Download 03. Principios de Protección Radiológica - RPoP

OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear
PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN
MEDICINA NUCLEAR
Parte 3
Principios de Protección
Radiológica y Requerimientos del
Marco Regulatorio Internacional
IAEA
International Atomic Energy Agency
Objetivo
Tomar conciencia del marco conceptual
del ICRP y de los requisitos establecidos
en las normas básicas internacionales
de seguridad para la protección contra la
radiación ionizante y para la seguridad
de las fuentes de radiación (BSS), y
guías de seguridad relacionadas con la
protección radiológica en el campo
médico.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
2
Contenido
• Principios de protección
radiológica
• Normas BSS
• Control regulatorio
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
3
OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear
Parte 3: Principios y Requerimientos
Módulo 3.1
Principios básicos de
protección radiológica
IAEA
International Atomic Energy Agency
¿Necesitamos protección
radiológica en la medicina nuclear?
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
5
¿Qué puede hacer la radiación?
•
•
•
•
•
•
Muerte
Cáncer
Quemaduras en la piel
Cataratas
Infertilidad
Efectos genéticos
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
6
¿Qué puede hacer la radiación?
Efectos deterministas
muerte, quemaduras en la piel,
cataratas, infertilidad
Efectos estocásticos
cáncer, efectos genéticos
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
7
Efecto
Efectos
deterministas
Efectos
estocásticos
cataratas
infertilidad
eritema
epilación
Dosis
500 mSv cataratas
150 mSv para esterilidad (temporaria-hombres)
2500 mSv para ovarios
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
8
Objetivos de la protección radiológica
• Prevención de efectos deterministas
• Limitación de la probabilidad de
efectos estocásticos
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
9
La necesidad de protección se aplica
para todos los niveles de dosis
• Generalmente se asume que aún las
pequeñas dosis de radiación ionizante
pueden ser potencialmente dañinas.
(Hipótesis de linealidad sin umbral)
• Por lo tanto, las personas deben ser
protegidas de la radiación ionizante en
todos los niveles de dosis.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
10
¿Quién debería ser protegido en la
medicina nuclear?
•
•
•
•
Pacientes
Miembros de su familia
Trabajadores
Público
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
11
¿Cómo debería ser protegida la
gente?
• Optimizar la protección
• Justificar la exposición
• Limitar la dosis
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
12
Este es el sistema de protección
radiológica tal como es definido
por la ICRP (Comisión
Internacional de
Protección Radiológica)
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
13
¿Qué es la ICRP?
Es una organización
profesional no
gubernamental fundada
en 1928 por el Congreso
Internacional de
Radiología
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
14
¿Qué es la ICRP?
• Un grupo de líderes reconocidos en el campo
•
•
•
•
de la protección radiológica
Se ocupan de la protección de los seres
humanos de la radiación ionizante
Tienen relación oficial con OMS, OIEA, ICRU
Crea grupos de expertos para trabajar temas
particulares
Elabora informes y recomendaciones
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
15
Radiación ionizante
Puede matarnos
4000 mSv
Vivimos con
1-3 mSv/año
¿Hay un punto seguro?
Si no lo hay, ¿cómo lidiamos con el problema?
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
16
Para proteger a la población, teniendo en cuenta
los objetivos de la protección radiológica, el
sistema de protección debería estar basado en :
A. Sistema relativo al individuo - límite de dosis (riesgo
máximo absoluto que la sociedad puede aceptar).
Optimización.
B. Sistema relativo a la fuente – limitación en la fuente,
restricciones relativas a la fuente protección básica +
ambiental + protección individual (a través del
blindaje, la ropa protectora, etc...)
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
17
A.
B.
Principal sitio de protección
Ambiente
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
18
Las recomendaciones de la ICRP
• Publicación 60 de la ICRP - 1990
• El sistema recomendado de protección
radiológica está basado en tres principios:
– El beneficio de una práctica debe compensar el
detrimento de la radiación (justificación)
– La exposición y la probabilidad de exposición debería
mantenerse lo más baja posible, tomando en cuenta
factores económicos y sociales (optimización)
– Los límites de dosis deberían estar fijados de manera
tal que ningún individuo enfrente un riesgo
inaceptable, bajo circunstancias normales.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
19
ICRP 60
• Sopesa toda la información existente para
llegar a recomendaciones cuantitativas para
riesgo, detrimento, dosis y factores de peso de
la tasa de dosis
• Considera sólo la exposición en humanos
• Considera la exposición en tres categorías:
ocupacional, médica, pública
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
20
BSS del OIEA (1996) - Glosario
Exposición ocupacional
“Toda exposición de los trabajadores sufrida
durante el trabajo, con excepción de las
exposiciones excluidas del ámbito de las
Normas y de las exposiciones causadas por
las prácticas o fuentes exentas con arreglo a
las Normas.”
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
21
BSS de la OIEA (1996) - Glosario
Exposición médica
“Exposición sufrida por los pacientes en el curso
de su propio diagnóstico o tratamiento, médico o
dental; exposición sufrida de forma conciente por
personas que no estén expuestas
profesionalmente mientras ayudan
voluntariamente a procurar alivio y bienestar a
pacientes; asimismo, la sufrida por voluntarios en
el curso de un programa de investigación
biomédica que implique su exposición.”
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
22
BSS de la OIEA (1996) - Glosario
Exposición del público
“Exposición sufrida por miembros del público a
causa de fuentes de radiación, excluidas cualquier
exposición ocupacional o médica y la exposición a
la radiación natural de fondo normal en la zona,
pero incluida la exposición debida a las fuentes y
prácticas autorizadas y a las situaciones de
intervención.”
