Download AG Infecciones VAS
Document related concepts
no text concepts found
Transcript
CURSO LIBRE DE FARMACOLOGIA APLICADA INFECCIONES DE VIAS AEREAS SUPERIORES INFECCIONES DE VIAS AEREAS SUPERIORES Introducción Los antibióticos son de gran utilidad en infecciones bacterianas. Pero su uso inapropiado se ha extendido desmesuradamente y es hoy una de las principales preocupaciones de las autoridades sanitarias de muchos países, e inclusive un llamado de atención de la OMS. El uso irracional de antibióticos involucra muchos actores sociales: médicos, odontólogos, veterinarios, farmacéuticos, pacientes, industria farmacéutica y autoridades que regulan su compra. El uso inadecuado e indiscriminado de antibióticos genera un proceso de selección natural de las bacterias, que culmina con la supervivencia de las más cepas más fuertes, que no solo heredan, sino que adquieren nuevas formas de resistencia al medicamento, por medio de mutaciones o compartiendo el ADN (1). Las infecciones respiratorias de vías aéreas superiores constituyen una de las principales causas de uso irracional de los antibióticos es por ello que hemos considerado importante abordar dicho tema. Las infecciones respiratorias agudas (IRA) constituyen la causa más frecuente de consulta en la edad pediátrica, presentes a lo largo de todo el año y aumentando de manera muy importante durante los meses de invierno. Corresponden a la principal causa de ausentismo escolar y de hospitalización. Aunque no existe consenso en cuanto al sitio anatómico que separa las IRA en altas y bajas, se considera altas (o de vías aéreas superiores) a aquellas que afectan hasta laringe a proximal (incluyendo región subglótica). Las infecciones de vías aéreas superiores están constituidas por otitis media aguda, sinusitis, resfrío común, faringoamigdalitis, faringitis, adenoiditis, laringitis obstructiva y epiglotitis (2). Este modelo de trabajo fue adaptado del Curso para el Uso Racional de Medicamentos para Médicos de Atención primaria del Programa REMEDIAR-PROAPS realizado por el Ministerio de Salud de la Nación. ETAPA I- Preparación del FORMULARIO-P para resolver los problemas de salud prevalentes Primera etapa Sistemática para la resolución de problemas de salud Definir el problema de salud. Primera etapa: Infecciones de vías aéreas superiores Definir el problema de salud Establecer objetivos terapéuticos Seleccionar estrategias terapéuticas Seleccionar el/los grupos de medicamentos: Grupos –P Seleccionar el/los medicamentos: Medicamentos-P Elaborar un Listado y Formulario de medicamentos-P En esta primera etapa definir el problema de salud ¿Cuál es su epidemiología? ¿Cuál es su fisiopatología? ¿Cuál es su etiología y la sensibilidad de los microorganismos implicados? ¿Cuál es el mecanismo de resistencia de los mismos? Trate de completar estos pasos con sus conocimientos. Definición de Infecciones de vías aéreas superiores Prevalencia Complicaciones Sistemática para la resolución de problemas de salud Primera etapa: Infecciones de vías aéreas superiores Definir el problema de salud Establecer objetivos terapéuticos Seleccionar estrategias terapéuticas Seleccionar el/los grupos de medicamentos: Grupos –P Seleccionar el/los medicamentos: Medicamentos-P Elaborar un Listado y Formulario de medicamentos-P Establecer objetivos terapéuticos Es importante especificar en cada problema de salud ¿Cuáles son las metas que se quieren alcanzar con el tratamiento, orientadas a revertir la fisiopatología subyacente, la sintomatología y a modificar en forma positiva la evolución natural de la enfermedad? Recuerde que lo que espera lograr con el tratamiento es aliviar o suprimir síntomas, mejorar variables clínicas, mejorar la calidad de vida, etc. www.cfe-fcm.unc.edu.ar -1- CURSO LIBRE DE FARMACOLOGIA APLICADA INFECCIONES DE VIAS AEREAS SUPERIORES Objetivos Terapéuticos para Infecciones de vías aéreas superiores Realiza un listado de las probables estrategias terapéuticas Sistemática para la resolución de problemas de salud Primera etapa: Infecciones de vías aéreas superiores Definir el problema de salud Establecer objetivos terapéuticos Seleccionar estrategias terapéuticas Seleccionar el/los grupos de medicamentos: Grupos –P Seleccionar el/los medicamentos: Medicamentos-P Elaborar un Listado y Formulario de medicamentos-P Seleccionar estrategias terapéuticas: Recuerde que las estrategias terapéuticas pueden ser farmacológicas o no farmacológicas. A continuación trabajará en estos puntos. 3.1-No farmacológicas: Los problemas de salud se pueden resolver con cambios en el estilo de vida, planes alimentarios y actividad física adecuados, fisioterapia, apoyo psicológico apropiado y otros tratamientos no farmacológicos. En esta etapa es necesario elaborar una lista de los tratamientos no farmacológicos, realizando la búsqueda necesaria de evidencias científicas. Estos tratamientos tienen igual importancia que una prescripción, por lo que deben ser escritos y explicados al paciente y se debe monitorear su cumplimiento. Estrategias no farmacológicas. Detalla cada una de las que aparecen en la figura anterior. Este material lo utilizará para dar instrucciones al paciente 3.2 Farmacológicas: Para las situaciones en que necesitamos utilizar fármacos, tenemos que utilizar criterios y metodología para elegir los grupos y medicamentos que tengan la mejor relación beneficio / riesgo / costo, grupos personales y medicamentos personales (grupos-P y medicamentos –P) e iniciar la elaboración de nuestro Formulario Personal (Formulario-P), es decir, información sobre los medicamentos seleccionados, necesaria para su uso racional. Sistemática para la resolución de problemas de salud Primera etapa: Infecciones de vías aéreas superiores Definir el problema de salud Establecer objetivos terapéuticos Seleccionar estrategias terapéuticas Seleccionar el/los grupos de medicamentos: Grupos –P Seleccionar el/los medicamentos: Medicamentos-P Elaborar un Listado y Formulario de medicamentos-P Seleccionar el/los grupo/s-P Como es bien conocido, la mayoría de los fármacos no crean nuevas funciones. El conocimiento acerca de los cambios producidos por una enfermedad determinada sobre las funciones fisiológicas (fisiopatología) y la farmacodinamia de los distintos grupos de fármacos, nos permite seleccionar racionalmente el grupo farmacológico que puede ser potencialmente útil. www.cfe-fcm.unc.edu.ar -2- CURSO LIBRE DE FARMACOLOGIA APLICADA INFECCIONES DE VIAS AEREAS SUPERIORES Ud analizará la información proveniente de ensayos clínicos convenientemente diseñados, en los que se haya documentado eficacia para los objetivos terapéuticos que ya seleccionó previamente. En el caso en que no exista documentación de eficacia para los objetivos terapéuticos buscados, el medicamento debe ser descartado, con lo que finaliza el análisis del mismo En las situaciones clínicas en las que la fisiopatología no está todavía definida, se toman decisiones en la incertidumbre, utilizando sólo estudios clínicos que documenten su eficacia. TABLA DE GRUPOS Grupos farmacológicos Perfil Fármacológico (Mecanismo Acción) Eficacia * ** Seguridad Conveniencia Costo (en cumplir los (Reacciones adversas) objetivos) Leves Graves Contra indicaciones Interacciones Pautas de dosificación Penicilinas Cefalosporinas Macrólidos Fluoroquinolonas Ud deberá evaluar los grupos farmacológicos comparativamente entre sí y luego los clasificará con un sistema de cruces de 1 a 3 (a mayor cantidad de cruces mayor beneficio) Recomendamos usar las planillas multitributo solo para colocar su evaluación de cruces, en hojas adjuntas puede detallar los datos que considere relevantes, respecto a la información de eficacia, seguridad, conveniencia y costo. Sistemática para la resolución de problemas de salud Selección de/los medicamento/s-P