 % de las preguntas hayan sido
respondidas.
ANÁLISIS DE LOS DATOS (Mencionar las variables dependientes e independientes, las
pruebas estadísticas a utilizar, y el software)
VARIABLE INDEPENDIENTE
X
=
El Conocimiento de uso Adecuado de antimicrobianos de los Cirujano-
Dentistas de la Ciudad de Tacna.
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de Antimicrobianos en las Buenas Practicas de Prescripción, de Los Cirujanos
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Fecha: 17 de Julio 2007
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SETIEMBRE-NOVIEMBRE 2007
VARIABLE DEPENDIENTE
Y
=
Las Buenas practicas de Prescripción de los Cirujano-Dentistas de la
Ciudad de Tacna.
ORGANIZACIÓN Y RESPONSABILIDADES (Establecer las responsabilidades en la
investigación de los investigadores, personal e instituciones participantes)
Los investigadores trabajan en la Dirección Regional de Salud Tacna, de los cuales se ha
designado un responsable, y todos participarán en el desarrollo de la investigación.
ASPECTOS ÉTICOS
1. PARTICIPACIÓN DE SERES HUMANOS
El estudio NO involucra la participación (o inclusión de muestras) de seres humanos
(Si marca esta respuesta, entonces no es necesario una constancia de aprobación del
CEI).
El estudio involucra la participación de seres humanos
(Si marca esta respuesta, es necesario la revisión y aprobación del CEI).
X
2. PROCESO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
El estudio no requiere consentimiento informado
X
El estudio requiere del consentimiento informado de los participantes
Describir y justificar el tipo de consentimiento informado que se empleará (verbal o escrito).
Si usted no utilizará un consentimiento informado durante el estudio, explique el motivo.
Si usted utilizará un consentimiento informado durante el estudio, explique: ¿Quién estará a
cargo de su obtención?¿las personas encargadas de la obtención del consentimiento
informado serán previamente capacitadas, cómo?.
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Nota: Recuerde adjuntar el documento de consentimiento informado que se utilizará
en el estudio. Asegúrese que en el documento conste el número de versión y la
fecha.
3. RECLUTAMIENTO DE LOS PARTICIPANTES
Describa las medidas que serán tomadas para evitar la discriminación de participantes. En
el En caso de que algún grupo de participantes sea discriminado (gestantes, niños, estratos
socio-económicos, etc.). Explique y justifique los motivos de esta discriminación.
Los participantes incluidos deberán contener las exigencias de los criterios de inclusión y
exclusión.
Describa las medidas que serán tomadas para evitar la coacción de los participantes al
momento del reclutamiento y/o al momento de dar el consentimiento informado.
La supervisión buscará encontrar que la entrevista realizada haya sido consentida sin
presión alguna, indicación que será expuesta en la capacitación
4. CONSECUENCIAS DE LA PARTICIPACIÓN EN EL ESTUDIO
Beneficios: Los beneficios serán hacia la colectividad, pues con los resultados del estudio,
se realizarán intervenciones.
Daños potenciales: No hay daños potenciales
Nivel / calidad de atención y tratamiento: -
Alternativas de diagnóstico o tratamiento:
5. PAGO A LOS PARTICIPANTES
Especifique si existirá algún tipo de pago o compensación económica, las cantidades
promedio y la forma como será realizado.
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SETIEMBRE-NOVIEMBRE 2007
Ninguno, se accederá a ellos previa entrevista y búsqueda de su consentimiento libre y
espontáneo.
Los sujetos de investigación deberán pagar alguno de los procedimientos usados en el
estudio? Sí / No
Si su respuesta fue afirmativa, explique cuáles y por qué?
6. CONFIDENCIALIDAD DE LA INFORMACIÓN OBTENIDA
Describa las medidas que serán tomadas para proteger la confidencialidad de la información
(¿Cómo serán almacenados y protegidos los documentos y resultados?, ¿Dónde se
almacenará esta información?, por cuánto tiempo?, quiénes tendrán acceso a esta
información?).
Los cuestionarios serán anónimos. Las listas de cotejo también.
Una vez procesados los datos, se almacenarán en la Dirección de Medicamentos, Insumos
y Drogas por un periodo de 5 años.
7.
INFORME DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS A LOS PARTICIPANTES
Se les informará los resultado de sus pruebas (exámenes) a los participantes? Sí / No.
Si la respuesta es afirmativa, especifique la forma cómo se realizará (quién lo hará?, en
cuánto tiempo será eso?, se le explicará el resultado?). Si su respuesta es negativa,
especifique las razones.
