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SISTEMA DE INFORMACIÓN DE PELIGROSIDAD DE LOS PRODUCTOS QUÍMICOS: Riskquim 3.0 Enrique Gadea enriqueg@mtas.es Etiqueta FDS Información sobre la peligrosidad Evaluación del riesgo Medidas de prevención LEGISLACIÓN RD. 363/1995 RD. 255/2003 D.67/548/CEE D. 99/45/CE Notificación de Sustancias Nuevas y Clasificación, Envasado y Etiquetado de sustancias peligrosas EXCLUYEN Clasificación, Envasado y Etiquetado de Preparados peligrosos Medicamentos de uso humano y veterinario Cosméticos Residuos Alimentos, alimentos para animales Radiactivos Otros con legislación específica Categorías de peligro RD 363/1995 Propiedades fisicoquímicas •Explosivos Propiedades Toxicológicas •Comburentes •Muy tóxicos específicos sobre la salud Efectos •Extremadamente inflamables •Tóxicos •Carcinogénicos Efectos sobre el medio ambiente •Fácilmente inflamables •Nocivos •Mutagénicos •Peligrosos para el medio ambiente •Inflamables •Corrosivos •Tóxicos para la reproducción Acuático Fauna Fertilidad •Irritantes Flora Desarrollo Organismos del suelo •Sensibilizantes Capa de ozono REACH Evaluación de sustancias RD 255/2003 (preparados) Evaluación del riesgo de sustancias existentes RD 1406/89 (limitaciones a la comercialización) Desarrollo RD 363/95 (FDS) DOUE L136, 29.5.2007 (corrección de errores) Cambios introducidos por el Reglamento REACH en la legislación sobre clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas Cambios producidos por el REACH en la legislación sobre sustancias y preparados peligrosos (Resumen) Suprime: 1. Notificación de sustancias nuevas 2. Evaluación de Riesgos de las sustancias 3. Fichas de Datos de Seguridad (FDS) Mantiene: 1. Criterios de clasificación 2. Envasado y etiquetado RD 363/1995, relativo a la clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas Cambios REACH Anexo I: Listado de sustancias con clasificación y etiquetado armonizado. (Título XI) Anexo II: Símbolos e indicaciones de peligro Anexo III: Frases R Anexo IV: Frases S Anexo V: Métodos de ensayo: suprimido (*) Anexo VI: Criterios de clasificación y etiquetado: modificado (*) (*) Directiva 2006/121/CE (puesta en vigor: 1/6/2008) Título XI: Catálogo de clasificación y etiquetado (REACH) Aplicación: 1/12/2010) RD 363/1995 relativo a la clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas Cambios REACH Anexo VII (A,B,C y D): Datos para la notificación completa y simplificada: suprimido (*) Anexo VIII: Datos y ensayos complementarios: suprimido (*) Anexo IX (A y B): Cierres de seguridad para niños y dispositivos detectables al tacto Anexo X (A, B, C y D): Evaluación del riesgo: suprimido (**) Anexo XI: Guía para la elaboración de fichas de datos de seguridad (incluido en REACH) (**) (*) Directiva 2006/121/CE (puesta en vigor: 1/6/2008) (**) Reglamento (CE) 1907/2006 (REACH) RD 255/2003 Reglamento sobre la clasificación, envasado y etiquetado de preparados peligrosos Clasificación de preparados Composición del preparado Peligrosidad de cada componente Criterios de clasificación Clasificación de peligrosidad Etiquetado Preparados Criterios de clasificación • Propiedades Fisicoquímicas – Realización de ensayos (si procede) • Peligros para la salud • Propiedades toxicológicas – Realización de ensayos – Método convencional • Efectos sobre la salud – Método convencional • Medio ambiente – Método