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CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID) Lopinavir + Ritonavir Tableta 133,3/33,3mg Suspensión 400/100mg/5mL Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C Indicaciones (1) Tratamiento de infección por VIHSIDA, siempre en combinación con otro(s) agente(s) antiretrovirales. Dosis Adultos: adultos y adolescentes mayores de 13 años de edad, quienes no reciben terapia con: efavirenz, nevirapine, amprenavir o nelfinavir; la dosis usual de la combinación es: 400 mg VO de Lopinavir y 100mg VO de ritonavir c/12 h. En pacientes que reciben tratamiento concurrente con efavirenz, nevirapine, amprenavir o nelfinavir, incrementar la dosis a 533mg de lopinavir y 133mg de ritonavir; c/12 h. Niños: niños de 6 meses a 12 años de edad (<40 Kg.), que no reciben terapia con efavirenz, nevirapine o ampinavir; la dosis recomendada es 12mg/Kg. VO de lopinavir y 3mg/Kg. VO de ritonavir c/12. Niños de 15 a 40kg: 10mg/Kg. de lopinavir y 2,5mg/Kg. de ritonavir c/12 h. La dosis máxima en un niño con un peso mayor de 40kg es: 400mg de lopinavir y 100mg de ritonavir c/12 h. Niños de 6 meses a 12 años, que reciben terapia con efavirenz, nevirapine o ampinavir, la dosis administrar es 13mg/Kg. de lopinavir y 3,25mg/Kg. de ritonavir c/12 h. Niños entre 15 a 45kg: 11mg/Kg. de lopinavir y 2,75mg/Kg. de ritonavir c/12 h. Dosis máxima en niños que exceden el peso de 45 kg y que reciben tratamiento con efavirenz, nevirapine o ampinavir es 533mg de lopinavir y 133mg ritonavir c/12 h. Farmacocinética La combinación de lopinavir y ritonavir es administrado oralmente dos veces al día con alimentos, la dosis de la solución oral debe ser administrada usando una buena calibración en lo posible. Ritonavir disminuye el metabolismo de lopinavir, resultando un incremento de la concentración plasmática de este último, actividad antiretroviral en combinación. Precauciones (1) Embarazo: se realizados estudios adecuados ni controlados en mujeres gestantes. Evitar en el primer trimestre de embarazo. (2) Lactancia: se distribuye en la leche materna de animales. No se han realizado estudios adecuados ni controlados, los infantes pueden presentar el riesgo de infección pos VIH. (3) Pediatría: seguridad y eficacia no se ha establecido en niños menores de 6 meses de edad. (4) Geriatría: seguridad y eficacia no se han establecido en adultos mayores de 65 años. (5) Insuficiencia Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe renal: no se han realizado estudios adecuados en estos pacientes. (6) Insuficiencia hepática: limitada experiencia clínica. Evitar en insuficiencia hepática severa. Reacciones adversas Poco frecuente: los efectos adversos ocurren en 2% o mas de los pacientes, ello incluye: diarrea, náuseas, vómitos, cefalea, astenia abdominal, dolor, insomnio. Las demás reacciones adversas son similares a ritonavir pero son menos comunes, neurotoxicidad no se ha reportado. Raras: pancreatitis que puede ser fatal. Contraindicaciones Hipersensibilidad conocida a lopinavir, ritonavir o algún otro componente en la formulación. Tratamiento de sobredosis y efectos adversos graves No se han reportado. Interacciones Medicamentos Interacciones de lopinavir Carbamazepina: posibilidad de reducir la concentración plasmática de lopinavir. Dexametasona: posibilidad de reducir la concentración plasmática de lopinavir. Efavirenz: reduce la concentración plasmática de lopinavir. Nevirapina: posibilidad de reducir la concentración plasmática de lopinavir. Fenobarbital: posibilidad de reducir la concentración plasmática de lopinavir. Fenitoína: posibilidad de reducir la concentración plasmática de lopinavir Rifampicina: reduce la concentración plasmática de lopinavir (evitar uso concomitante). Alimentos Mejora su biodisponibilidad. Alteraciones en pruebas de laboratorio Incremento de fosfodiesterasas: aumenta los efectos adversos. Niveles de amilasa y lipasa (pancreatitis). Interacciones ritonavir: (ver ritonavir). Almacenamiento y estabilidad Mantener a una temperatura entre 15 a 30ºC Información básica al paciente Comunicar al paciente que este fármaco no le va curar la infección por VIH, además que este fármaco no va ha reducir la transmisión del VIH a otras personas a través del contacto sexual o transfusiones sanguíneas. Tomar la dosis tal como fue prescrito al mismo tiempo, si toma didanosina tomar 1 a 2 horas después de la combinación (usar en combinación con otros antiretrovirales). Advertencia complementaria Puede incrementar los niveles de transaminasas en pacientes con hepatitis B o C o persistente cuando se inicia el tratamiento, tomar el medicamento tal como fue prescrito. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe