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Ficha de datos de seguridad Línea de Producto RE57xxx RE58xxx Enfermedades infecciosas ELISA RE57001 Chlamydia trachomatis IgA ELISA RE58631 Entamoeba histolytica IgG ELISA RE57011 Chlamydia trachomatis IgG ELISA RE58641 Leishmania infantum IgG ELISA RE57021 Chlamydia trachomatis IgM ELISA RE58651 Treponema pallidum IgG ELISA RE57031 Chlamydia pneumoniae IgA ELISA RE58661 Trichinella spiralis IgG ELISA RE57041 Chlamydia pneumoniae IgG ELISA RE58671 Dengue virus IgG ELISA RE57051 Chlamydia pneumoniae IgM ELISA RE58681 Dengue virus IgM ELISA RE57061 Cytomegalovirus IgG ELISA RE58691 Chagas (Trypanosoma cruzi) IgG ELISA RE57071 Cytomegalovirus IgM ELISA RE58701 Ascaris lumbricoides IgG ELISA RE57081 Rubella virus IgG ELISA RE58711 Schistosoma mansoni IgG ELISA RE57091 Rubella virus IgM micro-capture ELISA RE58721 Toxocara canis IgG ELISA RE57101 Toxoplasma gondii IgG ELISA RE58731 Taenia solium IgG ELISA RE57111 Toxoplasma gondii IgM micro-capture ELISA RE58751 Epstein-Barr virus (VCA) IgG ELISA RE57281 Parvovirus B19 IgG ELISA RE58761 Epstein-Barr virus (VCA) IgM ELISA RE57291 Parvovirus B19 IgM ELISA RE58771 Mycoplasma pneumoniae IgG ELISA RE57371 Varicella zoster virus IgG ELISA RE58781 Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA RE57901 Herpes simplex virus 1 IgG ELISA RE58791 Mycoplasma pneumoniae IgA ELISA RE57911 Herpes simplex virus 1 IgM ELISA RE58831 Chikungunya IgG capture ELISA RE57921 Herpes simplex virus 2 IgG ELISA RE58841 Chikungunya IgM micro-capture ELISA RE57931 Herpes simplex virus 2 IgM ELISA RE58851 Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 1 IgG ELISA RE57941 Herpes simplex virus 1/2 IgG ELISA RE58871 Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 2 IgG ELISA RE57951 Herpes simplex virus 1/2 IgM ELISA RE58881 Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 2 IgM ELISA RE58501 Legionella pneumophila IgG ELISA RE58901 Malaria-Ab ELISA RE58511 Legionella pneumophila IgM ELISA RE58931 Leptospira IgG ELISA RE58571 Dengue virus NS1 ELISA RE58941 Leptospira IgM ELISA RE58581 Dengue virus IgM micro-capture ELISA RE58951 Strongyloides-Ab ELISA I B L I N T E R N A T I O N A L Flughafenstrasse 52a D-22335 Hamburg, Germany Phone: +49 (0)40-53 28 91-0 Fax: +49 (0)40-53 28 91-11 G M B H IBL@IBL-International.com www.IBL-International.com 41.0 página: 1/7 Ficha de datos de seguridad según Reglamento (CE) nº 1907/2006 (Reglamento REACH) fecha de impresión 15.06.2015 Número de versión 17 Revisión: 15.06.2015 1 Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa · Identificador del producto · Nombre comercial: Infectious diseases ELISA · Número del artículo: RE57***, RE58** · Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados No existen más datos relevantes disponibles. · Utilización del producto / de la elaboración Reactivo / Immunoensayo Sólo para uso profesional. · Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad · Fabricante/distribuidor: IBL International GmbH Flughafenstr. 52 a D-22335 Hamburg Tel.: ++49-40-53 28 91-0 Fax.: ++49-40-53 28 91-11 E-Mail: IBL@IBL-International.com http: //www.IBL-International.com · Área de información: Representante de Seguridad · Teléfono de emergencia: ++49-40-53 28 91 - 0 2 Identificación de los peligros · Clasificación de la sustancia o de la mezcla El producto no se ha clasificado de conformidad con el Sistema Globalmente Armonizado (GHS). · Clasificación con arreglo a la Directiva 67/548/CEE o Directiva 1999/45/CE Nulo · Indicaciones adicionales sobre los riesgos para personas y el medio ambiente: · Sistema de clasificación: La clasificación corresponde a las listas actuales de la CE, pero siempre completada por la literatura especializada y los informes de las empresas. · Elementos de la etiqueta · Elementos de las etiquetas del SAM suprimido · Pictogramas de peligro suprimido · Palabra de advertencia suprimido · Indicaciónes de peligro suprimido · Otros peligros · Resultados de la valoración PBT y mPmB · PBT: No aplicable. · mPmB: No aplicable. 