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
23
Justificación
• Ningún uso de radiación ionizante está
justificado si no hay un beneficio
• Todas las aplicaciones deben estar
justificadas
• Esto implica: todas, incluso la más
pequeña exposición son potencialmente
dañinas y el riesgo debe ser
compensado por el beneficio
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
24
Análisis de riesgo/ beneficio
• Necesidad de evaluar los beneficios de
la radiación – una tarea fácil en el caso
de la medicina nuclear
• La radiación es un agente de
diagnóstico y terapia
• La evaluación de los riesgos requiere el
conocimiento de la dosis recibida por
las personas
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
25
Optimización
• Cuando la radiación va a ser usada, la
exposición debe ser optimizada para
minimizar cualquier posibilidad de detrimento
• Optimización es “Hacer lo mejor que uno
pueda bajo las condiciones predominantes”
• Necesidad de familiarizarse con las técnicas
y opciones para optimizar la aplicación de
radiación ionizante – este es realmente el
principal objetivo de este curso
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
26
Optimización
• Se deben tener en cuenta los recursos
disponibles – esto incluye las circunstancias
económicas
• A menudo una pregunta capciosa es:
¿Dónde debemos parar, cuánto blindaje
debemos usar realmente?
• Gobernada por el principio de optimización
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
27
Principio de optimización
Tan Bajo como sea Razonablemente Alcanzable (en
inglés ALARA)
Esto significa que la exposición radiológica debe estar
limitada como sea posible, teniendo en cuenta la
relación riesgo/beneficio y sus aplicaciones.
Por ejemplo, es irrazonable rechazar los rayos X luego
de una quebradura de hueso ya que estadísticamente
éstos pueden acortar la esperanza de vida en un día.
Los beneficios del diagnóstico por rayos X compensan
ampliamente el riesgo por exposición radiológica.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
28
..muy de acuerdo con la vida
cotidiana
• Tanto la justificación como la optimización son
parte de todas las estrategias a la hora de manejar
sustancias potencialmente peligrosas o lidiar con
algún riesgo
– Debe haber algún beneficio
– El riesgo debe mantenerse tan bajo como sea posible
• Lo mismo se aplica para químicos de uso
doméstico, drogas, comercio, viajes, deportes
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
29
Un comentario sobre el principio de optimización
(tan bajo como sea razonablemente alcanzable)
Temas que están a menudo sujetos a
discusión:
• L (baja)… ¿Qué es una dosis baja?
• R (razonable)… ¿Qué es razonable?
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
30
¿Qué es bajo?
• Sería muy costoso
considerar cada nivel de
dosis explícitamente
• Las discusiones avanzan
sobre los niveles de dosis
inferiores a la de
“incumbencia regulatoria”
• Un punto de inicio potencial
son las dosis del fondo
natural que son inevitables
y puede asumirse que los
organismos se han
adaptado a ellas
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
31
Promedio anual de dosis en mSv de
fuentes naturales en países europeos
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
33
¿Qué es el radón (Rn-222) ?
• Es un gas radiactivo
que existe en todas
partes en la atmósfera
• Es un miembro de la
serie del U-238
• Se forma por el
decaimiento del Ra-226
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
34
¿Qué es el radón (Rn-222) ?
• Tiempo de semidesintegración 3.82 días
• Es un emisor alfa decayendo a Po-218
• Po-218 es también un emisor alfa
(T½ 3 min)
• Otros productos importantes de
decaimiento son Po-214 (a, T½ 0.164
mseg) y Bi-214 (b, T½ 19.9 min)
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
35
¿Por qué el radón es un problema?
• El peligro surge de la inhalación de los
productos de su decaimiento que no
son gaseosos
• La mayoría de los productos de su
decaimiento se adjuntan a aerosoles
en la atmósfera y son depositados en
las vías aéreas conducentes y en el
pulmón durante la respiración
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
36
Otras contribuciones importantes a la
exposición natural: potasio-40
• K-40 constituye 120 partes por millón de
potasio estable, que es un elemento esencial
en el cuerpo humano
• K-40 tiene una vida media de 1.28 × 109 años,
decayendo por emisión beta (Emax 1.3 MeV)
• Un adulto masculino de 80 kg contiene
alrededor de 80 g de potasio → 18 mg de K-40
• Esto da una dosis interna efectiva anual de 170
µSv
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
37
La contribución de la radiación
cósmica
La contribución de la radiación
cósmica a la radiación de
fondo varía con la altitud.
Nótese que a una altitud de
navegación en un Boeing 747
la tasa de dosis es
aproximadamente 5 µSv/h
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
38
Ejemplo de exposición radiológica de
tripulación aérea a radiación cósmica
Exposición de la tripulación de Nueva Zelanda
Rutas internacionales
• 1000 horas por año, con 90% del tiempo en una altitud de
12 km
• 6.5 mSv de dosis anual por radiación cósmica
Rutas domésticas
• 1000 horas por año, con 70% del tiempo en una altitud de
11 km
• 3.5 mSv de dosis anual por radiación cósmica
Adaptado de L Collins 2000
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
39
Promedio de dosis de fondo
Reporte UNSCEAR 2000
Dosis efectiva Rango típico
(mSv por año) (mSv por año)
Fuente
Exposición externa
• Rayos cósmicos
• Rayos gamma terrestres
0.4
0.5
0.3 – 1.0
0.3 – 0.6
Exposición interna
• Inhalación
• Ingestión
1.2
0.3
0.2 – 10
0.2 – 0.8
Total
2.4
1–10
PROMEDIO MUNDIAL DE DOSIS
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
40
¿Qué es ‘razonable’?