Primera etapa: Infecciones de vías aéreas superiores Teniendo en cuenta el número y el costo crecientes de los medicamentos disponibles en el mercado farmacéutico, la capacidad del médico para seleccionar un fármaco del grupo elegido es otro paso importante para un uso racional. El proceso de selección debe considerar los siguientes aspectos: Definir el problema de salud Establecer objetivos terapéuticos Seleccionar estrategias terapéuticas Seleccionar el/los grupos de medicamentos: Grupos –P Seleccionar el/los medicamentos: Medicamentos-P Elaborar un Listado y Formulario de medicamentos-P Para cada uno de los grupos-P ya seleccionados, identifica los medicamentos disponibles y luego de su comparación elige el que tenga la mejor relación beneficio/riesgo/costo. Podrás identificar que la diferencia entre esta tabla y la que utilizaste para elegir Grupos-P es que en la tabla de medicamento-P se suprime el análisis del perfil farmacológico (ya se analizó en la etapa anterior). TABLA DE MEDICAMENTOS Medicamentos Eficacia * (en cumplir los objetivos) Seguridad ** (Reacciones adversas) Leves Graves Conveniencia Contra indicaciones www.cfe-fcm.unc.edu.ar Interacciones Costo $ (min-máx) Pautas de dosificación -3- CURSO LIBRE DE FARMACOLOGIA APLICADA INFECCIONES DE VIAS AEREAS SUPERIORES Recomendamos usar las planillas multitributo solo para colocar su evaluación de cruces, en hojas adjuntas puede detallar los datos que considere relevantes, respecto a la información de eficacia, seguridad, conveniencia y costo. Sistemática para la resolución de problemas de salud Primera etapa: Infecciones de vías aéreas superiores Definir el problema de salud Establecer objetivos terapéuticos Seleccionar estrategias terapéuticas Seleccionar el/los grupos de medicamentos: Grupos –P Seleccionar el/los medicamentos: Medicamentos-P Elaborar un Listado y Formulario de medicamentos-P Elaborar un Listado y Formulario-P En forma simultánea, irá elaborando su formulario personal, es decir, registre la información relevante para el uso de los medicamentos-P ya elegidos: indicaciones, efectos adversos más frecuentes, contraindicaciones, algunos parámetros farmacocinéticos relevantes, dosificación y monitoreo. Complete la Lista de los medicamentos que seleccionó para cada una de las infecciones de vías aéreas superiores Recuerde que para ese problema de salud Ud podrá seleccionar más de un medicamento P Lista de medicamentos-P para amigdalitis, otitis media aguda. 1. ………………………………………….. 2. ………………………………………….. 3. ………………………………………….. 4. ………………………………………….. Consigne la información sobre los medicamentos–P que ha elegido en su Formulario –P Nombre del medicamento………………………………………………. Indicaciones: ………………………………………………………………………………………… Contraindicaciones:………………………………………………………………………………… Interacciones:..……………………………………………………………………………………… Información para el paciente: ………………………………………………………………….. …………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………… Referencias 1. 2. Clara L. Uso inapropiado de antibióticos. Boletín PROAPS Remediar. 2004;7:4-5. Cifuentes Aguila L. Infecciones respiratorias agudas en pediatría. Manual de pediatría. Disponible en: http://escuela.med.puc.cl/publicaciones/ManualPed/InfecRespAg.html ETAPA II- Preparación del FORMULARIO-P para resolver el problema de un particular paciente en Sistemática para la resolución de problemas de salud Segunda etapa: paciente en particular Definir el caso clínico Especificar el /los objetivos terapéuticos para el paciente Elaborar el tratamiento-P para este paciente Si requiere medicamentos, verificar la conveniencia del medicamento-P elegido anteriormente Realizar la prescripción Dar instrucciones al paciente Monitorear el tratamiento www.cfe-fcm.unc.edu.ar -4- CURSO LIBRE DE FARMACOLOGIA APLICADA INFECCIONES DE VIAS AEREAS SUPERIORES En la siguiente sección ud encontrara el material bibliográfico para utilizar en esta actividad práctica RECURSOS EDUCACIONALES: Algoritmo para la selección del tratamiento antibiótico1,2 1. Determinar la existencia de infección (anamnesis, exploración física completa y exploraciones complementarias). 2. Localización de la infección. Permite sospechar de un grupo de gérmenes como los más frecuentemente causantes de la infección y exige al fármaco unas propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas que le permitan ser activo en un lugar determinado del organismo. 3. Conocer los microorganismos posiblemente implicados. 4. Conocimiento de las resistencias bacterianas del área geográfica. 5. Determinar la necesidad o no de tratamiento antibiótico. 6. Adecuar el tratamiento antibiótico a la situación del paciente (alergias, edad, peso, función renal y hepática, embarazo, antecedentes de hospitalización o cirugía reciente) y a la gravedad del proceso. 7. Valorar la necesidad de remitir al hospital. 8. Informar al paciente sobre el proceso infeccioso y el tratamiento prescrito. 9. Controlar el cumplimiento y la eficacia del tratamiento. Referencias: Fuente: www.fisterra.com (acceso 13/09/06) 1-Palop Larrea V, Catalán Oliver C, Gonzálvez Perales JL, Belenguer Varea A, Martínez-Mir I. Utilización clínica de antibióticos en atención primaria. En: J Merino y V Gil. Práctica Clínica en Atención Primaria de Salud. 4.Enfermedades infecciosas - Universitat Miguel Hernández. Ediciones Doyma SA, 1999: 158-84. 2-Nix DE. Optimization of antimicrobial therapy to minimize medication errors. Medscape Pharmacists 2002; 3. http://www.medscape.com/viewarticle/436908 OTITIS MEDIA AGUDA Definiciones y clasificación. La otitis media aguda es una de las enfermedades más frecuentes en la infancia temprana y en la niñez. Tiene una alta morbilidad y una mortalidad baja. Aproximadamente el 10% de los niños presenta un episodio de otitis media aguda a los tres meses de edad. La incidencia máxima se da entre los seis y los 15 meses ¹. Se estima que entre el 65 y el 95% de los niños tienen al menos un episodio al llegar a los siete años de edad, siendo menos frecuente a partir de los cuatro años 2-3. Se define otitis media como la presencia de exudado en la cavidad del oído medio, a su vez la otitis media se divide en otitis media con exudado (OME) u otitis media aguda (OMA). Si éste exudado se acompaña de sintomatología se considera que existe OMA, y si su presencia es asintomática OME, cuando su duración es mayor a 3 meses se considera otitis media crónica (OMC). Etiología: Los estudios se han centrado más en las bacterias que en los virus. Las infecciones de vías respiratorias altas producidas por VRS, virus influenza y parainfluenza se complican a menudo con OMA, ya que la respuesta inflamatoria que los virus inducen en la nasofaringe y trompa de Eustaquio juega un papel muy importante en el desarrollo de OMA, sobre todo en niños con factores de riesgo. Se diagnostica una infección vírica específica en dos terceras partes de todas las OMA, y el Picornavirus se encuentra asociado en más de la mitad de los casos 4. Las bacterias asociadas con la OMA son en frecuencia Streptococcus Pneumoniae (o comúnmente llamado neumococo), Haemophilus Influenzae, y a continuación la Moraxella Catarrhalis y el Estreptococo β del grupo A y el Staphylococcus aureus. Algunos estudios destinados a valorar los agentes etiológicos han aislado del liquído de oído medio, Streptococcus Pneumoniae 25 a 50%, Haemophilus Influenzae 15 a 30%, y a continuación la Moraxella Catarrhalis 2 a 20% 5. Uno de los puntos más importantes para realizar la adecuada elección del antibiótico cuando éste es necesario es conocer la resistencia de dichos microorganismos. El uso indiscriminado de antibióticos ha producido un aumento en la resistencia antimicrobiana por ello las tres bacterias más comunes han desarrollado cepas resistentes a antibióticos comunes. Inicialmente el problema se limitaba a Haemophilus