3 Composición/información sobre los componentes · Caracterización química: Mezclas Preparación Los componentes individuales no mencionados no contienen materiales peligrosos en concentraciones que tienen que ser etiquetadas, por lo tanto, no es necesario el etiquetado. · Descripción: Diluyente para de la muestra contiene Kathon GC. Solución Buffer de Dilución contiene trinitruro de sodio. Control coniene trinitruro de sodio. Control contiene Kathon GC. Solución de lavado contiene Bromo-5-nitro-5-dioxano 1,3. Conjugado contiene Bromo-5-nitro-5-dioxano 1,3. Solución de sustrato contiene Tetrametilbencidina (TMB). Solución de sustrato de TMB contiene Kathon GC. Solución de Parada TMB contenido ácido sulfúrico. ( se continua en página 2 ) DS 41.0 página: 2/7 Ficha de datos de seguridad según Reglamento (CE) nº 1907/2006 (Reglamento REACH) fecha de impresión 15.06.2015 Número de versión 17 Revisión: 15.06.2015 Nombre comercial: Infectious diseases ELISA ( se continua en página 1 ) · Componentes peligrosos: 7664-93-9 ácido sulfúrico al C R35 Corr. cut. 1A, H314 30007-47-7 Bromo-5-nitro-5-dioxano 1,3 Xn R21/22; Xi R36/38 Tox. ag. 3, H311; Tox. ag. 4, H302; Irrit. cut. 2, H315; Irrit. oc. 2A, H319 mezcla de: 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol-3-ona [EC no. 247-500-7]; 2-metil-2Hisotiazol-3-ona [EC no. 220-239-6] (3:1) mezcla de : 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3ona [EC no. 247-500-7] y 2-metil-4-isotiazolin-3-ona [EC no. 220-239-6] (3:1) C R34; Xi R43 R33-52/53 STOT repe. 2, H373; Corr. cut. 1B, H314; Sens. cut. 1, H317; Tox. ag. 5, H303; Tox. ag. 5, H313; Acuático crónico. 3, H412 26628-22-8 trinitruro de sodio T+ R28; N R50/53 R32 Tox. ag. 2, H300; Acuático agudo. 1, H400; Acuático crónico. 1, H410 54827-17-7 3,3',5,5'-tetrametilbencidina T R23/24/25 R19 Tox. ag. 2, H300; Tox. ag. 2, H310; Tox. ag. 2, H330 · Indicaciones adicionales: El texto de los posibles riesgos aquí indicados se puede consultar en el capítulo 16. < 5% < 0,5% < 0,1% < 0,1% <0,05% 4 Primeros auxilios · Descripción de los primeros auxilios · Instrucciones generales: No se precisan medidas especiales. · En caso de inhalación del producto: Suministrar aire fresco. En caso de trastornos, consultar al médico. · En caso de contacto con la piel: Por regla general, el producto no irrita la piel. · En caso de con los ojos: Limpiar los ojos abiertos durante varios minutos con agua corriente. · En caso de ingestión: Consultar un médico si los trastornos persisten. · Indicaciones para el médico: · Principales síntomas y efectos, agudos y retardados No existen más datos relevantes disponibles. · Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente No existen más datos relevantes disponibles. 5 Medidas de lucha contra incendios · Medios de extinción · Sustancias extintoras apropiadas: CO2, polvo extintor o chorro de agua rociada. Combatir incendios mayores con chorro de agua rociada o espuma resistente al alcohol. · Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla No existen más datos relevantes disponibles. · Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios · Equipo especial de protección: No se requieren medidas especiales. 6 Medidas en caso de vertido accidental · Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia Usar ropa de protección personal. ( se continua en página 3 ) DS 41.0 página: 3/7 Ficha de datos de seguridad según Reglamento (CE) nº 1907/2006 (Reglamento REACH) fecha de impresión 15.06.2015 Número de versión 17 Revisión: 15.06.2015 Nombre comercial: Infectious diseases ELISA ( se continua en página 2 ) · Precauciones relativas al medio ambiente: Evitar que penetre en la canalización /aguas de superficie /agua subterráneas. · Métodos y material de contención y de limpieza: Quitar con material absorbente (arena, kieselgur, aglutinante de ácidos, aglutinante universal, aserrín). · Referencia a otras secciones No se desprenden sustancias peligrosas. Ver capítulo 7 para mayor información sobre una manipulación segura. Ver capítulo 8 para mayor información sobre el equipo personal de protección. Para mayor información sobre cómo desechar el producto, ver capítulo 13. 7 Manipulación y almacenamiento · Manipulación: · Precauciones para una manipulación segura No se requieren medidas especiales. · Prevención de incendios y explosiones: No se requieren medidas especiales. · Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades · Almacenamiento: · Exigencias con respecto al almacén y los recipientes: No se requieren medidas especiales. · Normas en caso de un almacenamiento conjunto: No es necesario. · Indicaciones adicionales sobre las condiciones de almacenamiento: Ningunos, -as. · Usos específicos finales No existen más datos relevantes disponibles. 