• Depende de las “condiciones
predominantes”, incluyendo
– Económica
– Cultural
• Debería estar basado en un análisis
riesgo/beneficio de la práctica
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
41
Limitación de dosis
• No hay limitación de dosis para exposición
médica en pacientes – pues siempre se
asume que los beneficios para el paciente
superan los riesgos
• Los límites deben ser aplicados para
exposición pública y ocupacional
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
42
Limites y restricciones
• Los límites de dosis son uno de los tres principios de
la protección presentados por la ICRP y los BSS. Los
límites de dosis fijos son recomendados por la ICRP y
habitualmente impuestos por la ley nacional
(Legislación en protección radiológica)
• Las restricciones de dosis son usadas en el proceso
de optimización para guiar el planeamiento. Las
restricciones y su consecuente importancia pueden
estar sujetas a cambios para lograr la solución óptima
del problema (Guías de las Mejores Prácticas)
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
43
Optimización y limitación de dosis
• No es el objetivo acercarse a los valores
límite – el objetivo es mantenerse tan bajo
como sea razonablemente posible
• Es parte de la administración del riesgo
• Mantiene el riesgo de tratar con radiación
ionizante en el mismo orden que otros
riesgos
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
44
OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear
Parte 3. Principios y Requerimientos
Módulo 3.2
Normas Básicas de Seguridad
Internacional (BSS)
IAEA
International Atomic Energy Agency
La Organización Internacional de
Energia Atómica
El OIEA fue fundado en 1957 y tiene las siguientes funciones:
• Salvaguardias (verificación de usos pacíficos)
• Tecnología (promoción de su transferencia)
• Seguridad
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
46
OIEA - FUNCIONES DE
Servir a
convenciónes
internacionales
SEGURIDAD
RADIOLÓGICA
Articulo III.A.6 de sus estatutos
Establecer normas
de seguridad
radiológica
Proveer a las
aplicaciones de estas
normas
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
47
Normas BSS
La finalidad de las Normas es establecer los
requisitos fundamentales relativos a la protección
contra los riesgos derivados de la exposición a la
radiación ionizante, y a la seguridad de las fuentes
de radiación que pueden causar dicha exposición.
Las Normas establecen los principios básicos
e indican los distintos aspectos que debería abarcar
un programa eficaz de protección radiológica.
Las Normas tienen por objeto servir como una guía
práctica a las autoridades públicas y servicios,
empleadores y trabajadores, cuerpos
especializados en protección radiológica, empresas
y comités de salud y seguridad.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
48
Normas BSS - Historia
Primeras normas básicas de seguridad
1962
Normas básicas de seguridad revisadas
1967
Revisados y consensuados con FAO, ILO, OECD/NEA, OMS
1982
ICRP: recomendaciones revisadas y publicadas
Consultores, encuentros de expertos senior, grupos de trabajo
ad hoc, comités técnicos
6to borrador circulado entre todos los Estados Miembros
1991
1991,
1992,
1993
Mar. 1994
7mo borrador aprobado por la Junta de Gobernadores del OIEA Sep. 1994
Publicación de la versión interina S.S.115i
Aprobación formal de organizaciones co-sponsores
Publicación de S.S.115
1994
19941996
1996
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
49
Normas BSS - Patrocinado
conjuntamente por:
ORGANIZACIÓN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA
AGRICULTURA Y LOS ALIMENTOS (ONUAA)
ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE ENERGÍA ATÓMICA (OIEA)
ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DEL TRABAJO (OIT)
ORGANIZACIÓN DE ENERGÍA NUCLEAR DE LA OECD (NEA)
ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD (OPS)
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS)
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
50
Las Normas internacionales del OIEA
están basadas en:
• Estimaciones en efectos radiológicos en la
salud hechos por El Comité Científico de
Naciones Unidas sobre los Efectos de la
Radiación Atómica (UNSCEAR), y
• Recomendaciones en protección
radiológica de la Comisión Internacional de
Protección Radiológica (ICRP)
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
51
Las bases cientificas de las normas
No gubernamentales
ICRP
Principios
Recomendaciones
Gubernamentales
UNSCEAR
OIEA
Efectos
Normas
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
52
El consenso internacional gubernamental acerca
de los efectos de la radiación en la salud
UNSCEAR
El Comité Científico de Naciones Unidas sobre los
Efectos de la Radiación Atómica
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
53
¿Qué es el UNSCEAR?
Es un Comité de la Asamblea
General de la ONU
Fue creado en 1955
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
54
Como trabaja el UNSCEAR
BIOLOGIA MOLECULAR
JUICIOS ACERCA
DE CREDIBILIDAD Y
ESTIMACIONES
RADIOEPIDEMIOLOGÍA
RADIOBIOLOGÍA
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
55
UNSCEAR
• Provee estimaciones de los efectos
en la salud por exposición a la
radiación ionizante
• Tales como …
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
56
Riesgo de muerte debido a cáncer
inducido por radiación durante el
tiempo de vida = 5% por sievert
El UNSCEAR ha reevaluado recientemente (año 2000)
el riesgo de cáncer debido a exposición a la radiación.
Para una población de todas las edades y de ambos
sexos, el riesgo a lo largo de la vida de morir por cáncer
inducido por radiación, tras una dosis precisa de 1000
mSv, es de alrededor del 9% en hombres y 13% en
mujeres o 11% en promedio. Aplicando un DDREF de 2,
esta información confirma las estimaciones de 10 años
atrás del ICRP.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
57
ICRP
La Comisión Internacional de Protección
Radiológica (ICRP por sus siglas en
inglés) hace recomendaciones en el
campo de la protección radiológica.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
58
Recomendaciones del ICRP
• Preparadas típicamente por un grupo
de trabajo que incluye otros expertos
• Aprobadas por la comisión completa
• Publicadas en los “Anales del ICRP”
• No tienen en sí estatus legal – sin
embargo, son las bases sobre las que
se construye la legislación nacional
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
59
OIEA normas en seguridad radiológica
y nuclear
Finalmente, sobre las bases de
las estimaciones del UNSCEAR y
las recomendaciones del ICRP, el
OIEA establece normas
internacionales en seguridad
radiológica y nuclear
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
60
Jerarquía de los documentos del
OIEA
Normas de
seguridad
Fundamentos de
seguridad
Aprobados por
la Junta de
Gobernadores
del OIEA
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
61
Jerarquía de los documentos del
OIEA
Fundamentos y
normas de seguridad
apoyado por…
Practicas de
seguridad
TECDOCs
Guías de
seguridad
Procedimientos
Reportes
técnicos
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
62
Normas BSS
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
63
Diseño de las BSS
PREAMBULO: Principios y objetivos fundamentales
REQUISITOS PRINCIPALES:
Responsabilidades generales y organizacionales
Prácticas
Intervenciones
APENDICES: REQUISITOS DETALLADOS
Exposición ocupacional
Exposición médica
Exposición del público
Exposición potencial: seguridad de las fuentes
Situaciones de exposición de emergencia
Situaciones de exposición crónica
ADENDAS:
Numérico
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
64
Principios y objetivos fundamentales
•
•
•
•
•
•
•
•
Efectos de la radiación
Prácticas e intervenciones
Tipos de exposición a la radiación
Principios básicos
Magnitudes y unidades
Reglamentación nacional
Infraestructuras nacionales
Autoridad Reguladora
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
65
Principios basicos
Los principios de protección y seguridad radiológica en
que se fundan las normas son los establecidos por la
ICRP (Comisión internacional en Protección radiológica)
y por el INSAG (Grupo Asesor Internacional en
Seguridad Nuclear).
