Download Conveniencia - El Comprimido

¿El fármaco evaluado, aporta alguna otra
ventaja, además de la eficacia o la seguridad?:
CONVENIENCIA
Cecilia Calvo Pita
Servei de Salut de les Illes Balears
Curso:
Posicionamiento de los medicamentos en guías y protocolos clínicos
Palma de Mallorca, 8 de abril de 2008
¿Qué aseguran las Agencias
Reguladoras?
•CALIDAD
•EFICACIA
•SEGURIDAD
Para la autorización de la comercialización, estos criterios no
se consideran de forma comparada con los medicamentos ya
disponibles
La post-autorización:
¿qué debemos valorar a la hora de
seleccionar un medicamento?
•EFICACIA
•SEGURIDAD
•CONVENIENCIA
•COSTE
Para determinar la utilidad terapéutica del medicamento, estos
criterios de selección se deben considerar de forma
comparada frente al resto de alternativas terapéuticas
Criterios de selección de medicamentos:
primarios vs. secundarios
eficacia
seguridad
Los criterios secundarios
cobran importancia
cuando no hay
diferencias entre el
balance
eficacia/seguridad de
las diferentes alternativas
terapéuticas
conveniencia
coste
¿Adecuación o conveniencia?
terapéutica razonada
prescripción razonada
La prescripción razonada distingue dos
procesos diferenciados:
1- Proceso de selección de medicamentos
para un determinado problema de salud; la
conveniencia es un criterio de selección
2- Proceso de adecuación de esa selección
a las características propias del paciente
1- Selección del medicamento P
Guía de la Buena Prescripción, Organización Mundial de la Salud
Criterios de selección de
medicamentos
•EFICACIA/EFECTIVIDAD
•SEGURIDAD
•CONVENIENCIA
•COSTE
Guía de la Buena Prescripción, Organización Mundial de la Salud
2- Tratamiento de los pacientes:
prescripción
ADECUACIÓN
Adecuación de la selección
a las características particulares del
paciente
•La realiza el médico en el momento de la
prescripción:
•Comprobar si el medicamento P es adecuado
para cada paciente particular
• Considerar las circunstancias del paciente que
podrían modificar la selección del
medicamento P realizada previamente:
contraindicaciones, interacciones, dificultades
para la administración, necesidad de
reducción de dosis..
Guía de la Buena Prescripción, Organización Mundial de la Salud
El tercer criterio
de selección de
medicamentos
se denomina
conveniencia
Guía de la Buena Prescripción, Organización Mundial de la Salud
¿Qué se entiende por
conveniencia?
El conjunto de propiedades que facilitan el
cumplimiento de los tratamientos
Eduard Diogène y Dolores Rodríguez
Prólogo de la Guía Terapéutica en Atención Primaria Basada en la Evidencia, Semfyc
Las características del medicamento
relacionadas con la administración, posología,
disponibilidad, aceptabilidad por el paciente o
incluso la aceptabilidad por el médico y el
servicio de farmacia
Emilio Alegre del Rey
Evaluación de nuevos fármacos
Aspectos que abarca la conveniencia
Aceptabilidad por el paciente → adherencia
•Vía de administración
•Características de la forma farmacéutica
•Posología
•Duración tratamiento
•Manejo del dispositivo de administración
•Condiciones de almacenamiento
•Necesidad de monitorización (farmacocinética, parámetros
bioquímicos)
Aspectos que abarca la conveniencia
Adecuación a las características particulares del
paciente
•Contraindicaciones
•Interacciones
•Dificultad de deglución (ancianos, niños)
•Insuficiencias renal y hepática
•Embarazo
•Lactancia
Selección de medicamentos
para subgrupos de pacientes
Aspectos que abarca la conveniencia
Preferencias del médico y servicio de farmacia
•Existencia de envases de tamaño
acorde a la duración del tratamiento
(antibióticos)
•Presentación en dosis unitarias
•Necesidad o no de reconstitución
(inyectables)
•Disponibilidad de envase clínico
•Condiciones de entrega del
laboratorio
¿Cómo se mide la conveniencia?
fuentes de información y relevancia de la
superioridad en conveniencia
Fuentes de información:
•Ficha técnica o características del producto
•Estudios de adherencia
•Encuestas de preferencia por el paciente
¡¡No existe un NNT, NNH
o coste incremental de
la
conveniencia!!!
¿tiene la misma importancia la
conveniencia en el paciente ambulatorio
que en el paciente hospitalizado?
