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Aspectos socioeconómicos del cáncer IMS y las Farmacias Hospitalarias: Unidos por la Información Dra. Iris Faull, MD February 12, 2009 Agenda → IMS – una compañía global • El cáncer en España • Innovación e Investigación • Crecimiento en oncología e impacto en costes • Signos del cambio • Qué aporta IMS a la farmacia hospitalaria Una compañía global… • IMS opera en más de 100 países • 6.000 empleados en todo el mundo. Más de 1.500 consultores cualificados • Una gama única de productos y servicios globales en salud • • • • •• •• • • • • • • • •• • • • • • • • • IMS INTELLIGENCE.360 2007 • • • • • • • • • • La capacidad de IMS … IMS Continuo: el valor añadido que ofrecemos • Ayudamos a nuestros interlocutores a hacerse las preguntas adecuadas • Y les ofrecemos las mejores soluciones basadas en la evidencia • Para facilitarles la toma de decisiones más apropiadas The IMS “Continuum of Value” IMS INTELLIGENCE.360 2007 Modelo español de distribución de fármacos 1% 1% ADMON. ADMON. SALUD SALUD 28% COMPAÑIAS COMPAÑIAS FARMACEUTICAS FARMACEUTICAS 64% MAYORISTAS MAYORISTAS 63% 7% FARMACIAS FARMACIAS 1% HOSPITALES HOSPITALES 29% PACIENTE PACIENTE 70% IMS cuenta con una cobertura plena en el conocimiento del mercado farmacéutico Direct Distribution Consumo Panel Hospitales COMPAÑIAS FARMACEUTICAS PROMOTIONAL DATABASES • Sales Reps • Prensa • Publicidad MAYORISTAS SALES DATABASES • De mayorista a farmacias • Farmacias • Hospitales • Clínicas, etc. PRESCRIPTION DATABASES • Farmacias Prescripciones Paneles Médicos Actividad Promocional Paneles Médicos HOSPITALES MEDICOS MEDICAL DATABASES • Perfil prescriptor • Datos médicos de paciente PACIENTE Sell In Panel Mayoristas FARMACIAS Sell Out Panel Farmacias Ventas Directas Panel Farmacias Publicaciones científicas de Health Economy & Outcome Research Artículos científicos 100 90 Libros y capítulos de libros 80 Comunicaciones orales 70 Pósters 60 50 40 30 20 10 0 19911995 19962000 20012005 Agenda • IMS – una compañía global → El cáncer en España • Innovación e Investigación • Crecimiento en oncología e impacto en costes • Signos del cambio • Qué aporta IMS a la farmacia hospitalaria El cáncer es la primera causa de muerte en España •• Por Por cáncer cáncer mueren mueren al al año año 3/1.000 varones 3/1.000 varones •• Por Por cáncer cáncer mueren mueren al al año año 1,7/1.000 mujeres 1,7/1.000 mujeres •• TOTAL: TOTAL: casi casi 95.000 95.000 muertes/año muertes/año MORTALIDAD MORTALIDAD •• Cáncer Cáncer –– 25.6% 25.6% •• Enf. Enf. del del corazón corazón –– 21.6% 21.6% •• Enf. Enf. cerebrovasculares cerebrovasculares –– 10.2% 10.2% Si Si nos nos comparamos comparamos con con Europa, en España las Europa, en España las cifras cifras de de mortalidad mortalidad son son notablemente inferiores. notablemente inferiores. En En cambio cambio en en la la población población masculina, tenemos masculina, tenemos un un alto alto índice de mortalidad. índice de mortalidad. Suecia Finlandia Grecia Portugal Austria Reino Unido Alemania Irlanda España Italia Dinamarca Holanda Luxemburgo Francia Bélgica Unión Europea Mortalidad Hombres 189,42 208,61 211,41 221,93 235,2 240,64 245,31 247,44 253,18 254,62 258,45 265,62 269,17 279,11 284,02 250,1 Tasas Ajustadas por 100.000 España Grecia Portugal Finlandia Francia Italia Suecia Austria Luxemburgo Alemania Bélgica Holanda Reino Unido Irlanda Dinamarca Unión Europea Mortalidad Mujeres 112,38 112,56 117,64 126 127,95 132,54 138,36 140,96 144,47 150,66 152,77 159,58 167,93 171,34 197,83 141,23 En mujeres la supervivencia en cáncer de mama ha mejorado en los últimos años. Aumenta la incidencia del cáncer de pulmón, impactando sobre