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USDA: Servicios de Inocuidad e Inspección de los Alimentos Visión: Leyes y Reglamentos Autoridad Constitución de los Estados Unidos (EEUU) Separación de poderes – – – 2 Legislativo Ejecutivo Judicial Constitución de los EEUU Artículo I, Sección 1 – Artículo I, Sección 8 – 3 El poder legislativo del Gobierno Federal descansa en el Congreso de EEUU “…Hacer todas las leyes que sean necesarias y propias de llevarse a cabo …todos… Poderes concedidos por esta Constitución en el Gobierno de los Estados Unidos, o en cualquier Departamento u Oficial de éste.” Constitución, cont. Artículo II, Sección 1 – Artículo III, Sección 2 – 4 El poder Ejecutivo descansa en el Presidente de los Estados Unidos El poder Judicial “descansa en la Corte Suprema, y en cortes inferiores establecidas por el Congreso.” Rama Legislativa: Congreso de EEUU Leyes – – 5 Acuerdo “Rider” a un Acuerdo (Ganado SIS) Historia legislativa Audiencias del comité Aprobación de designaciones Leyes Impuestas por FSIS 6 Ley de Inspección Federal de Carnes (FMIA) (21 U.S.C. §§601, et seq.) Ley de Inspección de Productos Avícolas (PPIA) (21 U.S.C. §§451, et seq.) Ley de Inspección de Productos de Huevo (EPIA) (21 U.S.C. §§1031, et seq.) Ley de Sacrificio Humanizado de 1958 Otras Leyes de Alimentos Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos (FFDCA) (21 U.S.C. §§301, et seq.) – 7 Recae sobre la FDA asegurar que los alimentos humano/animales sean seguros Otras Leyes de Alimentos, cont. Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas* (FIFRA) – Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA) – 8 EPA establece tolerancias y recomienda niveles de acción EPA regula otras sustancias químicas Leyes que Afectan la Creación de Reglas Ley de Registro Federal (44 U.S.C. Cáp. 15) – Publicación de reglas requerido en el Registro Federal Ley de Procedimientos Administrativos (5 U.S.C. §§551 et seq.) 9 – Se provee para la participación pública en la creación de reglas – Fecha de efectividad es 30 días luego de la publicación Audiencias Congresionales Para obtener participación pública – Supervisión Congresional – 10 Audiencias antes de la Ley de Sacrificio Humanizado de 1958 Revisión de las actividades del Departamento Rama Ejecutiva 11 Designaciones Presidenciales Órdenes Ejecutivas/Memorando Presidencial Creación de reglas Departamento/Agencia Opiniones del Procurador General Memorando de entendimiento Designaciones Presidenciales Jefes de Departamento – – – – – Gabinete de Secretarios (Ann M. Veneman) Procurador General de los Estados Unidos Secretarios Diputados (Jim Moseley) Secretarios Inferiores (Elsa A. Murano) Administradores 12 FSIS: Administrador Actual: Margaret O.K. Glavin Designaciones Presidenciales Rama Judicial – – 13 Magistrados Corte Suprema Jueces de Cortes de Apelación y Cortes de Distrito Definición de “Reglamento” E.O. 12866: “Reglamento” o “reglas” significa una – – – – 14 Declaración de agencia de aplicabilidad general y efecto futuro En la cual la agencia intenta tener la fuerza y efecto de la ley Que está diseñada para implantar, interpretar, o prescribir leyes o pólizas o Para describir el procedimiento o requerimientos de práctica de una agencia Proceso Regulatorio 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 15 Se identifica una necesidad Se investiga y evalúa la necesidad Se desarrolla una regla Se publica como una regla propuesta en el Registro Federal Se reevalúa la regla propuesta y se obtienen comentarios públicos Se desarrolla la regla final Se publica la regla final en el Registro Federal Se implanta la regla final Reglamentación HACCP Propuesta: 3/2/95 FR Vol 60, 6774 Final: 25/7/96 FR Vol 61, pg 38805-38989 Implementación – – – 16 Procedimientos estándares de operación sanitaria (SSOP’s): 27 de enero de 1997 Pruebas Escherichia coli: 27 de enero de 1997 Plantas grandes HACCP: 26 de enero de 1998 Reglamentación HACCP, cont. – – – 17 Plantas pequeñas HACCP: 25 de enero de 1999 HACCP menos de diez empleados: 25 de enero de 2000 Estándares de Salmonella: simultáneamente con HACCP Reglamentos FSIS Título 9 Código de Reglamentos Federales – Inspección Mandatoria de Carnes §§301-335 – – – 18 Capítulo III, parte 300 hasta el final Inspección/certificación voluntaria §§350-362 Inspección mandatoria de productos avícolas §381 Provisiones Administrativas FSIS §§390-391 Reglamentos FSIS, cont. – – – – 19 Requisitos Reglamentarios FMIA/PPIA §§416-417 Ingredientes/Fuentes de Radiación §424 Reglas de Práctica §500 Inspección de Productos de Huevos §590 Publicaciones de la Agencia Manual de Inspección de Carnes y Aves – 20 “Publicación oficial de procedimientos guías e instrucciones para ayudar a los empleados de FSIS a implantar leyes y reglamentos...” Publicaciones de la Agencia, cont. Directivas FSIS: – – 21 “Provee instrucciones continuas a empleados para implementar pólizas y procedimientos de la Agencia.” Directiva FSIS 5,000.1: Cumplimiento de requisitos reglamentarios en establecimientos sujetos al Sistema de Reglamentación HACCP Avisos FSIS Pueden: – – – – 22 Proveer una guía temporera a empleados hasta que una directiva más detallada esté disponible Brindar información de importancia provisional Recordar a oficiales de acciones periódicas Llamar atención a procedimientos y reglamentos existentes Expiran en o antes de un (1) año de la fecha de implantación Memorando de Entendimiento Encamina las relaciones de trabajo entre las agencias para promover y coordinar la actividad reglamentaria federal – – 23 FSIS 12-37-MU-330, 5/10/84 (entre FSIS, APHIS, FDA, y EPA) Drogas, plaguicidas y contaminantes ambientales FSIS 12-37-MU-334 (FSIS & APHIS) Vigilancia para Enfermedades Animales Rama Judicial 24 Interpreta la ley y evalúa su constitucionalidad Interpreta reglamentos y su constitucionalidad/legalidad Casos en Corte vis a vis FMIA* Aditivos de Alimentos – Adulteración FMIA §601 (m) – 25 Chip Steak Co. v. Clifford Hardin, etc. (332 F.Supp. 1084 [N.D. Cal. 1971]. App’d., 467 F. 2d 481 [9th Cir. 1972]) Texas Food Industry Ass’n v. Espy, W.D.Tex.1994, 870 F.Supp. 143 Importaciones FMIA §620 Ganadera Indus, S.A. v. Block, C.A.D.C. 1984, 727 F.2d 1156, 234 U.S.App.D.C. 57 Departamento de Agricultura de los Estados Unidos Investigación, Educación y Economía – 26 (ARS, CSREES, ERS, NAL, NASS) Recursos Naturales y Ambiente ( FS, FAS) Desarrollo Rural (RHS, RUS) Fincas y Servicios Agrícolas Extranjeros (FSA, FAS) Departamento de Agricultura de los Estados Unidos, cont. 27 Mercadeo y Programas Reglamentarios (AMS, APHIS, GIPSA) Nutrición y Servicios al Consumidor (FCS) Seguridad de Alimentos (FSIS) Servicios de Mercadeo Agrícola (AMS) 28 Calificación, certificación, estandarización, noticias del mercado Programas de compra (sobrante; almuerzos de escuelas)* Órdenes del mercado, programas de mercancía Inspección de Granos, Empacadores y Administración de Centro de Subasta de Animales 29 La inspección de granos certifica que el grano satisface los estándares; vital para el comercio Empacadores y administradores de centros de subasta de animales aseguran prácticas comerciales justas entre los compradores y vendedores de ganado Servicios al Consumidor y Alimentos 30 Alimentos para el necesitado (por ejemplo, sellos de alimentos y WIC) Modificar hábitos alimentarios y nutrición de los niños (desayuno y almuerzo escolar) Estabilizar precios distribuyendo excedentes de alimentos