• La práctica debe estar justificada
• La protección y seguridad deberían ser
optimizadas
• Las dosis individuales debidas a todas las
prácticas
• Relevantes no deberían sobrepasar los límites de
dosis especificados
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
66
Requisitos principales
• Especifica cuales son las
organizaciones e individuos
responsables, incluyendo la
autoridad reguladora
• Define los requisitos
administrativos, incluyendo
licencias y/o registros
• Usa el sistema de limitación de
dosis introducido por el informe 60
de la ICRP
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
67
Finalidad (1.2)
“Las presentes Normas especifican los
requisitos básicos para la protección de
las personas contra la exposición a la
radiación ionizante y para la seguridad de
las fuentes de radiación, denominadas en
adelante protección y seguridad.”
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
68
Campo de aplicacion (1.3)
Las Normas se aplican a las prácticas, incluidas
todas las fuentes adscritas a las prácticas, así
como a las intervenciones que:
a) Se realicen en un Estado que opte por adoptar las
Normas
b) Desarrollen Estados con la asistencia de la FAO,
del OIEA, la OIT, la OMS o la OPS
c) Realice el OIEA o con materiales, servicios, etc. del
OIEA
d) Se realicen en virtud de un acuerdo bilateral o
multilateral en el que las partes pidan al OIEA que
vele por la aplicación de las Normas
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
69
Practica
Toda actividad humana que introduce fuentes
de exposición o vías de exposición adicionales
o extiende la exposición a más personas o
modifica el conjunto de vías de exposición
debidas a fuentes existentes, de forma que
aumente la exposición o la probabilidad de
exposición de personas, o el número de las
personas expuestas.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
70
Practicas
Definición amplia:
a) Producción de fuentes y el uso de radiación o de
substancias radiactivas con fines médicos, industriales,
veterinarios, agrícolas, educativos, de entrenamiento e
investigación
b) Ciclo de combustible nuclear
c) Exposición a fuentes naturales que, según especifique la
Autoridad Reguladora necesitan control
d) Toda otra práctica especificada por la Autoridad Reguladora
La medicina nuclear es una práctica
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
71
Practica
Dosis anual existente
Dosis anual
pre-existente
Dosis anual
adicional esperada
atribuible a la
fuente

CONTROL
Introducción, operación y
desmantelamiento de la práctica
Dosis
anual
postexistente
Tiempo
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
72
Intervención
Toda acción encaminada a reducir o evitar la
exposición o la probabilidad de exposición a
fuentes que no formen parte de una práctica
controlada o que se hallen sin control a
consecuencia de un accidente.
Niveles de intervención se refiere al nivel de dosis
evitables.
Niveles de actuación por encima de los cuales deberían
adoptarse acciones reparadoras o protectoras.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
73
Situaciones que requieren intervención
• Emergencia - situaciones de exposición
que requieren una acción protectora
• Crónica - situaciones de exposición que
requieren una acción reparadora
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
74
Acción protectora
Una intervención con el fin de evitar o
reducir las dosis a los miembros del
público en situaciones de exposición
crónica o de emergencia.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
75
Acción reparadora
Acción que se realiza, cuando se rebasa
un nivel de actuación determinado, para
reducir las dosis de radiación que de lo
contrario pudieran recibirse en una
situación de intervención que implique
exposición crónica.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
76
Dosis evitable
La dosis que puede ahorrarse como
consecuencia de una acción protectora;
es decir, la diferencia entre la dosis que
es de esperar si se realiza la acción
protectora y la que es de esperar si no
se realiza.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
77
Intervencion
Dosis anual existente

CONTROL
Dosis anual evitada por
la intervención
Dosis anual existente
antes de la
intervención
Dosis anual existente
tras la intervención
Intervención
Tiempo
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
78
Exclusiones (1.4)
Toda exposición cuya magnitud o probabilidad no
sea, por esencia, susceptible de control aplicando
los requisitos prescritos por las Normas.
Ejemplo: K-40 en el cuerpo, radiación cósmica en
la superficie terrestre y concentraciones no
modificadas de radionucleidos presentes en la
mayoría de las materias primas.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
79
Criterios de exención
• Bajo riesgo radiológico para los individuos
• Bajo detrimento colectivo por radiación
• Situación inherentemente segura
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
80
Exención
La práctica o fuente puede estar exenta si
• Dosis efectiva ≤ 10mSv en un año
• Dosis efectiva colectiva comprometida
resultante de un año de práctica ≤ 1Sv·hombre
o
• Exención es la opción óptima
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
81
Obligaciones generales
• Salvo exclusiones o exenciones las Normas
se aplican, incluyendo los requisitos para
– Notificación
– Registro
– Licencias
autorización
• Cada aplicación requiere una evaluación
segura para su autorización
• Cada liberación de aspectos adscritos a
prácticas autorizadas requiere dispensa
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
82
Obligaciones generales
A. Asignación de responsabilidades
B. Requisitos administrativos
C. Requisitos de protección radiológica
D. Requisitos de gestión
E. Requisitos técnicos
F. Verificación de la seguridad
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
83
A. Asignación de responsabilidades
Principales responsables:
Titulares de registro, titulares de licencia y
empleadores
Responsables subsidiarios incluyen:
• Proveedores
• Trabajadores
• Profesionales de la salud
• Expertos calificados
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
84
A. Asignación de responsabilidades
BSS 2.15. “los titulares de registro y/o de licencias
deberán ser los responsables de establecer y
aplicar las medidas técnicas y organizativas
necesarias para garantizar la protección y
seguridad de las fuentes para cuyo uso estén
autorizados. Podrán nombrar a otras personas que
ejecuten acciones y tareas relacionadas con esa
responsabilidad, pero mantienen la
responsabilidad de esas acciones y tareas*. Los
titulares de registro y/o licencias deberán indicar
concretamente las personas encargadas de velar
por el cumplimiento de las Normas.”
