Download especificaciones tecnicas del tac helicoidal multicorte

PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS
CONCURSO ABIERTO Nº 25/2006
Las prescripciones técnicas que han de regir la adjudicación del contrato que tiene por
objeto el “Arrendamiento con opción a compra de un equipo de Tomografía Axial
Computerizada (TAC) para el Servicio de Radiología del Hospital Universitario “Virgen de la
Arrixaca”,
1. Las características del material objeto del citado Concurso Abierto son las
relacionadas en el Anexo I adjunto a este Pliego.
2. Su suministro se efectuará en un transporte adecuado, siendo responsable el
proveedor de la mercancía hasta su entrega en los almacenes del Hospital.
3. Las firmas comerciales licitadoras que oferten equipos o aparatos de procedencia
extranjera, vendrán obligados a presentar un certificado de homologación de los
citados equipos o aparatos, conforme a las normas vigentes en el país de origen, para
su utilización en el mismo.
4. Todos los aparatos comprendidos en el presente Concurso Abierto, para los que se
disponga de estuche protector para su conservación serán ofertados provistos de este
elemento.
5. En los casos en que por hallarse en obras la dependencia a que van destinados los
aparatos del presente Concurso Abierto, o por causa debidamente justificada, no
pueda efectuarse su entrega con carácter definitivo al no poderse realizar la
comprobación de sus características o de su funcionamiento, quedarían en depósito
hasta que se pueda hacer la recepción definitiva, en este caso, el proveedor podrá
solicitar de este Hospital, que con cargo al importe del material suministrado, se le
haga una entrega a cuenta, cuya cuantía no podrá exceder del 75% de dicho importe.
6. En referencia a tubos de Rayos X, Generadores de Rayos X y mesas de
Radiodiagnósticos, cumplirán todos ellos, las especificaciones técnicas que se
señalan en los Reales Decretos 2954/1983, del 4 de agosto y 1252/1985 de junio,
respectivamente.
7. En lo referente a aparatos electromédicos, para monitorización de la vigilancia
intensiva de pacientes, se estará a lo dispuesto en el Real Decreto 895/1984 de 11 de
abril.
8. Para todos los artículos que componen este Concurso Abierto, se entenderá incluido
en los mismos cualquier componente, conexión, pieza, utensilio, canalización,
accesorio, material, equipo, elementos de seguridad y protección (fijos, móviles y
opcionales), necesarios para su completo funcionamiento, es decir el suministro se
entregará en perfectas condiciones de uso para el fin que va destinado.
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9. La ubicación del suministro e instalación a realizar será determinada por el Servicio
de Obras y Mantenimiento de este Hospital.
10. Todos los materiales, piezas, accesorios, aparatos, herramientas, equipos especiales,
máquinas-herramientas, etc., y demás utensilios precisos para la realización
completa de los trabajos necesarios para su instalación, serán por cuenta del
adjudicatario, incluyéndose gastos de albañilería, electricidad, fontanería, mecánica,
etc., es decir el suministro quedará en perfectas condiciones de funcionamiento.
11. Tanto para el suministro objeto del presente Concurso Abierto como para la
instalación, le será de obligado cumplimiento toda la actual normativa legal de
carácter técnico y farmacólogo, así como la que pudiera producirse durante el
período de vigencia de la garantía, siendo por cuenta del adjudicatario cualquier
gasto que se derive de su aplicación, sin que el Hospital se vea obligado a abonar
cantidad alguna ni indemnización. Entre otros reglamentos o normas se cumplirá con
las siguientes condiciones de seguridad y normas establecidas en los Pliegos de
condiciones de la Dirección General de Arquitectura, N.B.E.., normas tecnológicas
de la construcción, normas IT. IC., Reglamento electrónico de baja tensión,
Reglamento de instalaciones de Gases, Reglamento de Seguridad e Higiene en el
trabajo etc., y las que dicte el departamento responsable del Servicio Murciano de
Salud u Organismo oficial correspondiente.
12. La comprobación de las características y calidades del suministro e instalación se
hará por el Servicio de Obras y Mantenimiento del Hospital, pudiendo este solicitar
los Organismos o empresas idóneas por su especialización y cuyos informes serán
vinculantes y de obligado cumplimiento para el adjudicatario, sin que el Hospital
tenga que abonar cantidad alguna, ni indemnización.
13. A la entrega del suministro se adjuntará obligatoriamente la siguiente
documentación técnica en castellano:
 Manual de instrucciones y operaciones.
 Manual de mantenimientos del usuario.
 Esquemas eléctricos, electrónicos y mecánicos.
 Lista de despiece.
Posteriormente, y una vez realizada la instalación presentarán planos, espacios,
resistencias, acometidas, condiciones eléctricas, ambientales, etc.
14. El adjudicatario se compromete a informar y formar al personal que designe el
Hospital sobre el uso y manejo del suministro.
15. La oferta deberá incluir la formación inicial, previa a la puesta en marcha y la
formación continuada del equipo humano responsable del manejo, especificando el
centro o centros donde se realizará dicha formación, así como la duración
(semana/personas) de la misma.
16. El adjudicatario deberá confeccionar, suministrar y establecer en el lugar que
determine el Servicio de Obras y Mantenimiento la documentación técnica que se
indica a continuación:
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a) Libro de características técnicas, donde se recogerán las siguientes
