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Costos, ética y acceso
a medicamentos
José Terán
26, marzo 2009
CONGRESO INTERNACIONAL DERECHOS Y ÉTICA EN EL
ACCESO A MEDICAMENTOS
Sumario
El precio de los medicamentos va más allá de los valores de investigación, desarrollo y
producción. El costo de promoción y comercialización aumenta el precio de los
medicamentos. Este incremento disminuye las posibilidades de acceso para la mayoría de
la población. Las prácticas de promoción y comercialización, si bien son legales, no
siempre son éticas, principalmente porque los consumidores son quienes debe pagar los
costos de estas prácticas de la industria farmacéutica.
Gasto en promoción y comercialización
VISITADORES:
Reclutamiento y entrenamiento en 2005 en EE.UU.:
Salario: $ 62,400 / año
Bonos: $ 19,300 / año
En EE.UU. hay 102.000 visitadores médicos para
870.000 médicos
(Norris et al 2005, WHO y HAI).
.
Gasto en promoción y comercialización
Anuncios en la literatura profesional, académica y
propaganda dirigida al consumidor en EEUU:
$ 21.000 millones / año
Educación Médica Continuada:
$ 1.900 millones / año
En el 2000 la industria patrocinó 314.000 cursos para
los médicos.
(Norris et al 2005, WHO y HAI).
Gasto en promoción y comercialización
Pagos de viajes de médicos a congresos (no se sabe
cuanto invierte a costa de los pacientes)
(Norris et al 2005, WHO y HAI).
Gasto en promoción y comercialización
Ensayos Clínicos:
Ensayo cardiovascular:
Cada paciente:
$ 5.000 – $10.000
El médico:
$ 2.000 - $ 3.000 / paciente.
(Norris et al 2005, WHO y HAI).
Gasto en promoción y comercialización
“La industria auspicia investigación y paga a
investigadores para escribir artículos en las
revistas académicas más importantes”.
“Se ha demostrado que esta literatura presenta
más ventajas y menos efectos secundarios que la
literatura independiente”
(Norris et al 2005, WHO y HAI).
Gasto en promoción y comercialización
“La industria también paga a investigadores por
firmar artículos escritos por escritores fantasmas
quienes presentan los resultados favorables a la
industria, sea éste el caso o no lo sea.
Después la industria imprime miles de separatas y
las reparte en los congresos. La gran mayoría de
las revistas científicas dejarían de existir si no fuera
por las compras de separatas y anuncios de la
industria”
(Norris et al 2005, WHO y HAI).
Gasto en promoción y comercialización
“Fondos para asociaciones de pacientes para
justificar la necesidad de ciertos medicamentos
minimizando los efectos secundarios:
Citizens for Better Medicare (2000): grupo creado
por la industria farmacéutica gastó $ 65 millones en
anuncios (enfermedades y medicamentos)
European Patients Forum: grupo de defensa de los
pacientes, recibió en secreto financiación de la
industria”
(Nuria Homedes, Promoción y Marketing de Medicamentos, U. Texas)
Gasto en promoción y comercialización
“Distribución de millones de muestras gratuitas
a los pacientes:
$11.000 millones (USA 2002)”
(Nuria Homedes, Promoción y Marketing de Medicamentos, U. Texas)
Gasto en promoción y comercialización
“15,5% de los científicos estadounidenses con
becas del Instituto Nacional de Salud declararon
haber cambiado el diseño o los resultados de los
estudios financiados por la industria por presiones
de la misma”
“Conflictos de interés de los técnicos:
FDA: 15% no tiene conflictos de interés
Reino Unido: 25% no tiene de conflictos”
Martinson et al. 2005 en Promoción y Marketing de Medicamentos, Nuria
Homedes, U. Texas
Gasto en promoción y comercialización
“Protección y defensa de los intereses de la
industria:
mantenimiento de cabilderos para influir en
la legislación y en las agencias reguladoras:
• 2004: la industria tenía 1291 cabilderos
(52%
habían sido oficiales del gobierno
federal): $123 millones
• 1998-2004: han cabildeado 1600 propuestas de
ley”
Martinson et al. 2005 en Promoción y Marketing de Medicamentos, Nuria
Homedes, U. Texas
Gasto en promoción y comercialización
“Mantenimiento de un equipo de abogados y las
mejores firmas de abogados para:
• Proponer, utilizar o eludir las leyes para
incrementar la exclusividad de los
medicamentos en el mercado (TLCs)
• Defender a la industria en los numerosos
juicios que les ponen los usuarios, gobiernos
y otras industrias.