Influenzae, y Moraxella Catarrhalis, que producen beta-lactamasas, o sea, enzimas que reducen la efectividad de muchos antibióticos beta-lactámicos. En los últimos años también surgieron cepas penicilinoresistentes a www.cfe-fcm.unc.edu.ar -5- CURSO LIBRE DE FARMACOLOGIA APLICADA INFECCIONES DE VIAS AEREAS SUPERIORES Streptococcus Pneumoniae, que es el más prevalerte y virulento de los patógenos de la OMA. La resistencia del neumococo a la penicilina se debe a modificaciones de las proteínas ligadoras de penicilina de la pared celular bacteriana. Ya que todos los beta-lactámicos destruyen al neumococo ligándose a esta proteína, se establecen grados variables de reducción de la susceptibilidad a éstas drogas 6. Podemos observar el aumento de la resistencia en EEUU (Gráfico 1). Fisiopatología Su patogenia es multifactorial, y en ella intervienen los sistemas inmunitarios nativo y adaptativo, la disfunción de la trompa de Eustaquio, la carga vírica y bacteriana, y factores genéticos y ambientales 7. Además Hay factores que favorecen el desarrollo de OMA, ellos son: ser varón, el comienzo temprano del proceso, la asistencia a guardería, la alimentación artificial en los primeros meses de vida, la presencia de fumadores en el medio familiar y la historia familiar de OMA. Diagnóstico: En niños menores de 3 años aparecen síntomas inespecíficos: irritabilidad, fiebre, rechazo de alimentación, mucosidad nasal (es el más frecuente, presente en el 90% de los casos), secreción e hiperemia conjuntival, llanto nocturno. En niños mayores de 3 años los síntomas son más específicos como: otalgia, hipoacusia, vértigo. El diagnóstico debe acompañarse de alguno de los siguientes hallazgos en la evaluación otoscópica: abombamiento de la membrana timpánica, nivel hidroaéreo tras la membrana timpánica, otorrea, opacificación 4. Objetivos del tratamiento Aliviar los síntomas (dolor, fiebre) Facilitar la curación. Disminuir la probabilidad de secuelas, las más frecuentes son las recurrencias y la Otitis Media Crónica. Disminuir la probabilidad de complicaciones severas como la mastoiditis aguda o meningitis. Gráfico 1: Resistencia antimicrobiana de la otitis media aguda. Curvas de 1975 a 1995 en EEUU. Tratamiento En el apartado siguiente se presentan resúmenes de trabajos para que Ud evalúe el tratamiento, es importante tener en cuenta algunos conceptos al evaluar el tratamiento: Se trata de una patología que rara vez representa una urgencia a pesar de lo dramático que parezcan sus síntomas4. En atención primaria se debería reducir el uso de antibióticos y emplearlos únicamente cuando no tiene lugar la curación espontánea salvo en aquellos pacientes en los que no se puede asegurar el seguimiento 4. www.cfe-fcm.unc.edu.ar -6- CURSO LIBRE DE FARMACOLOGIA APLICADA INFECCIONES DE VIAS AEREAS SUPERIORES A los niños mayores de 2 años, que han presentado pocos episodios de OMA y que han transcurrido por lo menos 2 meses desde el último episodio se consideran de bajo riesgo para presentar complicaciones 6. Se considera que los niños mayores de 2 años, los que no han consumido recientemente antibióticos y que no asisten a guarderías tienen bajo riesgo de presentar una infección por neumococo resistente a penicilina 6. Aquellos niños con fiebre alta y vómitos es más probable que se beneficien con el tratamiento antibiótico, aunque continúa siendo razonable evaluar al niño a las 24 o 48 horas 8. Referencias 1. Glasziou PP, Del Mar CB, Sanders SL, Hayem M. Antibióticos para la otitis media aguda en niños (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 2, 2005. Oxford: Update Software. 2. Kozyrskyj AL, Hildes-Ripstein GE, Longstaffe SEA, Wincott JL, Sitar DS, Klassen TP, Moffatt MEK. Ciclos cortos de antibióticos para la otitis media aguda (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 2, 2005. Oxford: Update Software. 3. Aguado JM, Almirante B, Fortún J. Protocolos clínicos SEIMC. Infección de las vías aéreas superiores. Sociedad Española de enfermedades infecciosas y microbiología clínica. 4. Martínez Bugarín R. Otitis media aguda infantil. Guías Clínicas http://www.fisterra.com/guias2/oma_infantil.asp. [acceso setiembre 2006.] 5. Diagnosis and management of acute otitis media. Subcommittee of management of acute otitis media. Pediatrics 2004;113:1451-1465. 6. Sibbald A. Otitis media aguda: enfoques pediátricos para esta era de multirresistencia bacteriana. Arch Argent Pediatr 2001;99:35-39. 7. Rovers M M, Schilder A G M, Zielhuis G A, Rosenfeld R M. Otitis media. Lancet 2004;363:465-73. 8. Little P., Gould C., Williamson I., et al. Predictors of poor outcome and benefits from antibiotics in children with acute otitis media: pragmatic randomised trial. BMJ 2002; 325: 22 fisterra. Disponible en: FARINGOAMIGDALITIS: Definición: La faringoamigdalitis aguda consiste en la inflamación aguda del tejido linfoide faringeo, ésta inflamación es más aparente en las amigdalas palatinas. Es una de las consultas más comunes en atención primaria. El dolor de garganta es más a menudo causado por infecciones virales. Etiología: Es difícil distinguir clínicamente etiología viral de las bacterianas en el dolor de garganta. En menores de 3 años la etiología viral es más frecuente ellos son: adenovirus, virus de Epstein Barr, virus Coxaquie, Rinovirus, Coronavirus, y virus Influenza y Parainfluenza (1). En mayores de 5 años las bacterias más frecuentes son el estreptococo B-Hemolítico del grupo A (Streptococcus pyogenes o SBHGA), con menor frecuencia afectan estreptococos del grupo C y D, Neisseria gonorrhoeae, Micoplasma pneumoniae, Clamydia pneumoniae, estafilococos, etc. La etiología bacteriana se distribuye de acuerdo a la edad de la siguiente manera: niños de 3 a 13 años (30% a 40%), niños menores de 3 años (5% a 10%) y adultos (5% a 15%). En la actualidad Streptococcus pyogenes conserva la sensibilidad a penicilina Diagnóstico: En su cuadro clínico se caracteriza la fiebre, odinofagia y el malestar general. Los hallazgos clínicos son poco específicos en cuanto a la etiología de la enfermedad. No obstante, la presencia de exudado amigdalofaríngeo, fiebre y la linfadenopatía maxilar inferior aumentan la posibilidad que el agente sea Streptococcus pyogenes. Algunos indicadores como: ausencia de fiebre (sin uso de antipiréticos), ausencia de eritema faríngeo y presencia de síntomas obvios de resfrío común indican bajo riesgo de infección por S. pyogenes. (2) Se ha intentado el frotis faríngeo para identificar las infecciones por estreptococo ß-hemolítico del grupo A, pero esta prueba no distingue la infección del estado de portador. Necesita un tiempo para que se pueda www.cfe-fcm.unc.edu.ar -7- CURSO LIBRE DE FARMACOLOGIA APLICADA INFECCIONES DE VIAS AEREAS SUPERIORES disponer de resultados, y eso limita su utilidad en la práctica. Las pruebas rápidas con antígenos producen resultados inmediatos, pero no son suficientemente sensibles para poder ser aplicadas de manera habitual (3). Fisiopatología El tejido linfoide faríngeo está constituido por las amígdalas palatinas, la adenoides, la amígdala lingual, las bandas laterales faríngeas y discretas acumulaciones linfoides sobre la pared posterior de la faringe, constituyendo el anillo de Waldeyer. Este forma la primera línea de entrada para las infecciones respiratorias. El anillo de Waldeyer se encuentra en contacto con microorganismos saprofitos que, aunque no sean patógenos en sí, por diversas circunstancias pueden serlo en cualquier momento. Su situación periférica y de continua exposición antigénica, es uno de los factores que los hace sucumbir con relativa facilidad a las infecciones. El flujo de líquidos que tienden a desplazar los gérmenes depositados en la mucosa. La posibilidad de que un microorganismo colonice esta mucosa está en relación directa con la