convencional – Realización de ensayos Peligro para la salud Método convencional Considerar para cada componente y tipo de efecto: 1. Límites de concentración del Anexo I del RD 363/1995 2. Límites de concentración del Anexo II del RD 255/2003 (cuadros) 3. Efectos aditivos para toxicidad aguda, y efectos corrosivos e irritantes Cuadro 1. Efectos letales agudos Preparados no gaseosos Clasificación de la sustancia T+ y R26, R27, R28 Clasificación del preparado T+ Conc. 7% T 1% conc. <7% Xn 0,1% conc. <1% Conc. 25% 3% conc. <25% T y R23, R24, R25 Xn y R20, R21, R22 Muy tóxicos P Σ T L T 1 Conc. 25% Tóxicos P P Σ T T LT LT Nocivos 1 P PXn PT T Σ LXn LXn LXn 1 Cuadro 5. Efectos sensibilizantes Preparados no gaseosos Clasificación de la sustancia Sensibilizante y R42 Sensibilizante y R43 Clasificación del preparado Sensibilizante y R42 Sensibilizante y R43 Conc. 1% R42 obligatoria Conc. 1% R43 obligatoria Cuadro 6 (I). Cancerígenos y mutágenos Preparados no gaseosos Clasificación de la sustancia Cancerígenas categorías 1 ó 2 y R45 ó R49 Clasificación del preparado Categoría 1 y 2 C 0,1% carcinogénica R42 o R49obligatoria según el caso C 1% carcinogénica R40 obligatoria (salvo si R45 ya estuviese asignada) Cancerígenas categoría 3 y R40 Mutagénicas categorías 1 ó 2 y R46 Mutagénicas categorías 3 y R40 Categoría 3 C 0,1% mutagénica R46 obligatoria C 1% mutgénica R68 obligatoria (salvo si R46 ya estuviese asignada) Cuadro 6 (II). Tóxicos para la reproducción Preparados no gaseosos Tóxicas para la reproducción categorías 1 ó 2 y R60 (fertilidad) C 0,5% tóxica para la reproducción (fertilidad) R60 obligatoria C 5% tóxica para la reproducción (fertilidad) R62 obligatoria (salvo si R60 ya estuviese asignada) Tóxicas para la reproducción categorías 3 y R62 (fertilidad) Tóxicas para la reproducción categorías 1 ó 2 y R61 (desarrollo) Tóxicas para la reproducción categorías 3 y R63 (desarrollo) C 0,5% tóxica para la reproducción (desarrollo) R61 obligatoria C 5% tóxica para la reproducción (desarrollo) R63 obligatoria (salvo si R61 ya estuviese asignada) Efectos sobre el medio ambiente Método convencional Considerar para cada componente y tipo de efecto: 1. Límites de concentración del Anexo I del RD 363/1995 2. Límites de concentración del Anexo III del RD 255/2003 (cuadros) 3. Efectos aditivos para toxicidad acuática aguda y efectos perjudiciales a largo plazo Cuadro 1. Toxicidad aguda y efectos perjudiciales a largo plazo Medio ambiente Clasificación de la sustancia N, R50-53 N, R51-53 R52-53 N, R50-53 Cn. 25% 2,5% Cn <25% 0,25% Cn <2,5% Cn. 25% 2,5% Cn <25% N, R51-53 R52-53 PN,R50 -53 1 Σ LN,R50 -53 Clasificación del preparado Cn. 25% PN,R50 -53 PN,R51 53 1 Σ LN,R51-53 LN,R51 53 PN,R50 -53 PN,R51 53 PR52 53 Σ 1 LR52 -53 LR52 53 LR52 53 IDENTIFICACIÓN DEPRODUCTOS QUÍMICOS PELIGROSOS ETIQUETA Sustancias (RD. 363/95) ADQUIRIDOS FDS GENERADOS ETIQUETA Preparados RD. 255/03) Señalización (RD. 485/97) RISKQUIM. Versión 3.0 RISKQUIM. Versión 3.0 (Actualizada hasta Orden PRE 1244/2006) ¿Qué permite hacer? 