informaciones:
 Ficha de características técnicas, con indicación del modelo, tipo, número de
fabricación o serie, características de funcionamiento, curvas, rendimiento,
etc.
 Instrucciones de servicio.
b) Libro de mantenimiento, preventivo, predictivo, corrrectivo, y mejorativo.
Programa de mantenimiento preventivo-predictivo, recogiéndose las
acciones o fases efectuadas en cada una de las revisiones que realicen.
Incidencias de los aparatos, tales como averías, interrupciones de servicio,
modificaciones, etc., causas y medidas tomadas para su corrección.
Una vez realizado cualquier trabajo correspondiente al mantenimiento
preventivo-predictivo, correctivo o mejorativo, el contratista extenderá el
parte de trabajo o modelo que se confeccione al efecto, el cual deberá
contener como mínimo la siguiente información:
 Nombre y número de serie del aparato.
 Servicio donde está ubicado.
 Referencia, en su caso, del escrito donde el Servicio de Obras y
Mantenimiento ha comunicado la avería o incidencia del aparato (nº de parte
de averías, registro de salida del escrito de comunicación, etc.).
 Clase de mantenimiento.
 Tipo de avería, causa, piezas empleadas o sustituidas.
 Tiempo empleado.
 Nombre y apellidos del operario que ha realizado los trabajos.
 Conformidad a los trabajos. Una vez diligenciado y conformado el citado
parte o modelo por el Jefe del Servicio donde está ubicado el aparato o
persona en quien delegue, se entregará inmediatamente una copia en el
Servicio de Obras y Mantenimiento y otra quedará en poder de la persona
que haya dado la conformidad a los trabajos.
 Sugerencias y observaciones.
Toda esta documentación será propiedad del Hospital y estará permanentemente a
disposición del mismo para su mejor información y vigilancia.
Asimismo, será por cuenta del adjudicatario la confección, impresión y suministro de la
citada documentación, sin que el Hospital tenga que abonar cantidad alguna ni indemnización.
17. El adjudicatario facilitará la actualización de los manuales cuando se incorpore
alguna modificación a las posibilidades del material, así como cualquier variación
que se produzca en la actual normativa.
18. Las firmas concursantes deberán presentar las condiciones técnicas de un futuro
contrato de mantenimiento (una vez que se acabe la garantía), que se corresponderá
con dos niveles y que el Hospital podrá formalizar en su momento con arreglo a la
legislación vigente:
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a) Mantenimiento de tipo “a todo riesgo”, estará incluido todo gasto, sin
ninguna restricción, incluida su instalación. La firma indicará el porcentaje
sobre el precio del equipo en el que se valora el citado contrato.
b) Mantenimiento con algún tipo de restricción o exclusión. Este modo
especificará claramente, que incluye el contrato con numeración expresa de
las piezas que quedan excluidas.
19. Todos los equipos de RX de nueva adquisición o sustitución de componentes viejos
deberán corresponder preceptivamente a modelos homologados por el Ministerio de
Industria Español. Estas homologaciones se refieren indistintamente al tubo de RX,
al generador de RX, a la mesa y estativos. En ocasiones la homologación se refiere al
equipo completo (p.e. mamógrafos, arcos quirúrgicos, etc.).
Cuando el adjudicatario de un nuevo equipo de RX esté obligado a su instalación,
deberá aportar un proyecto técnico que cumpla las especificaciones de la normativa vigente.
Este proyecto técnico preceptivamente deberá ser conocido y aprobado por el Servicio de
Protección Radiológica del Hospital.
20. El adjudicatario se compromete al suministro de piezas y componentes de repuesto,
en un plazo no superior a 48 horas desde la visita del técnico y durante un periodo
que no será inferior a 8 años.
21. En los casos de emergencia o graves averías el adjudicatario se comprometerá a la
presencia del técnico a exigencia del Hospital.
22. El adjudicatario realizará los informes, estudios y comprobaciones del material y su
instalación, determinados como convenientes por el Hospital, sin que este tenga que
abonar cantidad alguna, ni indemnización.
23. El adjudicatario deberá someterse a las condiciones establecidas en el Real Decreto
2071/1995, del 22 de Diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad en
Radiodiagnóstico.
24. Si en algunos de los aparatos relacionados en el Pliego de Cláusulas
Administrativas Particulares o en el Anexo I del Pliego de Prescripciones Técnicas
figura cualquier tipo de marca, modelo o referencia, podrán realizar ofertas de
productos equivalentes.
25. Durante la vigencia del contrato de arrendamiento con opción a compra la empresa
adjudicataria del equipo objeto del presente contrato, asumirá el mantenimiento a
todo riesgo del equipo adjudicado, en el que estarán incluidos todos los gastos, sin
ninguna restricción, que se deriven de la reparación del aparato averiado,
incluyendo:
-
El mantenimiento preventivo.
El mantenimiento correctivo.
El mantenimiento técnico legal.
La gestión informatizada del servicio
Los materiales, repuestos y fungibles.
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Anexo I
ESPECIFICACIONES TECNICAS DEL T.A.C. HELICOIDAL MULTICORTE
1. Generador de rayos X
2. Tubo de rayos X
3. Sistema de colimación del haz de rayos X
4. Estativo tomográfico
5. Mesa de paciente
6. Sistema de adquisición de imagen
7. Calidad de imagen
8. Sistema de procesado de imagen, presentación y archivo
9. Funciones y programas especiales
10. Estación de trabajo
1. Generador de Rayos X