capacidad de fijarse a la superficie del epitelio y eludir de esta forma el arrastre mecánico. El epitelio de las criptas es más propicio a la infección que el resto de la faringe, pues las profundas y estrechas criptas tienen un éxtasis secretorio permanente, así las bacterias y demás Ag escapan a la acción del batido ciliar y del barrido de las contracciones deglutorias, todo lo cual favorece la colonización bacteriana. La cripta amigdalina por su estructura es el lugar de la faringe con menos resistencia a las infecciones. Objetivos del tratamiento Aliviar los síntomas Facilitar la curación Prevenir las complicaciones supurativas locales (absceso periamigdalino, retrofaríngeo) Prevenir las complicaciones sistémicas (sepsis, síndrome del shock tóxico) Prevenir las complicaciones no supurativas diferidas (fiebre reumática, glomerulonefritis post-estreptococcica) Tratamiento Algunos estudios demuestran que el 90% de los grupos tratados y que reciben placebo se encuentran libres de síntomas a los 7 días, los tratados con antibióticos tienen una ventaja de acortamiento de los síntomas de 8 horas, pero más efectos adversos. Los antibióticos reducen la frecuencia de las complicaciones, pero dado que estas son raras, es necesario tratar a un gran número de pacientes para prevenir un episodio de una complicación. Referencias 1. Melchior Díaz MA. Amigdalitis aguda: criterios de amigdalectomía. Ann Pediatr 2003;1:62-68 2. Bisno A. Acute pharyngitis.N Engl J Med. 2001;344:205-211. 3. Anónimo. Manejo del dolor de garganta. MeReC Bulletin 1999;10:41-4.Disponible en la Base de datos SIETES en http://www.sietes.org B. RESUMENES DE TRABAJOS OTITIS MEDIA AGUDA Otitis media. Rovers M M, Schilder A G M, Zielhuis G A, Rosenfeld R M. Lancet 2004;363:465-73. Disponible en la Base de datos SIETES en http://www.sietes.org La otitis media (OM) sigue siendo una de las infecciones pediátricas más frecuentes, y constituye una de las principales causas de morbididad en niños. Su patogenia es multifactorial, y en ella intervienen los sistemas inmunitarios nativo y adaptativo, la disfunción de la trompa de Eustaquio, la carga vírica y bacteriana, y factores genéticos y ambientales. Para muchos niños con OM la observación inicial puede ser adecuada, pero sólo si se puede asegurar un seguimiento adecuado. En niños de menos de dos años con un diagnóstico de certeza de OM aguda se recomienda el tratamiento antibiótico. La posibilidad de tratamiento quirúrgico depende de los síntomas asociados, el riesgo para el desarrollo del niño y la probabilidad anticipada de resolución espontánea del derrame en un tiempo razonable. La estrategia recomendada para la cirugía consiste en comenzar con timpanostomía y colocación de un drenaje, eventualmente seguida de adenoidectomía. No obstante, la intervención ideal para la OM todavía no existe, y es urgentemente necesario www.cfe-fcm.unc.edu.ar -8- CURSO LIBRE DE FARMACOLOGIA APLICADA INFECCIONES DE VIAS AEREAS SUPERIORES explorar opciones nuevas y creativas basadas en los conocimientos más modernos sobre la fisiopatología de la OM Amoxicilina-ácido clavulánico: una revisión del uso en pacientes pediátricos con otitis media aguda. Easton J, Noble S, Perry C M. Drugs 2003;63:311-40. Disponible en la Base de datos SIETES en http://www.sietes.org El tratamiento antibiótico con amoxicilina+ácido clavulánico tiene una eficacia y tolerabilidad demostrada en la otitis media aguda en niños (cuando está indicado un antibiótico). A partir de los resultados de los ensayos clínicos recientes y las recomendaciones actuales, se puede considerar el tratamiento antibiótico de elección en otitis medias agudas recurrentes o persistentes en pediatría, tras el fracaso terapéutico de la amoxicilina sola, cuando se sospecha que pueden estar implicados patógenos resistentes Estudio pragmático, randomizado controlado de las dos estrategias de prescripción para niños con otitis media aguda. Little P, Gould C, Williamson I, Moore M, Warner G, Dunleavey J. BMJ 2001;322:336-42. Disponible en la Base de datos SIETES en http://www.sietes.org Los resultados de este ensayo clínico comparativo entre el tratamiento inmediato de antibióticos o tratamiento diferido en 315 niños con otitis media aguda indican que la prescripción inicial de tratamiento antibiótico proporciona un beneficio sintomático, especialmente transcurridas las primeras 24 horas, cuando los síntomas empiezan a resolverse. Cuando los niños no presentan una afectación muy importante del estado general, la estrategia de la observación podría ser una opción razonable, y reduciría considerablemente el uso de antibióticos en esta indicación Atención primaria: estudio randomizado, doble ciego de amoxicilina contra placebo para otitis media aguda en niños menores de dos años. Damoiseaux R A M J, van Balen F A M, Hoes A W, Verheij T J M, De Melker R A. BMJ 2000;320:350-4. Disponible en la Base de datos SIETES en http://www.sietes.org Los resultados de este ensayo clínico a doble ciego y controlado con placebo, sobre el tratamiento de la otitis aguda en 240 niños de 6 meses a dos años con amoxicilina (40 mg/kg al día en tres tomas), indican que es necesario tratar a 7-8 niños de esta edad con otitis media para mejorar el curso clínico al 4º día de tratamiento. Los autores afirman que este efecto modesto (la persistencia de síntomas al 4º día de tratamiento reveló una diferencia de 13%, con un IC95% de 1% a 25%) no justifica la prescripción de antibióticos en ocasión de la primera visita, a condición de que se pueda garantizar un buen seguimiento del paciente Antibióticos para la otitis media aguda en niños. (Resumen) Glasziou PP, Del Mar CB, Sanders SL, Hayem M. (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 2, 2005. Oxford: Update Software. Antecedentes: La otitis media aguda es una de las enfermedades más frecuentes en la infancia temprana y en la niñez. Tiene una alta morbilidad y una mortalidad baja. Aproximadamente el 10% de los niños presenta un episodio de otitis media aguda a los tres meses de edad. La incidencia máxima se da entre los seis y los 15 meses. A pesar de la gran cantidad de ensayos clínicos publicados, no hay consenso sobre el tratamiento para la otitis media aguda; por ejemplo, las tasas de uso de los antibióticos para la otitis media aguda varían desde un 31% en los Países Bajos hasta un 98% en los EE.UU. y Australia. Un metanálisis enfatiza que en la mayoría de los niños, la otitis media aguda es una enfermedad que se resuelve espontáneamente. Sin embargo, un ensayo semialeatorio realizado en Suecia en 1954 con 1365 sujetos informó una tasa de mastoiditis del 17% en el grupo sin tratamiento versus ninguno en los grupos tratados con penicilina. Objetivos: El objetivo de esta revisión fue evaluar los efectos de los antibióticos en los niños con otitis media aguda. Se intentó determinar hasta qué punto el tratamiento con antibióticos era más efectivo, y qué ventajas ofrecía a los niños, si las tenía, en términos de alivio de síntomas, complicaciones (como la mastoiditis) y problemas de audición largo plazo a causa de una efusión del oído medio (medidos a través de timpanometrías o audiograma). Resultados principales: Diez ensayos fueron elegibles según el diseño; solamente ocho de los ensayos con un total de 2287 niños incluyeron resultados relevantes al paciente. En general, la calidad metodológica de los ensayos incluidos fue alta. Todos los ensayos procedían de países desarrollados. Los ensayos no mostraron reducción alguna del dolor a las 24 horas, pero mostraron una reducción relativa del 30% (intervalo de confianza del 95%: 19% al 40%) del dolor entre los dos y los siete días. Dado que aproximadamente el 80% de los pacientes se recupera espontáneamente en este lapso, esto significa una reducción absoluta del 7% o