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
85
A. Asignación de responsabilidades
•
•
•
•
•
Situaciones de emergencia
Exposición ocupacional
Exposición médica
Exposición del público
Seguridad de las fuentes
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
86
B. Requisitos administrativos
• Notificación
• Autorización (Registro/Licencias)
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
87
Notificación
BSS 2.10. “Toda persona jurídica que se
proponga realizar alguna de las acciones
especificadas en las “Obligaciones
Generales” en relación con las prácticas
objeto de las Normas (ver párrafo 2.7 y 2.8)
deberá presentar a la Autoridad Reguladora
una notificación sobre ese propósito [6]. En
el caso de los productos de consumo, la
notificación es solo necesaria en lo que
respecta a la fabricación, montaje,
importación y distribución.”
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
88
Autorización: registro o licencia
BSS 2.11.: “La persona jurídica responsable por
cualquier fuente sellada o no sellada o generador
de radiación deberá, salvo que la fuente sea
declarada exenta, deberá solicitar a la Autoridad
Reguladora una autorización que deberá revestir
la forma de una inscripción en registro o una
licencia.”
Esto se aplica a un departamento
de medicina nuclear
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
89
Autorización: registro o licencia
BSS 2.14.: “La persona jurídica responsable de una fuente
que se vaya a utilizar para exposición médica deberá
incluir en la solicitud de autorización:
a)
las cualificaciones en materia de protección radiológica
de los facultativos médicos, que han de ser designados
nominalmente en el registro o licencia; o bien
b)
una declaración afirmando que solo los facultativos
médicos que posean las cualificaciones en protección
radiológica especificadas en el reglamento
correspondiente o que se especifiquen en el registro o
licencia, tendrán permiso para prescribir una exposición
médica por medio de la fuente autorizada.”
Esto se aplica a la medicina nuclear
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
90
Personas jurídicas autorizadas:
Titulares registrados y/o licenciados
• BSS 2.15 Los titulares registrados y/o licenciados
deberán ser los responsables de establecer y
aplicar las medidas técnicas y organizativas
necesarias para garantizar la protección y
seguridad de las fuentes para cuyo uso estén
autorizados.
• Podrán nombrar a otras personas que ejecuten
acciones y tareas relacionadas con esa
responsabilidad, pero mantendrán la
responsabilidad de esas acciones y tareas.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
91
C. Requisitos de protección radiológica
• Justificación y prácticas
– Beneficio neto positivo
• Limitación de la dosis
– Límite de dosis
• Optimización de protección y seguridad
• Restricciones
– De varios tipos
– Niveles orientativos para exposición médica
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
92
Requisitos de protección radiológica
JUSTIFICACIÓN DE LAS PRÁCTICAS
“Las prácticas no deben estar autorizadas a
menos que los beneficios sean mayores que los
perjuicios, teniendo en cuenta factores
económicos y sociales entre otros.”
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
93
Requisitos de protección radiológica
LIMITACIÓN DE LA DOSIS
“La exposición normal de los individuos
proveniente de prácticas autorizadas no debe
exceder los límites de dosis especificados en
la Adenda II de las Normas BSS”
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
94
Requisitos de protección radiológica
OPTIMIZACIÓN DE LA PROTECCIÓN Y
SEGURIDAD
“Las dosis individuales, el número de
personas expuestas y la probabilidad de
sufrir exposiciones, se reduzcan al valor más
bajo que sea razonablemente alcanzable,
teniendo en cuenta los factores económicos y
sociales.”
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
95
Requisitos de protección radiológica
RESTRICCIONES DE DOSIS
“La optimización de las medidas de protección y
seguridad relativas a una fuente determinada
adscrita a una práctica deberá someterse a
restricciones de dosis.”
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
96
D. Requisitos de gestión
• Cultura de la seguridad
• Garantía de calidad
• Factores humanos
• Expertos calificados
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
97
Requisitos de gestión
CULTURA DE SEGURIDAD
Propósito: alentar una actitud interrogante y deseosa
de aprender para la protección y seguridad, al tiempo
que se desestimula la complacencia.
Las políticas y procedimientos deberían:
• Identificar la protección y la seguridad como las más altas
•
•
•
•
prioridades
Identificar los problemas con rapidez
Identificar las responsabilidades de cada individuo
Definir estructuras jerárquicas claras de decisión
Establecer líneas de comunicación eficientes
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
98
Requisitos de gestión
GARANTIA DE CALIDAD
Establecer un Programa de Control de Calidad
(QA) para asegurar:
• Que los requisitos de protección y seguridad sean
satisfechos
• La efectividad global de la protección y seguridad
sea periódicamente revisada
• Esto requiere un compromiso significativo para la
gestión (recursos logísticos y financieros)
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
99
Requisitos de gestión
FACTORES HUMANOS
La contribución de errores humanos a los
accidentes debería ser minimizada por:
• Entrenamiento del personal
• Uso de procedimientos definidos
• Uso de diseños ergonómicos para minimizar los
errores de operación
• Uso de sistemas de seguridad
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
100
Requisitos de gestión
EXPERTOS CALIFICADOS
Identificar las necesidades y tener disponible, por
ejemplo:
• Asesoramiento en protección y seguridad radiológica
• Servicios y mantenimiento
• Calibración, dosimetría clínica
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
101
E. Requisitos técnicos
• Normas de seguridad nuclear (NUSS) - SS No. 50
• Normas de seguridad para la gestión de desechos
radiactivos (RADWASS) - SS No.111
–
Seguridad física de las fuentes
– Defensa en profundidad
– Buenas prácticas de ingeniería
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
102
E. Requisitos técnicos
Seguridad física de las fuentes
•
•
•
•
Prevenir el robo, daño o uso no autorizado
Mantener bajo control en todo momento
El receptor debe poseer autorización válida
Llevar un inventario periódico
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
103
E. Requisitos técnicos
Defensa en profundidad
• Uso de barreras múltiples de protección para prevenir
accidentes o mitigar las consecuencias
• Redundancia por diseño
Buena práctica de ingeniería
• Equipamiento e instalaciones diseñados según normas
(internacionales) nacionales
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
104
F. Verificación de la seguridad
• Evaluaciones de la seguridad
• Vigilancia radiológica y verificación del
cumplimiento
• Registros
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
105
Evaluaciónes de la seguridad
BSS 2.37.: “Las evaluaciones de seguridad relacionadas con
medidas de protección y seguridad para fuentes adscritas a las
prácticas deben efectuarse en diferentes fases, incluyendo la
selección de emplazamiento, diseño, fabricación, construcción,
montaje, puesta en servicio, explotación, mantenimiento y
clausura, según corresponda, a fin de:
a) Determinar en que formas podrían producirse exposiciones normales y
potenciales, teniendo en cuenta los efectos de sucesos externos a las
fuentes así como los sucesos que afecten directamente a las fuentes y al
equipo conexo;
b) Determinar la magnitud prevista de las exposiciones normales y, en la
medida que sea razonable y práctico, estimar la probabilidad y magnitud de
las exposiciones potenciales; y
c) Evaluar la calidad y la amplitud de las disposiciones en materia de
protección y seguridad.”
