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Síntesis
Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria (FSMA-FDA), de
los Estados Unidos de América.
La Nueva Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria, surgió a raíz de una
Serie de brotes de enfermedades relacionados con la inocuidad alimentaria de alto
perfil, los estándares de inocuidad alimentaria en la Ley Federal de Alimentos,
Medicamentos y Cosméticos datan de 1906, y el Fuerte apoyo bipartidista que
existe en los Estados Unidos de América.
La FSMA tiene como propósito evitar la producción de alimentos contaminados la
cual es mucho más efectiva que confiar en la detección de bienes contaminados en
la distribución y medidas correctivas.
En julio de 2009, la Ley de Mejora de la Inocuidad Alimentaria, H.R. 2749 fue
aprobada por la Cámara de Representantes; en noviembre de 2009, el Senado
aprobó la S. 510, que trata de la Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria
de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA); en diciembre de 2010,
el Senado y la Cámara de Representantes aprobaron la S. 510 equivalente a la H.R.
2751, y el 4 de enero de 2011, el Presidente Barack Obama promulgó la ley.
Esta nueva ley FSMA, tiene como objetivo: implementar
un Programa
Obligatorio de Garantía de Calidad de Proveedores Extranjeros; Programa
Voluntario de Inocuidad Alimentaria de Importadores Calificados; Construcción
de capacidad con enfoque en el exterior; y la Construcción de Capacidad con
Enfoque en las fronteras de los Estados Unidos (EE.UU).
Los principales elementos de la nueva ley FSMA son:
 Nuevas responsabilidades para las compañías alimenticias
Se implementarán nuevos planes de Inocuidad Alimentaria/Controles Preventivos,
Administración de la Cadena de Abastecimiento, Mantenimiento y Acceso a los
Registros y Planes de Defensa Alimenticia aplicado a todos los establecimientos
registrados incluyendo depósitos y los establecimientos extranjeros.
 Para los controles de sobre los alimentos Importados
En este punto la ley FSMA está trabajando con la sanidad para las superficies y
utensilios en contacto con los alimentos, incluyendo las superficies de
equipamiento en contacto con alimentos; capacitación de supervisor, gerente y
empleado;
programa de monitoreo medioambiental; programa de control de
alérgenos de los alimentos; plan de retirada de productos; buenas prácticas de
fabricación actuales; y actividades de verificación del proveedor que se relacionen
con la inocuidad del producto.
 Administración de la Cadena de Abastecimiento
Las Áreas de enfoque y atención serán: conocer a sus proveedores (no sólo
distribuidores), tener un plan para garantizar el cumplimiento de los requisitos de
inocuidad alimentaria, apropiado para realizar un plan basado en riesgos de
acuerdo con el tipo de producto e historial del establecimiento, esto con el objetivo
es garantizar que el producto no esté adulterado ni mal rotulado (debido a
alérgenos no declarados).
 Mantenimiento y Acceso a los Registros
La FDA tendrá acceso legal para ver y copiar registros de las empresas
relacionados con: Plan de inocuidad alimentaria y documentos relacionados, que
incluye prueba medioambiental y de producto terminado; medidas correctivas y
razones relacionadas; el monitoreo de la cadena de abastecimiento; y documentos
de quejas de los consumidores, relacionados con un evento de inocuidad
alimentaria
El análisis de peligros de la compañía debe incluir peligros que pueden ser
introducidos por actos de terrorismo, además debe implementar los pasos de
mitigación apropiados en el proceso y plan de seguridad de su compañía, en dado
caso de que no se cumplan los requerimientos de esta nueva ley la FDA emitirá
regulaciones en el futuro cercano.
No se debe subestimar que el registro bianual de los exportadores e importadores
de alimentos a los Estados Unidos comienza en octubre de 2012 y ser renovado
cada dos años, que debe existir estándares de inocuidad para frutas y verduras;
que se implementarán un sistema de rastreabilidad: Piloto con el Instituto de
Tecnología de los Alimentos (IFT, por su siglas en inglés) para aplicación a nivel
industrial; y un acceso a los registros conforme a la Ley de Bioterrorismo.
Sugerimos que esta y otras informaciones relacionadas a la nueva ley de
modernización de la FDA sea consultada en el portal Web: http://www.fda.gov.