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“Costo-efectividad de dos formas de entrega del Tratamiento Directamente Observado en un área demostrativa de la estrategia DOTS en Colombia” Cod. 620445921508 Informe técnico final Entidad ejecutora: Fundación FES Social Entidad co-ejecutora: Secretaría de Salud Pública Municipal de Cali Investigadores principales: Sandra Lorena Girón Vargas Julio César Mateus Solarte Presentado al Programa Nacional de Ciencia y Tecnología de la Salud COLCIENCIAS Santiago de Cali, 2013 1. Título y código del proyecto: “Costo-efectividad de dos formas de entrega del Tratamiento Directamente Observado en un área demostrativa de la estrategia DOTS en Colombia". Cod. 620445921508. 2. Número del contrato que lo respalda: 570-2008. 3. Nombre de la entidad ejecutora: Fundación FES Social Investigadores principales: Sandra Lorena Girón Vargas, Julio César Mateus Solarte Nombre del grupo de investigación: División Salud. 4. Sinopsis divulgativa para público general: La tuberculosis pulmonar es una enfermedad causada por una bacteria. Aunque existe un tratamiento para la curar esta enfermedad, el cual debe ser recibido durante 6 meses, todavía se observan altos porcentajes de pacientes que no terminan el tratamiento. Recibir menos dosis de las estipuladas para tratar la tuberculosis genera consecuencias que van desde la complicación de la enfermedad, el desarrollo de resistencia a los medicamentos y requerir por tanto otros más costosos y con mayores efectos secundarios, la transmisión de la enfermedad a otras personas, hasta la muerte del paciente. En Colombia las normas vigentes para el tratamiento de la tuberculosis requieren la supervisión de la toma de cada dosis y el seguimiento estricto de la supervisión del paciente. Bajo este esquema el paciente se requiere que el paciente vaya 6 veces a la semana a las instituciones de salud durante dos meses a recibir la primera fase del tratamiento y luego debe ir 3 veces a la semana durante 4 meses para recibir la segunda fase. A pesar que no se cobra por el tratamiento, estudios recientes reportan que 66% de los pacientes que son diagnosticados con tuberculosis pulmonar no terminan el tratamiento. Esta forma de entrega del tratamiento genera costos a los pacientes y las familias, debido a que el paciente debe asistir rutinariamente al servicio de salud y asumir durante seis meses los costos de transporte, refrigeroios y con la dedicación de tiempo productivo familiar a la búsqueda del tratamiento. Además los altos porcentajes de pacientes que no terminan el tratamiento generan costos adicionales al Sistema de Salud debido a los retratamientos a que deben ser sometidos los pacientes, la utilización de medicamentos más complejos y las hospitalizaciones que se generan. Ante esta situación, se realizó un estudio para comparar los costos y resultados de dos formas de entrega del tratamiento anti-tuberculosis en Cali: una en la cual se entrega el tratamiento en las instituciones de salud y otra donde la entrega del tratamiento se hace en el domicilio del paciente. Una vez se pidió consentimiento a cada paciente para participar en el estudio, se incluyeron 132 pacientes en cada forma de entrega comparada y durante 6 meses se verificó el cumplimiento de las dosis de tratamiento y los costos asumidos. A su vez, se midieron los costos de las instituciones de salud de cada forma de entrega del tratamiento. Se encontró mayor porcentaje de pacientes que completaron el tratamiento y menores costos familiares asumidos entre quienes recibieron el tratamiento en su domicilio, en Derechos reservados a los autores. 2 comparación a quienes recibían el tratamiento en las instituciones de salud. Aunque los costos de entrega del tratamiento en el domicilio del paciente requiere que las instituciones asuman costos de transporte para el personal de enfermería, se lograría aumentar el número de pacientes que terminan el tratamiento. Se espera que este estudio contribuya a mejorar los programas de control de la tuberculosis de Cali y otros municipios Colombianos. Se comprobó que la entrega del tratamiento en el domicilio del paciente logra mejorar el porcentaje de pacientes con tratamiento completo, contribuye a disminuir el impacto económico de la tuberculosis en las familias y el impacto económico en las instituciones de salud dadas las consecuencias evitadas. 