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PREFERENCIAS PARA ESTADOS DE SALUD Y MEDIDAS DE UTILIDAD Resumen: Las medidas del estado de salud describen la funcionalidad de una persona dentro de uno o más dominios, entendiéndose estos como un grupo de síntomas o manifestaciones que siempre están presentes en la condición que se desea medir. Ahora bien, la medición de los valores del estado de salud, preferencias y utilidad, como su nombre lo indica mide el valor o la conveniencia de un estado de salud contra una instrumento métrico externo; son medidas genéricas de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y resumen el valor de ésta en un solo número entre 0 (cero) y 1 (uno). Las medidas de preferencias de estados de salud y de utilidad difieren de las medidas generales y especificas obtenidas a través de cuestionarios de CVRS en áreas importantes. Con respecto a la medición de las utilidades, existen dos métodos para realizar esta evaluación: uno directo y otro indirecto, dichos métodos son conocidos también como utilidades multiatributo ó sistemas de clasificación de estados de salud. Así pues, el objetivo principal de este artículo es describir los principales métodos de valoración de utilidades, tanto directos como indirectos, con el fin de dar a conocer este tipo de desenlaces que actualmente son utilizados en estudios de CVRS y evaluaciones económicas. Palabras clave: calidad de vida, calidad de vida relacionada con la salud, estados de salud, valores, preferencias, utilidad. PREFERENCES STATES HEALTH AND MEASURES OF UTILITY Summary: The measures of the state of health described the functionality of a person within one or more domains, on the understanding these as a group of symptoms or demonstrations that are always present in the condition that you wish to measure. However, the measurement of the values of the state of health, preferences and utility, as its name indicates measures the value or the desirability of a state of health against an instrument metric external; they are generic measures of the quality of life health-related (HRQL) and summary the value of it in a single number between 0 (zero) and 1 (one). The measures of preferences of states of health and utility differ from the general and specific obtained through questionnaires HRQL in important areas. With regard to the measurement of utilities, there are two ways to make this evaluation: one direct and one indirect, such methods are also known as multiattribute utility classification systems of health status. The main objective of this paper is to describe the main methods of valuation of utilities, both direct and indirect, to know this kind of outcomes that are currently used in studies of HRQL and economic evaluations. Key words: quality of life, quality of life related to health, health states, values, preferences, utility. INTRODUCCIÓN El concepto de Calidad de Vida (CDV) y Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS). Tradicionalmente los médicos nos enfrentamos a diario con pacientes que padecen enfermedades crónicas, sin embargo no es bien reconocido el impacto que dicha patología puede ejercer sobre la función y la calidad de vida (CDV) de aquellos que las padecen. Así, la supervivencia en este grupo de pacientes ya no se percibe como el único punto final en su estado de salud, el objetivo deberá ser entonces mejorar, restaurar y preservar la CDV [1]. La Organización Mundial de la Salud ha definido la CDV como: “la percepción individual de la propia posición en la vida dentro del contexto del sistema cultural y de valores en que se vive y en relación con sus objetivos, esperanzas, normas y preocupaciones [2]. Es un concepto ligado con la definición de salud de la misma organización, que incorpora las áreas física (dolor, malestar, energía, cansancio, sueño, descanso); psicológica (sentimientos positivos, labor de reflexión, aprendizaje, memoria, concentración, autoestima, imagen y apariencia corporal, sentimientos negativos); grado de independencia (movilidad, actividades de la vida diaria, dependencia respecto a medicamentos o tratamientos, capacidad de trabajo); relaciones sociales (relaciones personales, apoyo social, actividad sexual); entorno (seguridad física, entorno doméstico, recursos financieros, atención sanitaria y social, actividades recreativas, entorno físico, transporte) y espiritual (espiritualidad, religión, creencias personales). La CDV abarca igualmente el concepto de calidad de vida relacionado con la salud (CVRS) y otros dominios tales como el medio ambiente, la familia y el trabajo. Implica esta última noción el análisis de los roles físico, emocional y social, y el impacto que sobre ellos tiene una condición médica o su tratamiento. De esta manera la CVRS intenta capturar los conceptos de CDV desde el proceso salud-enfermedad. Además, la evaluación de la CVRS puede realizarse a través de dos aproximaciones: la primera, que determina el estado de salud, y la segunda que analiza el valor del estado de salud, las preferencias del paciente y utilidad (FIGURA 1). Las medidas del estado de salud describen la funcionalidad de una persona dentro de uno o más dominios, entendiéndose estos como un grupo de síntomas o manifestaciones que siempre están presentes en la(s) condición(es) [3] que se desean medir [4]. Uno de los instrumentos genéricos más comúnmente utilizados para la valoración de la CVRS es el Cuestionario SF-36 sobre el Estado de Salud (Short-Form, SF-36). Es basado en un modelo bidimensional de salud: física y mental. Está compuesto por 36 ítems que se congregan en 8 escalas: Funcionamiento físico (FF), Rol físico (RF), Dolor (D), Salud general (SG), Vitalidad (V), Funcionamiento social (FS), Rol emocional [5] y Salud mental [6]; cada una de éstas van a presentar separadamente una puntuación entre 0 (peor estado de salud) y 100 (mejor estado de salud) [5]. Las 8 escalas se agrupan en dos medidas de resumen: salud física y salud mental [3]. Durante el año 2006 éste instrumento ha sido adaptado transculturalmente para nuestro país [7]. Así mismo, existen instrumentos para realizar mediciones de la CVRS que son enfocados a áreas específicas de interés; ello implica un aumento de la sensibilidad por parte de este tipo de cuestionarios que depende de la evaluación de aspectos relevantes para la condición en estudio. Los instrumentos pueden ser específicos de la enfermedad (por ejemplo asma, rinitis), de una población de pacientes (por ejemplo niños), de una función particular (por ejemplo función sexual) ó un problema (por ejemplo dolor) [8]. De igual manera, el estado de salud es un concepto multidimensional y para captarlo, una aproximación multiatributo es usada a través del sistema del Índice de Utilidad en Salud (Health Utilities Index [HUI]). El HUI es una aproximación genérica para la medición del estado de salud y la valoración de la CVRS. El HUI provee una estructura comprensiva entre las medidas de los estados de salud y los puntajes calculados para la CVRS. Las Medidas de Preferencias en Salud Ahora bien, la medición de los valores del estado de salud, preferencias y utilidad, como su nombre lo indica mide el valor o la conveniencia de un estado de salud contra una instrumento métrico externo [9]; son medidas genéricas de la CVRS y resumen el valor de ésta en un solo número entre 0 (cero) y 1 (uno). Las medidas de preferencias de estados de salud y de utilidad difieren de las medidas generales y especificas obtenidas a través de cuestionarios de CVRS en áreas importantes. Primero, las medidas basadas en preferencias miden las preferencias de los individuos por alternativas de estados de salud o resultados, mientras que la aproximación a la CVRS, a través de instrumentos genéricos o específicos, se concentra en identificar la presencia, ausencia, severidad, frecuencia y/o duración de síntomas específicos, deficiencias ó discapacidades. Segundo, las medidas basadas en preferencia proveen una medida comprensible de la CVRS en la cual la persona encuestada combina dimensiones positivas y negativas de un estado de salud en particular sobre un número único. Este número refleja la equivalencia, que representa el efecto final de los aspectos positivos y negativos de los estados de salud vistos desde la óptica del encuestado. Tercero, en contraste a las medidas especificas de CVRS, las medidas de preferencia ofrecen una unidad común de análisis y de este modo los resultados encontrados en diferentes programas, serán analizados sobre una misma escala. Ahora bien, los términos preferencia, valores de preferencia, basados en preferencia y utilidad han sido utilizados sin una definición precisa. Infortunadamente, la terminología en este campo no está completamente estandarizada, así pues a continuación se describirán las definiciones de estos conceptos. Preferencia es el término que se refiere a las preferencias pero no a la manera como estas son medidas. Bajo este término