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DOMEVOL
CÁPSULAS 10 mg
Euromed Chile S.A.
FÓRMULA FARMACÉUTICA Y COMPOSICIÓN.
Domperidona
10,0 mg
Excipientes: Los aprobados en registro.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antiemético. Gastrocinético.
Alivio de los síntomas como náuseas, vómitos y sensación de ardor en el estómago.
USOS:
Síndromes
dispépticos
asociados
con
un
retardo
en
el
vaciamiento
gástrico
(gastroparesia), reflujo gastroesofágico y esofagitis. Náuseas y vómitos de origen funcional u
orgánico causados por drogas, radioterapia o alimentos. Se indica específicamente en los
pacientes cuyos vómitos y náuseas son producidos por los agonistas dopaminérgicos
(bromocriptina) usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la Domperidona. Hemorragia gastrointestinal y toda ocasión en la que la
estimulación de la motilidad gastrointestinal pueda ser peligrosa. Tumor hipofisario productor
de prolactina.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO EN EMBARAZO Y
LACTANCIA
- Embarazo: Este medicamento puede causar daño al feto, usted debe consultar al médico,
antes de usar este medicamento si está embarazada.
- Lactancia: Debe consultar al médico antes de usar este medicamento si está amamantando.
EFECTOS ADVERSOS (no deseados)
Los efectos adversos de Domperidona son, en general, leves, transitorios y reversibles con la
interrupción del tratamiento. Las reacciones adversas más características son:
- Aparato digestivo: En muy raras ocasiones pueden aparecer espasmo abdominal pasajero,
estreñimiento o diarrea.
- Sistema nervioso central: la incidencia de efectos adversos a nivel central es mínima, debido
a que atraviesa escasamente la barrera hematoencefálica. Se han descrito en niños y
lactantes, y excepcionalmente en adultos. También se han señalado distonías especialmente
en jóvenes y a dosis diarias superiores a 30 mg, parkinsonismo y discinesia tardía
especialmente en tratamientos prolongados en ancianos, y acatisia. En muy raras ocasiones se
han descrito convulsiones de tipo epiléptico, pero siempre con dosis muy altas del fármaco
(100 mg).
- La hiperprolactinemia es una reacción adversa relativamente frecuente, pudiendo cursar con
galactorrea, amenorrea reversible, mastalgia y ginecomastia.
- Los efectos adversos sobre la piel (urticaria) son muy raros..
- Raramente se pueden presentar los efectos adversos siguientes: rash, urticaria, calambres
abdominales, dificultad para tragar o hablar, mareos, latido cardíaco irregular, fiebre,
hipertensión,
temblores
en
las
extremidades,
diarrea,
somnolencia,
estreñimiento
o
irritabilidad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-La administración a lactantes debe ser cuidadosamente supervisada por el médico, debido a
que en ellos la barrera hematoencefálica no está madura, lo que aumenta el riesgo de efectos
tóxicos centrales.
-Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y renal.
-Al no existir pruebas concluyentes se recomienda no usar en mujeres embarazadas, a menos
que el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto. El amamantamiento
debiera suspenderse si la madre va a recibir el fármaco. Si los síntomas persisten por más de
5 días, consulte con su médico.
-No consuma alcohol mientras está tomando Domperidona. El alcohol puede empeorar los
síntomas de su enfermedad.
-Conducción de vehículos: Este medicamento puede producir somnolencia, mareos y disminuir
sus capacidades mentales y reflejos. Infórmese de estos efectos antes de manejar un vehículo
o una maquinaria peligrosa.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Usted debe consultar al farmacéutico la conveniencia de usar este medicamento si está
tomando otros, particularmente sales de litio, analgésicos, clorfenamina, alprazolam, digoxina,
levodopa, antiespasmódicos. Antes de usar este medicamento, consulte a su médico
especialmente si padece de enfermedad de parkinson, epilepsia, porfiria, obstrucción intestinal
o feocromocitoma. Antiácidos, bicarbonato de sodio, antisecretores (cimetidina): interfieren en
la absorción.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de Administración: Oral
El médico debe indicar la posología y el tiempo apropiado de tratamiento en su caso en
particular, no obstante la dosis usual es:
- Adultos: 10 a 20mg, 3 a 4 veces al día antes de las comidas.
- Niños: 0,25 a 0,5mg/kg de peso corporal, 3 o 4 veces al día. Recomendar el uso de
suspensiones orales para aquellos pacientes, niños o adultos mayores, con dificultad para
deglutir una cápsula.
SOBREDOSIS
Se pueden observar somnolencia, reacciones extrapiramidales, desorientación. No existe
antídoto
específico;
sin
embargo,
pueden
administrarse
medicamentos
con
acción
anticolinérgica, antiparkinsonianos y antihistamínicos anticolinérgicos para controlar los efectos
extrapiramidales. Administrar tratamiento de sostén y efectuar lavado gástrico.
ALMACENAMIENTO
Mantenga en un lugar fresco y seco, a no más de 25ºC. Mantenga fuera del alcance de los
niños.
PRESENTACIÓN
Estuche Domevol 10 mg con 20 cápsulas.