5. Sinopsis técnica en español. Introducción: Asegurar el diagnóstico temprano y tratamiento completo de todos los casos es la prioridad más importante para el control de la tuberculosis (TB). A pesar de la disponibilidad de medicamentos anti-tuberculosis eficaces todavía se siguen registrando altos niveles de no adherencia al tratamiento. No obstante la identificación de diferentes formas costo-efectivas de entrega del Tratamiento Acortado Estrictamente Supervisado (DOT), el reconocimiento de la necesidad de implementar la estrategia TAES según el contexto, en Colombia y en Cali, aún no se habían identificado los costos y resultados de la actual forma de entrega del DOT y que identifiquen otras alternativas que mejoren la adherencia, a costos razonables para los servicios, pacientes y familias. Métodos: Se realizó un ensayo clínico controlado, aleatorizado, con enmascaramiento parcial en el cual se midieron y compararon los costos institucionales y los familiares, directos e indirectos y el cumplimiento del tratamiento de dos formas de entrega del tratamiento anti-tuberculosis en Cali: una en la cual se entrega el tratamiento en las instituciones de salud y otra donde la entrega del tratamiento se hace en el domicilio del paciente. Previo consentimiento, mediante aleatorización por bloques se asignaron 132 pacientes a cada alternativa. El seguimiento de cada paciente se realizó hasta los 6 meses de tratamiento. Los costos se midieron semanalmente. Se realizó análisis por intención de tratamiento. Los promedios de costos se estimaron mediante técnicas Bootstrap. Se estimó la costo-efectividad de cada alternativa, la costo-efectividad incremental y se realizó análisis de sensibilidad según variaciones del cumplimiento del tratamiento. Resultados: Los costos institucionales de la entrega extra-institucional del tratamiento fueron mayores a los de la entrega intra-institucional. Los costos familiares fueron menores en pacientes aleatorizados a la alternativa extra-institucional. Se observó tendencia a mayor porcentaje de pacientes con tratamiento completo en los asignados a la alternativa de entrega extra-institucional. Conclusión: El costo adicional por paciente adicional con tratamiento completo brindado en la alternativa de entrega extra-mural es razonable en comparación con el costo de las consecuencias en morbilidad, mortalidad, de transmisión, económicas y sociales. Por tanto, es prudente considerar la implementación de la modalidad de entrega extra-mural del DOT como parte del Programa de Tuberculosis de Cali y en contextos similares. Palabras clave: adherencia, tuberculosis, costo-efectividad, ensayo. Derechos reservados a los autores. 3 6. Technical Overview Introduction: To achieve an early diagnosis and complete treatment of all cases is the most important priority for the control of tuberculosis (TB). Despite the availability of effective antituberculosis medications there is still being registered high levels of no adherence to the treatment. However the identification of different forms of cost-effective delivery of the Directly Observed Short Treatment (DOTS), the recognition of the need to implement the DOTS strategy regarding the context in Colombia and in Cali, still have not been identified the costs and outcomes on the current strategy of delivering the DOTS. There is a need to identify other alternatives that will improve the adherence, at reasonable costs for services, patients and families. Methods: A controlled randomized clinical trial with partial blinding design was conducted. Two alternatives compared, one in which treatment was delivered into the health institutions and the other one in which the treatment was taken directly by health staff to the patient´s home. The institutional and direct and indirect household costs, and treatment compliance for each alternative were measured and compared Previous informed consent, 132 patients were randomly assigned to each alternative. The monitoring of each patient was done during the 6 months of the treatment. Costs were measured weekly. The analysis was done by treatment intention. The average costs were estimated using bootstrap techniques. We estimated the cost-effectiveness of each alternative, the incremental cost-effectiveness and