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TB Ag MPT64 Rapid
¿Es TB o No-TB?
La opción correcta para la diferenciación simple
y exacta de TB contra NTM.
Especificación
Método: Ensayo inmuno-cromatográfico (ICA)
Muestras: Colonia o fluido de condensación de medios de
cultura sólidos y medios de cultura líquida
Sensibilidad: 98.6% (105 CFU/ml)
Especificidad: 100%
Resultados de la prueba: en 15 minutos
SD BIOLINE TB Ag MPT64 Rapid se puede utilizar
fácilmente para la identificación rápida del complejo M.
tuberculosis en combinación con los sistemas de cultivo
basados en medios líquidos sin la complejidad técnica del
laboratorio.
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Diferenciación entre M. tuberculosis y NTM
Más eficiencia en costo y tiempo que la utilización de PCR
Reemplazo para PCR
No se necesitan equipos o tecnólogos altamente entrenados
Prueba rápida y simple de ICA
Resultados rápidos: Sólo en 15 minutos
La opción correcta para la diferenciación simple y exacta de TB contra NTM.
TB (TUBERCULOSIS)
TB (Tuberculosis) es una enfermedad muy infecciosa causada por
el Mycobacterium tuberculosis y es una enfermedad potencialmente
fatal para los humanos. Infecta casi sólo por transmisión de aerosol
de las secreciones respiratorias de pacientes infectados a sus
contactos. La tuberculosis ataca sobre todo los pulmones y más del
80 % de todos los casos de tuberculosis fue limitado a los
pulmones.
De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud (OMS), casi 2 mil
millones de personas, un tercio de la población mundial, han sido
Incidencia de TB en el mundo (casos por 100,000 habitantes)
>300
<50
100–200
expuestas al patógeno de la tuberculosis. Anualmente, 8 millones
200–300
50–100
Datos de la OMS, 2006
de personas se enferman de tuberculosis, y 2 millones de personas
mueren de la enfermedad por todo el mundo. El número de casos
nuevos que surgen cada año continúa aumentando globalmente, según la OMS, en regiones de África, el Oriente del
Mediterráneo y el Sudeste Asiático.
DIAGNÓSTICO DE LA TUBERCULOSIS
Hay muchos métodos para diagnosticar TB: La prueba serológica, radiografía de pecho, prueba de piel de la Tuberculina
(para rastreos), citología del esputo AFB, PCR, cultivo de esputo y equipo de auto-detección. En caso del análisis
citológico de esputo o prueba de cultivo, la prueba biológica molecular o la prueba bioquímica necesaria para distinguir
entre bacterias de tuberculosis y otras micobacterias no tuberculosas. El 90 % de la micobacteria cultivada son bacterias
de tuberculosis y el 10 % restante es micobacteria no tuberculosa mycobacteria entre el cultivo de muestras positivas.
[Algoritmo para el diagnóstico de TB]
Citología de esputo AFB
Citología de esputo AFB
Simple,
fácil y
exacto
Cultivo de esputo
Cultivo de esputo
A simple vista/PCR
Equipo de auto-detección
MTB
TB Ag MPT64 Rapid
NTM
MTB
NTM
MPT64 Antígeno
TB Ag MPT64 Rapid puede detectar el antígeno MPT64
específicamente secretado de las bacterias de tuberculosis.
El antígeno MPT64 es la proteína secretada (24 kDa) que es
uno de los antígenos principales secretados de las bacterias
de tuberculosis. Se desarrolla del diagnóstico diferencial
entre bacterias de tuberculosis y de otras micobacterias no
tuberculosas. La prueba para la detección rápida de MPT64
tiene una sensibilidad y especificidad muy alta comparada
con la detección bioquímica estándar.
Anticuerpos fijos
Anticuerpo de inmunoglobulina
de anti-ratón
Anticuerpo
anti-MPT64
Oro
Almohadilla absorbente
MPT64 etiquetado
con oro coloidal
Oro
Almohadilla de reactivo
Almohadilla de muestra
Oro
Migración
Membrana
Oro
T
C
La opción correcta para la diferenciación simple y exacta de TB contra NTM.
TB Ag MPT64 Rapid
Evaluación
• Especificidad: 100%
•
•
•
•
137 cepas de bacterias de 68 especies
15 cepas de hongos verdaderos de 8 especies
57 cepas estándar NTM de 40 especies
51 NTM cultivados en la muestra clínica
TODOS NEGATIVOS
(260/260)
• Sensibilidad: 98.6%
Medios Líquidos: 58 resultados positivos de 60 muestras (Sensibilidad del 96.7 %)
Medios Sólidos: 158 resultados positivos de 159 muestras (Sensibilidad del 99.4 %)
• Límite de detección: 105 CFU/mL
• Conclusión
1. El kit mostró una sensibilidad del 98.6 % y una especificidad del 100 %. El kit también es suficientemente
bueno para confirmar o no las bacterias de tuberculosis, cuando se cultiva la muestra de micobacteria.