Martinson et al. 2005 en Promoción y Marketing de Medicamentos, Nuria
Homedes, U. Texas
Gasto en promoción y comercialización
“Pagos multimillonarios para dirimir juicios y pagar multas (2005):
GSK: pagó $150 millones por incremento ilegal del precio
de 2 medicamentos.
Serono: pagó $ 704 millones por promoción ilegal de un
medicamento en EE.UU.
El gobierno de Brasil: multo a 25 firmas farmacéuticas
por colusión para impedir la entrada de genéricos en el
país.
TAP Pharmaceuticals: pago 875 millones por un fraude
contra el gobierno de EE.UU.
Martinson et al. 2005 en Promoción y Marketing de Medicamentos, Nuria
Homedes, U. Texas
Gasto en promoción y comercialización
Otras Prácticas Poco Éticas:
• Regalos a médicos para desarrollar de conductas
prescriptivas de médicos
• Premios a farmacias que venden y a médicos que
prescriben sus medicamentos por encima de
ciertas cuotas
• Información falsa sobre los peligros de importación
paralela
Martinson et al. 2005 en Promoción y Marketing de Medicamentos, Nuria
Homedes, U. Texas
Gasto en promoción y comercialización
Otras Prácticas Poco Éticas:
• Medicalización de la vida: TRH – Osteoporosis Vitaminas – Suplementos nutricionales
• Medicamentos para problemas de estilo de vida.
• 8 de los 9 miembros del panel que revisaron los
parámetros del colesterol en 2004 estaban en
la plantilla de pago de la industria, revisión que
implicaba 40 millones más para la industria.
Martinson et al. 2005 en Promoción y Marketing de Medicamentos, Nuria
Homedes, U. Texas
La Calidad de la Información
sobre los Medicamentos en el
Ecuador
Terán J, Benavides J, Gonzalez D, Idrovo JP,
Peñaherrera G, Herrera J X, Dávila A,
Acción Internacional por la Salud – Ecuador – AIS-Ecuador,
Quito - Ecuador, Agosto - 2005
Pontificia Universidad Católica del Ecuador –Facultad de
Medicina, Area de Farmacología.
Grupos Farmacológicos
Número
1. Antimicrobianos
12
2. Antiparasitarios y Antimicóticos
10
3. Gastrointestinales
5
4. AINES
12
5. Glucocorticoides
3
6. Antialérgicos
4
7. Cardiovasculares
14
8. Diabetes Mellitus
4
9. Estrogeno / Progestágeno
2
10. Neurologicos
9
11. Miscelaneos
3
Total
78
Materiales y Métodos
Bibliografía:
• Goodman & Gilman 10a Ed.
• USP-DI 2005
• Criterios Éticos para la Promoción de
Medicamentos –OMS• Textos de Farmacología
Materiales y Métodos
Evaluación comparativa:
78 propagandas vs. info. bibliográfica
78 vademecum vs. info. bibliográfica
Evaluación cualitativa: Identificar las
brechas técnicas
Evaluación cuantitativa:
Calificar con el puntaje establecido
en comparación con
la información bibliográfica
Antimicrobianos
Propag.
Vademec.
1
Penicilina G Benzatínica (Benzetacil LA ®)
19%
39%
2
Amoxicilina (Amoxil ®)
58%
57%
3
Amoxicilina + Clavulanato (Augmentin ®)
18%
71%
4
Cefprozil (Procef ®)
9%
92%
5
Ceftriaxona (Triaxone®)
13%
59%
6
Ceftibuten (Cedax ®)
25%
22%
7
Claritromicina (Clanil ®)
90%
58%
8
Azitromicina (Ultrabac ®)
65%
85%
9
Ciprofloxacina (Proflox ®)
22%
63%
10
Ciprofloxacina (Cepticide ®)
59%
56%
11
Levofloxacina (Tavanic ®)
82%
98%
12
Metronidazol IV (Etron ®)
27%
82%
41%
65%
Promedio
EVALUACIÓN CUANTITATIVA
PROMEDIO PORCENTUAL DE LOS DIFERENTES
GRUPOS DE MEDICAMENTOS
100%
80%
60%
40%
20%
0%
Promedio de Vademecum = 64%
Promedio de Propagandas = 46%
Fuentes independientes de
Información
• AIS-LAC www.aislac.org
• HAI
www.haiweb.org
• US Pharmacopeia www.usp.org
• Nice
www.nice.org.uk
• Cochrane www.cochrane.org/index.htm
• Worst Pills-Best Pills www.worstpills.org/
• Prescrire www.prescrire.org/
• Boletín Fármacos ww.boletinfarmacos.org
• OMS
www.who.org
Análisis del Mercado Latinoamericano
(2005)
Fuente: “IMS HEALTH”: Diagnóstico Farmacéutico en Latinoamérica, 2001 -2005
Ventas efectivas y marketing en el mercado
farmacéutico Latinoamericano
“Crecimiento total a nivel mundial de la industria
farmacéutica: 7% (2005) = US$ 602 mil millones.