8 Controles de exposición/protección individual · Instrucciones adicionales para el acondicionamiento de instalaciones técnicas: Sin datos adicionales, ver punto 7. · Parámetros de control · Componentes con valores límite admisibles que deben controlarse en el puesto de trabajo: El producto no contiene cantidades relevantes de substancias con valores límite que exijan un control en el puesto de trabajo. · Indicaciones adicionales: Como base se han utilizado las listas vigentes en el momento de la elaboración. · Controles de la exposición · Equipo de protección individual: · Medidas generales de protección e higiene: Se deben observar las medidas de seguridad para el manejo de productos químicos. · Protección respiratoria: No es necesario. · Protección de manos: Guantes de protección · Material de los guantes Hay que utilizar guantes de protección química adecuadas según su lugar de trabajo y en función de la concentración y la cantidad del material peligroso. El material del guante deberá ser impermeable y resistente al producto / substancia / preparado. · Protección de ojos: Se recomienda el uso de gafas de protección durante el trasvase del producto. · Protección del cuerpo: Bata laboratorio 9 Propiedades físicas y químicas · Información sobre propiedades físicas y químicas básicas · Datos generales · Aspecto: líquido o liofilizado Forma: ( se continua en página 4 ) DS 41.0 página: 4/7 Ficha de datos de seguridad según Reglamento (CE) nº 1907/2006 (Reglamento REACH) fecha de impresión 15.06.2015 Número de versión 17 Revisión: 15.06.2015 Nombre comercial: Infectious diseases ELISA ( se continua en página 3 ) Color: · Olor: · Umbral olfativo: Diferente, según tinte No característico. No determinado. · valor pH: No determinado. · Cambio de estado Indeterminado. Punto de fusión /campo de fusión: Punto de ebullición /campo de ebullición: Indeterminado. · Punto de inflamación: No aplicable. · Inflamabilidad (sólido, gaseiforme): No aplicable. · Temperatura de ignición: Temperatura de descomposición: No determinado. · Autoinflamabilidad: El producto no es autoinflamable. · Peligro de explosión: El producto no es explosivo. · Límites de explosión: Inferior: Superior: No determinado. No determinado. · Presión de vapor: No determinado. · Densidad: · Densidad relativa · Densidad de vapor · Velocidad de evaporación Indeterminado. No determinado. No determinado. No determinado. · Solubilidad en / miscibilidad con agua: Completamente mezclable. · Coeficiente de reparto (n-octanol/agua): No determinado. · Viscosidad: Dinámica: Cinemática: · Información adicional No determinado. No determinado. No existen más datos relevantes disponibles. 10 Estabilidad y reactividad · Reactividad · Estabilidad química · Descomposición térmica / condiciones que deben evitarse: No se descompone al emplearse adecuadamente. · Posibilidad de reacciones peligrosas No se conocen reacciones peligrosas. · Condiciones que deben evitarse No existen más datos relevantes disponibles. · Materiales incompatibles: No existen más datos relevantes disponibles. · Productos de descomposición peligrosos: No se conocen productos de descomposición peligrosos. 11 Información toxicológica · Información sobre los efectos toxicológicos · Toxicidad aguda · Efecto estimulante primario: · Corrosión o irritación cutáneas No produce irritaciones. · Lesiones o irritación ocular graves No produce irritaciones. ( se continua en página 5 ) DS 41.0 página: 5/7 Ficha de datos de seguridad según Reglamento (CE) nº 1907/2006 (Reglamento REACH) fecha de impresión 15.06.2015 Número de versión 17 Revisión: 15.06.2015 Nombre comercial: Infectious diseases ELISA ( se continua en página 4 ) · Sensibilización respiratoria o cutánea No se conoce ningún efecto sensibilizante. · Indicaciones toxicológicas adicionales: En conformidad con el procedimiento de cálculo contenido en la última versión de la Normativa General de Clasificación de la CE para Preparados, el producto no requiere etiquetaje. Según nuestra experiencia y las informaciones que tenemos al respecto, el producto no produce ningún efecto perjudicial para la salud cuando se maneja adecuadamente y se emplea con los fines especificados. 12 Información ecológica · Toxicidad · Toxicidad acuática: No existen más datos relevantes disponibles. · Persistencia y degradabilidad No existen más datos relevantes disponibles. · Comportamiento en sistemas ecológicos: · Potencial de bioacumulación No existen más datos relevantes disponibles. · Movilidad en el suelo No existen más datos relevantes disponibles. · Indicaciones medioambientales adicionales: · Indicaciones generales: Nivel de riesgo para el agua 1 (autoclasificación): escasamente peligroso para el agua En estado no diluido o no neutralizado, no dejar que se infiltre en aguas subterráneas, aguas superficiales o en alcantarillados. · Resultados de la valoración PBT y mPmB · PBT: No aplicable. · mPmB: No aplicable. · Otros efectos adversos No existen más datos relevantes disponibles. 13 Consideraciones relativas a la eliminación · Métodos para el tratamiento de residuos · Recomendación: Eliminación según los reglamentos oficiales. · Embalajes sin limpiar: · Recomendación: El envase o embalaje debe desecharse según el Decreto sobre a envases y embalajes. 