que aproximadamente 15 niños deberán ser tratados con antibióticos para prevenir que un niño se queje de dolores después de los dos días. No hubo efectos de los antibióticos en los problemas de audición de la otitis media aguda, según la medición de una timpanometría www.cfe-fcm.unc.edu.ar -9- CURSO LIBRE DE FARMACOLOGIA APLICADA INFECCIONES DE VIAS AEREAS SUPERIORES posterior. Sin embargo, la audiometría se realizó en dos estudios solamente y los informes estaban incompletos. Los antibióticos tampoco influyeron en otras complicaciones o recurrencias. En estos ensayos se observaron pocas complicaciones graves: solamente un caso de mastoiditis en un grupo tratado con penicilina. Conclusiones de los revisores: Los antibióticos proporcionan un beneficio pequeño en la otitis media aguda en niños. Dado que la mayoría de los casos se resolverán espontáneamente, este beneficio debe sopesarse con las posibles reacciones adversas. El tratamiento con antibióticos puede tener un rol importante en la reducción del riesgo de mastoiditis en poblaciones donde es más frecuente. Ciclos cortos de antibióticos para la otitis media aguda. (Resumen). Kozyrskyj AL, Hildes-Ripstein GE, Longstaffe SEA, Wincott JL, Sitar DS, Klassen TP, Moffatt MEK. (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 2, 2005. Oxford: Update Software. Antecedentes: La otitis media es un problema pediátrico común, del que se estima que entre el 65 y el 95% de los niños tienen al menos un episodio al llegar a los siete años de edad. Esto representa un gran problema de salud y un substancial gasto económico en antimicrobianos para tratar esta enfermedad. En América del Norte la duración estándar de la terapia ha sido de 10 días. Sin embargo la duración óptima del tratamiento no se conoce y varía en todo el mundo, el 50% de los médicos prescriben un ciclo de cinco días en Gran Bretaña y la mayoría de los que tratan la otitis media en los Países Bajos prescriben una terapia con antibióticos de 6 a siete días duración. Muchos optan por no tratarla. La disminución de las complicaciones supurativas de la otitis media en Norteamérica y Europa durante los años 40 y 50 se le ha atribuido a la terapia antibiótica. Más recientemente, la evidencia sugiere que los resultados a largo plazo son similares en los niños tratados y no tratados con antibióticos con otitis media aguda que viven en países desarrollados. Sin embargo, un metanálisis agrupando los resultados de 4 estudios sugiere que aunque el índice de resolución espontánea fue alto con placebo o ningún medicamento (81%, IC 95% 69, 94%), la terapia antimicrobiana aumentó la resolución en un 13,7% (IC 8.2, 19.2%). Otro metanálisis ha documentado que en comparación con placebo, los antibióticos reducen el dolor a los 2-7 días. Sin embargo, este hallazgo se traduce en un beneficio absoluto de un 56% menos de niños que experimentan dolor entre 2-7 días, y los resultados a largo plazo fueron similares con y sin tratamiento. Mientras la literatura médica parece apoyar el manejo de la otitis media aguda sin antibióticos, los médicos en Norteamérica parecen resistirse a no continuar con la prescripción de antibióticos por completo. Más aún, la duración de la terapia necesaria para obtener el mejor resultado continúa siendo dudosa. Recientes opiniones de expertos han recomendado una reducción en el uso de antimicrobianos de 10 a 5 días para el tratamiento de otitis media no complicada en niños hasta la edad de seis años. Se ha evaluado la calidad de la evidencia científica para apoyar una política de ciclos más cortos de tratamiento antibiótico, pero se carece de una evaluación sistemática cuantitativa. En esta era de aumentos de los costos de la atención de la salud, el aumento de las preocupaciones acerca del surgimiento de bacterias resistentes debido al uso exagerado de antibióticos, y el pobre cumplimiento con el tratamiento después del alivio sintomático, es deseable conocer la duración más corta del tratamiento antibiótico que resultaría en resultados favorables. Sentimos que una revisión sistemática añadiría alguna objetividad a este debate. Objetivos: determinar la efectividad de un ciclo corto de antibióticos (menos de siete días) en comparación a un ciclo largo (de siete días o mayor) para el tratamiento de la otitis media aguda en los niños. Resultados principales: la OR para los resultados del tratamiento en 8-19 días en 1524 niños tratados con antibióticos de acción corta por cinco días vs. 8-10 días, fue 1.52, (intervalo de confianza (IC) de 95%: 1.17, 1.98), pero para los resultados de 20 a 30 días entre los grupos de tratamiento (n = 2115) fueron comparables (OR = 1.22, IC 95% 0.98, 1.54). La diferencia absoluta en el fallo del tratamiento (modelo de efectos al azar RD = 2.9%, IC 95%: -0.3% a 6.1%) de 20 a 30 días sugiere que al menos 17 niños necesitarían ser tratados con el ciclo largo de antibióticos de acción corta para evitar un fallo del tratamiento. La similitud en los resultados se observó hasta los tres meses siguientes a la terapia (OR = 1.16, IC 95% 0.9, 1.5). Se demostraron resultados comparables entre los tratamientos con ceftriaxona o azitromicina, y más de siete días de otros antibióticos. Conclusiones de los revisores: Nuestros hallazgos pueden ser aplicados con seguridad en niños que se presenten en centros de atención ambulatoria con otitis media aguda no complicada, con algunas excepciones notables. Estos hallazgos no se aplican a niños con enfermedades subyacentes y potencialmente, niños con otitis media recurrente o crónica. Los tamaños de muestra de subgrupos fueron demasiado pequeños para brindar un estimador confiable del riesgo de fracaso de tratamiento con un ciclo acortado de antibióticos en niños menores de dos años o niños con tímpanos perforados. Además, mientras nuestra revisión incluyó datos de niños de varias poblaciones, aún permanece sin probar si nuestros resultados pueden extrapolarse a otros niños de alto riesgo. Los resultados de esta revisión apoyan el uso de un antibiótico de acción corta por 5 días en la otitis media aguda no complicada en el caso en que los padres y el médico decidan usar antibióticos. El tratamiento con un ciclo acortado de antibióticos tiene el potencial de reducir ampliamente el uso de antibióticos en regiones donde se considera el tratamiento de 10 días como el estándar, con ahorros anticipados en los costos, mejor cumplimiento y disminución de la resistencia antibiótica. www.cfe-fcm.unc.edu.ar - 10 - CURSO LIBRE DE FARMACOLOGIA APLICADA INFECCIONES DE VIAS AEREAS SUPERIORES Descongestionantes y antihistamínicos para la otitis media aguda en niños. (Resumen) Flynn CA, Griffin G, Tudiver F. (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 2, 2005. Oxford: Update Software. Antecedentes La otitis media aguda (OMA) es una causa frecuente e importante de morbilidad en los niños, y da cuenta de más de 30 millones de consultas ambulatorias en los Estados Unidos, con costos que exceden a 1 billón de dólares. La incidencia de OMA parece estar en aumento, con tasas que se han doblado entre 1975 y 1990. Una hipótesis para este aumento es la mayor prevalencia de alergias en la infancia así como el número cada vez mayor de niños que asisten a guarderías. La fisiopatología de la OMA no ha sido comprendida en su totalidad. Parece ser que actúan factores anatómicos y microbiológicos. Una disfunción en la trompa de Eustaquio puede predisponer a la aparición de OMA, al interferir con el drenaje normal y los procesos de autolimpieza en el oído medio. Hay virus que pueden invadir el oído medio a través de la trompa de Eustaquio y afectar la función de la trompa o invadir los tejidos locales directamente. Un estudio reciente encontró una causa viral de OMA en el 41% de los niños que se estudiaron, y en el 74% era por virus