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
106
Evaluación de la seguridad
Examen de los aspectos de diseño y funcionamiento
de una fuente que son de interés para la protección de
las personas o la seguridad de la fuente, incluyendo el
análisis de las medidas de seguridad y protección
adoptadas en las fases de diseño y de funcionamiento
de la fuente, y el análisis de los riesgos vinculados a
las condiciones normales y a las situaciones de
accidente.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
107
Vigilancia radiológica y verificación
del cumplimiento
• BSS 2.38. “Se deberán realizar actividades de vigilancia
radiológica y medición de los parámetros necesarios para
verificar el cumplimiento de los requisitos prescritos por las
Normas.”
• BSS 2.39. “Para la vigilancia radiológica y la verificación
del cumplimiento de los requisitos, se deberá disponer de
equipo adecuado y establecer procedimientos de
verificación. El equipo deberá ser correctamente mantenido
y probado y se deberá calibrar a intervalos apropiados
usando como referencia patrones trazables a patrones
nacionales o internacionales.”
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
108
Registros
BSS 2.40: “Los registros deben mantenerse con los
resultados de la vigilancia radiológica y de la
verificación del cumplimiento, incluyendo registros
de las pruebas y calibraciones realizadas en
conformidad con las Normas.”
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
109
Requisitos detallados
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
110
Exposiciones
Definiciones similares a las de ICRP
• Exposición ocupacional
• Exposición del público
• Exposición médica
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
111
Responsabilidades por exposición
ocupacional
BSS Apéndice I.1.
Los titulares de
registro, los titulares de licencias y
empleadores de los trabajadores dedicados
a actividades que impliquen exposiciones
normales o potenciales, deben ser
responsables de:
a) la protección de los trabajadores de la
exposición ocupacional; y
b) el cumplimiento de todos los demás requisitos
aplicables de las Normas.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
112
Apendice I - Ocupacional
Límites de dosis
• Dosis efectiva de 20 mSv por año promedio en un
período de cinco años consecutivos
• Dosis efectiva de 50 mSv en cualquier año
• Dosis equivalente al cristalino de 150 mSv en un año
• Dosis equivalente a extremidades o piel de 500 mSv en
un año
Para aprendices (16-18 años)
• Dosis efectiva de 6 mSv en un año
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
113
Ocupacional
Las trabajadoras mujeres deberían notificar
el embarazo.
Las condiciones de trabajo deben ser
adaptadas para asegurar que al embrión o
al feto se les proporcione el mismo nivel
general de protección que se prescribe para
miembros del público.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
114
Ocupacional
CLASIFICACIÓN DE ZONAS
• Zonas controladas - preparaciones necesarias para:
– Controlar exposiciones normales
– Impedir la dispersión de la contaminación
– Prevenir exposiciones potenciales
– Posibilitar la vigilancia radiológica individual
• Zonas supervisadas – donde las condiciones
necesitan ser puestas bajo examen:
– La vigilancia radiológica individual no es requerida, salvo
evaluaciones de exposición
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
115
Responsabilidades por exposición
médica
BSS Apéndice II.1. Los titulares de
registro y los titulares de
licencias deberán cuidar de que:
a) No se administre a ningún paciente
una exposición médica con fines
diagnósticos o terapéuticos a
menos que tal exposición esté
prescrita por un médico facultado;
b) En usos terapéuticos de la
radiación, la calibración, dosimetría
y garantía de calidad prescritos por
las Normas deben ser realizados
bajo la supervisión de un experto
calificado en física de la
radioterapia;
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
116
Apendice II - Exposición médica
• Justificación
– Sopesando el beneficio terapéutico o del diagnóstico
contra el detrimento radiológico, teniendo en cuenta
alternativas técnicas disponibles
• Optimización
– Todos los demás requisitos
– Más los requisitos referentes a la seguridad
– Exposición mínima del paciente compatible con una
imagen de calidad aceptable y con la finalidad clínica
• Niveles orientativos
– Para procedimientos de radiología diagnóstica
– Para procedimientos de diagnóstico en medicina nuclear
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
117
Exposición médica
Las restricciones de dosis no se aplican a
pacientes, pero son aplicables:
• Para individuos quienes ayudan en el cuidado,
soporte o comodidad del paciente, y los visitantes
– 5 mSv durante el periodo de examen o tratamiento
– 1 mSv para niños visitantes
• Actividad máxima en pacientes dados de alta del
hospital
– Yodo 131 - 1100 MBq
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
118
Exposición médica
RESTRICCIONES DE DOSIS APLICABLES
La restricción se aplica cuando los fines de las
investigaciones médicas con exposición, no
produce un beneficio directo para los individuos
expuestos (debería seguir las recomendaciones
generales dadas por la OMS y la ICRP)
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
119
Responsabilidades por la exposición
del público (BSS III.2 )
III.1. Los titulares registrados y/o licenciados
deberán aplicar los requisitos prescritos por las
Normas, conforme a las especificaciones de la
autoridad reguladora, a cualquier exposición
del público producida por una práctica o una
fuente de la que sean responsables, a no ser
que la exposición se excluya de las Normas, o
que la práctica o la fuente causante de la
exposición esté exenta de los requisitos
establecidos por las Normas.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
120
Apendice III - Exposición del público
LIMITES DE DOSIS
• Dosis efectiva de 1 mSv en un año
• En circunstancias especiales, una dosis efectiva de
hasta 5 mSv en un solo año, considerando que la
dosis promedio en cinco años consecutivos es
menos de 1 mSv por año
• Dosis equivalente al cristalino: 15 mSv en un año
• Dosis equivalente a la piel: 50 mSv en un año
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
121
Exposición del público
• Desechos radiactivos (RADWASS)
– Minimizar
– Segregar y tratar
– Control del vertido
• Vigilancia radiológica ambiental
• Productos de consumo
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
122
Apendice IV - Seguridad de las
fuentes
• Evaluación de la seguridad
• Requisitos de diseño
• Prevención de accidentes / atenuación de
sus consecuencias
• Responsabilidades operacionales
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
123
Apendice V - Situaciones de exposición
de emergencia
• Planes de emergencia
• Niveles de intervención
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
124
OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear
Parte 3. Principios y Requerimientos
Módulo 3.3
Control regulatorio
IAEA
International Atomic Energy Agency
Regulación gubernamental
Las Normas fijan requisitos a las personas jurídicas
autorizadas para realizar prácticas que causan
exposición a la radiación o intervenir para reducir la
exposición existente: estas personas jurídicas tienen la
responsabilidad primaria de aplicar las Normas.