14 Información relativa al transporte · Número UN - · Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas · Clase(s) de peligro para el transporte - · Grupo de embalaje - · Peligros para el medio ambiente: · Contaminante marino: No · Precauciones particulares para los usuarios No aplicable. · Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio Marpol 73/78 y del Código IBC No aplicable. ( se continua en página 6 ) DS 41.0 página: 6/7 Ficha de datos de seguridad según Reglamento (CE) nº 1907/2006 (Reglamento REACH) fecha de impresión 15.06.2015 Número de versión 17 Revisión: 15.06.2015 Nombre comercial: Infectious diseases ELISA ( se continua en página 5 ) · Transporte/datos adicionales: · ADR · Observaciones: · ADN · Observaciones: · IMDG · Observaciones: · IATA · Observaciones: No se considera un producto peligroso según las disposiciones mencionadas más arriba. Este producto es parte de un juego de reactivos. La información de esta sección se relaciona con el juego de reactivo como un todo. Este producto es parte de un juego de reactivos. La información de esta sección se relaciona con el juego de reactivo como un todo. No se considera un producto peligroso segun las leyes de transporte. No se considera un producto peligroso segun las leyes de transporte. No se considera un producto peligroso segun las leyes de transporte. 15 Información reglamentaria · Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla · Elementos de las etiquetas del SAM suprimido · Pictogramas de peligro suprimido · Palabra de advertencia suprimido · Indicaciónes de peligro suprimido · Directiva 2012/18/UE · Sustancias peligrosas nominadas - ANEXO I ninguno de los componentes está incluido en una lista · Disposiciones nacionales: · Clase de peligro para las aguas: Clase contenido en % I < 0,5 · Clase de peligro para las aguas: CPA 1 (autoclasificación): poco peligroso para el agua. · Evaluación de la seguridad química: Una evaluación de la seguridad química no se ha llevado a cabo. 16 Otra información Los datos se fundan en el estado actual de nuestros conocimientos, pero no constituyen garantía alguna de cualidades del producto y no generan ninguna relación jurídica contratual. · Frases relevantes H300 Mortal en caso de ingestión. H302 Nocivo en caso de ingestión. H303 Puede ser nocivo en caso de ingestión. H310 Mortal en contacto con la piel. H311 Tóxico en contacto con la piel. H313 Puede ser nocivo en contacto con la piel. H314 Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves. ( se continua en página 7 ) DS 41.0 página: 7/7 Ficha de datos de seguridad según Reglamento (CE) nº 1907/2006 (Reglamento REACH) fecha de impresión 15.06.2015 Número de versión 17 Revisión: 15.06.2015 Nombre comercial: Infectious diseases ELISA ( se continua en página 6 ) H315 H317 H319 H330 H373 H400 H410 H412 Provoca irritación cutánea. Puede provocar una reacción alérgica en la piel. Provoca irritación ocular grave. Mortal en caso de inhalación. Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas. Muy tóxico para los organismos acuáticos. Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. R19 Puede formar peróxidos explosivos. R21/22 Nocivo en contacto con la piel y por ingestión. R23/24/25 Tóxico por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel. R28 Muy tóxico por ingestión. R32 En contacto con ácidos libera gases muy tóxicos. R33 Peligro de efectos acumulativos. R34 Provoca quemaduras. R35 Provoca quemaduras graves. R36/38 Irrita los ojos y la piel. R43 Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel. R50/53 Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. R52/53 Nocivo para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. · Abreviaturas y acrónimos: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organisation ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organisation" (ICAO) ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) Tox. ag. 2: Acute toxicity, Hazard Category 2 Tox. ag. 4: Acute toxicity, Hazard Category 4 Tox. ag. 5: Acute toxicity, Hazard Category 5 Tox. ag. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3 Corr. cut. 1A: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1A Corr. cut. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B Irrit. cut. 2: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 2 Irrit. oc. 2A: Serious eye damage/eye irritation, Hazard Category 2A Sens. cut. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1 STOT repe. 2: Specific target organ toxicity - Repeated exposure, Hazard Category 2 Acuático agudo. 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1 Acuático crónico. 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1 Acuático crónico. 3: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 3 DS