Medio hospitalario
Medio ambulatorio
•Administración por parte de
enfermería
•Administración por el propio
paciente
•Necesidad de la vía intravenosa
•Ventajas de la vía oral
•Poca importancia del intervalo entre •Ventajas de las dosis únicas diarias,
dosis
semanales…
•Poca importancia de la adherencia
•Importancia de los tiempos de
infusión intravenosa
•Paciente bajo estrecho control
médico: menor relevancia de las
interacciones
•Se busca mejorar el cumplimiento
terapéutico
•Importancia del manejo sencillo de
los dispositivos de administración
•Poco control de las interacciones y
de otros tratamientos concomitantes
¿Qué decisión debemos tomar cuando
un medicamento es superior al resto de
alternativas terapéuticas en el criterio
de conveniencia?
La situación ideal es aquella en la que el
medicamento presenta superioridad
frente al resto de alternativas
terapéuticas en eficacia, seguridad y
conveniencia, a un menor coste
Situaciones de superioridad en
conveniencia
Mejor conveniencia pero peor balance eficacia/seguridad
Aunque algunas ventajas en la conveniencia puedan influir sobre
la efectividad del fármaco (por ejemplo, facilitar la adherencia),
éstas no deben sobreestimarse, desconsiderando los criterios
primarios de eficacia y seguridad
Mejor conveniencia y menor coste, sin evidencia de superioridad
en el balance eficacia/seguridad
Mejor conveniencia con igual o mejor balance eficacia/seguridad,
pero a un coste muy superior
Montelukast en asma pediátrica: ¿la ventaja de la vía oral?
NPS News, Nº 31, 2003
Situaciones de superioridad en
conveniencia
Mejor conveniencia pero peor balance eficacia/seguridad
Mejor conveniencia y menor coste, sin evidencia de
superioridad en el balance eficacia/seguridad
Valorar la utilización del medicamento sólo en aquellos
pacientes que más se pueden beneficiar de las ventajas en
conveniencia
Mejor conveniencia con igual o mejor balance eficacia/seguridad,
pero a un coste muy superior
Miglustat en enfermedad de Gaucher:
¿se podrán demostrar las diferencias en eficacia o
seguridad con la terapia de reemplazo enzimático?
Situaciones de superioridad en
conveniencia
Mejor conveniencia pero peor balance eficacia/seguridad
Mejor conveniencia y menor coste, sin evidencia de superioridad
en el balance eficacia/seguridad
Mejor conveniencia con igual o mejor balance
eficacia/seguridad, pero a un coste muy superior
Se debe valorar si las ventajas que aporta la conveniencia del
medicamento se efectúan a un coste razonable para el sistema
sanitario; si no es así, el fármaco puede reservarse a aquellos
pacientes que más se beneficien
Pegfilgrastim en la neutropenia posquimioterapia:
¿la ventaja de la dosis única?
Informe Génesis de evaluación de pegfilgrastim , Hospital Universitari Son Dureta
Las ventajas en adecuación
contribuyen a incrementar la utilidad
terapéutica de un medicamento
siempre que se traduzcan en beneficios
en efectividad (adherencia) o
seguridad, o en caso de que aporten
beneficios extra a un subgrupo de
pacientes
Pero, tal y como está el mercado
farmacéutico actual, la pregunta que
nos deberíamos hacer es….
¿El fármaco evaluado, aporta alguna otra
ventaja, además de la supuesta mejor
CONVENIENCIA?
No debemos olvidar que el criterio principal de
selección es la relación eficacia/seguridad, y que la
conveniencia es un criterio secundario
“Novedades” terapéuticas que
se promocionan en base a sus
ventajas en adecuación
•Cada vez es más complicado
que la industria lance al
mercado moléculas que
supongan un avance
importante en eficacia o
seguridad
•Es más sencillo basar la
estrategia comercial en
novedades galénicas: nuevos
dispositivos, formas de
liberación modificada…
La evaluación de la aportación terapéutica del medicamento es el factor
determinante para declarar una nueva forma farmacéutica como innovación
galénica de interés terapéutico y dicha aportación deberá de sustentarse en
datos científicos que demuestren una ventaja terapéutica significativa en uno
o varios de los aspectos que se mencionan:
•Eficacia: estudios comparativos que demuestran la ventaja significativa
•Seguridad: estudios comparativos que demuestran la ventaja significativa
•Utilidad en poblaciones especiales
Las cosas no siempre son lo que parecen…..