sincitial respiratorio. Con cualquiera de los mecanismos, se desarrolla una efusión en el oído medio que explica algunos de los síntomas asociados con la otitis, como el dolor y la reducción en la audición. Esta acumulación de líquidos puede predisponer a una infección bacteriana, que caracteriza a muchos de los episodios de OMA. La reacción de la citoquina ante la infección, puede explicar otros signos de OMA tales como fiebre e inflamación de la membrana del tímpano. Dentro de otros factores que predisponen para el desarrollo de OMA en niños, se incluyen el género masculino, tener un hermano con historia de OMA recurrente, ocurrencia precoz de OMA y no haber sido amamantado. La OMA se trata en la mayoría de los casos con antibióticos. De hecho, este diagnóstico explica el 42% de todas las prescripciones de antibióticos en niños. Por lo menos dos metanálisis han encontrado un pequeño beneficio derivado del uso de antibióticos para tratar la OMA. Y como la mayoría de las veces la OMA se resuelve espontáneamente, los antibióticos pueden no estar indicados para todos los casos de OMA. Los clínicos recomiendan con frecuencia el uso de descongestionantes, antihistamínicos, o un tratamiento combinado en pacientes que tienen OMA, presumiblemente para conseguir un alivio de los síntomas, o posiblemente para promover una resolución más rápida de la efusión del oído medio. Aunque este abordaje puede parecer razonable, la evidencia para apoyar esta práctica no está clara. De esta manera, el propósito de esta revisión es evaluar la eficacia del uso de descongestionantes y antihistamínicos para tratar la OMA. Objetivos: Determinar la eficacia de la terapia con descongestionantes y antihistamínicos en niños con OMA con respecto a los desenlaces de: resolución de la OMA, efectos secundarios de la medicación y complicaciones de la OMA. Resultados principales: Cuando se combinaron los grupos de control, las tasas de mejoría a las dos semanas eran altas. Las tasas de OMA persistente eran menores a 23%. No se demostró un beneficio adicional para los agrupamientos de acuerdo con la intervención (DC, AH), o para cualquiera de las dos intervenciones (DC y/o AH). Sólo el grupo que recibió el tratamiento combinado (DC + AH) demostró tasas de persistencia de OMA en un período de dos semanas que eran estadísticamente más bajas (RR 0.76, IC del 95%, NNT 10.5, IC del 95%). No se encontró un beneficio para otros resultados como las tasas de cura a corto o largo plazo, la resolución de los síntomas, la prevención de cirugías y otras complicaciones. Hubo un aumento en el riesgo de presentar efectos secundarios a la medicación en aquellos que recibieron la intervención, lo cual fue estadísticamente significativo en los agrupamientos hechos de acuerdo con "cualquier medicación" y con el uso de descongestionantes (NND 16.6, 14.3 respectivamente, IC del 95%). Los análisis de validez demostraron que los estudios de menor calidad encontraron un beneficio, pero el análisis de aquellos estudios con puntuaciones de calidad más alta encontró que no había un beneficio atribuible al tratamiento. Conclusiones de los revisores: Dada la ausencia de beneficio y el aumento en el riesgo de presentar efectos secundarios, estos datos no apoyan el uso de tratamientos con descongestionantes, antihistamínicos, o una combinación de DC/AH en niños con OMA. El pequeño beneficio estadísticamente significativo que se encontró en el grupo tratado con el tratamiento combinado tiene poca significación clínica y el diseño del estudio puede estar sesgando los resultados. El desarrollo de estudios sobre DC/AH sin el uso concurrente de antibióticos, puede ayudar a aclarar cuál es el papel que cumplen estas intervenciones por separado sobre la progresión natural de la OMA. Por último, la realización de estudios que recluten poblaciones que posiblemente tienen un riesgo mayor de desarrollar complicaciones (como aquellos sujetos con historia de rinitis alérgica, o con OMA recurrente), puede revelar la existencia de beneficios derivados del uso de descongestionantes o antihistamínicos. En la actualidad, se está desarrollando una revisión que evalúa la eficacia de estas intervenciones en el tratamiento de la otitis serosa (efusión sin infección aguda). www.cfe-fcm.unc.edu.ar - 11 - CURSO LIBRE DE FARMACOLOGIA APLICADA INFECCIONES DE VIAS AEREAS SUPERIORES Vacunas antineumocócicas para la prevención de la otitis media (Resumen) Straetemans M, Sanders EAM, Veenhoven RH, Schilder AGM, Damoiseaux RAMJ, Zielhuis GA. En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2006. Oxford, Update Software . Antecedentes: La otitis media aguda (OMA) es una de las enfermedades más frecuentes en la infancia temprana y en la niñez. Los efectos a largo plazo de los episodios recurrentes de la otitis media, la aparición rápida en todo el mundo de bacterias resistentes a los fármacos asociadas a la OMA y los enormes costos anuales estimados, directos e indirectos, asociados a la otitis media han enfatizado la necesidad de un programa efectivo de vacunación para prevenir los episodios de OMA. Objetivos: El objetivo de esta revisión fue evaluar el efecto de la vacunación antineumocócica para la prevención de la OMA en niños hasta los 12 años de edad. Resultados principales: Se incluyeron ocho ensayos sobre la vacuna antineumocócica polisacárida (VAP) con ocho a 14 valencias y cuatro ensayos sobre la vacuna antineumocócica conjugada (VAC) con siete a nueve valencias. La mayor eficacia de la VAP se encontró en niños de 24 meses o mayores: el índice fue 0,779 [IC del 95%: 0,625 a 0,970]. Se observan pocos efectos de la VAP en la prevención de la OMA en niños sin episodios previos documentados de OMA y solamente un efecto moderado en el grupo de niños con episodios documentados de OMA antes de la vacunación. Los resultados combinados de los cuatro ensayos sobre la VAC en lactantes vacunados a la edad de dos meses solamente, en niños pequeños bajo una atención diaria y en niños pequeños con una OMA recurrente mostraron solamente un pequeño efecto en la prevención de la OMA (índice: 0,921; IC del 95%: 0,894 a 0,950). Conclusiones de los revisores: Según los resultados actualmente disponibles sobre la efectividad de la vacunación antineumocócica para la prevención de la OMA, todavía no es recomendable el uso a gran escala de la vacuna antineumocócica polisacárida y la conjugada para esta indicación específica. Hasta el momento, no están indicadas las vacunas antineumocócicas conjugadas en el tratamiento de la OMA recurrente en niños pequeños y en niños más grandes. Los resultados de los ensayos actualmente en curso de las vacunas conjugadas de nueve y 11 valencias deberían proporcionar más información acerca de si las vacunas antineumocócicas son más efectivas en poblaciones específicas de alto riesgo como lactantes y niños más grandes con una OMA recurrente o con una inmunodeficiencia. Antibiotics for acute URIs and bronchitis: new guidelines. Saitz R. Journal Watch 2002;22:6. Disponible en la Base de datos SIETES en http://www.sietes.org El uso excesivo de antibióticos para el tratamiento de infecciones respiratorias contribuye a incrementar las resistencias bacterianas. A pesar de que sólo un 17% o menos de los casos de faringitis en adultos son causados por estreptococos ß-hemolíticos del grupo A, en una encuesta nacional norteamericana se observó que un 73% de los adultos con dolor de garganta recibían una prescripción de antibiótico. En otro estudio se demostró el uso excesivo de antibióticos caros de segunda elección para el tratamiento de la sinusitis. En 2001, los CDC organizaron una reunión de un grupo de expertos para producir recomendaciones basadas en pruebas sobre el uso de antibióticos en el tratamiento de infecciones respiratorias altas, incluidas la