Ventas en Latinoamérica crecieron 18,5%
hasta los US$ 24 mil millones.
“A pesar de que el mercado aún es reducido, ofrece
oportunidades claves para la industria”.
Fuente: “IMS Health en Evolución y desarrollo del mercado farmacéutico
Latinoamericano: los problemas y las soluciones, Lisa Roner, eyeforpharma,
October 2006
Ventas efectivas y marketing en el mercado
farmacéutico Latinoamericano
“Para promover la accesibilidad, la mayoría de
los gobiernos latinoamericanos están fomentando
el mayor uso de los medicamentos genéricos”.
“Brasil, a principios del 2003, la “Agencia
Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA)”, el
organismo regulador nacional, aprobó alrededor
de 730 productos genéricos”.
Fuente: “Evolución y desarrollo del mercado farmacéutico Latinoamericano:
los problemas y las soluciones, Lisa Roner, eyeforpharma, October 2006
Ventas efectivas y marketing en el mercado
farmacéutico Latinoamericano
“Los genéricos han puesto considerable presión
en las marcas registradas en Brasil. Según “IMS
Health”, los precios de los medicamentos
genéricos son entre un 35% y 55% más bajos
que las drogas de marca”.
“Algunos gobiernos han aprobado leyes para
que los médicos receten productos farmacéuticos
genéricos, conforme a la DCI (Denominación
Común Internacional), en lugar de productos de
marca”.
Fuente: “Evolución y desarrollo del mercado farmacéutico Latinoamericano: los
problemas y las soluciones, Lisa Roner, eyeforpharma, October 2006
Ventas efectivas y marketing en el mercado
farmacéutico Latinoamericano
“VENTAS TOTALES:
México, Brasil, Argentina, Venezuela, Colombia,
Chile y Perú, crecerán de
US$ 18,4 mil millones (2003)
a + US$ 35 mil millones (2008)”.
Fuente: “IMS Health en Evolución y desarrollo del mercado farmacéutico
Latinoamericano: los problemas y las soluciones, Lisa Roner, eyeforpharma,
October 2006
Ventas efectivas y marketing en el mercado
farmacéutico Latinoamericano
“La mayoría de las compañías farmacéuticas de
la región informaron que la poca información
sobre las recetas médicas es el gran obstáculo
para las ventas efectivas e iniciativas de
marketing”.
“Se debe trabajar más en la conversación y
mantener cierto entendimiento con el médico,
hacerlo decir que es lo que realmente ha estado
recetando y reaccionar ante eso.”
Fuente: “Evolución y desarrollo del mercado farmacéutico Latinoamericano:
los problemas y las soluciones, Lisa Roner, eyeforpharma, October 2006
Ventas efectivas y marketing en el mercado
farmacéutico Latinoamericano
“Uno de los mayores desafíos a los que nos
enfrentamos es cómo medir nuestra fuerza de
ventas”
“Medir el efecto de la fuerza de ventas en
prescripciones y entender el potencial de cada
médico es uno de los mayores desafíos que
cualquier compañía farmacéutica enfrenta…”
Fuente: “IMS Health en Evolución y desarrollo del mercado farmacéutico
Latinoamericano: los problemas y las soluciones, Lisa Roner, eyeforpharma,
October 2006
ESTRUCTURA DE COSTOS DE
MEDICAMENTOS EN ECUADOR
P.V.P.: $ 6,00
20%-25%*
20 %*
BASE: $ 4.00
FARMACIA $ 0,80
DISTRIBUIDORAS $0,40
UTILIDAD FABRICANTE $ 0,80
10 %*
COSTOS
ADMINISTRATIVOS $ 3,00
~300 %
COSTO PRODUCCIÓN $ 1,00
* Ref.: Ley de Producción, importación, comercialización y expendio de
medicamentos genéricos de consumo humano, Reg. Of. N° 59 – 17-04-00
“Precios de 37
antimicrobianos, de
marca y genéricos de
Ecuador vs. precios de
genéricos a nivel
internacional, en 2005”
Terán J y cols.
Acción Internacional para la Salud – Ecuador
Facultad de Medicina PUCE
Junio 2004
Diseño del estudio
60 antimicrobianos de mayor venta 2005 (IMS Health A.G.)
