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CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID) Mebendazol Tabletas 100mg Suspensión 100mg/5mL Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C Indicaciones Antihelmíntico: (1) Ascaris lumbricoides. (2) Enterobius vermicularis (oxiuros). (3) Ancylostoma duodenale (Uncinarias). (4) Trichuris trichura. Dosis Adultos: ascariasis: 100mg VO 2 veces al día por 3 días o 500mg dosis única Anquilostomiasis, trichuriasis (incluye infecciones mixtas): 100mg VO 2 veces/día por 3 días. Enterobiosis: 100mg VO dosis única. Repetir a las 2–4 semanas. Tratar a toda la familia. Niños: (mayores de 2 años). Igual a adultos. Farmacocinética Absorción TGI limitada (5 a 10%) que mejora al ser ingerida con alimentos grasos, baja disponibilidad sistémica. Alcanza Cmáx sérica en 2 á 5 h. Se distribuye en concentraciones considerables en suero, fluido quístico, quistes pélvicos, hepáticos y pulmonares. Elevada unión a proteína plasmática (90 1/2 95%), atraviesa la placenta. Extensamente metabolizado en el hígado. Posee un t de 2,5 a 5,5 h. Se excreta 95% en heces y 5 á 10% en orina. Precauciones (1) Embarazo: cruza la barrera placentaria, no se ha demostrado teratogenicidad. Debe evaluarse el beneficio / riesgo para su uso durante el embarazo. (2) Lactancia: ya que no se conoce la excreción de mebendazol en leche materna, debería ser utilizado con precaución en lactancia. (3) Pediatría: no se ha demostrado la seguridad de mebendazol en niños menores de 2 años, por lo que debería evaluarse el beneficio potencial frente al posible riesgo. (4) Geriatría: no se han realizado estudios adecuados que demuestren problemas. (5) Insuficiencia hepática: riesgo de acumulación y de efectos adversos. (6) Insuficiencia renal: no requiere modificar dosis. (7) Enfermedad de Crohn y colitis ulcerativa: puede incrementar absorción de mebendazol y riesgo de toxicidad. Contraindicaciones Hipersensibilidad al mebendazol. Reacciones adversas Poco frecuente: trastornos transitorios del TGI (dolor abdominal, diarrea, náusea, vómito). Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe Raras: fiebre, cefalea, vértigo, neutropenia, trombocitopenia, reacciones de hipersensibilidad: eritema, urticaria, angioedema, rash cutáneo, prurito, alopecia (dosis elevadas), convulsiones, alteración transitoria de las pruebas de función hepática (elevación de enzimas hepáticas). Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves Los síntomas incluyen dolor abdominal y estados mentales alterados. Se debe descontaminar el TGI con medidas generales y dar cuidados de soporte. Interacciones Medicamentos Carbamazepina y fenitoína: incrementan el metabolismo de mebendazol. Cimetidina: puede incrementar la concentración sérica de mebendazol. Alimentos Alimento rico en grasa: incrementa su absorción. Pruebas de laboratorio Incremento pasajero de ALT, AST, fosfatasa alcalina sérica, nitrógeno ureico sanguíneo; disminución de hemoglobina sérica. Almacenamiento y estabilidad Mantener bajo los 40ºC preferentemente entre 15 y 30ºC Conservar en recipientes herméticos. Información básica para el paciente Tomar medidas preventivas para evitar la reinfección. La tableta puede masticarse, deglutirse intacta o triturarse y mezclarse con el alimento. Advertencia complementaria No se requiere restricciones dietéticas o ayuno, medicaciones simultáneas, purgantes o enemas antes, durante o inmediatamente después del tratamiento con mebendazol. Pacientes con sobre infección de helmintos requieren tratamientos más prolongado. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe