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Novartis, investigación y compromiso Aportamos un portafolio adaptado a las necesidades del Sistema Sanitario 2 | Nexe | Novartis, investigación y compromiso Novartis, investigación y compromiso | Nexe | 3 Investigación y compromiso Novartis aporta soluciones para el cuidado de la salud que responden a las necesidades cambiantes de los pacientes y de las sociedades en todo el mundo. Nuestra amplia cartera de productos incluye medicamentos innovadores, productos para el cuidado de la visión y especialidades farmacéuticas genéricas que producen un ahorro de costes. En España llevamos más de 100 años creando valor y formando parte de la sociedad, con el firme propósito de contribuir a mejorar la calidad de vida de los pacientes. Con sede social en Barcelona, Novartis es una de las compañías farmacéuticas con mayor presencia industrial en nuestro país. Dispone de cinco centros de producción en España y es una de las pocas compañías del sector que desarrolla el ciclo completo de producción del medicamento, desde la materia prima hasta el producto acabado. Todas las plantas están dotadas de los máximos estándares de calidad y medioambientales. 4 | Nexe | Novartis, investigación y compromiso Equipo: >1.880 empleados y colaboradores que forman parte del equipo de I+D han desarrollado 216 ensayos clínicos durante 2014 Participación: 476 centros sanitarios participaron en 2014 en los ensayos clínicos de España Grupo Novartis dedicó en 2014 el 17 % de sus ventas netas a proyectos de investigación y desarrollo División Farmacéutica dedicó en 2014 el 22 % de sus ventas netas a proyectos de investigación y desarrollo Novartis, investigación y compromiso | Nexe | 5 Grupo Novartis en España: cinco plantas de producción Producimos: 124,4 millones de envases anuales en Farmacéutica >91 millones de unidades en Alcon 420 millones de tratamientos anuales en Sandoz Planta Novartis de Especialidades Farmacéuticas, en Barberà del Vallès (Barcelona). Es líder de producción y exportación de especialidades farmacéuticas sólidas orales y la mayor planta de formas sólidas de España en volumen. Planta de Producción de Alcon, especializada en productos oftálmicos estériles, en El Masnou (Barcelona). Planta de Producción de Penicilinas Semisintéticas de Sandoz Industrial Products, primer productor mundial de dichas penicilinas, ubicada en Les Franqueses del Vallès (Barcelona). Planta de Producción de Macrólidos Semi-sintéticos de Sandoz Industrial Products, situada también en Les Franqueses del Vallès (Barcelona). Empleamos a: 3.013 profesionales en España Exportamos a: 120 86 países producto % acabado Novartis Farmacéutica vende en unos 150 países Planta de Producción de Penicilinas Estériles de Sandoz Industrial Products, ubicada en Palafolls (Barcelona). 6 | Nexe | Novartis, investigación y compromiso Planta Novartis de Especialidades Farmacéuticas La Planta de Producción de Especialidades Farmacéuticas, ubicada en la localidad de Barberà del Vallès, es una de las plantas estratégicas con las que cuenta la división Farmacéutica a nivel internacional Apostamos por la investigación y el desarrollo Nuestro compromiso con el paciente tiene en nuestro país un papel destacado, ya que Novartis España participa activamente en programas de desarrollo preclínico y clínico de diferentes proyectos internacionales. Actualmente en España están en marcha ensayos clínicos fase I a IV en oncología, dermatología y oftalmología, así como en enfermedades osteoarticulares, cardiovasculares, respiratorias, neurológicas y en trasplantes. Datos de 2014 muestran la participación de Novartis España en un total de 114 ensayos pivotales de Fase 0-I y Fase II (62 y 52 ensayos, respectivamente), lo que representa un 53% sobre el total de ensayos clínicos internacionales realizados en nuestro país. Destaca en este sentido la actividad en investigación oncológica, con 61 proyectos de desarrollo clínico en Fase I (de los cuales 15 son FIH), y 39 en Fase II, con 100 nuevas entidades moleculares en investigación. Los ensayos clínicos (Fase I-Fase IV internacional y Fase IV local) realizados en España han incluido a 6.436 pacientes diagnosticados de diferentes patologías y han involucrado a grupos investigadores en 476 centros sanitarios, tanto hospitalarios como de la red de asistencia primaria, distribuidos por todo el territorio nacional. El equipo médico y de investigación y desarrollo de Novartis Farmacéutica en España es uno de los que contribuyen en mayor medida a los programas de desarrollo clínico internacional del grupo. Con un equipo de 159 profesionales y la colaboración de 1.724 investigadores externos, Novartis ha puesto en marcha y ha realizado 216 ensayos clínicos durante el año 2014. A escala mundial, el Grupo Novartis dedicó en 2014 el 17% de sus ventas netas a proyectos de investigación y desarrollo a través de nuestros institutos distribuidos por todo el mundo. En el caso de la División Farmacéutica, esta cifra asciende al 22% de las ventas netas, uno de los porcentajes más altos del sector. Más de 1.000 millones de personas en todo el mundo son tratadas y protegidas con nuestros medicamentos cada año Novartis, investigación y compromiso | Nexe | 7 La inversión del Grupo Novartis en I+D ha alcanzado los 9.900 millones de dólares en 2014. Asimismo, cuenta con más de 200 proyectos en I+D, 135 de los cuales en la División Farmacéutica 8 | Nexe | Novartis, investigación y compromiso Sostenibilidad del sistema sanitario Compromiso con el paciente La sostenibilidad es el principal reto que afronta la sanidad, en un entorno donde la cronicidad y el envejecimiento de la población están teniendo cada vez más peso, y donde la innovación y las nuevas tecnologías van a ser factores clave para seguir siendo uno de los sistemas sanitarios punteros a nivel mundial. La misión de Novartis es cuidar y curar. Para seguir desempeñando este fin queremos ser un socio del sistema sanitario en la búsqueda de la optimización de los recursos, sin dañar la calidad asistencial. Los éxitos de Novartis no se conciben sin que nuestras acciones generen valor en la sanidad pública y protejan los valores que la conforman en beneficio de los pacientes. Creemos que el camino a seguir para afrontar este reto es la transformación sanitaria y desde Novartis participamos activamente en iniciativas y desarrollamos proyectos específicamente destinados a lograrla. ¿Cómo lo hacemos? 1. Analizamos las necesidades que nos transmite el sistema sanitario. 2. Diseñamos proyectos que combinen innovación y sostenibilidad para responder a estas necesidades. 3. Colaboramos con los profesionales y especialistas en sanidad para llevarlos a cabo. 4. Implementamos los proyectos y analizamos los resultados obtenidos. 5. Compartimos e impulsamos el conocimiento generado. Colaboramos con personas y organizaciones de todo el mundo porque creemos que trabajando juntos podemos marcar una gran diferencia Novartis, investigación y compromiso | Nexe | 9 Control y erradicación de enfermedades En Novartis trabajamos para llegar a un mayor número de pacientes. Concentramos nuestros esfuerzos en el control y la erradicación de enfermedades como la malaria y la lepra, siendo pioneros en nuevos modelos de negocio para llegar a pacientes con acceso limitado a servicios de salud y hallando nuevos tratamientos y soluciones adaptables para mejorar la salud en los países en vías de desarrollo. La compañía colabora con la Organización Mundial de la Salud (OMS) para continuar proporcionando terapia multifarmacológica gratuita para todos los pacientes con lepra. Más de cinco millones de personas la han recibido desde el año 2000 y se prevé que 850.000 pacientes la recibirán hasta el 2020. La Fundación Novartis ha trabajado con destacados expertos para desarrollar e impulsar una nueva estrategia que acabe con la transmisión de la lepra, centrada en un diagnóstico y tratamiento precoz, la trazabilidad de los contactos y la supervisión. Novartis suministra, sin ánimo de lucro, su antimalárico a los sistemas de salud pública de países en vías de desarrollo. Desde 2001, ha proporcionado más de 700 millones de tratamientos antimaláricos, lo que convierte a la Iniciativa contra la Malaria de Novartis en una de las mayores iniciativas de la industria para el acceso a los medicamentos. En 2014, Novartis proporcionó 2 millones de tratamientos antimaláricos pediátricos a niños en Zambia a través de la campaña Power of One de Malaria No More. En 2014, nuestra División Alcon para el cuidado de la visión apoyó 576 misiones médicas, gracias a las cuales más de 35.000 personas recuperaron la visión, y proporcionó tratamiento a 438.000 pacientes que no tienen un acceso regular a la asistencia oftálmica. En 2014, la División Sandoz anunció un compromiso a largo plazo para ayudar a prevenir la muerte de millones de niños en todo el mundo a causa de la neumonía. A lo largo del pasado año, Sandoz suministró medicamentos a UNICEF para el tratamiento de 500.000 niños. Desde 2001, Novartis ha proporcionado más de 700 millones de tratamientos antimaláricos 10 | Nexe | Novartis, investigación y compromiso Soluciones de salud al servicio del paciente La cartera de productos de la División Novartis Farmacéutica incluye más de 50 productos clave comercializados, muchos de los cuales son líderes en sus respectivas áreas terapéuticas. Además, la cartera de proyectos en desarrollo de la división incluye posibles nuevos productos y nuevas indicaciones o formulaciones de productos en varias fases de desarrollo clínico. El desarrollo farmacéutico de Novartis marca la diferencia. Líder en transparencia de ensayos clínicos y en terapias genéticas y celulares, en la actualidad la compañía participa activamente en diversidad de estudios. A corto plazo, Novartis tiene previsto un importante crecimiento y mejora de sus resultados con la finalidad de cubrir las necesidades sanitarias de una gran parte de la población mundial, que actualmente supera los 7.000 millones de personas. Vasant Narasimhan, Global Head of Development Novartis Pharmaceuticals, sostiene que, hasta 2019, se prevee que la compañía lance 28 nuevas moléculas, 33 nuevas indicaciones y una nueva formulación terapéutica. Un reto que pone de manifiesto que innovación e investigación son una prioridad para Novartis. Una prioridad indiscutible. Basada en la diversificación de áreas terapéuticas, la estrategia de Novartis apuesta por el análisis de una molécula en varias indicaciones y de forma simultánea Novartis España ha puesto en marcha y ha realizado 216 ensayos clínicos a lo largo del año 2014 Novartis, investigación y compromiso | Nexe | 11 Portafolio líder en la industria en 2014 La responsabilidad social corporativa forma parte intrínseca de la estrategia de Novartis y es un elemento clave de nuestra gestión. La mejor aportación que podemos hacer a la sociedad es descubrir y desarrollar productos de salud innovadores que proporcionen mejores soluciones en el cuidado de la salud. ● 13 aprobaciones importantes en EE.UU., UE y Japón. ● Designación de terapia innovadora por la FDA para dos fármacos candidatos en 2014, siendo 5 en total. Estos son algunos de los logros destacados del 2014: ● 20 compuestos en desarrollo para una serie de trastornos en dermatología y reumatología. ● El estudio de 25 secuencias biológicas asociadas con la progresión del cáncer. ● 6 biosimilares de Sandoz en ensayos de Fase III o en proceso de registro. La División Farmacéutica de España investiga en estas 6 áreas Inmunología - Dermatología Retina ● Psoriasis ● Degeneración macular asociada ● Urticaria espontánea crónica ● Transplantes ● Infecciones causadas por Staphylococcus aureus ● Artritis idiopática juvenil sistémica (AIJS) ● Artritis gotosa aguda ● Síndromes Periódicos Asociados a Criopirina (CAPS) a la edad (DMAE) 'húmeda' ● Afectación visual secundaria a Edema Macular Diabético (EMD) ● Afectación visual secundaria a Edema Macular debido a Oclusión de la Vena de la Retina (OVR) ● Alteración visual debida a la neovascularización coroidea (NVC) secundaria a la miopía patológica Cardio-Metabólica Neurociencia ● Hipertensión ● Esclerosis múltiple ● Diabetes ● Enfermedad de Alzheimer ● Insuficiencia cardíaca ● Enfermedad de Parkinson Respiratorio Oncología ● EPOC ● Cáncer de mama ● Asma grave ● Melanoma ● Fibrosis quística ● Cáncer de pulmón ● Cáncer renal ● Leucemia Mieloide Crónica ● Mielofibrosis ● Tumores Neuroendocrinos ● Otros Para más información Grupo Novartis España Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona - España Tel. +34 93 306 42 00 www.novartis.es 1505035083 © 2015 Novartis. 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