Al concluir el estudio, se informará de los resultados a los participantes, mediante
comunicación al Colegio de Odontólogos de Tacna.
8. INFORME AL PÚBLICO
¿Será la información de este estudio accesible públicamente al final del mismo?
Sí / No
Si su respuesta es afirmativa, por favor detalle la forma cómo será publicada. Si su
respuesta es negativa, explique los motivos. Señale si existe alguna restricción.
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A través de la publicación de los resultados en una Revista especializada así como la
incorporación ala biblioteca virtual.
9. OTROS ASPECTOS ÉTICOS RELEVANTES
Explique brevemente la forma de monitoreo, manejo y informe de los probables efectos
adversos que pudieran presentarse durante el estudio.
NO APLICA
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1.- BATELLINO LJ, BENNUN FR. Conocimientos farmacológicos, conducta de prescripción
Y propuestas para mejorar el empleo de medicamentos en odontólogos. Revista de
Saúde Pública Vol. 27 Nº 4. Sao Paulo. Aug. 1993.
2.- GARCIA AJ, MARTOS F, LEIVA F, SANCHEZ F. Los Genéricos ¿buenos o malos?:
Conocimiento y actitudes de los Médicos ante los medicamentos Genéricos.
3.- GOODMAN & GILMAN. Bases Farmacológicas de la Terapéutica.
4.- LITTER M. Compendio de Farmacología. Librería El Ateneo, Editorial. 1997.
5.- MARTINEZ R. Antibioterapia. Edit. San Marcos.
6.- MINSA. Manual de Buenas Prácticas de Prescripción. 2004
7.- MINSA. Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales. 2002.
8.- OMS. Uso Racional del Medicamento. 2001.
9.- OMS. Promoción del Uso Racional de Medicamentos: Componentes centrales. 2001.
10.-OMS. La Farmacoresistencia amenaza con malograr los avances de la medicina. 1998.
11.-PAURA A. El rol de los profesionales en el proceso de prescripción y dispensación de
los medicamentos. Buenos Aires. 2000.
CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
ACTIVIDAD/MES
1
Elaboración de proyecto
X
2
Compra de material de laboratorio
X
Capacitación a encuestadores
X
3
4
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Encuesta piloto
X
Análisis de encuesta piloto
X
Corrección de observaciones
X
Aplicación de cuestionario en cirujanos dentistas.
X
Análisis estadístico y crítica.
X
Digitación de Trabajo
X
Empastado y Presentación.
X
PRESUPUESTO
Presentar el presupuesto en forma detallada y mensualizada. Se tomarán en cuenta los
siguientes puntos:
o
Recursos Humanos: no se contempla suplemento de salario para el (los) investigador
(es). Sin embargo, se podrá financiar contratos eventuales de personal de apoyo.
o
Materiales e insumos (incluyendo útiles de oficina) incluyendo: transporte local y otros
costos directos como: servicios, fotocopias, comunicaciones, etc.
Dentro del financiamiento no se considerará:
o
gastos de equipamiento,
o
viajes al exterior, gastos corrientes de las instituciones participantes.
PRESUPUESTO DETALLADO
RUBRO
1.
ELABORACION
COSTO
NÚMERO DE TOTAL
UNITARIO
UNIDADES
0.10
300 unid
DE
PROYECTO
* fotocopias
30.00
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* internet (horas,scaneo,etc)
*
recopilación
de
1.00
90 hs
90.00
material
300.00
* material y alquiler de Equipo
480.00
bibliográfico
Computo
* Movilidad
40.00
04
160.00
* papel bond
0.03
1000 unid
30.00
* lapiceros
0.67
15 unid
10.00
* lápices
0.40
15 unid
6.00
* tablilla de anotaciones
3.00
10 unid
30.00
* borradores
0.60
15 unid
9.00
* files
0.50
15 unid
7.50
*fotocopias/file capacitacitación
0.07
200 hojas
15.00
*alimento para personas
2.00
15 porc.
30.00
*alquiler de local
10.00
5 hs
50.00
2. COMPRA DE MATERIAL DE
ESCRITORIO
3.