todo en la mortalidad femenina 1.0 0.9 Supervivencia (%) 0.8 Cáncer de mama 0.6 Infarto de miocardio 0.4 Cáncer colorrectal Cáncer de ovario Insuficiencia cardiaca 0.3 0.2 0.0 Cáncer de pulmón 0 12 24 36 48 60 Seguimiento (meses) NHS Sir Michael Rawlins: Cancer, Advances, Uptake, Benefits, Innovation En hombres el cáncer de pulmón presenta las mayores tasas de mortalidad 1.0 Supervivencia (%) 0.8 Infarto miocardio 0.6 Cáncer vesical 0.4 Cáncer próstata Cáncer colorrectal Insuf.cardiaca 0.2 Cáncer de pulmón 0.0 0 12 24 36 Seguimiento (meses) 48 NHS Sir Michael Rawlins: Cancer, Advances, Uptake, Benefits, Innovation 60 La prevalencia del cáncer aumenta en España, de la misma manera que sucede en Europa Aumento Aumento de de la la incidencia incidencia Disminución Disminución de de la la mortalidad mortalidad •• Envejecimiento Envejecimiento de de la la población población •• Diagnóstico Diagnóstico más más precoz precoz •• Factores Factores del del estilo estilo de de vida: vida: más más mujeres mujeres fumadoras fumadoras •• Exposición Exposición al al sol sol •• Menores Menores tasas tasas de de reproducción reproducción •• Diagnóstico Diagnóstico más más precoz precoz •• Mejora Mejora técnicas técnicas quirúrgicas quirúrgicas •• Evolución Evolución de de la la medicación medicación que que supone supone cronificación cronificación de de la la enfermedad enfermedad Agenda • IMS – una compañía global • El cáncer en España →Innovación e Investigación • Crecimiento en oncología e impacto en costes • Signos del cambio • Qué aporta IMS a la farmacia hospitalaria El incremento en el número de casos de cáncer hace que la innovación en este área sea primordial Innovación Innovación no no significa significa sólo sólo nuevos nuevos productos productos farmacéuticos farmacéuticos •• Nuevos Nuevos fármacos fármacos •• Nuevas Nuevas técnicas técnicas diagnósticas diagnósticas •• Nuevos Nuevos métodos métodos de de prevención prevención (inclusive (inclusive vacunas) vacunas) •• Mayor Mayor precisión precisión diagnóstica diagnóstica •• Moléculas Moléculas “diana” “diana” -- tratamiento tratamiento personalizado personalizado •• Aumento Aumento supervivencia supervivencia total total (años (años de de vida) vida) •• Aumento Aumento en en la la calidad calidad de de vida vida •• Más Más tratamientos tratamientos ambulatorios ambulatorios •• Menos Menos efectos efectos secundarios secundarios •• Menos Menos pérdida pérdida de de productividad productividad Si nos fijamos en qué áreas se está invirtiendo más en I+D, oncología destaca sobre las demás 20% La innovación dirige el crecimiento en el área de oncología CAGR 2004-2009* 18% 16% 14% 12% 1/3 del pipeline se centra en oncología 1% 8% 6% 4% 2% 0% -50 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 Productos a partir de fase II Oncology (L1, L2) CNS (N3A, N5A, N6A) Osteoporosis (M5B, G3H, H4A, H4V) HIV antivirals (J5D) Oral antidiabetics (A10B) Source: IMS Management Consulting analysis Note: * = Growth of value sales Cardiovascular (C8, C9, C10A) Epoetins (B3C) PPIs (A2B2) Anti-platelet inhibs (B1C) 500 Estimación ventas 2009 Se reconoce el valor de la innovación y el riesgo que supone para la industria farmacéutica Potential Revenue Growth % Evaluación de oportunidades de terapias oncológicas Novel Cancer Therapies Standard Therapies Cancer Generics Marketed Development Cancer Vaccines Development Registration Marketed Customer Value Proposition Nivel de riesgo Bajo Source: IMS Consulting Alto Marketed Development La mayoría conlleva un alto riesgo desde el punto de vista técnico y económico Podemos observar la inversión que están realizando las compañías farmacéuticas en I+D en oncología 25 (L1 & L3 & vacunas del cáncer) 20 Registered Pre-registration Phase III Phase II 15 10 5 S W A ye Ab th bo tt G BM e Bi nzy S og m M en e ed I Im de M m c er u ck ne & C o O ts uk Am a g As en te lla s Ei sa Ki i rin J Br & ew J er D y Im aii Cl chi Li on S lly e an S ky ys o te m s Ta ke da A M P Z er fi ck ze KG r aA Ba ye r G (G No SK en var en tis te ch ) 0 Ro ch e # PRODUCTS IN DEVELOPMEN Productos en fases avanzadas de desarrollo en oncología por compañía Source: IMS R&D Focus; IMS Knowledge Link; IMS Consulting analysis; only projects in classes L1&L2 or Cancer vaccines Focalizándose en los tumores con mayor incidencia Número de productos en Fase III y Pre-Registro por tipo de cáncer Tumor Type Phase III Prereg/Rg Phase II-reg % of projects NSCLC 15 3 8.4% Breast Cancer 12 9 7.9% Prostate Cancer 10 2 7.0% Colorectal Cancer 6 4 5.4% Pancreatic Cancer 12 0 4.8% Melanoma 7 0 4.7% Ovarian 7 0 4.6% Renal Cancer 5 1 4.3% 74 19 47.1% Top 8 Source: IMS Health R&D Focus December 2007 El gasto en investigación se reparte entre la financiación pública y la industria farmacéutica FINANCIACION PUBLICA 1,43 billones € • 50% gobiernos • 50% fundaciones USA: USA: financiación financiación pública pública = = Europa x 7 !!! Europa x 7 !!! 2,1 – 2,5 billones € INDUSTRIA FARMACEUTICA aprox 40 – 50% MAS que la financiación pública En En Europa, Europa, la la industria industria invierte invierte un un 15% 15% de de su su gasto gasto en en investigación en investigación en oncología, sin embargo, oncología, sin embargo, sobre sobre las las ventas ventas totales totales los los fármacos fármacos oncológicos oncológicos sólo sólo suponen suponen el el 3,5 3,5 –– 7% 7% Karolinska Institute & Stockholm School of Economics, Sweden, 2005 “European Comparator report regarding funding and access to oncology drugs” La inversión en Investigación en España es de las más bajas de Europa Gasto en € Gasto per cápita en Investigación en cáncer: – Incluye honorarios de científicos, infraestructuras y gastos burocráticos – EN USA asciende a 17,61 € – Como porcentaje del PIB, USA destina 3 veces más que Europa ...y sin embargo: – El 52% de publicaciones en oncología se genera en Europa ECRM = Foro europeo de gestores de investigación en oncología, Datos presentados 18/09/2007 en Parlamento Europeo Reino Unido Suecia Noruega Dinamarca Suiza Francia Holanda Bélgica Irlanda Alemania Grecia Finlandia Italia Luxemburgo España Israel Eslovenia Estonia 13,18 6,77 5,18 5,03 4,85 4,16 4 4 3,99 3,92 3,58 3,24 2 1,36 0,92 0,89 0,83 0,77 La investigación está teniendo resultados directos en el área de oncología Muchos Muchos avances avances pequeños pequeños en en todos todos los los ámbitos ámbitos implicados implicados han han conducido conducido aa grandes grandes resultados resultados en en las las últimas últimas décadas: décadas: Mayor Supervivencia Mejor Calidad de Vida Menor pérdida de productividad NO NO SOLO SOLO SE SE DEBE DEBE VALORAR VALORAR EL EL COSTE COSTE DEL DEL TRATAMIENTO TRATAMIENTO FARMACOLOGICO FARMACOLOGICO Agenda • IMS – una compañía global • El cáncer en España • Innovación e Investigación → Crecimiento en oncología e impacto en costes • Signos del cambio • Qué aporta IMS a la farmacia hospitalaria I+D conduce a un gran incremento de terapias muy caras que han sido lanzadas en el mercado oncológico TASIGNA (Nilotinib) IPILIMUMAB (BMS) DENOSUMAB (Amgen) RECENTIN (AZ) Etc … Tiempo 1998 1999 2000 2001 Source: IMS MIDAS, Knowledge Link 23 IMS Oncology January 2008 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 Todos estos factores están haciendo que la oncología crezca como ninguna otra especialidad había crecido Global: Oncology Sales & Growth to 2011 (US$) 80 