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Comunicado de prensa
Basilea, 13 de enero de 2015
Roche, Meiji y Fedora unen sus fuerzas para enfrentarse al aumento de las
resistencias bacterianas a los antibióticos
 Roche adquiere la licencia del inhibidor de la beta-lactamasa OP0595, actualmente en investigación
 El compuesto OP0595 actúa sobre las enzimas beta-lactamasa en combinación con antibióticos betalactámicos nuevos o existentes, mejorando así la eficacia de estos fármacos contra infecciones
bacterianas difíciles de tratar
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), Meiji Seika Pharma (Meiji) y Fedora han comunicado hoy la
firma de un acuerdo de licencia para desarrollar y comercializar OP0595, un inhibidor de la betalactamasa que se encuentra en la fase I de desarrollo clínico. En virtud del acuerdo, Roche obtiene de
las otras dos compañías los derechos de desarrollo y comercialización para todo el mundo, con la
excepción de Japón, donde Meiji conservará los derechos de comercialización exclusivos. Los
inhibidores de la beta-lactamasa recuperan o potencian la actividad de los antibióticos beta-lactámicos;
la combinación de OP0595 con un antibiótico beta-lactámico actúa contra infecciones graves por
enterobacterias, incluidas cepas multirresistentes.
«Existe una necesidad urgente de nuevos antibióticos capaces de combatir la creciente resistencia a los
antibióticos que se observa en todo el mundo —señala Janet Hammond, directora del área de
Enfermedades Infecciosas de la unidad de Investigación y Desarrollo Temprano de Roche Pharma
(pRED)—. Roche posee un sólido historial en el terreno de los antibióticos, y esta colaboración
demuestra que seguimos siendo fieles a ese compromiso. Este inhibidor de la beta-lactamasa podría
ampliar el espectro de acción frente a bacterias multirresistentes y constituir una opción para los
pacientes con infecciones difíciles de tratar, que necesitan alternativas acuciantemente».
Según lo establecido en el acuerdo, Meiji y Fedora recibirán una cantidad inicial, así como pagos
posteriores por hitos de desarrollo, registro farmacéutico y facturación, que en total podrían llegar hasta
los 750 millones de dólares. Además, percibirán derechos escalonados por las ventas de los productos
que se deriven de la colaboración.
Hitoshi Yamaguchi, director ejecutivo gerente de la división de Desarrollo Farmacéutico de Meiji,
comenta: «Estamos encantados de colaborar con el equipo de Roche en el desarrollo de este novedoso
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tratamiento para combatir infecciones bacterianas potencialmente mortales. La terapia es el fruto de
nuestro legado en medicamentos antiinfecciosos, del que nos sentimos orgullosos. A ello se une la
amplia experiencia internacional de Roche en desarrollo, producción y comercialización, por lo que
confiamos en que el desarrollo clínico tenga éxito y culmine con la puesta de este novedoso
medicamento a disposición de médicos y pacientes».
Por su parte, Christopher G. Micetich, fundador y director general de Fedora Pharmaceuticals, señala:
«Hemos comprobado que la combinación de este inhibidor de la beta-lactamasa con antibióticos
betalactámicos ya existentes da lugar a una erradicación bacteriana realmente impresionante. Las
propiedades de OP0595 y su capacidad para actuar en combinación con antibióticos beta-lactámicos
nuevos o ya existentes prometen un avance significativo en la lucha contra el aumento de las bacterias
multirresistentes».
Acerca de los inhibidores de la beta-lactamasa (IBL) y los antibióticos beta-lactámicos
La era de los antibióticos comenzó en la década de 1940 con la introducción de la penicilina. Se calcula
que la categoría de antibióticos beta-lactámicos, que comprende las penicilinas, las cefaloslorinas, los
monobactámicos y los carbapenémicos, supone un 65% de las ventas mundiales de antibióticos. Sin
embargo, la eficacia de estos antibióticos que salvan vidas se está viendo amenazada por el aumento de
las resistencias bacterianas causadas por enzimas beta-lactamasa, que hacen que los antibióticos resulten
cada vez más ineficaces. Los inhibidores de la beta-lactamasa se administran en combinación con
antibióticos beta-lactámicos para recuperar o incrementar su capacidad de tratar infecciones provocadas
por bacterias resistentes productoras de beta-lactamasa.