existen dos tipos de preferencias: valor y utilidad. Valor se refiere a las medidas de preferencia establecidas bajo certeza, en este caso no hay riesgo o incertidumbre en la pregunta que mide la preferencia. La Escala de Razón y la Equivalencia Temporal son técnicas que definen valores. Utilidad son preferencias medidas bajo incertidumbre, acá existe un riesgo o probabilidad involucrada en la pregunta que mide la preferencia. El Juego de Apuesta Estándar es un instrumento que define utilidades. La medición del Valor está determinada sobre una escala psicológica mientras que la Utilidad se encuentra fundamentada sobre la teoría de utilidad de von Neumann-Morgestern [10]. En relación con esta teoría, en 1944 John von Neumann, padre de la física cuántica, y Oskar Morgenstern, economista austriaco, publican la primera obra acerca de juegos de estrategia desde una perspectiva económica y su relación con el comportamiento individual en un ambiente de riesgo. Se plantea entonces un nuevo paradigma en el concepto de utilidad el cual continúa vigente a pesar de los múltiples intentos por desbancarlo [11]. Ahora bien, lo que ambos autores llevan a cabo es una aproximación metodológica que les lleva a plantear la racionalidad del individuo. Una de las mejores interpretaciones que existen de la hipótesis de von Neumann y Morgenstern es la que posteriormente sugirieron Bell y Farquhar en 1986 [12], y que se centra en tres axiomas que se resumen a continuación. - La preferencia existe y es transitiva. Para cualquier par de perspectivas de riesgo y e y´, o el individuo prefiere y a y´, o prefiere y´ a y, o es indiferente entre y e y´. Para cualquiera de las tres perspectivas de riesgo, y, y´ e y´´, si se prefiere y a y´ e y´ a y´´, entonces se prefiere y a y´´; similarmente, si y es indiferente a y´ e y´ lo es a y´´, entonces y es indiferente a y´´. - Independencia. Un individuo debe ser indiferente entre una perspectiva de riesgo bietápica y su probabilísticamente equivalente perspectiva monoetápica derivada con las leyes ordinarias de la probabilidad. Consideremos, por ejemplo, dos perspectivas de riesgo y e y´, donde y se compone del resultado x1 con la probabilidad p1 y el resultado x2 con la probabilidad (1 – p1), indicadas simbólicamente como y = {p1, x1, x2}, e y´= {p2, x1, x2}. Este axioma implica que un individuo seriamente indiferente entre la perspectiva de riesgo bietápica (p, y, y´), y su probabilísticamente equivalente perspectiva monoetápica {pp1 + (1 – p) p2, x1, x2}. - Continuidad de preferencias. Si existen tres resultados, de modo que se prefiere x1 a x2, y éste a su vez a x3, existe una probabilidad p a la que el individuo es indiferente entre el resultado x2 con la certeza de, o recibiendo la perspectiva de riesgo compuesta por el resultado x1 con la probabilidad p y el resultado x3 con la probabilidad 1 – p [13]. A partir de estos axiomas el entrevistado se encuentra en condiciones de tomar decisiones en un ambiente de riesgo, con el único requisito de ser capaz de determinar su función de utilidad. Dos aspectos son claves en el proceso de medir las utilidades. El primero es la forma en que se enmarque la pregunta y específicamente si en ella los resultados son ciertos o inciertos; el otro es la manera de pedir al sujeto que responda, en concreto si se le pide que haga introspectivamente una escala, o si se le pide elegir. Los resultados que se obtengan estarán de acuerdo al proceso de medición que se ejecute (FIGURA 2). Con respecto a la medición de las utilidades, existen dos métodos para realizar esta evaluación: uno directo y otro indirecto, dichos métodos son conocidos también como utilidades multiatributo ó sistemas de clasificación de estados de salud. El proceso de medición directo consiste en un agregado de descripciones de estados de salud que son presentados a los encuestados por un entrevistador previamente entrenado. Las preguntas son construidas por medio de técnicas de medidas de preferencia especializadas siendo las principales medidas de utilidad el juego de apuesta estándar (standard gamble), la equivalencia temporal (time trade-off) y la escala de posición (rating scale) [14-17]. Los entrevistados podrán responder acerca de su propio estado de salud ó acerca de su estado de salud hipotético que pueden o no haber experimentado en el pasado. Tradicionalmente, las preferencias o escalas de utilidad en salud se extienden desde el numero uno (1), como estado de salud perfecto, a cero (0), como muerte, o posibilidades estados de salud que el paciente considere peor que este último. El objetivo del proceso de medición es determinar el puntaje (deseable o preferencia) para un estado de salud específico (o resultado) sobre esta escala numérica. Se han descrito estados de salud considerados “peores que la muerte” pero el método de clasificación para estos aún no ha sido establecido [18]. Desde la década de los años sesenta ya se comenzaba a describir las características de la determinación de utilidades en salud por métodos directos [19]. A continuación se expondrán las técnicas habitualmente empleadas para la medición de las preferencias por este método. Utilidades de Salud por métodos directos Juego de Apuesta estándar (standard gamble). La apuesta estándar es el método clásico de medición de preferencias. Está basado directamente sobre los axiomas fundamentales de la teoría de utilidad de von Neumann y Morgenstern y representa principalmente el tercer axioma [20]. Este método ha sido utilizado ampliamente en el campo de los análisis de decisiones. El método puede ser usado para medir las preferencias en estados de salud crónicos pero varía dependiendo de si el estado crónico es o no preferido a la muerte o si es considerado peor que ésta. En este tipo de estados al entrevistado se le ofrecen dos alternativas (FIGURA 3); la alternativa 1 es un tratamiento con dos posibles resultados: el paciente retorna a un estado de salud perfecto y vive por un tiempo t en años adicionales (probabilidad P), o el paciente muere inmediatamente (probabilidad 1 - P); en la alternativa 2 el sujeto tiene la certeza del resultado de un estado de salud i para vivir (años t). La probabilidad P es variada hasta que el sujeto entrevistado es indiferente entre las dos alternativas, momento en el cual el puntaje de preferencia solicitado para el estado i por el tiempo t es simplemente P; que es hi = P. En este caso hi es el valor representado sobre una escala de utilidad, donde el estado de salud perfecto por t años es 1.0 y la muerte inmediata es 0.0. Las preferencias para estados de salud temporales (FIGURA 4) también permitan ser valoradas a través del juego de apuesta estándar. En este caso el estado intermedio i es una medida relativa entre el mejor estado (saludable) y el peor estado (estado temporal j). En este caso el estado hi es una medida sobre la escala de utilidad donde el estado de salud perfecto para una duración t es 1.0. Si la muerte no es considerada en el contexto de las utilidades, hj puede ser igual a cero y hi sería hi = P. Sin embargo, si se quiere relacionar estos valores a una escala entre 0 y 1 (muerte y sano), el peor de los estados temporales (estado j) debe ser redefinido como un estado crónico de corta duración por un tiempo t seguido por la muerte y la medida en una escala entre 0 y 1 se determinará a través de la técnica ejecutada para estados de salud crónicos. De esta manera se obtendría el valor para hj para un tiempo t el cual puede luego ser usado en la fórmula hi = P + (1 - P) hj para encontrar el valor para hi por el tiempo t. Luego las preferencias para los estados de salud temporales pueden ser medidas a través de este método, pero en este caso los estados de salud intermedios o temporales son medidos en relación al mejor y al peor estado de salud. Equivalencia temporal (time trade-off). Este método fue desarrollado por Torrance et al. [10, 21] específicamente para ser usado en cuidados de salud. Originalmente se creó como un sencillo instrumento de fácil aplicación que otorga puntuaciones comparables a la apuesta estándar. Para la aplicación de la equivalencia temporal sobre estados crónicos considerados mejores que la muerte, se le ofrecen al sujeto dos alternativas: a) estado i por tiempo t hasta la muerte (expectativa vida con condición crónica) seguido por la muerte y b) un estado saludable por un tiempo x<t seguido por la muerte (FIGURA 5). El x tiempo es variado hasta que el entrevistado sea indiferente entre las dos alternativas, por lo cual se obtiene un punto requerido para el puntaje de preferencia para el estado i dado por hi= x/t. Las preferencias para estados de salud temporales pueden ser medidas usando esta técnica. Como en la apuesta estándar y en la escala de posición, los estados de salud intermedios i son medidos en relación con el mejor estado (saludable) y el peor estado de salud (estado temporal j) (FIGURA 6); y a los sujetos igualmente se les ofrece dos