ELABORACION
DE
CUESTIONARIO
4. MUESTREO
5. ESTUDIO PILOTO
a)
Capacitación
a
escuestadores
*teléfono
*alquiler
50.00
de
equipo 20.00
3 hs
60.00
audiovisuales
b)Encueta piloto
*pago encuestadores
10.00
10 oerson
100.00
*pago supervisores
20.00
04 person
80.00
*codificación y digitación
60.00
6. ENCUESTA
*pago 10 encuestadores
10.00
20 días
2000.00
*pago 04 supervisores
20.00
10 días
800.00
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SETIEMBRE-NOVIEMBRE 2007
*pasajes 10 encuestadores
1.00
20 días
200.00
*pasajes 04 supervisores
2.00
10 días
80.00
*fotocopias
0.10
1080
108.00
20.00
10 días
200.00
8. DIGITACON
1.00
200 hojas
200.00
9. EMPASTADOY/O ANILLADO
15.00
01 EJEMP
15.00
7.CODIFICACION
Pago análisis estadístico
Nombre de la Investigación “Influencia del Nivel de Conocimiento del Uso Adecuado
de Antimicrobianos en las Buenas Practicas de Prescripción, de Los Cirujanos
Dentistas de la Ciudad de Tacna durante el Periodo setiembre-noviembre 2007”
Fecha: 17 de Julio 2007
25
MINISTERIO DE SALUD DEL PERU
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
Código
Organismo Público Descentralizado del Sector Salud
PRESUPUESTO MENSUALIZADO
RUBRO/MES
1
2
3
RECURSOS HUMANOS
160.00
180.00
3,080.00
92.50
183.00
OTROS
190.00
415.00
TOTAL NUEVOS SOLES 580.00
462.50
3,678.00
MATERIALES
E 420.00
4
TOTAL
3,420.00
480.00
1,175.50
INSUMOS
605.00
480.00
5,200.50
ANEXOS (Instrumentos de recolección de información, ampliación de métodos y
procedimientos a considerar, consentimiento y asentimiento informados, etc)
CUESTIONARIO
DIRECCION REGIONAL DE SALUD TACNA
DEMID
Estimado Cirujano Dentista nos encontramos realizando un estudio respecto al
conocimiento y prescripción de antimicrobianos, solicitamos su colaboración
respondiendo las preguntas del siguiente cuestionario:
Marque la respuesta correcta:
1.-Los Antimicrobianos se usan:
a) Como tratamiento profiláctico.
b) Como tratamiento antiinfeccioso.
c) Todas las anteriores son verdaderas.
d) Ninguna de las anteriores son verdaderas.
2.- La elección del antimicrobiano debe hacerse de acuerdo a:
a) Las características individuales del paciente.
b) Según el sitio de la infección.
c) Según la gravedad de la infección.
d) Según el microorganismo comprometido.
e) La efectividad, la toxicidad y el costo son consideraciones básicas.
Nombre de la Investigación
Fecha:
26
MINISTERIO DE SALUD DEL PERU
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
Código
Organismo Público Descentralizado del Sector Salud
f) a y c son verdaderas.
g) b, c y d son verdaderas.
h) Ninguna es verdadera.
i) Todas son verdaderas.
3.- Características que debe tener el antimicrobiano ideal:
a) Acción antimicrobiana selectiva y potente.
b) Ser bactericida más que bacteriostático.
c) Ejercen su actividad en presencia de líquidos del organismo o exudados.
4.-Los mecanismos de acción de los antimicrobianos, marque la respuesta la/s correcta/s:
a).Agentes que inhiben las síntesis de la pared celular.
b) Agentes que actúan en forma directa sobre la membrana celular del microorganismo.
c) Agentes que actúan en la pared del núcleo bacteriano.
d) Agentes que favorecen el metabolismo de los ácidos nucleicos.
e) Agentes que afectan la síntesis proteica bacteriana.
5.- Marque a los antimicrobianos según su espectro de acción:
Antimicrobiano
Amoxicilina
Cefalexina
Cefradroxilo
Dicloxacilina
Fenoximetil Penicilina V Potasita
Gentamicina
Lincomicina
Penicilina Clemizol
Sulfametoxazol/Trimetropima
Tetraciclina
Amplio Espectro
Reducido Espectro
6.-Las indicaciones para el uso combinado de antimicrobiano son las siguientes:
a) Aumentar la acción quimioterapica sobre un organismo que nos es afectado
convenientemente por cada una de las drogas.
b) Ampliar el espectro antimicrobiano en el caso de infecciones mixtas.
c) Impedir o retardar el desarrollo de la resistencia microbiana.
7.- Marque verdadero o falso según corresponda:
a) Algunos antimicrobianos a pequeñas dosis son bacteriostáticos y a grandes dosis
son bactericidas
b) Los antimicrobianos a pequeñas dosis son bactericidas y a grandes dosis son
bacteriostáticos.
c) Algunos antimicrobianos son solamente bacteriostáticos.