Precios nacionales: cadenas de medicamentos
Precio Internacional: International Drug Price Indicator
Guide – MSH
• Criterios de inclusión: existencia simultánea de
Medicamentos de Marca y Genérico nacional, y
Genérico internacional (estudio comparativo)
Total Antimicrobianos incluidos: 37
Análisis: Relación numérica, porcentual y con DDD
(tratamiento de 7 días de duración vs salario básico)
GRUPOS DE ANTIMICROBIANOS
COMPARABLES
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
Penicilinas (15)
Cefalosporinas (6)
Quinolonas (6)
Macrólidos (3)
Aminoglucós. (3)
Lincosamida (1)
Cloramfenicol (1)
NÚMERO
PORCENTAJE
TOTAL: 37 (61,6%) de los 60 más vendidos en Ecuador
Diferencia porcentual precios
GN vs. M
GI vs. GN
GI vs. M
Diferencia
Mínima
3.85 %
68.83 %
78.91 %
Diferencia
Máxima
66.67 %
96.61 %
97.57 %
Promedio
38.56 %
87.17 %
92.12 %
Valor del tratamiento con Quinolonas
(DDD x 7 días)
20
MARCA
GN
GI
18
16
14
USD
12
10
8
6
4
2
0
1
2
3
4
QUINOLONAS
5
6
Valor promedio del tratamiento (DDD
x 7 días)
Marca
Genérico
Nacional
Genérico
Internacional
USD
32.33
18.38
2.46
Días de
trabajo*
5.7
3.2
0.43
Relaciones
Relación
numérica
Relación
porcentual
13
7.5
1
1314 %
747 %
100 %
* SALARIO DE US$ 170 por mes (30 días) en 2005
CONCLUSIONES
• DIFERENCIAS SIGNIFICATIVAS:
Medicamento de marca y genérico
nacional frente a genérico internacional
• DIFERENCIAS NO SIGNIFICATIVAS:
Medicamento de marca vs. genérico
nacional
• MÁS DÍAS DE TRABAJO PARA
PRODUCTOS NACIONALES
CONCLUSIONES
• INEQUIDADES - MENOR ACCESO A MEDICAMENTOS
• REFORMA DE LA ESTRUCTURA DE PRECIOS
• COMPRAS CONSOLIDADAS Y LICITACIONES
INTERNACIONALES
• REGULAR GASTOS ADMINISTRATIVOS DE
PROMOCIÓN (premios para prescriptores y
farmacéuticos)
PREGUNTAS
• ¿Cuáles de estas prácticas de la industria,
de los profesionales médicos y de las
agencias reguladoras se están dando en el
Ecuador?
• ¿Cuáles se han estudiado?
La respuesta a estas preguntas puede sugerir
intervenciones para corregir la situación
PROPUESTAS DE ACCIÓN INTERNACIONAL
PARA LA SALUD – AIS - HAI
• Asegurar
el acceso público a todos los
resultados de los Ensayos Clínicos
• La industria no debe financiar ninguna de las
actividades de las agencias reguladoras
• Estudios de post-comercialización deben ser
realizados por asociaciones sin conflictos de
interés y hacerse públicos. En muchos casos, la
Farmacovigilancia puede conseguir los mismos o
mejores resultados
• Limitar la actividad de los visitadores a
médicos en los hospitales y en los consultorios.
PROPUESTAS
DE ACCIÓN INTERNACIONAL PARA LA SALUD – AIS - HAI
• Guías éticas y de conducta no deben ser
preparadas por industria sino por grupos
sin conflicto de interés incluyendo
participación de los usuarios
• Prohibición de anunciar directamente al público
medicamentos que requieren receta
• Prohibición de financiación de actividades
relacionadas con el uso de medicamentos:
eventos para educación continuada,
asistencia a congresos, etc.
PROPUESTAS
DE ACCIÓN INTERNACIONAL PARA LA SALUD – AIS - HAI
• Establecer límites a los gastos de la industria
destinados a la publicidad y
comercialización
• La industria debe hacer pública las donaciones
que hace a las asociaciones de enfermos
(desde enero 2006 ya es obligatorio en el
Reino Unido)
• Los miembros de los paneles que preparan las
recomendaciones sobre tratamientos y
reducción de factores de riesgo deben ser
personas que no se benefician de la
industria farmacéutica
PROPUESTAS
DE ACCIÓN INTERNACIONAL PARA LA SALUD – AIS - HAI
• Durante la formación de los estudiantes de
medicina:
- Utilizar la “Guía de la Buena Prescripción de
la OMS”
- Aumentar el conocimiento sobre las tácticas
de promoción de la industria
- Plantear discusiones sobre la Bioética y los
medicamentos en el contexto de la realidad.
• Educación de la población para reducir el uso
innecesario de medicamentos
• La información sobre los medicamentos debe de
proceder de fuentes independientes y
controles más estrictos sobre la veracidad de
las fuentes y la publicidad
Muchas gracias