25 VALUE SALES US $ BN 70 20 60 50 15 40 10 30 20 5 10 0 0 1999 2000 2001 Global Oncology Sales 2002 2003 2004 2005 Global Oncology Growth Source: IMS Health MIDAS MAT September 2007; IMS Consulting Forecasts 2006 2007 2011 (f) Global Pharma Growth VALUE GROWTH % (CONST US $) CAGR En España, el crecimiento del mercado hospitalario triplica el del mercado “de calle”. MDO. FARMACEUTICO %PPG FARM. 7.000.000 MDO. HOSPITALARIO %PPG HOSP. 12.000.000 5,3% 6.000.000 5,8% 10.000.000 5.000.000 8.000.000 4.000.000 16% 3.000.000 6.000.000 13,3% 4.000.000 2.000.000 1.000.000 2.000.000 0 0 EUR YTD/7/07 YTD Fuente: IMS EMF y EMH EUR YTD/7/08 EUR MAT/7/07 MAT EUR MAT/7/08 Oncología, SIDA y Anti-TNF aportan un 70% del crecimiento del mercado hospitalario en España. Son las tres áreas donde el crecimiento será mayor en los próximos años. Total Mercado EUR MAT/7/07 EUR MAT/7/08 % Cuota Mercado % PPG 3.962.555 4.490.051 100% 13% Aportación al Crecimiento L ANTINEOPL Y AGENT INMUN 1.024.603 1.251.127 28% 22% 43% J ANTIINFECCIOSOS VIA GENE 1.166.272 1.251.097 28% 7% 16% B SANGRE Y ORGANOS HEMATOP 548.465 559.059 12% 2% 2% M APARATO LOCOMOTOR 242.998 302.727 7% 25% 11% A APARATO DIGEST.Y METABOL 202.435 247.626 6% 22% 9% N SISTEMA NERVIOSO 193.149 220.694 5% 14% 5% 584.633 657.721 15% 13% 14% OTROS Fuente: IMS EMF y EMH La mayoría de los productos TOP en el consumo hospitalario en España pertenecen a oncología Total Mercado ENBREL TRUVADA HERCEPTIN REMICADE HUMIRA ARANESP MABTHERA NEORECORMON AVASTIN EPREX SUSTIVA REBIF KALETRA TAXOTERE FLEBOGAMMA LIQ PAS ERBITUX ELOXATIN BETAFERON GLIVEC CEREZYME CLEXANE TAVANIC NEULASTA REYATAZ TRACLEER Total Others (4404) EUR MAT/7/07 EUR MAT/7/08 3.962.558 108.796 81.798 97.551 95.250 70.058 98.999 73.844 81.792 44.856 82.154 68.760 61.850 57.364 54.210 63.713 42.600 58.415 47.760 42.834 45.544 44.903 41.630 31.965 40.567 30.765 2.394.580 4.490.052 124.331 120.803 117.383 115.256 107.816 95.254 87.797 86.229 84.858 74.367 71.452 69.073 66.755 60.839 58.289 57.133 54.131 52.893 47.630 47.566 46.448 46.048 45.315 43.892 41.666 2.666.828 EUR MAT/7/08 %PPG 13,3% 14,3% 47,7% 20,3% 21,0% 53,9% -3,8% 18,9% 5,4% 89,2% -9,5% 3,9% 11,7% 16,4% 12,2% -8,5% 34,1% -7,3% 10,7% 11,2% 4,4% 3,4% 10,6% 41,8% 8,2% 35,4% 11,4% EUR MAT/7/08 %V 100,0% 2,8% 2,7% 2,6% 2,6% 2,4% 2,1% 2,0% 1,9% 1,9% 1,7% 1,6% 1,5% 1,5% 1,4% 1,3% 1,3% 1,2% 1,2% 1,1% 1,1% 1,0% 1,0% 1,0% 1,0% 0,9% 59,4% 14 14 productos productos oncológicos oncológicos hacen hacen el el 24% 24% del del mercado mercado hospitalario hospitalario El crecimiento en oncología duplicará al de otras clases terapéuticas en los próximos años Major Markets* Therapeutic Areas Forecast 2007-2012 70 SALES (US$ BILLION 60 50 40 30 20 2007 2012 Fuente: IMS Health Consulting and IMS Therapy Forecaster – 2008 Preview. (*) USA, Canada, Top 5 Europe, Japan & China Calcium Antagonists Anti-epileptics Erythropoeitins HIV Antivirals Lipid Regulators Antidepressants Acid Pump Inhibitors Angiotensin II Antagonists Antipsychotics Anti-diabetes Respiratory Agents 0 Oncologics 10 El mercado oncológico (nº de productos) crecerá de forma muy superior al resto de especialidades Global: Crecimiento a 2011 de las clases estratégicas MAT Sept 2003-7 Oncologics 2007-11 Forecast 18-21 % 12.1 % Respiratory Agents 6.3% Lipid Regulators 4.7% 3.9 0-3% 1-4 % •Financiación 5.6% 2-5% Diabetes 4.6 % 1-4% Antipsychotics 4.5 % 0-3 % Anti-epileptics 4.7 % 0-3 % Proton Pump Inhib. 