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Aplicación de la Medicina Basada en Evidencia en Endoscopía Dr. Roberto Candia Balboa Departamento de Gastroenterología Facultad de Medicina Pontificia Universidad Católica de Chile Escenario clínico • • • • • E.D.S. Paciente de sexo femenino, 56 años Soltera , 2 hijos Asesora del hogar. FONASA Escenario clínico MC: Vómitos • 6 meses de disfagia progresiva, lógica. • 3 meses de vómitos alimentarios, 15 a 30 min post prandiales. • Últimos meses con baja de peso cuantificada en 8 Kg. Escenario clínico • Hipótesis diagnósticas Escenario clínico • Consulta hace 2 meses en otro centro. • Se realiza EDA Refiere gastritis y Test de ureasa (+). • Terapia con Omeprazol y 2 ATB que no recuerda 7 dias. • Por persistencia de síntomas decide consultar en CMSJ. Anamnesis remota • Sin Cirugías • Tabaquismo activo, 15 cigarrillos al día por 30 años. • Madre fallece de Cáncer Gástrico a los 58 años. Examen físico • • • • • • • FC 70x PA 120/80 Enflaquecida, Peso 45Kg, IMC 19 Mucosas rosadas Cardiopulmonar normal Abdomen BDI, sin masas, RHA normales EEII normales. • Hipótesis diagnósticas • Conducta Escenario clínico: Laboratorio • TAC (en otro centro) • Esófago dilatado, nivel hidroaéreo • Engrosamiento de unión Gastroesofágica • Diagnóstico: Neoplasia de Unión Gastroesofágica Endoscopía Digestiva Alta Conducta Conducta Confirmar diagnóstico Manometría esofágica Manometría esofágica Conducta Conducta • 3 alternativas de tratamiento: – Toxina botulínica – Dilatación con Balón – Miotomía quirúrgica. Conducta • 3 alternativas de tratamiento: – Toxina botulínica – Dilatación con Balón – Miotomía quirúrgica. • ¿Cuál es la mejor alternativa? Conducta • 3 alternativas de tratamiento: – Toxina botulínica – Dilatación con Balón – Miotomía quirúrgica. • ¿Cuál es la mejor alternativa? • La Paciente no desea cirugía. MBE «El uso explícito, racional y juicioso de la mejor evidencia disponible en la toma de decisiones clínicas, incorporando los valores y preferencias del paciente» Búsqueda Búsqueda Búsqueda Búsqueda Búsqueda Búsqueda Búsqueda Búsqueda Introducción • Generalidades Acalasia • 3 opciones terapéuticas: – Toxina Botulínica – Dilatación endoscópica con balón – Miotomía Objetivo Métodos Métodos • Sólo ECR • Laboratorio compatible con Acalasia (EDA, Manometria y/o Radiologia) • Síntomas evaluados por scores de sintomatología clínica • Manometría 1 año post terapia • Exclusión de pctes con Neoplasia y RGE. Métodos • Outcomes: – Eficacia clínica medida por tasa de remisión de síntomas, recaída, complicaciones/efectos adversos 1 año post terapia. – Remisión clínica mejoría en scores clínicos de al menos un 50%, falla o recaída. – Mejoría menor de 50% en score clínicos. Métodos Métodos Reproducibilidad del proceso: • 2 revisores seleccionaron y extrajeron los datos. • Grado de concordancia evaluado por estadística kappa. • Discrepancias fueron resueltas por consenso o un autor “senior” en caso de necesidad. Métodos Evaluación de calidad: • Proceso de randomización • Ocultamiento de secuencia • Ciego • Pérdidas de seguimiento. • No se notifica que conducta se tomó con esta información. Métodos Análisis estadístico: • Metanalisis de los datos mediante Rev Man. • Resultados presentados en RR con 95% IC. • Se evaluó Heterogeneidad mediante test de Higgins I2. • Metanalisis se realizó con modelos de efectos fijos o variables según heterogeneidad. Resultados Resultados Toxina Botulínica vs Dilatación con balón • Remisión: – Dilatación con Balón 65,8% – Toxina Botulínica 36% Toxina Botulínica vs Dilatación con balón • Recaída al año: – Dilatación con Balón 16,7% – Toxina Botulínica 50% – p=NS Miotomía laparoscópica vs Dilatación con Balón • Remisión – Miotomia laparoscópica 95% – Dilatación con Balón 77,8%% Miotomía laparoscópica vs Dilatación con Balón • Recaída al año: – Miotomia laparoscópica 5,1% – Dilatación con Balón 35,7% – p=0.007 Toxina Botulínica vs Miotomia • Remisión: – Miotomía laparoscópica 83.3%, – Toxina botulinica 64.9% – RR 1.28 IC 95% 1.02–1.59 – p= 0.03 Efectos adversos • Perforación, hemorragia, neumonia y RGE. • Toxina botulínica: 4,5% • Dilatación con Balón: 18,8% • p=0.01 • Mal reporte en el resto de los estudios. En suma • Parece ser que la miotomía laparoscópica es la mejor opción en términos de respuesta y recidiva de síntomas. • En pacientes no candidatos a cirugía, Dilatación con balón parece ser más efectiva que Toxina Botulínica. • La menor tasa de efectos adversos: Toxina Botulínica. • En relación a los defectos metodológicos: – Leyden Jan E, Moss Alan C, MacMathuna Padraic. – Endoscopic pneumatic dilation versus botulinum toxin injection in the management of primary achalasia. – Cochrane Database of Systematic Reviews. • Búsqueda más completa, mejor descripción de los estudios.