alternativas: a) estado temporal i por un tiempo t (tiempo de duración especifico para el estado de salud temporal) hasta el estado saludable y b) un estado temporal j con tiempo x<t seguido por recuperación. El tiempo x varia hasta que el entrevistado sea indiferente entre las dos alternativas, punto en el cual el puntaje de preferencias requerido para el estado i es hi= 1(1 - hj) x/t, en caso de hi= 0, esto se reduce a hi= 1- x/t. Para concluir, así como sucede en el juego estándar y en la escala de posición, si las puntuaciones de las preferencias por los estados transitorios han de transformarse en una escala de 0 a 1 (muerto-sano), el peor de ellos debe ser redefinido como un estado crónico de corta duración y medido con el método descrito anteriormente. Escala de posición (rating scale). La aproximación a la medición de preferencias se realiza preguntándole a un sujeto inicialmente por un rango de resultados de salud sobre una escala tal que los intervalos o espacios encontrados entre los puntos seleccionados corresponden a las diferencias entre las preferencias que son percibidas por el sujeto. Es decir, los resultados casi igualmente deseables deben colocarse uno cerca del otro, mientras que a los deseables en muy distinta medida, se les colocaría lejos uno del otro. Se debe procurar que el entrevistado este concentrado sobre los intervalos y en la comparación entre ambos, mas que en las puntuaciones. El propósito es motivar al sujeto a producir un intervalo en la escala de preferencias. Existe un número de variaciones sobre el abordaje de la escala de razón. La escala puede tener números (por ejemplo, entre 0 -100), categorías (por ejemplo 0-10) o solamente consistir en una línea de 10 cm sobre una hoja. De hecho la escala de razón usualmente se refiere a una escala numérica entre 0 y 100, la clasificación de categorías (Category Scaling) consiste en un pequeño número de categorías, entre 10 o 11, que los sujetos encuentran equitativamente espaciadas, y la escala visual análoga consiste en una línea de 10 cm de longitud sobre una hoja, con puntos finales claramente definidos y con o sin otros marcadores a través de la línea. La escala de 0 (muerte inmediata) a 100 (completamente saludable) es subsecuentemente normalizada hacia un valor entre 0 (muerte inmediata) y 1 (estado saludable) y el valor del estado de salud resultante es calculado al dividir el estado de salud de la escala de posición por 100 [22]. Existen otras técnicas para la valoración de las preferencias: Ratio scaling, Quality of WellBeing scale, Person trade-off y Medidas de utilidad específicas por enfermedad, para esta última, la aproximación ha sido usada en pacientes con osteoartrosis de rodilla, depresión unipolar y disfunción eréctil [13]. Las medidas de preferencia y utilidad no están por fuera de la plataforma de los instrumentos genéricos y específicos que miden la CDVRS. La aproximación a este tipo de medidas consiste en un conjunto de técnicas de medición que pueden ser aplicadas por investigadores para desarrollar cuestionarios de preferencias o utilidad. Las medidas de Utilidad pueden ser usadas en 4 tipos de evaluaciones. Primero, pueden ser usadas en estudios de intervenciones clínicas o cuidados de salud para determinar la ganancia incremental en utilidad debido a un tratamiento experimental comparado con una ausencia de tratamiento o con el estándar. Estos resultados pueden ser usados para determinar conclusiones acerca de la ganancia en términos de CDVRS asociada a la intervención estudiada. Segundo, las medidas de utilidad pueden ser aplicadas a evaluaciones económicas para analizar la costo-utilidad de programas alternativos y así realizar recomendaciones en la asignación de recursos. En este tipo de estudios el peso de la utilidad es aplicado para calcular los Años de Vida Ajustados por Calidad (Quality Adjusted Life Years [QALY]) ganados como resultado de una intervención o programa. Tercero, las medidas de utilidad son necesarias para realizar modelos de decisión médica que exploren posibles áreas de acción y expresen las asociaciones resultantes en términos de probabilidad de ocurrencia y utilidad. Finalmente, pueden ser usadas como un método de combinación de morbilidad y mortalidad en la medición y monitoreo de la salud poblacional. Utilidades de Salud por métodos indirectos Aquellos instrumentos utilizados para la valoración de las utilidades de manera indirecta son los siguientes: SF-6D, EQ-5D, Escala de