Generador a convertidor de frecuencia o potencial constante, controlado por
microprocesador. Con posibilidad de selección de varias técnicas de mA.
Posibilidad de autochequeo.
Programación automática.
Se especificarán en la encuesta, en las unidades solicitadas:
- Potencia: mínima 50 kW. Se valorará mayor potencia.
- Tensión del tubo de 80 a 130 kV.
- Selección de varias técnicas de mA, rango de 20 a 345 mA.
- Tiempos de medida.
2. Tubo de Rayos X





De ánodo giratorio.
Apto al menos para una tensión de 120 kV. Se valorará mayor capacidad.
Capacida calórica del ánodo 5,0 MHU al 100% de la carga.
Indicar la tasa de disipación calórica del ánodo. Se valorará el menor tiempo
necesario para el enfriamiento del tubo desde el valor máximo de capacidad
calórica.
Tamaño de los focos (grueso: 0,8 x 0,7 mm; fino: 0,8 x 0,5 mm). Se valorará el
menor tamaño en alta resolución.
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3. Sistema de colimación

Deben especificarse las principales características del sistema de colimación del haz
de RX.

Número de cortes medidos en cada vuelta, con un mínimo de 6 cortes cada 360º.
Indicar nº de filas de detectores.
Se especificará el número de cortes simultáneos medidos por rotación en el modo de
alta resolución.
Indicar el número máximo de canales de detección.


4. Estativo tomográfico




Apertura del gantry: no inferior a 70 cm de diámetro
Angulación total del gantry: no inferior a +/- 30 grados.
Campo de visión igual o superior a 50 cm. Se valorará la posibilidad de utilización
de FOV ampliado.
Se valorará la menor distancia desde el frontal del gantry hasta el plano de scan.
5. Mesa de paciente



Motorizada y controlada por el computador.
Precisión de movimientos igual o superior a +/- 0,5 mm. Se valorará mayor
precisión.
Se especificarán:
- Tamaño en cm.
- Material
- Rango de los desplazamientos en mm. y velocidades de los mismos.
- Precisión.
6. Sistema de adquisición de imagen