2.4 % 0-3% Angiotensin II •50 nuevos productos para el 2011 Source: IMS Health MIDAS MAT September 2007; IMS Therapy Forecaster & Consulting Forecasts •Presión en los precios •Restricción de acceso a mercado •Exposición a los genéricos No es todo incremento de costes: Un elevado número de productos perderán la patente en los próximos años, con lo que se espera la inclusión de genéricos en este mercado VALUE SALES EXPIRING US$ BN 2,5 Ventas en oncología protegidas cuya patente expira entre Junio 2007 y Junio 2012 (basado en ventas actuales) Canada & Japón Canada 2,0 Rest USA Alimta USA 1,5 1,0 0,5 Femara USA España USA Europa & Japón USA, Europa & Japón Gemzar Europa Casodex Europa USA USA Europa Camptosar Europa CDN,Japón Japón 0,0 MAT/6/2008 MAT/6/2009 MAT/6/2010 Source: IMS Health MIDAS Market Segmentation MAT/6/2007 - Ethical Market Only 30 IMS Oncology January 2008 MAT/6/2011 Arimidex MAT/6/2012 Taxotere Hay que tener en cuenta cómo va a cambiar la dinámica del mercado oncológico en el futuro El crecimiento en las ventas de oncología está presionando los presupuestos en Sanidad y los “pagadores” están intentando recortar estos crecimientos 1 El presupuesto de I+D en oncología se dispara y concentra el 50% del pipeline Horizonte Illustrative index 2 Ahora 3 Tiempo La población con cáncer en los 10 mercados top está creciendo moderadamente más rápido que la población total NIVELES DE RESTRICCION EN LA FINANCIACION DE PRODUCTOS ONCOL ¿Cómo es el futuro de los productos oncológicos ? Potenciales cambios de futuro Visión actual Históricamente • Menos productos oncológicos de alto coste disponibles • Precios poco flexibles • Alta disponibilidad a pagar • Vamos hacia una “medicina basada en la evidencia” a nivel mundial • Muchos más productos oncológicos • de alto coste disponibles • USA: Medicare Part B ha reducido • las tasas de reembolso • UK y AUS: Evaluaciones CE negativas por NICE / PBAC • FR: INCa desarrolla guias de • prescripción en oncología • IT: AIFA registro de seguimiento de prescripción correcta • KO: Se ha formado un Cancer Review Board • Guías para limitar el uso de agentes “equivalentes” Demanda de diagnósticos para identificar pools de pacientes La respuesta al fármaco post-lanzamiento se empleará para renegociar P&R Traslado del coste a los pacientes y prescriptores TIEMPO El ámbito oncológico va a tener que ser reinventado para controlar la balanza entre la oferta y la demanda • Número de oncólogos estable (o decreciendo) en los próximos 5 años Se requerirá un mayor número de médicos especialistas que deben ser formados en el manejo del cáncer • Va a haber un incremento del número de pacientes “activamente tratados” Las instalaciones de los hospitales tienen que ser externalizadas. Homecare tiene previsto crecer en Europa • Incremento de las terapias orales Médicos de atención primaria van a verse más involucrados en el seguimiento y manejo de la enfermedad a largo plazo Cuando hablamos de los costes de la oncología tenemos que tener en cuenta una serie de consideraciones: Los Los recursos recursos en en sanidad sanidad son son finitos finitos Las Las decisiones decisiones económicas económicas (value-for-money) (value-for-money) en en cuanto cuanto al al valor valor del del dinero dinero son son inevitables inevitables El El cáncer cáncer no no es es la la única única patología patología que que debe debe considerarse considerarse La La innovación innovación es es necesaria necesaria para para la la valoración valoración del del reembolso, reembolso, pero pero no no es es el el único único requisito requisito En un futuro próximo no se estima que las cosas vayan a ser más fáciles respecto al coste Tendencias Tendencias demográficas demográficas –– envejecimiento envejecimiento poblacional poblacional Avances Avances tecnológicos tecnológicos Expectativas Expectativas de de la población la población Cronificación Cronificación de de la la enfermedad enfermedad Todo Todo hace hace