Download Presentación de PowerPoint
Document related concepts
no text concepts found
Transcript
II Reunión Ibérica sobre Cápsula Endoscópica Oporto, 10 de Enero de 2004 NUEVAS POSIBILIDADES PARA LA CÁPSULA ENDOSCÓPICA A Caunedo, J Romero, A Sánchez, J Alcázar, JM Herrerías Servicio de Aparato Digestivo Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla Intestino Delgado: Diagnóstico Estudios Radiológicos • Tránsito Intestinal • Enteroclisis • EnteroTAC, EnteroRNM Enteroscopia Gammagrafías • Hematíes marcados 99Tc • Pertecnectato 99Tc Angiografía • Enteroscopia lastrada • Enteroscopia por pulsión • Enteroscopia intraoperatoria Tomografía por Emisión de Positrones (PET) Intestino Delgado: Métodos Diagnósticos Valoración General - Métodos no invasivos de visión indirecta que exploran todo el intestino delgado (Rx, TAC, RNM, Gammagrafía, PET...) - Métodos no invasivos de visión directa que exploran parte del intestino (Enteroscopia por Pulsión) - Métodos invasivos de visión directa que exploran todo el intestino (Enteroscopia intraoperatoria) - Sin embargo, carecíamos de un método diagnóstico no invasivo, para la visualización directa de la mucosa de todo el intestino delgado... CÁPSULA ENDOSCÓPICA Iddan G, et al. Nature, 25 Mayo 2000; 405 Cápsula Endoscópica: Nuevas perspectivas 1.- EXPANSIÓN DE SUS INDICACIONES 2.- RESTRICCIÓN DE CONTRAINDICACIONES 3.- MEJORAS EN EL MODELO M2A 4.- NUEVOS PROTOTIPOS Cápsula Endoscópica: Indicaciones Indicaciones Hemorragia digestiva de origen oscuro Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad de Crohn Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad Celiaca Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y supervivencia post-terapéutica de Tumores GI. Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs. Diarrea crónica con o sin dolor abdominal. Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de intestino delgado. Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped… HEMORRAGIA DIGESTIVA DE ORIGEN OSCURO Hemorragia Digestiva de Origen Oscuro Cápsula Endoscópica vs Enteroscopia n Capsula Endoscópica Enteroscopia por Pulsión p Ell et al. Endoscopy 2002 32 66 % 28 % <0.05 Lewis and Swain Gastrointest Endosc 2002 Hartmann et al. Z Gastroenterol, 2003 Saurin et al. Endoscopy 2003 Mylonaki et al. Gut 2003 20 55 % 30 % N.S. 33 76 % 21 % - 58 69 % 38 % <0.05 50 76 % 38 % <0.05 193 70 % 33 % - TOTAL Hemorragia Digestiva de Origen Oscuro CE M2A: Cambios en el manejo del paciente Autores Pacientes Cambio manejo Guda (DDW 2003) 36 9 (25%) Mylonaki (Gut 2003) 38 25 (66%) Favre (2nd Given Conf. 2003) 44 19 (43%) Saurin (DDW 2003) 47 14 (30%) Cave (DDW 2003) 137 62 (45%) Caunedo (AEED 2002) 13 6 (46%) TOTAL 315 135 (43%) Hemorragia Digestiva de Origen Oscuro 100 Pacientes con HDOO 91 con datos de seguimiento 56 con verificación independiente del diagnóstico 36 con diagnóstico final positivo 32 CE + Verdadero + 4 CE – Falso - 20 con diagnóstico final negativo 19 CE – Verdadero - 1 CE + Falso + Sensibilidad = 88.9% Especificidad = 95% Valor Predictivo + = 97% Valor Predictivo - = 82.6% Pennazio M, et al. (in press) HDOO: ALGORITMO DE MANEJO SANGRADO GASTROINTESTINAL; ANÉMIA FERROPÉNICA GASTROSCOPIA Y COLONOSCOPIA SÍ DIAGNÓSTICO TRATAMIENTO ESPECÍFICO NO HEMORRAGIA DIGESTIVA DE ORIGEN OSCURO OCULTO MANIFIESTO CÁPSULA ENDOSCÓPICA ENTEROSCOPIA ? TRÁNSITO BARITADO ? CÁPSULA ENDOSCÓPICA YES DIAGNOSIS NO - ENTEROSCOPIA - ANGIOGRAFÍA - ENTEROSCOPIA INTRAOPERATORIA SÍ DIAGNÓSTICO NO - OBSERVACIÓN - TTO MÉDICO Cave DR. Clin Perspective Gastroenterol 2002;4:203-7 Cápsula Endoscópica: Indicaciones Indicaciones Hemorragia digestiva de origen oscuro Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad de Crohn Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad Celiaca Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y supervivencia post-terapéutica de Tumores GI. Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs. Diarrea crónica con o sin dolor abdominal. Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de intestino delgado. Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped… CE M2A en la Enfermedad de Crohn Autor Tipo paciente n Diagnóst CE Mascarenhas-Saraiva M, UEGW 2002 EC como hallazgo (3), sospecha clínica y Rx (4), EC colon (2), colitis indetr (6), EC conocida (5) 20 Eliakim R, Eur J Gastro Hepat 2003 Sospecha clínica y analítica de EC 20 Voderholzer WA, UEGW 2002 Sospecha clínica y analítica de EC 12 Fireman Z, Gut 2003 Sospecha clínica y analítica 17 de EC con Rx no concluyente 71% Herrerías JM, Endoscopy 2003 Sospecha clínica y analítica 21 de EC con Rx no concluyente 43% 60% 70% TI, ECT: 37 y 32% 81% ECT: 31% CE M2A en la Enfermedad de Crohn Cápsula Endoscópica: Indicaciones Hemorragia digestiva de origen oscuro Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad de Crohn Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad Celiaca Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y supervivencia post-terapéutica de Tumores GI. Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs. Diarrea crónica con o sin dolor abdominal. Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de intestino delgado. Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped… CE M2A en la Enfermedad Celiaca Apoyo al diagnóstico inicial ?? Estudio en pacientes sintomáticos con dieta sin gluten ?? Cribado de neoplasias ?? PHR Green et al. Proceedings of 2nd Given Conf. 2003 Schuppan et al. Proceedings of 2nd Given Conf. 2003 CE M2A en la Enfermedad Celiaca Ensayo actualmente en marcha ... Objetivo: Valorar el papel de la cápsula M2A en los pacientes con enfermedad de Crohn. Diseño: Ensayo multicéntrico paneuropeo prospectivo, controlado, ciego. Población: - Grupo de Estudio: 30 pacientes con diagnóstico bien establecido de enfermedad celiaca y respuesta parcial o ausente a una estricta dieta sin gluten. - Grupo Control: Pacientes con enfermedad celiaca recientemente diagnosticada y buena respuesta a la dieta. Schuppan et al. Proceedings of 2nd Given Conf. 2003 Cápsula Endoscópica: Indicaciones Hemorragia digestiva de origen oscuro Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad de Crohn Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad Celiaca Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y supervivencia post-terapéutica de Tumores GI. Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs. Diarrea crónica con o sin dolor abdominal. Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de intestino delgado. Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped… CE M2A en la Tumores Digestivos Diagnóstico inicial Estudio de extensión Seguimiento post-tratamiento Cribado en población deGIST riesgo ADENOCARCINOMA Mascarenhas-Saraiva M et al. Endoscopy 2003; 35: 865-868 Menchén L et al. Endoscopy 2003;35 (Suppl II) De Franchis R et al. I Reunión Ibérica de CE. 2003 Caunedo A et al. Proceedings of 1st Given Conf. 2002 LINFOMA Cápsula Endoscópica: Indicaciones Hemorragia digestiva de origen oscuro Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad de Crohn Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad Celiaca Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y supervivencia post-terapéutica de Tumores GI. Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs. Diarrea crónica con o sin dolor abdominal. Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de intestino delgado. Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped… CE M2A en la Enteropatía por AINES Rx abdominal: Cápsula en fosa ilíaca derecha dos semanas después de la CE. Especimen: mucosa edematosa y eritematosa. Lesión ulcerada de 4 cm de largo Laparotomía 3 semanas después: Resección de segmento de 23 cm de íleon Inflamación subaguda con ulceraciones y una lesión compatible con daño por AINEs CE M2A en la Enteropatía por AINES CE M2A en la Enteropatía por AINES P <0.001 Pacientes 20 18 89.5% 16 14 Enteropatía Grado 0 12 Enteropatía Grado I 42.8% 10 8 28.6% Enteropatía Grado II 28.6% 6 4 10.5% 2 0% 0 Pacientes tratados con AINES 14 días (n=21) Controles sanos (n=19) Caunedo A, Gómez BJ, Romero J, et al. (Publicación en elaboración). CE M2A en la Enteropatía por AINES Diagnóstico inicial Estudio de extensión Herramienta para el estudio de la enterolesividad de nuevos fármacos. Mascarenhas-Saraiva M et al. Endoscopy 2003; 35: 865-868 Graham DY et al. DDW 2003 (Abstract) Gómez BJ et al. Rev Esp Enferm Dig 2003 (Abstract) Wolff RS et al. Proceedings of 2nd Given Conf. 2003 Cápsula Endoscópica: Indicaciones Hemorragia digestiva de origen oscuro Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad de Crohn Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad Celiaca Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y supervivencia post-terapéutica de Tumores GI. Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs. Diarrea crónica con o sin dolor abdominal. Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de intestino delgado. Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped… Cápsula Endoscópica: Nuevas perspectivas 1.- EXPANSIÓN DE SUS INDICACIONES 2.- RESTRICCIÓN DE CONTRAINDICACIONES 3.- MEJORAS EN EL MODELO M2A 4.- NUEVOS PROTOTIPOS Cápsula Endoscópica: Contraindicaciones “Capsule endoscopy is contraindicated in patients with a cardiac pacemaker or other electro-medical device”. American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) 2002. Cardiac Pacemaker: A real contraindication for Capsule Endoscopy ? Objetivo: Valorar la existencia de interferencias causadas en los marcapasos por la cápsula M2A y viceversa, analizando las señales eléctricas registradas por el marcapasos tras la ingestión de la cápsula. Población: 5 pacientes sometidos a CE por HDOO, portadores de marcapasos cardiacos modernos bipolares. Parámetros estudiados: tira ECG, Registro del programador de marcapasos Medtronic®, EGM intracavitario, Estado del paciente y calidad de las imágenes obtenida por la CE. Fernández-Díez S, Esteban J, Loscos J, et al Endoscopy 2003:35 (Suppl II): A6 Cardiac Pacemaker: A real contraindication for Capsule Endoscopy ? Parámetros estudiados: Registro del programador de marcapasos Medtronic® Tira de ECG EGM Intracavitario Fernández-Díez S, Estéban J, Loscos J, et al Endoscopy 2003:35 (Suppl II): A6 Cardiac Pacemaker: A real contraindication for Capsule Endoscopy ? Parámetros estudiados: Calidad de las imágenes obtenidas por la Cápsula M2A. Fernández-Díez S, Estéban J, Loscos J, et al Endoscopy 2003:35 (Suppl II): A6 Cardiac Pacemaker: A real contraindication for Capsule Endoscopy ? Conclusión: “No se observó ningún efecto en los marcapasos ni en las cápsulas M2A, pudiendo realizarse el procedimiento de forma segura y efectiva” Fernández-Díez S, Esteban J, Loscos J, et al Endoscopy 2003:35 (Suppl II): A6 Cápsula Endoscópica: Contraindicaciones ¿¿ Está la Cápsula M2A contraindicada en la edad pediátrica ?? Paciente de 13 años de edad con anemia ferropénica, retraso estaturo-ponderal, diarrea, dolor abdominal y febrícula intermitentes, artralgias migratorias, elevación de VSG y orosomucoide. Gastroscopia, Ileo-Colonoscopia, serología celiaquía, TACabdominal y Tránsito intestinal normales. Juicio Capsuloendoscópico: Enf de Crohn Buena respuesta clínica y analítica tras tratamiento con 5-ASA y Corticoides. Paciente de 3 años de edad con anemia ferropénica severa y melenas de 2 años de evolución. Lesión polipoidea en yeyuno vista por CE Gastroscopia, Colonoscopia, TAC abdominal, Escintigrafía de Meckel, y Tránsito intestinal sin anormalidades. Se realizó CE bajo anestesia general, colocando la cápsula en un asa de polipectomía a través del endoscopio, que se introdujo hasta dejar la cápsula en duodeno. Pólipo Hamartomatoso resecado (especimen de 17x15 mm) ( En Prensa ) A B C D Cápsula Endoscópica: Contraindicaciones ¿¿ Está la Cápsula M2A contraindicada en trastornos severos de la motilidad u otras condiciones que causen enlentecimiento del vaciamiento gástrico ?? Cápsula Endoscópica: Contraindicaciones Cápsula Endoscópica: Nuevas perspectivas 1.- EXPANSIÓN DE SUS INDICACIONES 2.- RESTRICCIÓN DE CONTRAINDICACIONES 3.- MEJORAS EN EL MODELO M2A 4.- NUEVOS PROTOTIPOS Mejoras en el modelo M2A M2A / RAPID®: Visión simple M2A Plus / RAPID® 1.4 : - Localizador de posición - Cálculo de tiempo gástrico e intestinal M2A Plus / RAPID® 2 : - Multivisión (x2) + Barra velocidad (x40) + Zoom - Sistema SBI (Identificador de sangre) - Control automático de brillo - Posibilidad Des-identificación - Motilidad (M2A Lab) M2A Plus / RAPID® 2 / RAPID Booster System® : - Multidescarga M2A Plus / RAPID® 1.4: Localizador Algortimo de localización de la cápsula basado en la intensidad de señal recibida por 8 sensores abdominales. n= 17 voluntarios (92 mediciones). Fluoroscopia utilizada como gold-standard. Tasa promedio de desviación: 3.77 cm Porcentaje mediciones con desviación <6 cm= 87% Jacob H et al Gastrointest Endosc 2002:55 (Abstract): AB135 Doble Proyección de imágenes 45 Pacientes (HDOO, Dolor Abdominal) Tiempo en revisar Intestino Delgado RAPID® 1.4 (Proyección simple) 73 min (13-142) p<0.05 RAPID® 2.0 (Proyección doble) 57 min (12-118) Mergener K. Gastrointest Endosc 2003; 57: AB170 Sistema Localizador de Sangre 24 Pacientes (HDOO, Dolor Abdominal) Lesión Sangrante Sistema SBI Sangrado Activo Sensibilidad 26% 81% VPP 90% 81% Liangpunskul S, et al. Am J Gastroenterol 2003; 98: 2676-8 Motilidad ( M2A Lab® ) Motilidad ( M2A Lab® ) Los cambios en la actividad motora propulsiva intestinal pueden ser cuantificados mediante el análisis de la secuencia de imágenes y el desplazamiento intraluminal de la CE. La versión para el estudio clínico de motilidad incluye un módulo adicional que realiza un análisis de la motilidad del tracto gastrointestinal, basado en la información generada por la cápsula M2A® Lab que permite la recogida de datos adicionales durante el tránsito intestinal. Motilidad ( M2A Lab® ) Motilidad intestinal medida por la cápsula Given M2A Lab -Métodos: 6 voluntarios sanos sometidos a 2 CE, una tras infusión por sonda nasoyeyunal de gases no absorbibles, y otra tras infusión ficticia. - Resultados: M2A® Lab permitió la identificación de la válvula ileocecal (descenso del índice de motilidad), y detectó una aceleración de imágenes durante la infusión de gas que se asoció a una reducción de los movimientos retrógrados. -Conclusión de los autores: “El análisis de secuencia de imágenes y desplazamiento intraluminal de la CE proporciona una nueva visión en la actividad motora intrestinal”. Malagelada C et al. 2nd International Conference on CE. Berlin 2003 Motilidad ( M2A Lab® ) Reflejo Peristáltico en Pacientes con Síndrome de Intestino Irritable Medido por una Nueva Cápsula Endoscópica SII-Estreñimiento (10 pacientes) SII-Diarrea (10 pacientes) Controles sanos (10 sujetos) Capsulo-endoscopia M2A Lab: -Estudio de tiempos de tránsito -Estudio de Motilidad (análisis secuencial y del desplazamiento untraluminal) Motilidad ( M2A Lab® ) VÁLVULA Actualmente RAPID® Booster System Empiece a revisar aquí ! Booster Exploración Descarga Empiece a revisar aquí ! RAPID® Booster es un innovador sistema que permite realizar 4 (o más) capsulo-endoscopias en un día y descargarlas para ser revisadas esa misma noche, permitiendo así el diagnóstico de ellas en 24 horas. El sistema RAPID® Booster disminuye el tiempo de descarga a 40 minutos y permite la descarga múltiple secuencial de 4 exploraciones. RAPID® Booster System Booster DataRecorder™ Kit Unidad receptora/emisora que acumula los datos transmitidos por la cápsula M2A® Plus Una solapa permite la expulsión y reinserción de un disco que posteriormente será leído por el RAPID Booster. RAPID Booster Dispositivo externo capaz de descargar más de 4 discos a gran velocidad, controlado por el programa RAPID® 2. La descarga de un disco de 8 horas de imágenes tarda 40 minutos. Cápsula Endoscópica: Nuevas perspectivas 1.- EXPANSIÓN DE SUS INDICACIONES 2.- RESTRICCIÓN DE CONTRAINDICACIONES 3.- MEJORAS EN EL MODELO M2A 4.- NUEVOS PROTOTIPOS Batteryless Capsule Enteroscopy (Norika System) “Se trata de una nueva cápsula endoscópica sin baterías, desarrollado por RF SYSTEM Lab (Japón), que envía energía eléctrica en forma de ondas eléctricas a la cápsula desde el exterior del cuerpo del paciente”. “Posee un diodo emisor de luz (LED) blanco, y otro de radiación cercana al infrarrojo, para obtener así imágenes tridimensionales”. “Puede transmitir imágenes de vídeo a un monitor externo en tiempo real” “Este dispositivo se espera que en un futuro funcione como telemedicina, controlándose desde un ordenador externo con sistema wireless LAN ”. Sólo se enumeran las ventajas del sistema. No se relata si existe experiencia en animales o humanos. Araki Y et al. Endoscopy 2003;35 (Suppl II): A183 Batteryless Capsule Enteroscopy (Norika System) Mecanismo interno de NORIKA 3 Bobina magnética de enfoque LED cercano Infrarrojo Tanque A para muestras Válvula Bobina del rotor de control de dirección LED Blanco Transmisor microondas de señal de vídeo Bobina generadora de energía eléctrica Cúpula óptica Tubo Condensador Válvula LED con longitud de onda alternante Tanque B (spray de fármacos) 9 mm 23 mm 5.8 mm Batteryless Capsule Enteroscopy (Norika System) 15 mm http://www.rfnorika.com/kindex1.html Batteryless Capsule Enteroscopy (Norika System) “RF SYSTEM lab. will start a joint research with the National Center for Child Health and Development this April, with an aim to releasing it for practical use within the fiscal year of 2003” http://www.rfnorika.com/kindex1.html Sólo se enumeran las ventajas del sistema. No se habla de fecha estimada de comercialización. No se relata si existe experiencia en animales o humanos. Cápsula Endoscópica dirigida desde el exterior “Se trata de una conexión eléctrica incorporada a la cápsula que puede propulsar el dispositivo hacia delante y atrás por el tubo digestivo”. “Utilizado en animales y en un voluntario sano, sin que se observaran complicaciones” Este mismo grupo también ha presentado varios dispositivos en estudio para la introducción y recuperación de la cápsula. Fritscher-Ravens A, et al. Gastrointest Endosc 2003; 57 (Abstract): AB 84 Cápsula Endoscópica y Estenosis Una cuestión por resolver ... Retención de la cápsula causada por una estenosis intestinal no conocida Cápsula Endoscópica y Estenosis Una cuestión por resolver ... Se han comunicado numerosos casos de retención de la cápsula, especialmente en pacientes consumidores de AINES, pacientes sometidos a cirugía mayor abdominal o radioterapia, pacientes con enteritis eosinofílica o enfermedad de Crohn… En la mayoría de los casos, estos pacientes habían sido sometidos previamente a una completa evaluación mediante, tránsito intestinal y/o enteroclisis y/o TAC-abdominal, en los que no se identificaron estenosis, por lo que estos procedimientos no pueden descartar por completo esta complicación. Sistema M2A® Patency El Sistema M2A® Patency permite establecer si existen en el tubo digestivo estenosis importantes no diagnosticadas con anterioridad. Esta además especialmente indicada para determinar si puede realizarse sin riesgo una capsuloendoscopia M2A® convencional. Sistema M2A® Patency Indicaciones: Consumidores crónicos de AINES Síndrome adherencial Radioterapia abdomino-pélvica previa Cirugía mayor abdominal Enfermedad de Crohn Enteritis eosinofílica Valoración previa a cápsula M2A® Sistema M2A® Patency Cápsula M2A® Patency Barra RF (13x3 mm) Lector M2A® Patency Ventana expuesta Cuerpo de Lactosa Tapón Sistema M2A® Patency Evaluation of the M2A Patency Capsule in the GI tract Purpose of study Assessment of the efficacy and safety of the M2A Patency Capsule in patients with known or suspected strictures Study design Multicentric, Prospective, Open, Noncontrolled Patient population 40 patients with known strictures 20 patients with suspected strictures Procedure Duration 4-7 days Duration of Follow up 7 days Ingestión de la Cápsula Patency® ESTENOSIS INTESTINAL Cápsula Patency® dentro del intestino >80h Antes Desintegración 12h 92h Barra +/- fragmentos de la envuelta pasa por la estenosis y se excreta CONTRAINDICACIÓN PARA CÁPSULA M2A® CONVENCIONAL Barra Excretada Ingestión de la Cápsula Patency® NO ESTENOSIS Cápsula Patency® dentro del intestino <80h Antes No desintegración Cápsula Patency® se excreta intacta NO CONTRAINDICACIÓN PARA UNA CÁPSULA M2A® CONVENCIONAL 24h Cápsula Excretada Intacta Nuevas Perspectivas en Capsulo-Endoscopia Conclusiones ( I ) La ampliación en las indicaciones y la reducción de sus contraindicaciones están suponiendo un marcado incremento de la utilidad clínica de la cápsula endoscópica. Las mejoras en el dispositivo y el softaware de la técnica permiten una reducción importante del tiempo empleado para la lectura de las exploraciones, mejorando así la rentabilidad del sistema. Nuevas Perspectivas en Capsulo-Endoscopia Conclusiones ( I ) El sistema M2A Patency se plantea como una opción para diagnosticar estenosis no conocidas y evitar la ausencia de excreción de la cápsula convencional, lo cual deberá ser confirmado por los estudios actualmente en marcha. Al parecer, se están desarrollando nuevos prototipos de cápsulas endoscópicas, cuya utilidad clínica y seguridad están por demostrar.