Calidad de Bienestar Auto-administrado (Quality of Well Being Self-administered [QWB-SA] Scale), y el Índice de Utilidad de Salud (Health Utilities Index [HUI]). Índice de Utilidad de Salud (Health Utilities Index [HUI]). El HUI provee una comprensiva estructura entre la cual se mide estados de salud y se calculan puntajes de CVRS. Está formado por dos componentes complementarios. El primero es un sistema de clasificación de los estados de salud multiatributo el cual es usado para describir estos estados. El segundo es una función de utilidad multiatributo que es utilizado para valorar el estado de salud como medida dentro del correspondiente sistema de clasificación de este estado de salud multiatributo [23]. El estado de salud es un concepto multidimensional. Para desarrollar esto, una aproximación multiatributo es usado en este sistema y un número de aspectos de estados de salud son especificados usando un sistema de clasificación compacto y comprensivo. En el lenguaje de los análisis de decisiones estos aspectos son referidos como atributos, en el lenguaje de la sociología y psicología los términos dimensiones o dominios pueden ser sustituidos por atributos. Ejemplos de atributos incluyen movilidad, cognición, emoción y dolor. El HUI es un ejemplo de una aproximación genérica a la medición de la CVRS [23]. A partir del primer instrumento desarrollado por Torrance y colaboradores (HUI1), se han presentado versiones subsecuentes, el HUI Mark 2 (HUI2) y el HUI Mark 3 (HUI3). El HUI 1 consta de 4 atributos y de una fórmula para el cálculo de utilidades. La segunda versión, HUI2, consta de 7 atributos y formulas para calcular los valores de preferencias y utilidades. El HUI2 describe 24000 estados de salud únicos. La mas reciente versión es el HUI3 la cual tiene 8 atributos. Una función de utilidad multiatributo multiplicativa ha sido recientemente publicada para el HUI3. Está basada en las mediciones sobre la escala visual análoga y la apuesta estándar en una muestra aleatoria de la población general de Hamilton (Ontario, Canadá) [6]. El HUI3 describe 972000 estados de salud únicos. Este instrumento provee un método comprensivo y compacto para describir estados de salud tanto en ensayos clínicos, como en métodos de medición de estados de salud en el tiempo y cambios de estados de salud sobre el tiempo, como en estudios poblacionales. Es también un método eficiente para determinar puntajes de utilidad basados en un público en general para desenlaces en salud ó en estados de salud de un individuo. Escala de Calidad de Bienestar (Quality of Well Being [QWB] Scale) La escala de QWB fue una de las primeras en ser utilizadas en la valoración de la CDV ó en sistemas de medición de estados de salud. Su evolución comenzó a finales de la década de 1960 e inicio de 1970 [24, 25]. Se desarrollo como parte de un modelo de política de salud general y fue visto como una alternativa al análisis económico de costo beneficio para la asignación de recursos. En términos de CVRS, evalúa tres escalas las cuales están relacionadas entre sí pero que valoran distintos aspectos del funcionamiento diario: movilidad (tres niveles), actividad física (tres niveles) y actividad social (cinco niveles). Además son medidas, síntomas o problemas complejos que representan problemas en salud, o quejas sintomáticas que pueden obstaculizar la función y el bienestar. La versión actual del QWB incluye 26 complejos de síntomas/problemas, mientras que la versión auto administrada (QWB-SA) incluye 58 síntomas [26]. Los valores de preferencia estandarizados para los estados de salud han sido medidos y validados a través de estudios en población general conducidos por Kaplan y Anderson [27] y Kaplan y colaboradores [28] en San Diego, Estados Unidos. Usando estos valores de preferencia derivados empíricamente, los niveles de funcionalidad están integrados a los más indeseables síntomas/problemas reportados para producir un puntaje único que representa un puntaje de bienestar en un punto individual de tiempo. El rango de escala del QWB está entre 0 y 1, representando muerte y funcionalidad completa asintomática respectivamente [29]. Debido a la naturaleza de la escala de medición del QWB, la fiabilidad evaluada a través de la consistencia interna no ha sido apropiada. Un estudio que evaluó la fiabilidad test-retest tanto del QWB como del QWB-SA demostró que los puntajes son bastante estables a lo largo de un período de un mes [26]. La fiabilidad medida día