pensar pensar que que la la incidencia incidencia yy prevalencia prevalencia de de las las enfermedades enfermedades oncológicas oncológicas va va aa aumentar aumentar significativamente significativamente en en el el futuro, futuro, conllevando conllevando un un incremento incremento en en el el coste coste relacionado relacionado con con la la enfermedad enfermedad Sin embargo: El El paciente paciente oncológico oncológico NO NO sólo sólo consume consume “gasto” “gasto” farmacéutico, farmacéutico, si si no no que que se se producen producen costes costes directos directos ee indirectos indirectos de de la la enfermedad enfermedad COSTES COSTES DIRECTOS: DIRECTOS: •• Cirugía Cirugía •• Profesionales Profesionales Salud Salud •• Diagnósticos Diagnósticos •• Ingresos Ingresos hospitalarios hospitalarios •• Traslados Traslados •• Seguimiento Seguimiento Ambulatorio Ambulatorio •• Fármacos Fármacos COSTES COSTES INDIRECTOS: INDIRECTOS: •• Años Años de de vida vida perdidos perdidos •• Años Años productivos productivos perdidos perdidos •• Calidad Calidad de de vida vida •• Autonomía Autonomía De todas maneras, la proporción del gasto sanitario asignada al cáncer en España es significativamente menor que la proporción de la carga de la enfermedad: < < 10% 10% de de los los gastos gastos sanitarios sanitarios totales totales se se destinan al cáncer destinan al cáncer Los Los fármacos fármacos oncológicos oncológicos sólo sólo suponen suponen el el 6%* 6%* de de las las ventas ventas farmacéuticas farmacéuticas totales totales en en España España Atención hospitalaria Atención ambulatoria Fármacos Alemania (2002) 67% (hospital) + 9% otros 16% 8% Suecia (2002) 75% (hospital) 15% (inclusive asist. Domiciliaria) 10% Francia (1998) 83% 7% + 6% traslados 4% * Organisation for Economic Co-operation and Development. OECD Health Data 2005: statistics and indicators For 30 countries 2005. El coste en oncología Impacto económico del coste directo e indirecto en una región española* 7% 5%1% 1% Mortalidad prematura Asistencia hospitalaria Pérdida productividad Fármacos 24% 62% Asistencia prim Consultas ext * López-Bastida J, Serrano-Aguilar P, Duque-González B. Los costes socioeconómicos de las enfermedades cardiovasculares y del cáncer en las Islas Canarias. Gac Sanit 2003; 17(3):210-7. El coste en oncología Presupuesto sanitario catalán para oncología (9,1% del presupuesto total)* Servicios € (x 1.000) % 384.064 63 Asistencia a largo plazo 30.119 5 Atención primaria 22.716 4 Farmacia 94.727 16 Farmacia hospitalaria 77.595 13 609.221 100 Atención hospitalaria Total Karolinska Institute & Stockholm School of Economics, Sweden “European Comparator report regarding funding and access to oncology drugs” Agenda • IMS – una compañía global • El cáncer en España • Innovación e Investigación • Crecimiento en oncología e impacto en costes → Signos del cambio • Qué aporta IMS a la farmacia hospitalaria Ya se están aplicando políticas que anticipan el cambio Reembolso condicional compartiendo riesgo EL SIGNO DEL CAMBIO J&J ha llegado a un acuerdo con el NHS de UK para que financie Velcade ® (bortezomib), medicamento utilizado en hematología, sólo a aquellos pacientes para los que el medicamento es eficaz (demostrado mediante los resultados de determinados análisis). IMS INTELLIGENCE.360 2007 J&J prefiere compartir riesgos con el fin de acceder a los pacientes en UK EL CAMBIO Supone la primera vez en Europa que una compañía farmacéutica ha establecido una garantía de eficacia del producto Si bien en el pasado se llegaron a acuerdos para conseguir financiación, nunca se había compartido el riesgo, ni usado indicadores de éxito de tratamiento tan específicamente medibles