finally sensitivity analysis was performed according to variations in treatment compliance. Results: The institutional costs of extra-institutional delivery of treatment were higher than those of intra-institutional delivery. Household costs were lower in patients allocated to the extra-institutional alternative. Tendency was observed in a higher percentage of patients with complete treatment that in those assigned to the alternative extra-institutional delivery. Conclusion: The additional cost per additional patient with complete treatment provided in the extra-mural delivery alternative was reasonable in comparison with the impact on morbidity, mortality, transmission, and with their economic and social consequences. It is therefore prudent to consider implementing the extra-mural delivery of the treatment as part of the Tuberculosis Program of Cali and in similar contexts. Key Words: Adherence, tuberculosis, cost-effectivenes, trial. Derechos reservados a los autores. 4 6. Resumen técnico de los resultados de generación de conocimiento. Se realizó un ensayo aleatorizado para establecer la costo-efectividad de dos formas de entrega del tratamiento anti-TB para mejorar la adherencia. En la tabla 1 se presentan las características de los pacientes participantes, según intervención a la que se aleatorizaron. No se observaron diferencias estadísticamente significativas por sexo, estado civil, escolaridad, ocupación o afiliación en salud entre los pacientes asignados a cada una de las intervenciones. En total se aleatorizaron 132 pacientes a la alternativa de entrega y supervisión del tratamiento en el lugar elegido por el paciente, denominada en este estudio Extrainstitucional e igual número se asignó a la entrega del tratamiento en las instituciones de salud, denominada en este estudio Alternativa Intra-institucional. Del total de pacientes aleatorizados 7 rechazaron continuar en el estudio en cada alternativa de entrega del tratamiento, es decir 5,3% decidió no continuar en el estudio, aún cuando continuaran recibiendo el tratamiento por parte del Programa de Tuberculosis de Cali. Dado que el análisis presentado a continuación es por intención de tratamiento el número de pacientes a analizar en cada grupo es de 132. A continuación se presentan los resultados según cada objetivo específico del estudio: 1) Determinar los costos institucionales y familiares de la actual forma de entrega del DOT en el área urbana de Cali: 2) Determinar los costos institucionales y familiares de la entrega extra-institucional del DOT en el área urbana de Cal: Costos institucionales: La medición de los costos institucionales incluyó los recursos de tratar y supervisar a los pacientes para cada forma de entrega del tratamiento (Tabla 2). En la alternativa Extra-institucional se observaron costos de entrega de tratamiento de $105,9 millones para los 132 pacientes del estudio. De estos costos, 58,2% corresponde a costos del tiempo dedicado por el personal auxiliar de enfermería a la entrega del tratamiento, 38,6% a los costos de transporte y el restante 3,22% a los costos de materiales necesarios para transportar el tratamiento de acuerdo a las medidas de bioseguridad recomendadas. Por su parte, el costo de entrega del tratamiento a los 132 pacientes aleatorizados a la Alternativa Intra-institucional fue de 75,8 millones. En esta alternativa los costos medidos están representados por el costo del tiempo dedicado por personal de enfermería para la entrega del tratamiento a los 132 pacientes aleatorizados a esta alternativa. No se midieron costos de transporte institucional debido a la naturaleza propia de esta entrega del tratamiento en esta alternativa. Tampoco se incluyeron en esta alternativa los costos de materiales pues las tarjetas y la disposición de medicamentos se realiza de manera igual en ambas alternativas y solo se diferencian en el transporte de los mismos. La alternativa Extra-institucional tuvo costos mayores en $30.078.685, un costo por paciente cubierto de $802.206, mientras que la alternativa Intra-Institucional tuvo un costo por Derechos reservados a los autores. 