1. Consultar las sustancias del anexo I del RD 363/95 (clasificación y etiquetado armonizado) 2. Introducir sustancias no incluidas en el anexo I (no armonizadas) 3. Clasificar un preparado (sustancias incluidas en el anexo I y no) 4. Obtener la propuesta de etiquetado de sustancias y preparados Futuro inmediato Reglamento (CE) nº 1907/2006 REACH (109) Mediante la colaboración con organizaciones interesadas en la armonización de normativas internacionales, la Agencia debe contribuir al papel de la Comunidad y de los Estados miembros en dichas actividades de armonización. Con vistas a promover un amplio consenso internacional, la Agencia debe tomar en consideración las normas internacionales existentes y emergentes en materia de regulación de las sustancias químicas, tales como el Sistema Globalmente Armonizado (SGA) de clasificación y etiquetado de productos químicos. •Propuesta de •REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO •sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican la Directiva 67/548/CEE y el Reglamento (CE) nº 1907/2006 •(presentada por la Comisión)[SEC(2007) 853][SEC(2007) 854] La presente propuesta se basa en la legislación existente sobre productos químicos, y con ella se establece un sistema nuevo de clasificación y etiquetado de sustancias y mezclas peligrosas aplicando en la UE los criterios internacionales acordados por el Consejo Económico y Social de las Naciones Unidas (ECOSOC) para la clasificación y el etiquetado de sustancias y mezclas peligrosas, el denominado Sistema Armonizado Mundial (SAM). •pic] | COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS | •Bruselas, 27.6.2007 •COM(2007) 355 final •2007/0121 (COD)Volumen I Propuesta de Reglamento COM (2007) 355 Símbolos (pictogramas) de peligro (Anexo V) (sustituyen a los actuales pictogramas e indicaciones de peligro) Palabras de advertencia (Anexo V) (sustituyen a las actuales indicaciones de peligro) Indicaciones de peligro: frases H (hazard statements) (AnexoIII) (sustituyen a las actuales frases R) Consejos de precaución (precautonary statements) (Anexo IV) (sustituyen a las actuales frases S) SAM (GHS) Símbolos de peligro SAM (GHS) Símbolos de transporte Etiqueta sustancia 363/95 (anexo I) TOLUENO nº CE: 203-625-9 ETIQUETA CE SQS, S.L. C/ Lipton 13-23 02033 Arjete T: 928332451 R 11-63-48/20-65-38 Posible riesgo durante el embarazo de efectos adversos para el feto Nocivo: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición prolongada por inhalación Nocivo: si se ingiere puede causar daño pulmonar Irrita la piel Etiqueta sustancia Propuesta Reglamento COM (2007) 355 (Anexo VI) TOLUENO SQS, S.L. C/ Lipton 13-23 02033 Arjete T: 928332451 Peligro Atención nº CE: 203-625-9 ETIQUETA CE H225, H316d,H304,H373,H315,H336 Liquido y vapores muy inflamables Se sospecha que daña al feto si se inhala Puede ser mortal en caso de ingestión y penetración en las vías respiratorias Provoca irritación cutánea Puede provocar somnolencia y vértigo Puede provocar daños en el sistema nervioso central tras exposición repetida o prolongada por inhalación Propuesta de Reglamento COM (2007) 355 Fechas de interés: 01/12/2010: las sustancias se clasificarán, etiquetarán y envasarán de conformidad con la D. 67/548/CEE (Art. 58) 01/06/2015: las mezclas (preparados) se clasificarán, etiquetarán y envasarán de conformidad con la D 1999/45/CE (Art. 58) 01/06/2015: derogación Directivas 67/548/CEE (sustancias) y 99/45/CE (preparados) (Art. 57) 01/12/2010 – 01/06/2015: las sustancias se clasificarán de conformidad tanto con la D. 67/548CEE como con el presente Reglamento. Se etiquetarán y envasarán de acuerdo con el presente Reglamento (Art. 58) Muchas gracias