a día indico una correlación interdiaria elevada (r= 0.90 o superior) en población de pacientes con quemaduras, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y diabetes [30]. Este cuestionario puede administrarse por entrevistadores capacitados, cara a cara y vía telefónica. Actualmente existen versiones del cuestionario en lenguaje español, alemán e indonesio para el QWB de administración por entrevistador. Para el QWB-SA existen versiones en francés, francés canadiense, español y alemán [29]. Short Form 6-D (SF-6D). Es un sistema de puntuación basado en las preferencias que utiliza seis dimensiones a partir del instrumento SF-36, permitiendo de esta manera el cálculo de las utilidades a partir de las respuestas obtenidas por este cuestionario [31, 32]. Fue desarrollado en el Reino Unido por Brazier y colaboradores utilizando la técnica del juego de la apuesta estándar sobre 611 sujetos, previa viabilidad demostrada a través de una prueba piloto sobre una muestra por conveniencia en donde participaron 165 sujetos a los cuales se les aplicó la misma técnica con el fin de obtener un modelo para estimar el algoritmo del puntaje y derivar de ello un índice único basado en preferencias a partir del SF-36 [33]. En este instrumento, las ocho dimensiones del SF-36 fueron reducidas a 6, eliminando la percepción de Salud General y combinando Desempeño físico y emocional en un solo dominio denominado Limitaciones de desempeño. De esta manera las seis dimensiones que incluyen son: Función Física, Limitaciones de desempeño, Función Social, Dolor, Salud Mental y Vitalidad. Cada dimensión contiene hasta seis niveles, generando 18000 estados de salud únicos (6x4x5x6x5x5). Un modelo identificó 249 estados de salud independiente de los 18,000 [32]. Una muestra de la población general fue entrevistada para seleccionar el valor de los estados de salud (249), en la cual el modelo presento una estimación para predecir todos los 18000 estados de salud descritos. El algoritmo del SF-6D genera valores de estados de salud desde 1 (sin problemas en cualquiera de las seis dimensiones) a 0.296 (el nivel mas afectado en todas las seis dimensiones). Existe un efecto techo reportado, indicando que el SF-6D sobrepredice mas pobres estados de salud al ser comparado con el EQ-5D [34, 35]. Buena fiabilidad y validez han sido reportados [36]. Cuestionario de Salud EuroQoL-5D (EQ-5D). Fue diseñado con la intención de obtener un instrumento estandarizado y genérico para la evaluación de la CDVRS, que permita el intercambio de datos entre los diferentes países [3]. Consta de dos partes: La primera evalúa las siguientes 5 dimensiones: movilidad, cuidado personal, actividades cotidianas, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Para cada dimensión se describen 3 estados entre los cuales el paciente debe elegir el que mejor refleje su situación. Esos 3 estados describen ausencia de problemas en esa dimensión (1 punto), problemas moderados (2 puntos) y problemas graves (3 puntos). La segunda parte consiste en una escala visual análoga representada mediante una línea vertical de 20 cm de longitud y graduada del 0 (peor estado de salud imaginable) al 100 (mejor estado de salud imaginable). El paciente debe marcar en dicha escala el punto que mejor represente su estado de salud global en el día de la entrevista. El marco de referencia temporal es el día de la entrevista. Es una escala auto aplicada. Existe una versión en español. La primera parte del instrumento (las 5 dimensiones con los 3 estados cada una) proporciona una información de tipo descriptivo, de tal modo que todas las combinaciones posibles generan un total de 243 estados de salud posibles (combinación de 3 elementos tomados de 5 en 5). En el grupo español del EuroQoL transforman estas posibles 243 combinaciones o estados en una puntuación que oscila entre 0 (sin problemas) (corresponde a la combinación obtenida de puntuar 1 en las 5 dimensiones [11111]) y 1 (problemas graves) (corresponde a la combinación obtenida de puntuar 3 en las 5 dimensiones [33333]). En la segunda parte del EuroQoL, la línea vertical, proporciona una información cuantitativa sobre el estado de salud global percibido por el paciente que oscila entre 0 (peor estado de salud imaginable) al 100 (mejor estado de salud imaginable) [37]. En la TABLA 1 se presentan las múltiples áreas evaluadas por cuatro los anteriores instrumentos descritos. Comparación entre el SF-6D y el EQ-5D El más reciente instrumento