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Según datos del estudio TRUST, TRUST presentados en el Congreso Mundial de Cáncer de Pulmón, Pulmón, UN FÁRMACO ORAL MEJORA LA SUPERVIVENCIA Y LA CALIDAD DE VIDA DE LOS PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN • La terapia biológica oral erlotinib es el primer medicamento autorizado en España con un mecanismo de acción diferente al de la quimioterapia. • En el TRUST participan 12.000 pacientes de 59 países y los datos revelan una media de supervivencia de 7,6 meses. • Los enfermos tratados con este fármaco pueden tomarse la pastilla en su domicilio. Seúl, Corea, 10 de septiembre de 2007.- Los pacientes con cáncer de pulmón avanzado pueden mejorar su supervivencia gracias al desarrollo de un medicamento oral que actúa de forma distinta a la quimioterapia, una terapia biológica denominada erlotinib. Así lo demuestra el estudio TRUST, cuyos resultados presentados en XII Congreso Mundial sobre Cáncer de Pulmón, que se acaba de celebrar en Seúl, Corea. Esta investigación incluye a cerca de 12.000 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (el 80% de los tumores pulmonares son de este tipo) de 59 países de Asia, Europa y América. Los datos presentados en Seúl confirman las conclusiones de un estudio previo, el BR.21, que durante los últimos años ha avalado la aprobación en 80 países de este medicamento comercializado por Roche con el nombre de Tarceva®. Así el BR.21 puso de relieve que el 31% de todos los pacientes que reciben erlotinib estaba vivo al cabo de un año frente al 22% entre los tratados con placebo. Esto supone una mejoría en el tiempo de supervivencia del 42,5% (6,7 meses vs. 4,7 meses). Del estudio TRUST por ahora se dispone de datos de 6.181 pacientes que revelan una media de supervivencia de 7,5 meses. Los resultados del resto de pacientes se encuentran actualmente en proceso de análisis. Erlotinib es el primer fármaco autorizado en España para el cáncer de pulmón que no actúa como la quimioterapia. Se trata de un medicamento de administración oral que requiere sólo una pastilla al día y que el paciente puede tomarse en su propio domicilio. Se diseñó para inhibir el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (HER1/EGFR), uno de los principales factores involucrados en el crecimiento celular en casos de cáncer de pulmón no microcítico y otros tumores sólidos. El receptor HER1, también conocido como EGFR, es un componente clave de la vía de transmisión de señales implicada en la formación y el crecimiento de numerosos tipos de cáncer. El profesor Tony Mok, del Departamento de Oncología Clínica de la Universidad de Hong Kong, aseguró que los datos relativos a supervivencia procedentes del estudio TRUST confirman lo que los expertos ya están viendo cada día en la práctica clínica. “Ponen de relieve una vez más el potencial de este fármaco en un amplio rango de pacientes con cáncer de pulmón a los cuales permite disfrutar de una mejor calidad de vida junto a sus familiares y seres queridos”. Y es que a los datos de eficacia y seguridad disponibles con erlotinib, hay que añadir la comodidad que supone para el paciente tratarse con un fármaco de administración oral que requiere sólo una pastilla al día y que el enfermo puede tomarse en su propio domicilio. Hasta la fecha más de 182.000 pacientes en todo el mundo han sido tratados con erlotinib desde su lanzamiento hace tres años. Por ese motivo, estos nuevos datos vienen a confirmar que el innovador medicamento está cumpliendo el objetivo fundamental de ofrecer una mayor supervivencia y una mejor calidad de vida en un extenso grupo de pacientes: hombres, mujeres, fumadores, no fumadores y de distintos grupos étnicos. Para el doctor Ulrich Gatzemeier, del Departamento de Oncología Torácica del Hospital Grosshansdorf, en Hamburgo, Alemania, y uno de los investigadores del TRUST, este trabajo representa “un importante paso adelante en el tratamiento del cáncer de pulmón que traerá esperanza a muchos pacientes y familiares”. El compromiso de Roche Actualmente erlotinib está siendo evaluado en un amplio programa de desarrollo clínico en pacientes con la enfermedad en fases iniciales. Esta iniciativa se lleva a cabo gracias a un acuerdo global entre OSI Pharmaceuticals, Genentech y Roche y supone la realización de casi 20 ensayos clínicos con erlotinib para identificar nuevas formas de ampliar la supervivencia de las personas afectadas por un cáncer de pulmón, uno de los tumores con mayor mortalidad en todo el mundo. También se está investigando el potencial de combinar erlotinib con bevacizumab (Avastin®) frente a éste y otros tumores sólidos. Por su parte, el responsable de la División Farmacéutica de Roche, William M. Burns, recordó que “el estudio TRUST es sólo uno de los muchos ensayos clínicos importantes que actualmente se realizan con el apoyo de Roche para identificar a los pacientes que pueden beneficiarse de un tratamiento con erlotinib”. Erlotinib El Ministerio de Sanidad y Consumo autorizó el año pasado el uso en España de este fármaco con el nombre comercial de Tarceva®, de los laboratorios Roche, para el tratamiento del cáncer de pulmón avanzado no microcítico tras fracaso a una primera línea de tratamiento quimioterápico. Un 80% de todos los cánceres de pulmón reciben una segunda línea de tratamiento. Cáncer de pulmón El cáncer de pulmón es un importante problema de salud mundial. Es la primera causa de muerte en España por cáncer en ambos sexos y representa el 12,7% de los diez millones de nuevos casos de cáncer que se producen cada año en el mundo. Se estima que en los últimos diez años la prevalencia del cáncer de pulmón en nuestro país ha aumentado un 13% en los hombres y un 34% en las mujeres. El principal factor responsable del desarrollo de cáncer de pulmón es el tabaco. Actualmente la lucha contra este tumor presenta un déficit de nuevas opciones terapéuticas. Roche Roche, cuya sede se halla en Basilea (Suiza), es una compañía internacional líder del sector de la salud en las áreas farmacéutica y diagnóstica, que prioriza la investigación. Como compañía biotecnológica mayor del mundo, innovadora de productos y servicios para la detección precoz, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, Roche contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es el primer proveedor mundial de productos para el diagnóstico in vitro y medicamentos contra el cáncer y para los transplantes, así como una compañía líder en virología; también actúa en otras importantes áreas terapéuticas como enfermedades autoinmunitarias, inflamatorias, metabólicas y del sistema nervioso central. En el año 2006, las ventas de la División Pharma ascendieron a 33.300 millones de francos, y las de la División Diagnostics, a 8.700 millones. Roche da empleo a unas 75.000 personas a nivel mundial, y mantiene con numerosos socios acuerdos de cooperación en I+D y alianzas estratégicas, entre las que se cuentan las participaciones mayoritarias en Genentech y Chugai. Para más información sobre el Grupo Roche, consúltese de dirección de Internet (www.roche.com). * Para más información, Planner Media: 91 787 03 00 Fuentes: 1. F. Shepherd, J. Rodrigues Pereira, T. Ciuleanu. et al. Erlotinib in Previously Treated Non-Small Cell Lung Cancer, A Trial of the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. N Engl J Med 2005;353:123-32. 2. IARC. GLOBOCAN 2002. Cancer incidence, Mortality and Prevalence Worldwide 3. Abstract B3-06 presented at the World Congress on Lung Cancer (WCLC), Seoul, Korea, September 2007. 4. Wilking N and Jonsson B. (2005) A Pan-European comparison regarding patient access to cancer drugs, Karolinska Institute in collaboration with Stockholm School of Economics, Stockholm, Sweden.