Acerca de la resistencia a los antimicrobianos
Cuando la penicilina empezó a estar disponible en la década de 1940, se produjo una disminución
drástica de la morbilidad y la mortalidad, por lo que pasó a ser conocida como «medicamento
milagroso», pues curaba muchos tipos de infecciones. Sin embargo, el uso excesivo o inadecuado de los
antibióticos ha permitido a los microorganismos infecciosos adaptarse a los fármacos antimicrobianos.
Algunos microorganismos desarrollan resistencia a un único medicamento, mientras que otros lo hacen
a varios antimicrobianos o incluso a varias categorías de fármacos. Estos organismos, que suelen
conocerse como «multirresistentes», amenazan con socavar la inmensa capacidad de los antibióticos
para salvar vidas.
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Existen altos porcentajes de resistencia a los antibióticos entre las bacterias causantes de infecciones
comunes (como infecciones urinarias, neumonía o septicemia); esa resistencia se da en mayor o menor
grado en todo el mundo. Las personas infectadas por bacterias resistentes tienen más riesgo de sufrir
una evolución clínica más desfavorable, de requerir una hospitalización más prolongada y costosa, y de
fallecer como resultado de la infección.
Los Centros de Control de Enfermedades (CDC) estadounidenses estiman que las infecciones por
organismos resistentes afectan a más de dos millones de pacientes cada año y suponen un gasto sanitario
directo de hasta 20.000 millones de dólares, con un costo social adicional por pérdida de productividad
que podría doblar esa cifra.
La resistencia a los antimicrobianos es un problema mundial causado por muchos factores
interconectados. Estados Unidos, la Unión Europea y otros países han reconocido la necesidad de una
acción coordinada: en mayo de 2014, el Grupo de Trabajo Transatlántico sobre Resistencia a los
Antimicrobianos (TATFAR) emitió un informe de situación en el que, entre otras recomendaciones,
preconizaba los incentivos para fomentar el desarrollo de nuevos antimicrobianos para su uso en
medicina humana.
Acerca de Meiji Seika Pharma Co., Ltd.
Desde que empezó a producir penicilina en 1946, Meiji Seika Pharma (Meiji) se ha convertido en un
destacado fabricante de medicamentos antibacterianos. A lo largo de los años, Meiji ha acumulado un
amplio acervo de tecnologías exclusivas de I+D, y ha elaborado y distribuido productos farmacéuticos
de excelente calidad para clientes de Japón y otros países. Aprovechando sus conocimientos y
experiencia en el negocio de especialidades farmacéuticas, Meiji ha comenzado recientemente a
suministrar fármacos genéricos de calidad comparable, convirtiéndose así en una «farmacéutica de
especialidades y genéricos» capaz de responder a las diferentes necesidades médicas de los clientes.
Acerca de Fedora Pharmaceuticals
Fedora Pharmaceuticals, reconocida internacionalmente como empresa experta en este campo, ha
desarrollado una familia de inhibidores de la beta-lactamasa diseñados para actuar contra organismos
patógenos que contengan cualquiera de las cuatro clases de beta-lactamasa.Los inhibidores de la betalactamasa que Fedora está desarrollando se emplearán en combinación con diversos antibióticos betalactámicos para combatir infecciones bacterianas que actualmente son resistentes al tratamiento. Fedora
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se constituyó en 2012 y tiene su sede en Edmonton (Alberta, Canadá).Para más información sobre la
compañía, visite www.fedorapharma.com.
Acerca de Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud,
centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica.
Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente
diferenciados en las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y
neurociencias. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del
cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina
personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y pruebas diagnósticas que hagan posibles
mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. Fundada en 1896,
Roche lleva más de un siglo contribuyendo de manera importante a mejorar la salud en todo el mundo.
La Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene 24
medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos, antipalúdicos y quimioterápicos
que salvan vidas.
En el año 2013, el Grupo Roche tenía más de 85.000 empleados, invirtió 8.700 millones de francos suizos
en Investigación y Desarrollo y sus ventas alcanzaron la cifra de 46.800 millones de francos suizos.
Genentech, en Estados Unidos, es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el
accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en www.roche.com.
Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.
Relaciones con la prensa del Grupo Roche
Tfno.: +41 61 688 88 88 / E-mail: roche.mediarelations@roche.com
- Nicolas Dunant (director)
- Ulrike Engels-Lange
- Štěpán Kráčala
- Nicole Rüppel
- Claudia Schmitt
- Nina Schwab-Hautzinger
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