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Como una sobreviviente de cáncer de mama, apórtele mayor certeza a su recorrido No saber cuál es el próximo paso con el cáncer de mama puede ser tan estresante como su diagnóstico inicial y tratamiento. Entérese de todo lo que pueda sobre su riesgo de recurrencia de cáncer y planifique las opciones de tratamiento antiestrogénico después del quinto año. .com Su tratamiento ha sido un éxito. A medida que busca aprender más y planear a futuro después del quinto año, es importante conocer sus opciones. Si la diagnosticaron con receptores de estrógeno positivos en etapa temprana (ER +), también conocido como cáncer de mama con receptores de hormonas positivos, este folleto es para usted. Esta información se proporciona para ayudarle a usted y a su oncólogo a responder dos importantes preguntas sobre su cáncer de mama después del quinto año: 1 2 El cáncer de mama no es una enfermedad de 5 años 3DUDDOJXQDVPXMHUHVHOULHVJR GHUHFXUUHQFLDFRQWLQ¼DSDVDGR HOTXLQWRD³R 0HQRVGHODPLWDGGHODV UHFXUUHQFLDVVHSUHVHQWDU£Q $17(6GHOTXLQWRD³R ¿Cuál es su riesgo de que el cáncer de mama regrese después del quinto año? • Aunque el cáncer de mama ER+ detectado en etapa temprana generalmente tenga un muy buen pronóstico para la mayoría de las mujeres, el riesgo de recurrencia antes y después del año 5 es similar. Es importante conocer el riesgo personal a la hora de considerar las opciones que le da su doctor.1–3 ¿Durante cuánto tiempo necesitará recibir terapia hormonal? • Estudios recientes sugieren que la terapia antiestrogénica por un curso de cinco años adicionales (después de completar los primeros 5 años) puede ayudar a algunas mujeres. Sin embargo, no todas las pacientes se ven beneficiadas. Ensayos clínicos de pacientes sin recurrencia a los 5 años muestran que de cada 100, solo 3 a 5 pacientes se beneficiaron de prolongar los tratamientos hormonales a largo plazo (por ejemplo, Tamoxifen, Femara® y Arimidex®) por más de 5 años 4-9 De allí la importancia de saber si usted está entre el grupo de mujeres que se beneficiarían de un tratamiento extendido. • Otro elemento importante a considerar, es cómo ha tolerado los muchos efectos secundarios posibles de estos medicamentos anti-estrógeno durante los primeros 5 años de tratamiento. 0£VGHODPLWDGGHODV UHFXUUHQFLDVVHSUHVHQWDU£Q '(6386GHOTXLQWRD³R 3RUTXHHOF£QFHUGHPDPD(5QRHVXQD HQIHUPHGDGGHD³RV\H[LVWHXQULHVJRGHTXHHO F£QFHUUHDSDUH]FDVXGRFWRUSXHGHUHFRPHQGDUOHOD FRQWLQXLGDGGHODWHUDSLDSRUD³RVFRPSOHWRVSDUD UHGXFLUGLFKRULHVJR(OFRPSUHQGHUHOULHVJRSHUVRQDO GHODUHFXUUHQFLDOHD\XGDU£DXVWHG\DVXGRFWRUD GHWHUPLQDUHOPHMRUSODQGHWUDWDPLHQWRP£VDOO£GH ORVD³RV El estar más informada le da, a muchas mujeres como usted, más confianza para tomar el próximo paso. “Los efectos secundarios que experimentaba bajo terapia antiestrogénica impactaban seriamente mi calidad de vida, pero el miedo de que el cáncer regresara estaba siempre presente. Breast Cancer Index me dio el conocimiento y la tranquilidad para tomar, junto a mi doctor, una decisión informada sobre mi tratamiento después del quinto año.” – Sobreviviente de cáncer de mama, etapa temprana, julio 2014 Aunque 5 años adicionales de terapia hormonal pueda ayudar a algunas mujeres a disminuir el riesgo de que el cáncer regrese, esta terapia también es conocida por estar relacionada con múltiples efectos secundarios que pueden impactar su calidad de vida y tener riesgos de seguridad, siendo algunos graves.10,11 Si está considerando prolongar la terapia por más de 5 años. . . Hable con su doctor sobre el potencial de beneficios y los riesgos de la continuidad del tratamiento, y dígale si experimenta cualquier incomodidad o síntomas. Asista a todas las citas con su equipo de atención médica y tómese los medicamentos recetados por su doctor. Es importante ponderar el RIESGO de que el cáncer regrese, frente al potencial de BENEFICIOS y EFECTOS SECUNDARIOS posibles al continuar la terapia hormonal por más de 5 años. Hable con su doctor para ver cómo Breast Cancer