Nombre de la Investigación
Fecha:
27
MINISTERIO DE SALUD DEL PERU
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
Código
Organismo Público Descentralizado del Sector Salud
d) La bacteriostasis es suficiente muchas veces para llegar al organismo huésped a la
curación del proceso infeccioso.
8.- Marque verdadero o falso:
a) La concentración de un antimicrobiano en los tejidos y fluidos corporales no va a
determinar su efecto farmacológico o toxicológico.
b) La concentración del antimicrobiano en el sitio de infección va a determinar su efecto
terapéutico.
c) El acceso de los antimicrobianos a los lugares infectados dependen de múltiples
factores
d) Los factores del huésped no influyen en la eficacia del antimicrobiano.
9.- Marque verdadero o falso según corresponda
Cuales de estos ítems deben registrarse en la receta médica
a) Dosis.
b) Frecuencia de administración.
c) Duración del tratamiento.
d) Prescripción en DCI.
e) Forma farmacéutica.
f) Diagnostico.
g) Cantidad de medicamento prescrito.
h) Lugar y fecha.
i) Firma y numero de colegiatura del prescriptor.
10.- Marque como verdadero o falso:
La iniciación de un tratamiento empírico óptima requiere:
a) Un conocimiento de los microorganismos infectantes más probables.
b) un conocimiento de las susceptibilidades de los microorganismos infectantes.
c) Solo requiere el conocimiento de las características del antimicrobiano.
11.- Marque como verdadero o falso:
a) Aunque es critico saber que un antimicrobiano
10.- Marque verdadero o falso:
La resistencia bacteriana se produce:
a) Cuando se utilizan subdosis.
b) Cuando se utilizan sobredosis.
c) Cuando se usan ampliamente antimicrobianos muy potentes.
d) Cuando se usan antimicrobianos muy débiles.
Nombre de la Investigación
Fecha:
28
MINISTERIO DE SALUD DEL PERU
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
Código
Organismo Público Descentralizado del Sector Salud
11.- Marque la alternativa correcta:
Reacción adversa a medicamentos es cualquier efecto perjudicial o indeseado que se
presenta tras administración de medicamentos a:
a) sobredosis
b) dosis terapéuticas usuales.
12.- Marque la/s respuestas correcta/s :
Son antimicrobianos del Petitorio Nacional de Medicamentos esenciales de uso
restringido:
a) Amoxicilina + Acido Clavulanico.
b) Ceftriaxona Sodica 1 Gr.
c) Cloranfenicol palmitato.
d) Lincomicina 600 mg.
e) Tetraciclina Clorhidrato 500 mg.
13.- Marque cuales de estos antimicrobianos están contraindicados en el embarazo:
a) Cefradina.
b) Ceftriaxona.
c) Ciprofloxacino.
d) Tetraciclina.
14.- Cuales de estos antimicrobianos están en el Petitorio Nacional de medicamentos
esenciales:
a) Cloranfenicol .
b) Fenoximetil Penicilina Potasica.
c) Penicilina Clemizol.
d) Tetraciclina.
15.- Marque como verdadero o falso:
a) Medicamento esencial es el medicamento genérico.
b) Medicamento esencial es el medicamento vital.
16.- Marque como verdadero o falso:
a) Se considera que un microorganismo es resistente al antimicrobiano cuando la
concentración requerida para inhibir o destruir al microorganismo es superior a la que
puede alcanzarse con seguridad.
b) El desarrollo de resistencia a los antibióticos implica un cambio genético estable en la
bacteria.
c) El desarrollo de cepas resistentes siempre es un proceso gradualmente lento.
d) El uso amplio de un antimicrobiano produce la selección de microorganismos
resistentes.
Nombre de la Investigación
Fecha:
29
MINISTERIO DE SALUD DEL PERU
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
Código
Organismo Público Descentralizado del Sector Salud
17.- ¿Que características debe tener el antimicrobiano ideal
18.- la concentración de un antimicrobiano en sangre depende de
a) Absorción ( )
b) Distribución ( )
c) Eliminación ( )
19.- marque lo correcto
a) La concentración de un antimicrobiano en los tejidos y fluidos corporales no va a
determinar su efecto farmacológico o toxicológico
b) la concentración del antimicrobiano en el sitio de infección va determinar su efecto
terapéutico.
20.-La toxicidad selectiva esta relacionada con
a) La intoxicación del paciente
b) La toxicidad hacia el germen patógeno
21.- Que es Denominación Común internacional
.........................................................................................................................
...........................................................................................................................
Nombre de la Investigación
Fecha:
30