2. El kit mostró el límite de detección de 105 CFU/mL. Por lo tanto, es bastante bueno para confirmar las bacterias
de tuberculosis usando colonias de medios de cultivo sólidos que se identifican a simple vista o usando medios
de cultivo líquidos que son confirmados como positivos en el equipo de autodetección.
3. El kit es para confirmar el resultado de pruebas en 15 minutos sin ningún otro equipo. Si es introducido en el
laboratorio de microbiología clínico en el futuro, la carga de trabajo para confirmación de bacterias de
tuberculosis puede ser reducida notablemente.
Por qué usar la prueba rápida TB Ag MPT64:
Diferenciación entre M. tuberculosis y NTM
Después del cultivo de esputo, no solamente hay M. tuberculosis (MTB), sino también otras
micobacterias que no son tuberculosas (MOTT, micobacterias no tuberculosas (NTM)) en los medios. Por
lo tanto la colonia cultivada debería ser discriminada entre MTB y NTM para confirmar sólo MTB.
La frecuencia de NTM parece estar aumentando en todo el mundo. NTM fue aislado del %3 mínimo y
máximo 30% de la cultura las muestras de cultivo positivas, dependiendo del conteo. El tratamiento de
la enfermedad pulmonar NTM nunca es fácil. Las medicinas generales para TB no funcionan en NTM
debido a la resistencia antimicrobiana, por lo tanto la discriminación de NTM es muy importante.
Reemplazo de PCR
PCR es un método exacto, pero sus resultados en cualquier momento no pueden impedir la posibilidad
de una reacción falsa. Y hasta esto necesita equipos especiales y mucho trabajo, tiempo y costo. La
prueba rápida TB Ag MPT64 puede ser una alterativa para el trabajo de PCR complicado y puede hacer
la prueba simple y rápidamente sin ningún equipo.
Cuando usar TB Ag MPT64 Rapid
Después del cultivo de esputo:
Para confirmar M. tuberculosis de medios de cultivo de esputo, use la prueba TB Ag MPT64 Rapid
después de terminar el cultivo. Como M. tuberculosis crece despacio, el cultivo convencional con
detección visual de la formación de colonias bacterianas por lo general requiere de 6–8 semanas. La
prueba rápida de MPT64 de SD TB Ag tiene un límite de detección de 105 CFU/ml, de modo que la
confirmación de TB puede estar disponible con sólo 3 colonias de la etapa temprana del cultivo
(aproximadamente 3~4 semanas).
Donde usar TB Ag MPT64 Rapid
Usa medios de cultivo como muestra, sólo cultivo disponible en el laboratorio podría usar TB Ag MPT64
Rapid.
La opción correcta para la diferenciación
simple y exacta de TB vs. NTM.
SD BIOLINE TB Ag MPT64 Rapid se puede usar fácilmente para la identificación rápida del complejo M. tuberculosis en
combinación con sistemas de cultivos basados en medios líquidos sin la complejidad técnica de un laboratorio.
Procedimientos de la prueba e interpretación
Cultivos sólidos
Cultivo
1
2
3
200µl de
buffer de
extracción
4
5x
Revolver
Fluido de condensación de tubo inclinado con agar
Interpretación
2
1
Negativo
No hay antígeno de
Mycobacterium tuberculosis
100µl de
fluido de
condensación
100µl
Positivo
Complejo de Mycobacterium
tuberculosis positivo
Cultivo líquido
2
1
Inválida
Se recomienda repetir la
prueba de la muestra
100µl
100µl de
cultivo líquido
AVISO
Todos los procedimientos de prueba se tienen que realizar en gabinetes biológicamente seguros. Use tubos
de ensayo con tapa para evitar la infección del tecnólogo cuando use cultivos como muestra.
Información para pedidos
Cat.No.
08FK50
Producto
Tipo
Empaque Almacenamiento
SD BIOLINE
Dispositivo 25pruebas / kit
TB Ag MPT64 Rapid
1~30�C
18 meses
Muestra
Colonia o fluido de condensación de
medios de cultivo sólidos y líquidos
LEF08SP
Rev. 1006
156-68 Hagal-dong, Giheung-ku, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea 446-930
TEL : +82-31-899-9700 FAX : +82-31-899-9740 www.standardia.com