Los gobiernos, sin embargo, tienen la
responsabilidad de hacerlas cumplir
a través del establecimiento y soporte
de una infraestructura nacional en
protección radiológica.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
126
“Infraestructura nacional” se refiere al
conjunto de:
• Legislación
• Regulaciones
• Autoridad reguladora (independiente)
– Autoriza
– Inspecciona
– Hace cumplir
• Previsiones generales/ servicios
–
–
–
–
–
–
Monitoreo radiológico ambiental
Intervención
Dosimetría personal
Calibración
Intercambio de información
Entrenamiento
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
127
Autoridad reguladora
La autoridad reguladora debería ser una
importante organización nacional con
conocimientos especializados en protección
radiológica, con la independencia necesaria y
las previsiones de recursos y soporte
presupuestario adecuados.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
128
Autoridad reguladora
ESTABLECIDA POR EL GOBIERNO
• Dados
– Poderes
– Recursos
– Independencia (efectiva)
• Para
– Recibir notificaciones
– Llevar adelante evaluaciones
– Emitir autorizaciones/Licencias
– Inspeccionar
– Hacer cumplir
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
129
Autorización
Para obtener autorización el licenciatario
debería proporcionar evidencia del
cumplimiento de las Normas BSS en relación
al diseño y construcción de las instalaciones,
los radionucleidos a ser usados, los sistemas
de protección radiológica y seguridad,
garantía de calidad, operación, personal que
requiere autorizaciones individuales y la
documentación requerida.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
130
Autorización
La autorización debería ser renovada
periódicamente. Los períodos deben estar
basados en criterios de seguridad y
establecidos por la autoridad reguladora.
La autoridad reguladora puede considerar
suspender o revocar una autorización cuando
los titulares licenciados incumplen seriamente
los requisitos de las Normas BSS o las
regulaciones y leyes nacionales.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
131
Autorización
Las siguientes actividades relacionadas con la
medicina nuclear deberían ser autorizadas:
• Importación, distribución, venta o transferencia de
substancias radiactivas
• Monitoreo personal
• Instalación y mantenimiento de equipos de
medicina nuclear
• Disposición de desechos radiactivos
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
132
Solicitud de autorización
Tipos de autorización
• Nueva
• Modificación de autorización existente
• Renovación de la autorización
Propósito de la autorización
• Construcción
• Importación/compra
• Uso/Inicio de la operación
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
133
Solicitud de autorización
Información general
• Nombre y dirección de la organización
• Nombre e información de los expertos calificados
– Oficial de protección radiológica (RPO)
– Físico médico
• Representante responsable por la persona jurídica
• Fecha propuesta de instalación y/o puesta en
servicio de equipos e instalaciones
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
134
Solicitud de autorización
Fuentes
•
•
•
•
•
Radionucleidos involucrados en el trabajo
Contención de los radionucleidos
Esquema de trabajo
Lugares de trabajo
Desechos radiactivos
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
135
Solicitud de autorización
Instalaciones y equipos
• Especificaciones de las instalaciones
– Localización
– Distribución
– Ventilación, cañerías y superficies
• Especificaciones de equipamiento
– Equipos de imágenes
– Medidor de actividad
– Equipos de seguridad
– Equipos de monitoreo
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
136
Solicitud de autorización
Programa de protección radiológica
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Estructura organizaciónal
Clasificación de zonas
Vigilancia radiológica individual y del lugar de trabajo
Normas locales y supervisión
Garantía de calidad
Transporte de material radiactivo
Procedimientos de emergencia
Desechos radiactivos
Registros
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
137
Solicitud de autorización
Exposición médica
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Responsabilidades
Justificación
Optimización
Calibración
Dosimetría clínica
Garantía de calidad
Restricciones de dosis
Investigación de exposiciones médicas accidentales
Niveles orientativos
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
138
Inspecciones
Una inspección para evaluar el grado de conformidad
con los requisitos regulatorios y de seguridad de una
operación autorizada, debería estar basada en
observaciones directas de actividades laborales,
entrevistas con trabajadores, mediciones independientes
de niveles de radiación y contaminación y revisión
de los registros.
Los procesos de revisión e inspección deberían estar
fuertemente relacionados, con revisores de la aplicación
e inspectores intercambiando experiencias.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
139
Inspecciones
La preparación adecuada previa a la inspección es esencial.
El inspector debe revisar los documentos enviados con la
solicitud de licencia y la historia de la instalación.