sinusitis, la faringitis y la bronquitis, en adultos sin comorbididad. Estas recomendaciones tienen por fin disminuir el uso inapropiado de antibióticos. En ellas se indica que las infecciones respiratorias altas se presentan con síntomas nasofaríngeos y respiratorios, pero no tienen características claras que las localicen. Incluso la emisión de pus por la nariz o en la faringe no prueba que la infección sea bacteriana. La guía de práctica clínica recomienda no dar antibióticos en estos casos. Análogamente, para la bronquitis aguda no complicada y la tos aguda las guías recomiendan evitar los antibióticos una vez se ha descartado una neumonía. Para la sinusitis bacteriana ligera o moderada, se deben evitar los antibióticos a no ser que los síntomas persistan por lo menos durante una semana; estos síntomas son descarga nasal purulenta, dolor maxilar o odontalgia o dolor al tocar los dientes. Sólo en estos casos se debe usar un antibiótico, que debe ser amoxicilina, doxiciclina o trimetoprim-sulfametoxazol. Las guías recomiendan el uso de penicilina o eritromicina para el tratamiento de la faringitis sólo cuando hay por lo menos tres de los siguientes cuatro criterios: fiebre, exudado, adenopatía cervical anterior dolorosa y ausencia de tos. Una recomendación alternativa consiste en tratar siempre a los pacientes con estos cuatro criterios, y tratar a los que presentan dos o tres de los cuatro criterios cuando las pruebas antigénicas rápidas son positivas. Estas nuevas recomendaciones, que limitan el uso de antibióticos, se basan en pruebas de eficacia y pueden ayudar al clínico a identificar a los pacientes que no resultarían beneficiados del uso de un antibiótico. Si son seguidas, estas recomendaciones deben dar lugar a menos prescripciones inapropiadas de antibióticos para el tratamiento de infecciones respiratorias agudas, y pueden ayudar a enlentecer la diseminación de la resistencia a los antibióticos www.cfe-fcm.unc.edu.ar - 12 - CURSO LIBRE DE FARMACOLOGIA APLICADA INFECCIONES DE VIAS AEREAS SUPERIORES Tratamiento antibiótico en adultos con dolor de garganta por médicos de atención primaria: una revisión 1989-1999. Linder J A, Stafford R S. JAMA 2001;286:1181-6. Disponible en la Base de datos SIETES en http://www.sietes.org Los resultados de este estudio de utilización de antibióticos en el tratamiento de las faringitis indican que más de la mitad de adultos son tratados con antibióticos (mientras que sólo entre un 5% y un 17% de los cultivos en pacientes adultos con faringitis son positivos para estreptococo ß-hemolítico). Por otra parte, se constata un uso frecuente de antibióticos de amplio espectro, más caros y no recomendados Efectividad de otros tratamientos distintos de antibióticos para dolor de garganta agudo. Thomas M, Del Mar C, Glasziou P, et al. Br J Gen Pract 2000;50:817-20. Disponible en la Base de datos SIETES en http://www.sietes.org En pacientes con faringitis aguda, ibuprofeno, corticoides, otros AINE y paracetamol reducen los síntomas a corto plazo (menos de 24 horas). Entre los tratamientos efectivos a largo plazo se incluyen paracetamol, AINE, "supercolonización con bacterias benignas", una mejor comunicación médico-paciente, y vacunación contra la gripe y el neumococo. A partir de los resultados de los estudios en esta indicación, se puede considerar que el tratamiento no antibiótico es, como mínimo, tan eficaz como el tratamiento antibiótico en estos pacientes Penicillina para dolor de garganta agudo en niños: estudio doble ciego randomizado. Zwart S, Rovers M M, De Melker R A, Hoes A W. BMJ 2003;327:1324-7. Disponible en la Base de datos SIETES en http://www.sietes.org OBJETIVO Y MÉTODO: Ensayo clínico a doble ciego de grupos paralelos en 43 centros de atención primaria en Holanda para evaluar la eficacia de la penicilina en 156 niños con un cuadro agudo de dolor de garganta. Los pacientes, entre 4 y 15 años, fueron aleatorizados a penicilina 7 días, penicilina 3 días seguida de 4 días de placebo, o placebo durante 7 días. Se analizaron la duración de los síntomas, la necesidad de analgésicos, días de ausencia escolar, erradicación del patógeno inicial o recurrencia después de 6 meses. RESULTADOS: El tratamiento con penicilina no fue superior a placebo en la resolución de los síntomas, ni en el grupo total ni en los 96 niños con estreptococo del grupo A. En el grupo asignado a penicilina 7 días, penicilina 3 días y placebo, o en el grupo placebo, 1, 2 y 8 niños, respectivamente, presentaron secuelas estreptocócicas. CONCLUSIONES: En caso de faringoamigdalitis clinicamente bacteriana, el tratamiento con penicilina no mejora los síntomas. Puede reducir la incidencia de secuelas de infección estreptocócica. [Los autores proponen prudencia con la prescripción de penicilinas, dado que en los países occidentales el riesgo de secuelas por infección estreptocócica como la fiebre reumática es muy bajo, y se favorecen las resistencias. Recomiendan que sólo se traten aquellos niños que estén más afectados o sean de alto riesgo, como los que tienen antecedentes de fiebre reumática, anomalías anatómicas o inmunológicas, o residan en una comunidad con una elevada prevalencia de infecciones estreptocócicas.] Antibióticos para la faringitis. Del Mar CB, Glasziou PP, Spinks En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2006 Número 3. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2006 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.). Antecedentes:La faringitis es un motivo muy común de demanda de atención médica. Es una enfermedad cuya remisión es espontánea, o sea, que la "cura" no depende del tratamiento. No obstante, los médicos de atención primaria suelen prescribir antibióticos para la amigdalitis y otras infecciones en las vías respiratorias superiores. Objetivos Evaluar los beneficios de los antibióticos en el tratamiento de la faringitis. Estrategia de búsqueda Se realizó una búsqueda sistemática de la bibliografía desde 1945 hasta 2003, mediante las búsquedas electrónicas en el Registro Central Cochrane de Ensayos Controlados (CENTRAL) (la Cochrane Library, número 2, 2003); MEDLINE (desde enero de 1966 hasta mayo de 2003); EMBASE (desde enero de 1990 hasta marzo de 2003) y las secciones de referencia de los artículos identificados. No se aplicaron restricciones de idioma. Se utilizaron los resúmenes de los artículos identificados para seleccionar los ensayos. Criterios de selección Los ensayos de antibiótico contra control con otras medidas de los síntomas característicos (dolor de garganta, cefalea o fiebre) o de las complicaciones supurativas (formación de pus) y de las complicaciones no supurativas de la faringitis. Recopilación y análisis de datos Dos revisores realizaron el cribaje de los estudios potenciales para su inclusión de forma independiente y las diferencias se resolvieron mediante discusión. Posteriormente, los revisores extrajeron los datos de los estudios seleccionados de forma independiente. Se estableció contacto con los autores de tres estudios para adquirir información adicional no disponible en los artículos publicados. www.cfe-fcm.unc.edu.ar - 13 - CURSO LIBRE DE FARMACOLOGIA APLICADA INFECCIONES DE VIAS AEREAS SUPERIORES Dos revisores revisaron los estudios potenciales para su inclusión de forma independiente, resolviendo las diferencias mediante discusión. Luego, dos revisores obtuvieron los datos de los estudios seleccionados para su inclusión de forma independiente. Se estableció contacto con los autores de tres estudios para adquirir información adicional no disponible en los artículos publicados. Resultados principales Se incluyeron veintiséis estudios en la revisión, que cubrieron 12 669 casos de faringitis. 