5 paciente cubierto de $574.337, es decir hubo una diferencia en el costo promedio de $227.869. Costos familiares: La medición de los costos familiares mostró diferencias estadísticamente significativas en los costos directos, en los costos indirectos y en los costos totales (Tabla 3). Respecto a los directos se observó que los pacientes asignados a la alternativa Intrainstitucional asumieron costos promedio de transporte estadísticamente superiores en $109.975,00, es decir 13 veces mayores en comparación a los pacientes que recibieron el tratamiento bajo la alternativa extra-institucional. Esta diferencia oscila entre $78.821,46 y $141.128,50. Respecto a los gastos en medicamentos, se encontró una tendencia a un mayor gasto en medicamentos y remedios caseros en pacientes de la alternativa intra-institucional, sin embargo la diferencia de costos de $11.403,03 por este concepto no fue significativa al 5% (p=0,087). En gastos en refrigerios para recibir el tratamiento, se encontró que los pacientes asignados a la alternativa Extra-institucional tuvieron costos promedio estadísticamente mayores en $35.415,53, la cual varía entre $57.210,1 y $13.620,96. La diferencia en costos fue 38% mayor en comparación con los costos en refrigerios de pacientes de la alternativa Intrainstitucional. De esta manera, los costos directos promedio fueron estadísticamente superiores en $85.249,61 en los pacientes asignados a la alternativa de entrega Intra-institucional, esta diferencia varía entre $44.408,93 y $126.090,3. Es decir, los costos directos de los pacientes que recibieron el tratamiento en las instalaciones de las instituciones de salud fueron 80% mayores, en comparación a los pacientes que recibieron el tratamiento bajo la alternativa extra-institucional. En relación con los costos indirectos, se observó que el costo del tiempo dedicado por los pacientes aleatorizados a la Alternativa de entrega Intra-institucional, valorado a salario mínimo de 2012, fue $37.037,64 en promedio mayor en comparación con los pacientes de la Alternativa Extra-institucional (p=0.000). A su vez respecto a la valoración del tiempo destinado por familiares o amigos al acompañamiento del paciente para recibir el tratamiento fue superior en $5.861,59, diferencia que varía entre $3.270,49 y $8.452,68 (p=0.000). Así, los costos indirectos fueron estadísticamente superiores en $42.899,22 para los pacientes aleatorizados a la entrega Intra-institucional, esta diferencia tuvo una variación de $36.822,72 y $48.975,73 con una confiabilidad de 95%. Los costos indirectos asumidos por pacientes bajo la entrega Intra-institucional fueron 200 veces mayores a los de la alternativa en comparación. En total los costos familiares asumidos por los pacientes de la alternativa Intra-institucional fueron 2.20 veces mayores en comparación con los pacientes de la alternativa Extrainstitucional. Específicamnte, se observaron costos mayores en $128.148,8, en comparación con los pacientes de la alternativa Extra-institucional. Esta diferencia promedio varió entre $85034,72 y $171.262,9, la cual fue estadísticamente significativa. Derechos reservados a los autores. 6 3) Determinar la proporción de pacientes con tratamiento completo en cada forma de entrega del DOT en el área urbana de Cali: Las tablas 4 y 5 muestran que no se observaron diferencias significativas en el cumplimiento del tratamiento (variable primaria del ensayo), ni en la curación (variable secundaria del ensayo). Sin embargo, mientras 84,09% de los pacientes de la alternativa de entrega Extrainstitucional del tratamiento tuvieron tratamiento completo, 75% de los pacientes aleatorizados a la entrega Intra-institucional del tratamiento lo completaron (p=0.067). En relación con la curación se observó que en 59.09% (78/132) y 54.55% (72/132) de los pacientes de la alternativa Extra-institucional e Intra-institucional se comprobó la curación de la TB, respectivamente. En alrededor de 40% de los pacientes no se pudo comprobar la curación al momento de cierre de la recolección de datos, principalmente por razones administrativas o porque el paciente no regresó a realizarse los exámenes. En la tabla 4 se presenta la distribución de los datos de curación de los pacientes. Los análisis de costo-efectividad mostraron que el costo por paciente con tratamiento completo fue $953.975 en la alternativa de entrega Extra-institucional del tratamiento y de $765.783 en la alternativa Intra-institucional. A su vez, el costo adicional por paciente adicional con tratamiento completo