basado en utilidades que ha sido desarrollado y publicado es el SF-6D [32, 38]. Existe un considerable desacuerdo concerniente a la medida de utilidad genérica basada en las preferencias de la CVRS que deba ser usada en la construcción de los QALY. El SF-6D y EQ-5D tienen muchas similitudes, pero marcadas variaciones han sido demostradas basadas en los resultados obtenidos a partir de cada uno de ellos. Existen algunos estudios en los cuales ya se ha realizado la comparación entre ambos instrumentos [34, 39-45]. Los hallazgos reportados están en relación con un bajo acuerdo y diferencias en los datos generados debido a las alternativas de los instrumentos basados en utilidad usados por cada uno de ellos. Debido a que existen disparidades en los datos de utilidad generados es importante entender estas razones, existen tres posibles explicaciones. En primer lugar, los puntajes de utilidad obtenidos a través del EQ.5D tenderán a ser más altos que aquellos puntajes obtenidos a través del SF-6D debido a que el EQ-5D no incluye explícitamente las dimensiones de vitalidad y función social. En segundo lugar, ya que el sistema descriptivo del SF-6D presenta más niveles, algunos pacientes que presentan un verdadero buen estado de salud, quienes no registran un decremento sobre el EQ-5D, si registrarán un decremento del valor de utilidad con el SF-6D. En tercer lugar, el EQ-5D tiene puntajes de utilidad más bajos que el SF-6D para estados de salud “más severos”, en particular para dimensiones tales como salud mental, dolor y malestar. El fenómeno de detectar grandes ganancias de utilidad como consecuencia de tratamientos cuando es usado el SF-6D mas que el EQ-5D será importante en áreas en las que tanto la enfermedad o el tratamiento reducen la vitalidad o el funcionamiento social. De esta manera, en cualquier situación, deberá ser anticipado que la utilización del SF-6D en lugar del EQ-5D se traducirá en una mayor utilidad de las ganancias y en un menor costo por QALY [46]. En cuanto a la diferencia mínima importante (MID) obtenida a través del SF-6D y el EQ5D, existe evidencia de que la MID para estas dos medidas de utilidad no es igual y difieren en valores absolutos. Se ha demostrado que la escala del EQ-5D tiene aproximadamente el doble de rangos que la escala del SF-6D por lo tanto las estimaciones del MID para cada escala parecen ser proporcionalmente equivalentes en el contexto de los puntajes del rango de utilidad para cada una de éstas [47]. Se necesitan más trabajos empíricos que determinen si este hallazgo es válido o no para otras medidas de utilidad, grupos de pacientes y poblaciones. Para concluir, se recomienda que las medidas basadas en preferencias sean utilizadas en conjunto con instrumentos psicométricos de CVRS debido a que la combinación de ambos tipos de mediciones compensa las limitaciones que se pueden presentar en cada uno. En particular, las puntuaciones psicométricas pueden encontrar con mayor probabilidad, diferencias significativas entre grupos o en el tiempo. DECLARACIÓN DE CONFLICTO DE INTERESES Declaramos no tener ningún conflicto de intereses. BIBLIOGRAFIA [1] Khanna D, Tsevat J. Health-related quality of life--an introduction. The American journal of managed care. 2007 Dec;13 Suppl 9:S218-23. [2] The World Health Organization Quality of Life assessment (WHOQOL): position paper from the World Health Organization. Social science & medicine (1982). 1995 Nov;41(10):1403-9. [3] Bobes J PM, Fernández M, et al. Instrumentos de Evaluación de la Calidad de Vida Relacionada con la Salud. In: Bobes J PM, Fernández M, et al, ed. 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HUI3* QWB** SF-6D† EQ-5D‡ Visión Movilidad Función física Movilidad Audición Actividad física Limitación Auto-cuidado desempeño Habla Actividad social Función social Actividad habitual Deambulación Síntomas/problemas Salud mental Dolor/malestar Destreza Dolor corporal Ansiedad/depresión Emoción Vitalidad Cognición Dolor Health Utilities Index 3. **Quality of Well Being. †Short Form 6-D. ‡EuroQoL-5D * FIGURA 1. Taxonomía de la Calidad de Vida Relacionada con la Salud FIGURA 2. Métodos empleados para la medición de preferencias. FIGURA 3. Juego de Apuesta Estándar para un estado de salud crónico. FIGURA 4. Juego de Apuesta Estándar para un estado de salud temporal. FIGURA 5. Equivalencia temporal para estados crónicos de salud preferidos a la muerte. FIGURA 6. Equivalencia temporal para estados de salud temporales.