Es así como J&J se ve afectada por la práctica clínica y el éxito individualizado del tratamiento en pacientes IMS INTELLIGENCE.360 2007 Demostrar el valor del medicamento es clave para conseguir un precio adecuado LAS IMPLICACIONES No será el único acuerdo de este tipo: con este precedente, otros decisores/pagadores intentarán conseguir este tipo de acuerdos El coste del tratamiento oncológico ha aumentado a causa de las nuevas medicinas y opciones: las ventas en oncología han aumentado un 18% entre 2002 y 2007 Demostrar el valor de los medicamentos es crucial: sin evidencias en HEOR es probable que los decisores/pagadores sean reacios a aceptar precios altos IMS INTELLIGENCE.360 2007 La contención de los costes farmacéuticos es una tendencia europea Los decisores/pagadores ponen cada vez más condiciones Implicación de las medidas de contención del gasto Gestionar el gasto farmacéutico • Precios de referencia • Concursos públicos • Pago por resultados • Explotación del negocio paralelo IMS INTELLIGENCE.360 2007 Usar estudios para decisiones de financiación • Aumenta el tiempo de desarrollo y el coste • Retraso del lanzamiento • Indicaciones restringidas • Reembolso restringido Promover los genéricos • Presupuestos de los prescriptores más estrictos • No/Bajo copago de genéricos • Promover la prescripción por principio activo Los nuevos productos se lanzarán en un mercado cada vez más complejo, competitivo y cambiante Demanda de datos postlanzamiento y a largo plazo Importancia de biomarcadores para definir nichos de población/pacientes Traslado de costes de unos a otros agentes como, por ejemplo, a pacientes o médicos Nuevos retos en el mercado farmacéutico Atención de los decisores/pagadores y medios de comunicación en terapias de alto coste Desarrollo de más productos en mercados competitivos y de “me-toos” IMS INTELLIGENCE.360 2007 Impacto presupuestario de las terapias combinadas Aumento de gastos totales farmacéuticos Creciente importancia de los datos HECON en las negociaciones P&R Mayor competición por acceder a los centros para desarrollar ensayos clínicos MAYOR IMPLICACIÓN DE DECISORES/PAGADORES Las restricciones de acceso en oncología son cada vez más frecuentes Producto Restricciones de Acceso Repetición de prescripciones sólo permitida a ciertos especialistas Ninguna * * *En CRC IMS INTELLIGENCE.360 2007 Ninguna Ninguna Ninguna Ninguna Ninguna Ninguna Ninguna Retrasos > 6 meses entre aprobación de EMEA y lanzamiento Ninguna Ninguna Ninguna Acuerdos de precio/volumen, estudios observacionales y previa autorización Ninguna Ninguna Ninguna Autorización previa requerida Presión pública y datos clínicos adicionales requeridos para la obtención de financiación / acceso de Herceptin en pacientes en estadios tempranos Rechaza do por NICE debido a evaluación de CE desfavorable No rembolsado – Solicitud rechazada por PBAC debido a evaluación de CE desfavorable Bajo las presiones actuales el sector farmacéutico está siendo más flexible e innovador para asegurar el acceso al mercado • La presión ha generado acuerdos innovadores Acuerdos sobre riesgos compartidos − Riesgos compartidos − Basados en resultados • Italia: • 50% de descuento para el hospital en los primeros meses de terapia • Después de 3 meses (Sutent) / 2 meses (Nexavar) se evalúa la respuesta del paciente • Los pacientes que respondan pueden seguir con el tratamiento y el fabricante ya no tiene que efectuar el descuento del 50% • España: Exploración de acuerdos entre proveedores e instituciones sanitarias basados en riesgo compartido − Financieros • Requisito de demostrar el valor para el paciente − Mayor aceptación de medicamentos que predicen qué medicinas serán efectivas − HER2 