con la alternativa Extra-institucional es de $2.506.557 (tabla 5). Dados los límites superior e inferior de los intervalos de cumplimiento de tratamiento observados se realizaron análisis de sensibilidad para estimar variaciones en las razones de costo-efectividad e incremental presentados. Se encontró que en un escenario de baja efectividad, el costo por paciente con tratamiento completo fue $1.028.070 en la alternativa de entrega Extra-institucional del tratamiento y de $851.826 en la alternativa Intrainstitucional. A su vez, el costo adicional por paciente adicional con tratamiento completo con la alternativa Extra-institucional es de $2.148.478 (tabla 6). En el escenario de alta efectividad se encontró que el costo por paciente con tratamiento completo fue $889.842 en la alternativa de entrega Extra-institucional del tratamiento y de $695.528 en la alternativa Intra-institucional. A su vez, el costo adicional por paciente adicional con tratamiento completo con la alternativa Extra-institucional es de $3.007.869 (tabla 6). Conclusiones y recomendaciones: En este estudio se diseñó, implementó y evaluó una alternativa extra-mural de entrega y supervisión del tratamiento anti-tuberculosis, en la cual una vez el paciente había sido diagnosticado por el Programa de Tuberculosis de Cali el paciente, previo consentimiento, era aleatorizado a recibir el tratamiento en la casa o en la institución de salud. Como se esperaba se encontraron mayores costos institucionales de implementación de la alternativa de entrega por fuera de la institución, debido principalmente a los costos de transporte de las auxiliares de enfermería para realizar la entrega y supervisión del tratamiento de manera diaria en la primera fase del tratamiento e interdiaria en la segunda fase. En contraste a los mayores costos institucionales observados en la alternativa de entrega extra-institucional, en las familias se observaron costos mayores en pacientes aleatorizados a la alternativa de entrega intra-institucional. Así, se observaron costos Derechos reservados a los autores. 7 estadísticamente mayores directos, indirectos y totales en pacientes que continuaron con la entrega y supervisión del tratamiento en las instalaciones de las instituciones de salud. En particular los costos asumidos en esta alternativa fueron mayores en transporte y en el costo del tiempo asignado por el paciente y acompañantes para el tratamiento. Sin embargo, se observó que los pacientes que recibieron el tratamiento en su domicilio asumieron costos estadísticamente mayores en refrigerios. En relación con la efectividad de las intervenciones para la finalización del tratamiento se observó diferencia entre las alternativas en el límite de la significancia estadística. En particular se observó tendencia hacia mayor porcentaje de pacientes con tratamiento cumplido en la alternativa de entrega extra-institucional del tratamiento, en comparación con la alternativa de entrega intra-institucional del mismo. Estos datos van en la dirección de la hipótesis del estudio según la cual la actual forma de entrega del tratamiento afecta la adherencia al mismo, debido a los desplazamientos que debe realizar el paciente durante el tiempo de duración del tratamiento. Aunque la curación se consideró como variable secundaria de la efectividad de las intervenciones en comparación, esta no pudo ser medida en su totalidad para todos los pacientes debido principalmente a que los pacientes no regresan para la toma de los controles bacteriológicos después que terminan la toma de las dosis del medicamento y a demoras en el procesamiento de las muestras y en el cierre de los casos por parte del programa de tuberculosis. Es preciso aclarar que la toma de los controles de enfermería, médicos y bacteriológicos se realizaba en las instituciones de salud para todos los pacientes, independiente de la alternativa a la que hubiesen sido aleatorizados. Los análisis de costo-efectividad mostraron costos de US$1.319 (1US$=$1.900) por paciente adicional con tratamiento completo brindado en la alternativa extrainstitucional razonables en comparación con los costos que puede acarrear la no adherencia al tratamiento. Por ejemplo, se ha estimado que tratar un paciente con multiresistencia a drogas puede variar de US$2,381a US$85,000 e incluso US$120,000 (1-4). Esto, sin incluir los costos para la sociedad del tiempo de incapacidad del paciente o de su muerte prematura. Dados los resultados observados es conveniente recomendar la implementación de la entrega y supervisión extra-mural del tratamiento. De esta manera, se contribuiría a mejorar la adherencia de los pacientes y a disminuir el impacto económico de la tuberculosis en las familias. En caso de no ser posible la implementación de esta estrategia para todos los pacientes, podría considerarse al menos para los pacientes que presentan mayor riesgo de abandonar el tratamiento. Esta investigación presenta como fortalezas el buen balance observado en la aleatorización, el cual permite descartar la presencia de otros factores que puedan estar explicando las diferencias observadas. Además, se contó con un control estricto al personal operativo para asegurar la calidad de los datos y se trabajó de forma coordinada con el Programa de Tuberculosis de Cali para realizar el seguimiento de los pacientes de acuerdo a los estándares de manejo vigentes en Colombia. Finalmente, se contó con un bajo nivel de pérdidas el cual fue igual entre las intervenciones, lo cual contribuye a descartar un posible sesgo de selección. Como limitaciones es preciso considerar que aunque se buscó variar solamente el lugar en que se entrega y supervisa el tratamiento, no es posible descartar el efecto del seguimiento. Es decir que por hacer parte de un estudio los pacientes y el personal a cargo del tratamiento hayan tenido una mayor adherencia y que incluso reportaran mayores costos a los asumidos. Derechos reservados a los autores. 8 7. Descripción del impacto actual o potencial de los resultados de la investigación. La tuberculosis pulmonar es un problema de salud pública de interés mundial (5, 6). A pesar que existen tratamientos con efectividad comprobada, los porcentajes de adherencia son bajos y las consecuencias que acarrea en términos de morbilidad, mortalidad, resistencia antimicrobiana y costos económicos son excesivamente altos, los cuales superan los US$100,000 (7). Colombia ocupa el quinto puesto entre los países priorizados para el control de la TB en América Latina (8). Según los informes del Ministerio de Salud sobre la situación de la TB en Colombia se reporta una tendencia decreciente en la incidencia, contrario a lo que ocurre en otros países. Sin embargo, el país aún se encuentra clasificado dentro de los países de mayor riesgo de transmisión con un total de casos de tuberculosis reportados de 11,523, de los cuales alrededor del 95% han sido casos nuevos. A su vez del total de casos reportados 6,512 (56,5%) correspondieron a casos nuevos de TB pulmonar con baciloscopia positiva. Esto representa incidencia acumulada anual de TB pulmonar de 25 casos por 100,000 habitantes en 2011 (6). Mientras tanto, la incidencia anual acumulada de Cali en 2011 fue de 41 casos por 100.000 habitantes. A pesar que desde 1997 la estrategia TAES se adoptó en Colombia y que el Plan Estratégico “Colombia libre de tuberculosis 2006-2015 para la expansión y fortalecimiento de la Estrategia DOTS-TAS” fue incorporado al Plan Nacional de Salud Pública desde 2007, los niveles de adherencia al tratamiento son bajos aún en pacientes con diagnóstico nuevo. Se estima que para 2010 hubo un abandono al tratamiento de 9% en el año (6) y en Cali un estudio de cohorte prospectivo en pacientes con diagnóstico de primera vez se observó que 65.6% de los pacientes no completaron el tratamiento (9, 10). Unido a esto, un estudio de prevalencia de resistencia antimicrobiana en Colombia encontró en casos nuevos una resistencia global de 11,8% (IC 95%: 9,86-14,02) en pacientes no tratados y una resistencia a múltiples fármacos (MDR-TB) de 2,38% (IC 95%:1,58-3,57), indicando así la necesidad de estrategias que mejoren la adherencia de los pacientes al tratamiento y por tanto el logro de las metas de curación de los programas de control (11). A su vez en un estudio realizado en Cali que siguió pacientes nuevos de TB se encontró una resistencia inicial o primaria a alguno de los medicamentos de primera línea de 7,6% y una resistencia inicial o primaria de 1,9%(12). En Latinoamérica son pocos los estudios realizados dirigidos a identificar estrategias costoefectivas que mejoren la adherencia al tratamiento anti-TB (13). No