1. Complicaciones no supurativas Se presentó una tendencia a la protección contra la glomerulonefritis aguda con los antibióticos, pero se registró un número insuficiente de casos para confirmar este efecto. Varios estudios encontraron que los antibióticos redujeron la fiebre reumática aguda, a menos de un tercio (odds-ratio (OR) = 0,30; intervalo de confianza del 95% (IC) = 0,20, 0,45). 2. Complicaciones supurativas Los antibióticos redujeron la incidencia de la otitis media aguda a cerca de un cuarto de la del grupo de placebo (OR = 0,22; IC del 95%: 0,11, 0,43) y redujo la incidencia de la sinusitis aguda a cerca de la mitad de la del grupo de placebo (OR = 0,46; IC del 95%: 0,10, 2,05). La incidencia de amigdalitis también se redujo con relación al grupo de placebo (OR = 0,16; IC del 95%: 0,07, 0,35). 3. Síntomas Los antibióticos redujeron los síntomas de cefalea, dolor de garganta y fiebre en aproximadamente la mitad. El tiempo más prolongado para que ésto se hiciera evidente fue aproximadamente de tres días y medio (cuando los síntomas de aproximadamente el 50% de los pacientes sin tratar se habían resuelto). Cerca del 90% de los pacientes tratados y sin tratar estuvieron libres de síntomas por una semana. El número general que se necesitó tratar para evitar una faringitis al día tres fue aproximadamente de 5,0 (IC del 95%: 4,5; 5,8); y a una semana fue de 14,2 (IC del 95%: 11,5; 20,6). 4. Análisis de subgrupos de la reducción de síntomas Análisis de subgrupo por la edad; estudios cegados versus no cegados; o el uso de antipiréticos no produjo ninguna diferencia significativa. Los resultados de los hisopados faríngeos para el Streptococcus influyeron en el efecto de los antibióticos. Si el hisopado era positivo, los antibióticos eran más eficaces (el OR se redujo a 0,16; IC del 95%: 0,09; 0,26) que si era negativo (OR: 0,65; IC del 95%: 0,38; 1,12). Conclusiones de los autores Los antibióticos otorgan beneficios relativos en el tratamiento de la faringitis. Sin embargo, los beneficios absolutos son moderados. La protección de los pacientes con faringitis contra las complicaciones supurativas y las complicaciones no supurativas en la sociedad occidental moderna puede lograrse sólo al tratar con antibióticos a muchos que no tendrán beneficio alguno. En las economías emergentes donde las tasas de, por ejemplo, la fiebre reumática aguda son altas, el número necesario a tratar puede ser mucho menor. Los antibióticos acortan la duración de los síntomas por un día aproximadamente a la mitad de la enfermedad (el tiempo de efecto máximo) y cerca de dieciséis horas en general. RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS Los datos disponibles indican que los antibióticos son de uso limitado para la mayoría de las personas con faringitis La faringitis es una infección causada por bacterias o virus que afectan principalmente a niños y adultos jóvenes. De todas formas, en general, las personas se recuperan rápidamente (generalmente después de tres o cuatro días), aunque algunos pacientes presentan complicaciones. La complicación más grave posible es la fiebre reumática, una enfermedad que afecta al corazón y a las articulaciones. Los antibióticos pueden reducir las infecciones bacterianas, pero las comunidades aumentan la resistencia a estos fármacos y pueden causar diarrea, erupción cutánea y otros efectos adversos. La revisión de los ensayos halló que los antibióticos acortan la enfermedad por un promedio de aproximadamente un día. Pueden reducir la fiebre reumática en las comunidades donde esta complicación es frecuente. Los antibióticos son modestamente eficaces en reducir los síntomas de la faringitis aguda. Mikel Moreno, Sofía Pérez, Arritxu Etxeberria. Fuente: www.fisterra.com (acceso 13/09/06) Pregunta: En pacientes con amigdalitis aguda estreptocócica, el tratamiento antibiótico ¿es eficaz en reducir las complicaciones y la duración de los síntomas? Resumen de la evidencia Hemos encontrado una revisión Cochrane que responde a la pregunta (1). Incluyen 26 estudios con 12669 pacientes con síntomas de faringitis, en 16 no distinguen entre etiología viral o bacteriana, ocho estudios sólo escogen los que son positivos para estreptococo betahemolítico. La mayoría de los pacientes incluidos son adultos, el número de niños es pequeño por lo que las conclusiones han de aplicarse con cautela en este grupo de edad. La calidad metodológica de los estudios no es buena en general. La mayoría de los estudios son de la década de los 50, cuando las complicaciones (otitis media, fiebre reumática…) eran más frecuentes. Resultados: www.cfe-fcm.unc.edu.ar - 14 - CURSO LIBRE DE FARMACOLOGIA APLICADA INFECCIONES DE VIAS AEREAS SUPERIORES 1. Síntomas: a. Dolor de garganta:Al tercer día lo presentan el 66,24% en el grupo placebo y 47,3 % en el grupo tratado con antibióticos. OR 0.41(95% CI 0.36 a 0.48); NNT 5 (95% CI 4 a 6). Esta diferencia permanece significativa a los 7 días, no obstante el 82% del grupo placebo está asintomático a la semana. Parece que este efecto es mayor en los que tienen cultivo positivo para estreptococo beta-hemolítico. b. Fiebre: al tercer día la proporción de pacientes con fiebre es menor en el grupo tratado con antibióticos (18% vs 23%), OR 0.62( 95% CI 0.46 a 0.85; NNT 16(95% CI 11 a 43). c. Cefalea: También reducen el porcentaje de pacientes con cefalea al tercer día (28% vs 32%); OR 0.70(95% CI 0.52 a 0.94); NNT 14 (95% CI 8 a 75). 2. Complicaciones supurativas: a. Otitis media: Es una complicación rara, los antibióticos la reducen a los 14 días de un 2% a 0.5% OR 0.22 (95% CI 0.11 a 0.43); NNT 66 (95% CI 58 a 91). b. Sinusitis aguda: No se han encontrado diferencias significativas a los 14 días, pero el número de casos era muy pequeño (0.25% con antibióticos y 0.5% con placebo). OR 0.46 (95% CI 0.10 a 2.05) c. Absceso periamigdalino: Los antibióticos lo reducen a los dos meses (0.1% vs 2.3%) OR 0.16 (95% CI 0.07 a 0.35); NNT 52 (95% CI 47 a 67). 3. Complicaciones no supurativas: a. Fiebre reumática: Los antibióticos reducen su incidencia a los dos meses (0.65% vs 1.6%) OR 0.3 (95% CI 0.2 a 0.45); NNT 86 (95% CI 75 a 110). En los ensayos posteriores a 1987 no se han detectado casos de fiebre reumática. b. Glomerulonefritis: En el grupo tratado con antibióticos no se detectó ningún caso y en el placebo un 0.1%. Son pocos casos para detectar una significación estadística. 4. Efectos adversos: No se pudieron evaluar los efectos adversos por inconsistencias en los estudios al recogerlos, pero en otros los efectos más comunes son diarrea, las erupciones cutáneas y la candidiasis bucal. Comentario: EL efecto beneficioso absoluto sobre los síntomas se da sobre todo al tercer día (cuando el 50% están aún sintomáticos), mientras que a los 6-8 días el 85% del grupo placebo ya no presenta síntomas. En cuanto a la prevención de complicaciones hay que tener en cuenta que actualmente la frecuencia de fiebre reumática y de complicaciones supurativas es mucho menor en países desarrollados (en los ensayos previos a 1975 la complicación de otitis se producía en el 3% de los pacientes con faringitis, después de 1975 la frecuencia era del 0,7%). Por otro lado, se ha publicado recientemente un estudio descriptivo que concluye que en el Reino Unido a pesar de haber una reducción en el uso de antibióticos no se ha producido un aumento de ingresos hospitalarios por fiebre reumática o de abscesos periamigdalinos en niños (2). Respuesta: Los antibióticos son modestamente eficaces en reducir los síntomas de la faringitis aguda. Su eficacia es menor en prevenir las complicaciones de la misma. Nivel de evidencia: 1 Elaboración: López, Ana Cristina*, Milone Caterina*, Roitter Claudia*, Aguirre Jorge** * Jefe de Trabajos Prácticos, **Director del Curso Libre de Farmacología Aplicada dependiente del Centro de Farmacoepidemiología y Uso racional de medicamentos. www.cfe-fcm.unc.edu.ar - 15 -