y cáncer de mama − K-ras oncogene test/cáncer colorectal IMS INTELLIGENCE.360 2007 Agenda • IMS – una compañía global • El cáncer en España • Innovación e Investigación • Crecimiento en oncología e impacto en costes • Signos del cambio → Qué aporta IMS a la farmacia hospitalaria Qué aporta IMS a la farmacia hospitalaria Herramientas que permiten conocer el uso y el consumo de los medicamentos y ayudan a gestionar más eficientemente las compras de la FH y optimizar los costes •• Clasificación Clasificación del del universo universo de de hospitales hospitales (basada (basada en en el el cruce cruce de de múltiples múltiples variables) variables) •• Información Información homogénea homogénea del del consumo consumo por por GFH GFH (grupo (grupo funcional funcional h.) h.) •• Datos Datos comparativos comparativos del del consumo consumo entre entre hospitales hospitales pertenecientes pertenecientes al mismo cluster al mismo cluster •• Información Información actualizada actualizada sobre sobre el el portfolio portfolio de de productos productos de de cada cada laboratorio laboratorio yy sobre sobre futuros futuros lanzamientos lanzamientos (optimización (optimización de de los los presupuestos) presupuestos) IMS INTELLIGENCE.360 2007 Qué aporta IMS a la farmacia hospitalaria Facilitar información comparativa entre las políticas farmacéuticas de las CCAA Formación, soporte y asistencia para el buen uso y explotación de las herramientas suministradas por IMS Colaboración en la elaboración de los informes que la FH pueda necesitar para Gerencia o diferentes Organismos Oficiales Información cuanti y/o cualitativa sobre movimientos en el resto de los canales del mercado farmacéutico IMS INTELLIGENCE.360 2007 Informe tipo para hospitales Consumo, comparativas, evolución mercado… Informes InformesaaMedida: Medida:información informaciónaamedida medidade delas las necesidades puntuales del Hospital respecto al necesidades puntuales del Hospital respecto al consumo consumohospitalario hospitalario yyambulatorio ambulatorioaaNivel Nivel Nacional Nacional Consumo por Servicios Hospital Promedio Hospital General 1 Hospital General 2 Consumo Key Servicios y Productos - Hospital Promedio Hospital General 3 Oncología Médica Hospital General 4 Hospital General 5 Onco & Hematología Hospital Oncológico Consumo Top ATC Hospital Promedio Key ATC por tipo de Hospital Hematología ATC por Hospital Análisis del Mercado Total Información Proyectada Mercado Hospitalario Nacional Mercado Ambulatorio Nacional Mercado Ambulatorio CCAA Informe tipo para hospitales Consumo, comparativas, evolución mercado… Dataview: Dataview:Información Informacióndel delconsumo consumohospitalario, hospitalario, comparado con el consumo promedio a comparado con el consumo promedio aNivel NivelNacional Nacional IMS asegura la total confidencialidad de nuestras fuentes de datos Contrato Contrato de de colaboración colaboración El El Hospital Hospital ee IMS IMS se se comprometen comprometen aa no no divulgar divulgar ningún ningún tipo tipo de de información información Sólo Sólo se se recogen recogen datos datos de de consumo consumo En En ningún ningún caso caso se se recogen recogen datos datos personales personales Garantía Garantía de de privacidad privacidad de de nuestras nuestras fuentes fuentes de de datos datos Cumplimiento Cumplimiento estricto estricto de de los los códigos códigos éticos éticos referentes referentes aa nuestra nuestra actividad actividad Fiabilidad Fiabilidad de de la la información información Controles Controles de de calidad calidad yy auditorias auditorias internas internas yy externas externas Gracias! 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