obstante los avances proporcionados por estos estudios, los resultados no pueden ser completamente extrapolables al contexto colombiano, debido a la complejidad de factores determinantes de la adherencia al tratamiento. Es por esto que se ha insistido en la necesidad de comparar diferentes formas de entrega del TAES que tengan en cuenta los contextos sociales y económicos en los cuales se desarrollan y que contribuyan a identificar formas efectivas de entrega del tratamiento anti-TB y que ayuden a los pacientes a completar el tratamiento de manera exitosa (14-17). La entrega del TAES en Colombia aunque ambulatoria, implica costos a los pacientes y las familias, debido a que el paciente debe asistir rutinariamente al servicio de salud y asumir Derechos reservados a los autores. 9 durante seis meses los costos relacionados con el transporte, suministros y con la dedicación de tiempo productivo familiar a la búsqueda del tratamiento. Se estima que los costos familiares de un caso de TB llegan a cifras insostenibles para las condiciones socioeconómicas en los que a menudo viven los pacientes con TB, así en Perú se encontró que el costo familiar promedio por caso varió de US 533 a US$1,780 (18). En esta investigación se diseñó, implementó y evaluó una alternativa de entrega del tratamiento anti-tuberculosis en el domicilio del paciente, se encontró que la entrega extramural del tratamiento aún cuando genera mayores costos institucionales, debido a los costos de transporte del personal auxiliar de enfermería, logra menores costos familiares en los pacientes que recibieron el tratamiento en esta modalidad, en comparación con quienes lo continuaron recibiendo en las instalaciones de las instituciones de salud. A su vez, en esta investigación también se observó una tendencia hacia mayor cumplimiento del tratamiento en pacientes de la alternativa extra-mural. Por último, se observó que el costo adicional por paciente adicional con tratamiento completo completo brindado en la alternativa de entrega extra-mural es razonable en comparación con el costo de las consecuencias en morbilidad, mortalidad, de transmisión, económicas y sociales. Por tanto, es prudente considerar la implementación de la modalidad de entrega extra-mural del DOT como parte del Programa de Tuberculosis de Cali y en contextos similares. Con el fin de aumentar la factibilidad de la implementación, podría considerarse inicialmente para pacientes con alto riesgo de abandonar o para aquellos que ya han abandonado y vuelven a ser captados por el Programa. Es importante tener en cuenta que la intervención extramural y los procesos del ensayo se diseñaron e implementaron en coordinación con el Programa de Tuberculosis de la Secretaría de Salud Municipal de Cali. De esta manera, se buscó asegurar la factibilidad de su aplicación amayor escala bajo el liderazgo de la Secretaría de Salud Municipal. De esta manera, este proyecto generó una alternativa de entrega del tratamiento que contribuye a apoyar los planes y programas orientados al control de tuberculosis, la cual ha sido desarrollada teniendo en cuenta los contextos poblacional, administrativo, financiero y técnico pertinentes. Los grupos de investigación y los profesionales que hicieron parte de la alianza avanzaron en la consolidación de la línea de investigación en tuberculosis y fortalecieron habilidades para el trabajo transdiciplinario para el abordaje de la complejidad que implica esta enfermedad. Este tipo de trabajo requirió el intercambio de conocimientos y habilidades entre profesionales de las ciencias de la salud y de las ciencias sociales y económicas. De esta manera, se logró el fortalecimiento de un grupo de investigadores que continúan abordando eventos de salud pública con un abordaje transdiciplinario. Se espera que los resultados de este proyecto beneficien, en primera instancia, la ejecución de programas orientados al control de la tuberculosis de las entidades municipales, departamentales y nacionales responsables. En segunda instancia, y a más largo plazo, se espera que tanto la población de pacientes afectados por la tuberculosis, sus familias, así como las instituciones de salud y la población general se beneficien de los efectos de intervenciones que teniendo en cuenta el contexto logren el tratamiento exitoso de los pacientes y disminuyan el impacto económico que generan este tipo de enfermedades. Derechos reservados a los autores. 