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FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Wellcogen® Bacterial Antigen Kit Fecha de emisión - 11/06/2010. R30859602 Sección 1. Identificación del producto y de la compañía No del producto R30859602 Nombre comercial Wellcogen® Bacterial Antigen Kit Fabricante REMEL (EUROPE) LIMITED Remel House Clipper Boulevard West Crossways, Dartford Kent. DA2 6PT UK Tel: (+44) 1322 295600 Fax: (+44) 1322 225413 Oxoid Limited Wade Road Basingstoke Hants RG24 8PW ENGLAND Tel: + 44 (0)1256 841144 Fax: + 44 (0)1256 463388 CareChem24: + 44 (0)1865 407333 Proveedor Teléfono de emergencia Sección 2. Identificación de los riesgos Peligros más importantes Reactivos de látex:Nocivo por ingestión. Control positivo:Tóxico por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel. Estos reactivos son para diagnóstico in vitro exclusivamente. Las muestras pueden cotener microorganismos patógenos, manipular con las debidas precauciones. Sección 3. Composición e información sobre los ingredientes Preparado - Ingredientes peligrosos ( Europa ) Componente REACTIVOS DE LÁTEX: Azida sódico CONTROL POSITIVO: Thiomersal (Merthiolate) Nº CAS Concentración 26628-22-8 247-651-1 0.10 % w/v T+ - Muy tóxico. N - R28- Muy tóxico por Peligroso para el ingestión. R32- En medio ambiente. contacto con ácidos libera gases muy tóxicos. R50/53- Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. 54-64-8 1.00 w/w T+ - Muy tóxico. 200-210-4 CM Versión - 3 Clasificación N - Peligroso para el medio ambiente. Frases de riesgo R26/27/28- Muy tóxico por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel. R33- Peligro de efectos acumulativos. R50/53- Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. Página: 1/4 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Wellcogen® Bacterial Antigen Kit Fecha de emisión - 11/06/2010. R30859602 Sección 4. Primeros auxilios Primeros Auxilios - Ojos Primeros Auxilios - Piel Primeros Auxilios - Ingestión Primeros Auxilios - Inhalación Verificar si la víctima lleva lentes de contacto y en este caso, retirárselas. En caso de contacto, lave los ojos inmediatamente con mucha agua durante por lo menos 15 minutos. Obtenga atención médica. En caso de contacto, enjuague la piel inmediatamente con agua abundante. Quítese la ropa y calzado contaminados. Lave la ropa antes de volverla a usar. Limpie completamente los zapatos antes de volverlos a usar. Obtenga atención médica. NO induzca al vómito a menos que lo indique expresamente el personal médico. Nunca administre nada por la boca a una persona inconsciente. Si se han ingerido grandes cantidades de este material, llame a un médico inmediatamente. Aflojar todo lo que pudiera estar apretado, como el cuello de una camisa, una corbata, un cinturón. Si ha habido inhalación, trasladar al aire libre. Si no respira, efectúe la respiración artificial. Si le cuesta respirar, suministrar oxígeno. Obtenga atención médica. Sección 5. Medidas de extinción de incendios Medios de extinción - Apropiado(s) No combustible. Utilizar agentes extintores apropiados para los materiales cercanos. Sección 6. Medidas a tomar en el transcurso de derrames accidentales Precauciones personales Evítese el contacto con los ojos, la piel y la ropa. Derrame Desinfectar convenientemente cualquier salpicadura. Las muestras requieren descontaminación con una solución de lejía u otro agente germicida adecuado antes de recogerse. Sección 7. Manejo y almacenaje Manipulación Almacenamiento Para uso diagnóstico ''in vitro''. Leer el folleto de instrucciones. Sequir siempre unas buenas prácticas de laboratorio cuando se utiliza este producto. Almacén en un refrigerador en 2 a 8 °C (36 a 46 °F). Bajo estas condiciones los reactivos permanecerán activos hasta la feche de caducidad que figura en la caja. Sección 8. Controles de exposición/protección personal Medidas técnicas Medidas de protección - Manos Una ventilación usual debería ser suficiente para mantener el número de partículas aerotransportadas a un nivel aceptable. No se necesita respirador en condiciones normales a las que se destina el uso de producto. Guantes desechables de vinilo. Medidas de protección - Cuerpo Bata de laboratorio. Medidas de protección - Respiratoria Sección 9. Propiedades físicas y químicas Estado físico Solubilidad - Agua Líquido. Control positivo: Polvo. Reactivos de látex: Blanco. Control negativo: Incoloro. Control positivo: Blanco. Reactivos de látex: 7.3 - 7.5 Control negativo: 8.1 - 8.3 Control positivo: 6.7 - 7.7 Soluble Inflamabilidad No combustible. Color pH CM Versión - 3 Página: 2/4 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Wellcogen® Bacterial Antigen Kit Fecha de emisión - 11/06/2010. R30859602 Sección 10. Datos sobre la estabilidad y la reactividad Estabilidad No utilizar una vez haua caducado. Estable en las condiciones de conservación y manipulación recomendadas (ver sección 7). Sección 11. Información toxicológica Toxicidad aguda Reactivos de látex: Nocivo por ingestión. Control positivo: Tóxico por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel. Sección 12. Información sobre la ecología Ecotoxicidad Nocivo para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. Sección 13. Consideraciones en el momento de la eliminación Consideraciones sobre la eliminación Desecho peligroso. Desechar de conformidad con todas las normativas federales, estatales y locales aplicables. La azida sódica es tóxica y puede reaccionar con el plomo o cobre de las tuberías produciendo azidas metálicas, las cuales son explosivas por contacto. Sección 14. Información sobre el transporte ONU : Número ONU ONU : Nombre de envío adecuado Tóxico sólido, orgánico n.m.e. (Thiomersal) ONU : Clase 6.1 ONU : Grupo de envasado II Sección 15. Informaciones reglementarias Requisitos de etiqueta Tóxico, Nocivo Frases de riesgo Reactivos de látex: R22- Nocivo por ingestión. Control positivo: R23/24/25- Tóxico por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel. R52/53- Nocivo para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. S36/37- Úsense indumentaria y guantes de protección adecuados. S45- En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta). S63- En caso de accidente por inhalación, alejar a la víctima fuera de la zona contaminada y mantenerla en reposo. T - Tóxico. Xn - Nocivo. Frases de seguridad CE Clasificación CM Versión - 3 Página: 3/4 FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Wellcogen® Bacterial Antigen Kit Fecha de emisión - 11/06/2010. R30859602 Sección 16. Datos complementarios Primera Emisión MSDS 14/03/2005 MSDS Datos Revisados 11/06/2010 Revisiones Señaladas Fecha de emisión Notas La clasificación y el etiquetado se han realizado de acuerdo con las normativas 67/548/EEC y 1999/45/EC de la UE, incluidas las enmiendas correspondientes y la información relativa al uso previsto. CM Versión - 3 Página: 4/4