Tiempo de reconstrucción: 0,15 segundos/imagen (>6 imágenes/seg.).
Posibilidad de seleccionar la reconstrucción de varios espesores de corte, siendo el
espesor mínimo inferior a 1 mm.
La matriz mínima de reconstrucción y presentación de imagen será de 512 x 512.
Tiempo de barrido para una revolución completa (360º) no superior a 0,5 s. Se
valorarán tiempos de barridos inferiores.
Tiempo de reconstrucción de imagen inferior a 1 s.
Rango de pitch seleccionable. Se valorará la mayor flexibilidad de selección. Se
deberán incluir algoritmos que garanticen la independencia de la calidad de imagen
y/o la cobertura anatómica respecto al valor de pitch seleccionado.
Se especificarán en la descripción técnica:
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


Número de detectores
Tipo de detectores
Rango de los espesores
Número de proyecciones para 360 grados
Se incluirá programa de optimización automática de la llegada del bolo de contraste.
Se incluirá programa para la optimización automática de la dosis. Se valorará la
disponibilidad de un sistema de ahorro de la dosis empleada con adaptación
automática a la anatomía de cada paciente y con modulación de los mA durante la
rotación del tubo.
Programa de intervencionismo. Se valorará la inclusión de monitor en la sala de
exploración con exhibición multicorte simultánea y programa de reducción de dosis
para el operador y el paciente.
7. Calidad de imagen



Resolución visual de bajo contraste en mm.
Resolución espacial alto contraste de 17,5 pl/mm al corte de la FTM
Nivel de dosis media de radiación al paciente concretando con qué tipo de técnica.
8. Sistema de procesado de imagen, presentación y archivo
a) Procesador


Velocidad en MHz
Especificar capacidad del disco duro informando del número de imágenes en
matriz de 512 y datos brutos que es capaz de almacenar.
b) Archivo


Con unidad de disco óptico, optomagnético, etc. incorporado al equipo, con
capacidad de almacenaje superior a 600 MB. Se valorará mayor capacidad.
Capacidad de archivo de al menos 146 GB para 260.000 imágenes sin
comprimir en matriz de 512.
c) Presentación

Especificar:
- Matrices de reconstrucción y de representación. Representación de imagen
en matriz 1024 x1024
-
Escala de grises. Escala de valores TC para formación de ventana de – 1024
a + 3071 HU. Con objetos muy densos, la escala de valores TC puede
ampliarse de -10240 a + 30710 HU.
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9. Funciones y programas especiales, Consola de operador.










Indicar el sistema operativo y describir la interfase de usuario. Se valorará la
utilización de sistemas abiertos.
El equipo ofertado debe realizar los siguientes tipos de análisis de imágenes:
- Imagen radiográfica de localización.
- Cálculo de valores de áreas multiformes.
- Zoom y rango del Zoom.
- Histograma
- Sustracción de imágenes
- Presentación multiimagen
- Inversión de imágenes
- Preselección de ventanas
- Textos.
Medición de densidades en regiones o áreas de interés predeterminadas. Especificar
número simultáneo.
Medición de distancia. Especificar número simultáneo.
Medición de ángulos. Especificar número simultáneo.
Reconstrucción multiplanar (MPR), lineal y curvilínea. Se valorará reconstrucción
volumétrica.
Funciones especiales: autoscan, autovoz, autoarchivo e intercomunicador con
paciente.
Paquete de reconstrucciones 3D y MIP
Reconstrucciones multitejido (rendering)
Debe disponer de salida compatible DICOM desde la consola principal.
- Indicar el nivel de DICOM incluido en oferta.
10. Estación de trabajo



Incluir en la oferta dos estaciones de trabajo, independiente, especificando sus
características principales.
Se valorará la capacidad de acceso directo a la base de datos de pacientes como
mejora al flujo de trabajo.
Incluirá, al menos, los siguientes programas:
- Angio CT
- 3D SSD
- Reconstrucción 3 D multitejido
- Reconstrucción multiplanar (linear, curvilínea, volumétrica).
Una de ellas incluirá además Software de Neuro Perfusión y la otra de Colonoscopia
virtual.
Debe disponer de salida compatible DICOM.
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Durante el período de vigencia del arrendamiento el adjudicatario llevará a cabo todas
las actualizaciones pertinentes del software ofertado.
11.-Instalación
Será por cuenta del adjudicatario el desmontaje y retirada para su baja del equipo a
sustituir, siguiendo las pautas de la normativa vigente.
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