10 8. Anexos: Anexo1: Tablas resultado Tabla 1. Distribución de las características sociodemográficas de los participantes Característica 1: Extrainstitucional % 2: Institucional % p Sexo Masculino 75 56,82 68 51,52 Femenino 57 43,18 64 48,48 Soltero 56 42,42 62 46,97 Casado 31 23,48 34 25,76 Vive en unión libre 28 21,21 17 12,88 Separado/Divorciado 17 12,88 19 14,39 Ninguna 5 3,79 3 2,27 Primaria 48 36,36 50 37,88 Secundaria 72 54,55 67 50,76 7 5,30 12 9,09 Hogar 57 43,18 44 33,33 Trabajo 47 35,61 67 50,76 Estudia/ 3 2,27 3 2,27 Busca empleo 8 6,06 7 5,30 Otra actividad 17 12,88 11 8,33 Contributivo 42 31,82 38 28,79 Sbsidiado 75 56,82 84 63,64 No afiliado 15 11,36 10 7,58 133 50,38 131 49,62 0,387 Estado civil 0,356 Escolaridad Superior 0,565 Ocupación 0,163 Afiliación en salud Total 0,425 Derechos reservados a los autores. 11 Tabla 2. Promedio de costos institucionales según intervención. Extra-institucional Valor Rubro Intra-institucional Promedio Promedio por paciente Valor Personal Transporte para entrega y supervisión del tratamiento Materiales para entrega y supervisión del tratamiento 61.626.285 463.356 40.854.800 307.179 3.410.100 25.640 Total 105.891.185 802.206 75.812.500 578.721 75.812.500 574.337 Tabla 3. Costos familiares según intervención. Extra-institucional Valor mínimo; Promedio valor máximo Rubro Intra-institucional Valor mínimo; valor máximo Promedio Diferencia promedio IC 95% p Costos directos Consultas 0; 63.200 953,04 0; 25.000 240,15 -712,89 -1.754,29; 328,50 0,180 Transporte 0; 78.000 9.153,03 0;1.075.000 119.128 109.975 78.821,46;141.128,50 0,000 Medicamentos/Remedios 0; 82.100 3.134,09 0; 686.000 14.537,12 11.403,03 -1.653,17;24.459,23 0,087 Refrigerios 0; 600.000 92.299,62 0; 546.000 56.884,09 -35.415,53 -57.210.1;-13.620,96 0,001 Total costos directos 0; 621.000 105.539,80 0; 1.189.000 190.789,40 85.249,61 44.408,93;126.090,3 0,000 Tiempo del paciente 0; 9.076,05 197,05 0; 135.034 37.234,69 37.037,64 31.974,90;42.100,38 0,000 Tiempo del acompañante 0; 2.213,67 16,77 0; 119.884,60 5.878,36 5.861,59 3.270,49;8.452,68 0,000 Total costos indirectos 0; 9.076,05 213,82 0; 215.072,50 43.113,04 42.899,22 36.822,72;48.975,73 0,000 105.753,6 0; 1.269.430,00 128.148,8 85034,72;171.262,9 0,000 Costos indirectos 0; 621.000 Costo familiar total 233.902,4 Tabla 4. Cumplimiento de tratamiento según intervención. Extra-institucional Cumplimiento Si No Total n Intervalo de confianza 95% % 111 21 132 Intra-institucional 84.09 15.91 100.00 % n 77,77;90.41 9.59;22,23 99 33 132 Intervalo de confianza 95% 75.00 25.00 100.00 67,52;82,48 17.52;32,48 p 0.067 Tabla 5. Descripción de la curación según intervención. Extra-institucional n Curación Si No Sin dato Intra-institucional % 78 2 52 % n 59.09 1.52 39.39 72 4 56 p 54.55 3.03 42.42 0.590 Derechos reservados a los autores. 12 Tabla 6. Costo-efectividad y costo-efectividad incremental, según intervención. Extra-institucional Costo-efectividad Costo-efectividad incremental Intra-institucional 953.975 765.783 2.506.557 Tabla 7. Análisis de sensibilidad de la costo-efectividad y costo-efectividad incremental, según escenarios de cumplimiento del tratamiento. Escenario de bajo cumplimiento Extra-institucional n Cumplimiento Intra-institucional % % n Si 103 77,77 89 No 29 22,23 33 Total 132 100 132 Costo/efectividad 1.028.070 Extra-institucional Intra-institucional % % n Si 119 90,41 109 No 13 9,59 23 Total 132 100 132 Costo/efectividad 889.842 Costo/efectividad incremental 100 2.148.478 n Cumplimiento 32,48 851.826 Costo/efectividad incremental Escenario de alto cumplimiento 67,52 82,48 17,52 100 695.528 3.007.869 Derechos reservados a los autores. 13 Referencias 1. Ahllburg D. The economic impact of tuberculosis. Minneapolis, MN, USA: Center for Population Analysis and Policy, University of Minnesota2000. 2. Ormerod LP. Multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB): epidemiology, prevention and treatment. Br Med Bull. 2005 June 14, 2005;73-74(1):17-24. 3. Rubado D, Choi D, Becker T, Winthrop K, Schafer S. Determining the cost of tuberculosis case management in a low-incidence state. Int J Tuberc Lung Dis. 2008 Mar 12(3):301-7. 4. 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