Index pueda ayudar con esta decisión. Los efectos secundarios reportados includen, entre otros:12 Efectos adversos posibles Riesgos a largo plazo Cáncer de endometrio Osteoporosis Fracturas Cataratas Cuágulos sanguíneos Cardiopatías Inhibidores de la aromatasa Tamoxifeno Riesgos cotidianos Resequedad, picazón y secreciones vaginales Bochornos/Sudores nocturnos Rigidéz/dolor en las articulaciones Dolor muscular Disfunción sexual Para información adicional y una lista completa de los posibles efectos adversos, visite una de las muchas páginas web confiables de apoyo al paciente. Continúe leyendo para tener información adicional que la ayude a usted y a su doctor a determinar si la terapia hormonal es beneficial para usted. QUESTIONS TO ASK YOUR ONCOLOGIST SM BREAST CANCER INDEX (BCI) Canprueba breastque cancer come backdos after 5 years? es una proporciona datos importantes que sirven para ayudar a usted y a What is my personal risk of breast cancer coming su doctor a decidir si extender o culminar la terapia back after 5 years? antiestrogénica después de 5 años. How is my risk measured? Can the cancer be prevented from coming back? How? 1 Will the medication work for me? How long will I need to take it? Entender su reporte de Breast Cancer Index Riesgo de recurrencia pasados los 5 años El reporte de la prueba Breast Cancer Index le proporcionará el porcentaje individualizado de riesgo de que el cáncer regrese y le dirá si usted tiene bajo o alto riesgo de que el cáncer vuelva después de 5 años. Alto Riesgo Sutheriesgo de recurrencia What are side effects of the medication? pasados los 5 años (año 5-10) Will my side effects be worse than before? Breast Cancer Index determina su riesgo Are any long-term healthlaconcerns dethere recurrencia al examinar biología related de la to biopcia taking this for an delmedication tumor original y extended evalúa varios period of time? genes relacionados con la proliferación celular y las vías de señalización del estrógeno13-15 Bajo Riesgo % Solo con fines ilustrativos. Su porcentaje individualizado de riesgo de que la enfermedad regrese después de 5 años será trazada en una curva de riesgo similar a la de arriba, y se lo categorizará como alto o bajo riesgo de recurrencia tardía basado en pacientes de nuestros ensayos clínicos con un puntaje similar de riesgo. Probabilidad de beneficio de 5 años adicionales de terapia antiestrogénica 2 Su probabilidad de beneficiarse de 5 años adicionales de terapia hormonal La prueba también examina el índice de dos genes asociados con las vías de señalización del estrógeno, para predecir si usted se pudiera beneficiar de continuar con la terapia por más de 5 años.16 El reporte de la prueba Breast Cancer Index también le indicará si usted tiene una Alta Probabilidad o una Baja Probabilidad de beneficiarse al continuar la terapia hormonal para completar 10 años de tratamiento. Baja probabilidad de Beneficio Su resultado Bajo BCI predictivo Alta probabilidad de Beneficio o ¿Es la prueba Breast just Cancer For many women SM apropiada para mí? Index like you, more information Breast Cancer Index puede ser apropiada si está provides the confidence buscando más información para ayudarla a usted to y al doctor a decidir entre sus opciones pasados los take 5the primeros años y:next step forward This La brochure is for you, if your cancer management diagnosticaron con breast cáncer de mama invasivo con receptores de estrógeno positivos (ER+), en plan might extend beyond 5 years etapa temprana This information is being provided to help you and your Usted es pre o posmenopáusica con ganglios oncologist answer two important about your linfáticos negativos (LN-) o questions ganglios linfáticos positivos (LN+) de 1-3 ganglios positivos early-stage, estrogen-receptor-positive (ER+) breast cancer after 5 years: Usted ya ha completado (o completará) 5 años de is terapia endocrina 1. What your personal riskinicial for your breast cancer coming back after year 5? Prescindiendo de previas evaluaciones de •riesgos There is a similar risk of recurrence before and~1 after 51–33 mujeres clasificadas por deyear cada métodos tradicionales como de riesgo bajo, fueron identificadas 2. What clínico is the likelihood that you will benefitpor fromBCI como pacientes alto years? riesgo de anti-estrogen therapy forcon 5 more recurrencia después del quinto año17 • In clinical trials of patients who were recurrence-free at 5 years, only 3%–6% of patients benefitted from extending long-term, anti-estrogen therapies (Tamoxifen, Femara®, Arimidex®, Aromasin® and others) beyond 5 years4-7 ¿Cuándo debería hacerme la prueba? Breast Cancer Index puede resultarle de ayuda cuando tenga dudas sobre por cuánto tiempo necesitará continuar la terapia hormonal, o en el momento de decidir con su doctor si extender o suspender la terapia después del quinto año. Esta toma de decisión puede ocurrir en diferentes instancias dependiendo de cuándo se la diagnosticó. Diagnosis • Patients often experience significant side effects and long-term risks from anti-estrogen therapies a 5 años a 10 años ¿De cara a planificar su tratamiento después del quinto año? ¿Cerca del quinto año y por decidir con su doctor si continuar o suspender el tratamiento? ¿Pasados los 5 años y está en duda si continuar hasta los 10? ¿Cómo puedo obtener la prueba? Breast Cancer Index es una prueba que se hace una sola vez y puede darle información para ayudarla a usted y a su doctor a elaborar un plan de tratamiento. Un proceso sencillo de 3 pasos es todo lo que se requiere: 1. Pídale a su médico que le prescriba la prueba Breast Cancer Index 2. El tejido original del tumor se envía al laboratorio de Biotheranostics 3. Una vez recibido el tejido en nuestro laboratorio, su médico recibe un informe personalizado en solo 7 días El tejido existente de la muestra original del tumor es suficiente para el BCI. No se requiere una biopsia adicional. ¡Lo único que su médico tiene que hacer es prescribir el BCI y esperar los resultados! QUESTIONS TO ASKELYOUR ONCOLOGIST: PREGUNTAS PARA ONCÓLOGO: ¿Cuál es micancer riesgocome de que el after cáncer de mama Can breast back 5 years? regrese después del quinto año? What is my personal risk of breast cancer coming ¿Cómo se5mide mi riesgo? back after years? ¿Se evitar que el cáncer reaparezca? How puede is my risk measured? ¿Cómo? Can the cancer be que prevented from coming back? ¿Me recomienda yo continúe o detenga How? mi tratamiento después del quinto año? Will the medication work for me? How long ¿Hay nueva información disponible? will I need to take it? ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios What are the side effects of the medication? del medicamento? Will my side effects be worse than before? ¿Los efectos secundarios que tenga serán Are there anyantes? long-term health concerns related peores que to taking this medication for an extended ¿Hay periodriesgos of time?de salud a largo plazo relacionados con el cosumo prolongado de este medicamento? HÁGASE ESTAS PREGUNTAS: Biotheranostics ayuda a que sea un proceso fácil Entendemos que cada paciente tiene un plan de cobertura diferente y nuestro equipo de Apoyo al Paciente se esfuerza por brindarle una experiencia positiva al informar y asistir con el proceso del seguro médico. • Medicare cubre la prueba Breast Cancer IndexSM a un monto predeterminado sin cargo al paciente. Sujeto a normas de cobertura específicas.* • Muchas compañías de seguros médicos comerciales reembolsan el costo de la prueba Breast Cancer Index • También ofrecemos un Programa de Asistencia al Paciente diseñado para minimizar la carga financiera si se cumplen ciertos criterios. Comuníquese con el equipo de Asistencia al Paciente para más información: (844) 319-8111 PatientAdvocates@biotheranostics.com ¿Quiero saber si es probable que los medicamentos antiestrogénicos ayuden a evitar que mi cáncer reaparezca? ¿Tomé antes el medicamento antiestrogénico como fué indicado? ¿Qué tan molestos eran antes mis efectos secundarios? ¿Cuán dispuesta estoy a