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CP-690,550, el inhibidor oral de la enzima JAK de Pfizer,
MUESTRA RESULTADOS FAVORABLES SÓLO O EN
COMBINACIÓN CON METOTREXATO

Según los resultados de los estudios en Fase 2 en pacientes con artritis
reumatoide activa
Madrid, 4 de noviembre; Pfizer ha anunciado los resultados de dos estudios
clínicos en fase 2 a 24 semanas del inhibidor oral de la enzima JAK (CP-690,550)
que confirman una respuesta estadísticamente significativa, tanto en los criterios de
respuesta del ACR20i como en el porcentaje de pacientes en remisión con la escala
de actividad de la enfermedad DAS28ii, con diferentes dosis en comparación con
placebo, administrado en monoterapia o en combinación con metotrexato, en
pacientes con artritis reumatoide activa. Estos datos se han presentado durante la
Reunión Científica Anual del American College of Rheumatology.
“Estos datos nos inducen a considerar que CP-690,550 pudiera representar un
avance prometedor para los pacientes con artritis reumatoide”, según Juan
Álvarez, Director Médico de Pfizer. “Nuestro programa en Fase 3 se encuentra en
proceso de desarrollo según lo planificado, por lo que confiamos en que los nuevos
datos que obtengamos validen los resultados obtenidos durante la Fase 2. Tenemos
muchas esperanzas en que este nuevo medicamento pueda ayudar a los pacientes
que sufren esta enfermedad. ”
Eficacia en monoterapia a 24 semanas
Los datos obtenidos en un estudio a seis meses, doble ciego controlado con placebo
en Fase 2B (Estudio A 3921035), que evaluó a 384 pacientes con artritis
reumatoide activa, que no habían respondido a fármacos modificadores de la
enfermedad previos, muestran que los pacientes tratados con dosis de 5, 10 y
15mg dos veces al día de CP-690,550, sin antecedentes de terapia previa con
metotrexato experimentaron resultados estadísticamente significativos en los
criterios de respuesta del ACR y en el porcentaje de pacientes en remisión
utilizando el DAS a las 24 semanas en comparación con placebo. Estos resultados
sobre la respuesta ACR concuerdan con los obtenidos previamente en estudios
realizados a las 12 semanas.
Los resultados obtenidos a las 24 semanas son los siguientes:
Tratamiento
ACR20(%)
ACR50(%)
ACR70(%)
DAS28 Remisión(%)
1 mg
3 mg
24.1
37.3
7.4
27.5*
5.6
13.7
5.8
13.7*
5 mg
10 mg
51.0*
65.6***
34.7*
44.3***
20.4*
37.7***
14.6*
21.3**
54.4***
10.2
33.3**
6.8
21.1**
1.8
15 mg
66.7***
Placebo
25.4
*p≤0.05 **p≤0.01 *** p≤0.0001
Todos los pacientes fueron asignados de forma aleatoria a recibir placebo o a una
de las dosis estudiadas de CP-690,550.
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Eficacia en combinación con metotrexato a las 24 semanas
Los datos obtenidos en un segundo estudio a seis meses doble ciego controlado con
placebo en la Fase 2B (Estudio A 3921025), que evaluó a 507 pacientes con artritis
reumatoide activa a pesar de estar en tratamiento con metotrexato mostraron que
los pacientes tratados con 3, 10 y 15mg dos veces al día y 20mg una vez al día con
CP-690,550 en combinación con metotrexato, experimentaron resultados
estadísticamente significativos en los criterios de respuesta del ACR y una remisión
en la DAS28 a la semana 24, en comparación con los tratados con placebo. Estos
resultados coinciden con los obtenidos previamente en los estudios clínicos sobre
los criterios de respuesta ACR demostrados en la duodécima semana.
La eficacia de los resultados de las 24 semanas son los siguientes:
Tratamiento
1 mg
3 mg
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
Placebo
*p≤0.05 **p≤0.01
ACR20(%)
41.4
52.9*
47.9
55.4*
58.7*
52.5*
34.8
ACR50(%)
31.4
27.9
33.8
35.1
44.0*
38.8*
23.2
ACR70(%)
20.0*
19.1*
19.7*
17.6
30.7**
23.8*
7.3
DAS28Remisión(%)
13.2
23.9*
28.6*
29.6*
29.7*
22.8*
10.5
Este estudio evaluó las dosis CP-690,550 de 1, 3, 5,10 y 15mg suministrada dos
veces al día y de 20 mg una vez al día. A todos los pacientes se les mantuvo su
tratamiento con metotrexato y se les asignó de manera aleatoria para el
tratamiento con placebo o con una de las dosis estudiadas de CP-690,550.
Sobre CP-690,550
CP-690,550 es un potente inhibidor oral, selectivo de la familia de la enzima JAK. Los
estudios celulares han demostrado que CP-690,550 inhibe las enzimas JAK-3 y JAK-1 y
actúa como inhibidor funcional selectivo de la enzima JAK-2. A través de la inhibición de
estas enzimas, las cuales afectan a las señales múltiples de citoquinas (proteínas
relacionadas con células que comunican con otras células) que están relacionadas con un
amplio abanico de enfermedades inflamatorias y auto inmunitarias, el tratamiento con CP690,550 debería favorecer una mejora clínica significativa para estos pacientes.
CP-690,550 está también siendo evaluado como posible tratamiento para la psoriasis, la
enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y trasplante de órganos sólidos .
Pfizer, “Trabajando juntos por un mundo más sanoTM”
Fundada en 1849, Pfizer es la mayor compañía biomédica que impulsa nuevas iniciativas en
favor de la salud. En Pfizer, descubrimos, desarrollamos y ponemos a disposición de los
pacientes y de los profesionales sanitarios medicamentos eficaces, seguros y de calidad,
para tratar y ayudar a prevenir enfermedades, de personas y de animales. También,
trabajamos junto a los profesionales y las autoridades sanitarias para garantizar el acceso a
nuestras medicinas, y para ofrecer mejor asistencia sanitaria y apoyo a los sistemas de
salud. En Pfizer, todos los colaboradores trabajamos cada día para ayudar a las personas a
tener una vida más sana y a disfrutar de mayor calidad de vida.
Más información:
Pfizer Comunicación: Belén Alguacil (91 490 99 81)
Weber Shandwick: Carolina Herves, Pilar Cerezo, Leticia Sala (91 745 86 00)
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i
ACR20: Los criterios de mejoría del ACR (Felson, 1995) definen un resultado dicotómico (respuesta/no respuesta)
según los siguientes criterios:
- Mejoría igual o superior al 20% en el recuento de articulaciones dolorosas y en el recuento de articulaciones
tumefactas.
- Mejoría igual o superior al 20% en al menos 3 de los siguientes parámetros: VSG o PCR, valoración global de la
actividad de la enfermedad por el médico, valoración global de la actividad de la enfermedad por el paciente,
valoración del paciente del grado de dolor, discapacidad física.
Estos criterios vienen denominándose ACR20, reflejando la necesidad de mejoría del 20% en cada uno de los
parámetros, valor considerado como punto de corte clínicamente relevante.
ii
Escala de Actividad de la Enfermedad, DAS, en sus siglas inglés. El número indica el número de articulaciones.