Los instrumentos adecuados de monitoreo para medir niveles
de contaminación y radiación deben ser previstos conforme
sea necesario.
Debería prepararse un plan de inspección como guía para la
inspección del programa de seguridad de la organización. El
plan debería priorizar la inspección de áreas potencialmente
problemáticas de la instalación.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
140
Inspecciones
Inspecciones no anunciadas
La ventaja de las inspecciones no anunciadas es
que proveen la oportunidad de ver la instalación
funcionando bajo sus condiciones usuales.
Las desventajas son que el personal clave puede
no estar disponible, o parte de la instalación puede
no estar operando.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
141
Inspecciones
Los programas de operación de la instalación deberían ser
inspeccionados en detalle para determinar si coinciden con
aquellos descriptos en la solicitud de licencia.
El inspector debería verificar que el personal presente es el
que se describe en la solicitud de licencia.
El inspector debería revisar los registros cuidadosamente.
El inspector debería entrevistarse con los miembros clave
de la administración de la instalación para obtener
información que ayude a evaluar el estado de protección y
seguridad radiológica.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
142
Inspecciones
La frecuencia de las inspecciones de rutina
para cada instalación debería estar planeada de
acuerdo a los riesgos y amenazas asociadas
con la operación de esa instalación y su
comportamiento histórico previo.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
143
Frecuencia de inspecciones regulares
Categoría A
Riesgo de seguridad alto; cada 1 – 3 años
Categoría B
Riesgo de seguridad medio; cada 3 – 5 años
Categoría C
Riesgo de seguridad bajo; cada 5 – 10 años
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
144
Inspecciones
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Información de identificación
Verificación de la seguridad
Verificación de la protección de los trabajadores
Verificación de la protección del público
Preparación para emergencias
Exposición médica
Registros
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
145
Inspecciones
Verificación de la seguridad
•
•
•
•
•
•
•
•
Descripción del material radiactivo en uso
Descripción del equipamiento de medición y manejo
Diseño de la instalación
Control de seguridad y diseño del equipamiento
Sistemas de advertencia o aviso
Seguridad de gestión-operación
Seguridad técnica-operación
Investigación y garantía de calidad
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
146
Inspecciones
Verificación de la protección ocupacional
• Clasificación de zonas
• Normas locales y supervisión
• Vigilancia radiológica
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
147
Inspecciones
Exposición médica
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Responsabilidades
Justificación
Optimización
Calibración
Dosimetría clínica
Garantía de calidad
Restricciones de dosis
Investigación de exposiciones médicas accidentales
Nivel orientativo
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
148
Forzar el cumplimiento
Forzar el cumplimiento es:
La acción tomada por la Autoridad
Reguladora para asegurar que la parte
responsable corrija las no-conformidades con
los requisitos regulatorios
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
149
Acciones de fuerza graduales
Basadas en la amenaza a la seguridad y la salud
Operaciones posiblemente no seguras
Amenaza potencial a la salud y la seguridad
Amenaza no inmediata a la salud y
la seguridad
(usualmente una infracción a la regulación)
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
150
Acciones de fuerza graduales
Amenaza no inmediata a la salud y la seguridad
(usualmente una infracción a la regulación)
• Instrucciones formales o informales para corregir
la infracción. El funcionamiento puede continuar
mientras se toman las medidas correctivas.
• Las instrucciones informales orales deberían ser
seguidas por instrucciones escritas.
Ejemplos pueden ser una no-conformidad o un sistema de
advertencia deteriorado en una zona controlada, o la calibración
de un instrumento no llevada a cabo en la fecha establecida.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
151
Acciones de fuerza graduales
Amenaza potencial a la salud y la seguridad
– Suspensión o restricción de las operaciones hasta
que la infracción regulatoria o las condiciones de
seguridad sean corregidas.
Un ejemplo puede ser un requerimiento para reemplazar material
de revestimiento de pisos mal fraccionado y de mala calidad de
una sala usada para el tratamiento con I-131 de pacientes con
cáncer de tiroides.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
152
Acciones de fuerza graduales
Operaciones posiblemente no seguras
– El titular licenciado muestra antecedentes de pobre
desempeño o condiciones deficientes de seguridad.
– Suspensión o restricción de las operaciones.
Un ejemplo podría ser la realización no autorizada de estudios de
ventilación pulmonar en una sala, sin los controles de presión de
aire apropiados, que se usa también para ecografías de las mujeres
embarazadas.
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
153
¿Preguntas?
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
154
Discusión
De ejemplos de situaciones no
justificadas en:
• La práctica de la medicina nuclear
• Examen o tratamiento de un paciente
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
155
Discusión
Un departamento de medicina nuclear, que ha
tratado a pacientes con hipertiroidismo de forma
ambulatoria durante un tiempo, propone ampliar
sus servicios para incluir el tratamiento de
pacientes con cáncer de tiroides.
Un área de dos habitaciones debe asignarse para
la terapia de los pacientes internados. ¿Qué
información debería presentarse a la Autoridad
Reguladora para que permita la ampliación de la
labor del departamento que solicita la autorización?
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
156
Discusión
Un departamento de medicina nuclear en un hospital ha
recibido la entrega de un vial simple de dosis de I-131
para el tratamiento de un paciente de cáncer de tiroides.
Otro hospital había ordenado una cantidad de actividad
diferente de I-131 al mismo proveedor (externo al país).
El vial erróneo fue entregado por mensajería al primer
hospital y la dosis se administró al paciente. El error se
descubrió cuando los controles en el segundo hospital
pusieron de manifiesto la incorrecta actividad del vial
recibido por ellos.
¿Como sería la investigación adecuada y que medidas
se deberían aplicar en este caso concreto?
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
157
Donde obtener más información
Más lecturas
• OIEA Normas de Seguridad Básicas
• ICRP Publicación Nº 60
• OMS / OIEA. Manual de protección Radiológica en el
Hospital y Practicas generales. Volumen 1, Requisitos
Básicos (borrador)
• OIEA. Practice-specific Model Regulations on Radiation
Safety in Nuclear Medicine (en proceso)
IAEA
Parte 3. Principios y requerimientos
158