tolerar efectos secundarios por 5 años más? Antes de tomar la decisión ¿Tengo factores de riesgo a considerar para otros padecimientos o complicaciones? ¿Cómo ponderar los riesgos de que el cáncer reaparezca contra el posible beneficio y los efectos secundarios de la terapia? La felicitamos por planificar de antemano su próximo paso *Visite la sección “Billing & Insurance” en AnswersBeyond5.com para las normas completas de cobertura. Como sobreviviente de cáncer de mama, es importante que sepa todo lo que pueda sobre su riesgo de que el cáncer recurra y las opciones de tratamiento. Muchas mujeres como usted han encontrado que BREAST CANCER INDEXSM puede ser de mucha ayuda para personalizar planes de tratamiento pasados los 5 años iniciales. Usted y su médico ahora cuentan con la oportunidad de tomar una decisión más informada sobre el tratamiento, basada en la biología del tumor original. Para más información sobre Breast Cancer Index visite www.biotheranostics.com and www.answersbeyond5.com o llama 877-886-6739 REFERENCIAS 1. EBCTCG Lancet 2011;378:771–84. 2. Saphner T et al. J Clin Oncol 1996; 14: 2738–46. 3. Cuzick J et al. Lancet Oncol 2010; 11: 1135–41. 4. Goss PE et al., J Natl Cancer Inst 2005;97:1262–1271. 5. Davies C et al., Lancet 2013;381:805–16. 6. Jakesz et al., J Natl Cancer Inst. 2007 Dec 19;99(24):1845-53. 7. Gray et al., J Clin Oncol 31, 2013 (suppl; abstr 5). 8. Goss P et al. New Engl J Med 2016 DOI: 10.1056/NEJMoa1604700 9. Mamounas EP et al. NSABP B-42. S1-05. SABCS 2016 Dec 7, 2016 10. National Cancer Institute Fact Sheet. Adjuvant and Neoadjuvant Therapy for Breast Cancer. http://www.cancer.gov/cancertopics/ factsheet/Therapy/adjuvant-breast. 11. Burstein HJ, et al., J Clin Oncol, 2010 Aug 10;28(23):3784–96. 12. http://www.breastcancer.org 13. Zhang Y et al., Clin Cancer Res 2013;19:4196–4205. 14. Sgroi DC et al. Lancet Oncol 2013; 14:1067-76. 15. Zhang Y, et al. J Clin Oncol 34, 2016 (suppl; abstr 541). 16. Sgroi et al. J Natl Cancer Inst. 2013;105:1036– 1042. 17. Shroeder B et al. P2-05-14 SABCS 2016 Dec 8, 2016 Para información completa de prescripción incluídos los efectos secundarios visite: Tamoxifen: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/meds/a682414.html Femara®: www.femara.com Arimidex®: www.arimidex.com Uso previsto y limitaciones de BCI La prueba Breast Cancer Index (BCI) Riesgo de Recurrencia & Beneficio Endocrino Extendido tiene un uso previsto para pacientes diagnosticados con cáncer de mama invasivo, con receptores de estrógeno positivos (ER+), ganglios linfáticos negativos (LN-) o ganglios linfáticos positivos (LN+; de 1-3 nódulos positivos) en etapa temprana, sin recurrencia distante. BCI proporciona: 1) una evaluación cuantitativa de la probabilidad de recurrencia tardía (pasados 5 años) y general (0-10 años) seguidas de una terapia endocrina inicial de 5 años (pacientes LN-) o de 5 años de terapia endocrina con quimioterapia adyuvante (pacientes LN+), y 2) predicción de posibles beneficios de terapia endocrina extendida (>5 años). Los resultados de BCI son complementarios a la rutina de su médico; las decisiones sobre tratamiento requieren correlación con el resto de los resultados clínicos. BioTheranostics, Inc. desarrolló esta prueba y determinó sus características de eficacia. No ha sido autorizada ni aprobada por la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos de los E.E.U.U. Esta prueba se usa con propósitos clínicos. No se la debe considerar como investigativa o para estudios. Es responsabilidad del médico cómo se usa esta información para guiar el tratamiento del paciente. Biotheranostics está certificada, en virtud de las Enmiendas para el Mejoramiento de los Laboratorios Clínicos de 1988, para llevar a cabo análisis clínicos de alta complejidad. © 2017 Biotheranostics, Inc. BREAST CANCER INDEX is a registered service mark of Biotheranostics, Inc. All other registered trademarks or trademarks are property of their respective owners. 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