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Mary Martínez
Directora Técnica
Grupo La Saleta
II Jornadas Internacionales Uso de Sujeciones en personas mayores dependientes
Pamplona, 17 y 18 de marzo

El uso inadecuado de
drogas psicotrópicas
sedantes , o
tranquilizantes para
manejar o controlar una
conducta molesta,
que no tiene base en un
desorden
psiquiátrico
diagnosticado.
Desatar Físico
2008
Desatar Químico
2010
El compromiso del uso correcto de sujeciones físicas
nos dirige al uso correcto de fármacos
psicoactivos
Neurolépticos
Hipnóticos
Ansiolíticos
Antidepresivos
Alteraciones conductuales asociadas a la
demencia, tipología
 Tratamientos no farmacológicos versus
tratamientos farmacológicos
 Efectividad y seguridad de los fármacos
neurolépticos
 Estudios de retirada de neurolépticos
En el ámbito residencial

•
•
•
•
Los antipsicóticos se utilizan frecuentemente para tratar las
alteraciones conductuales asociadas a la demencia
Los ensayos clínicos han fallado a la hora de establecer su eficacia.
Se considera que no se ha establecido el papel de ninguno de estos
medicamentos en el tratamiento de pacientes ancianos con
demencia desaconsejándose su uso rutinario en los mismos
Es necesaria la revisión de los datos de seguridad y eficacia y la
revisión de las recomendaciones para mejorar los ensayos clínicos
que aseguran su eficacia en los síntomas de agitación y agresividad
en demencia
Reforzar los mecanismos de monitorización que garanticen la
seguridad de su utilización
•
Limitaciones de los estudios:
◦
◦
◦
◦
◦
◦
◦
◦
◦
Muestras pequeñas y/o heterogéneas
Duración corta
Ausencia de aleatorización
Ausencia de comparadores activos
No abordaje biopsicosocial
Resultados discrepantes o heterogéneos
No coste utilidad, no medida de calidad de vida
Variables o escalas de medida diferentes y en muchos casos inadecuadas
Tratamiento estadístico deficiente y/o escasa significación o relevancia clínica
IMPORTANTE EFECTO PLACEBO EN LOS ESTUDIOS (ALREDEDOR DEL 20%),
ESTA SINTOMATOLOGÍA REMITE CON FRECUENCIA DE FORMA ESPONTANEA
PASADO ALGUN TIEMPO DE SU APARICIÓN Y ESTA EL EFECTO SEDACIÓN
•
•
•
•
Varios estudios de retirada constatan que no se empeoran los
síntomas conductuales y si mejoran los cognitivos y funcionales
Estudio CAITE-AD (Am J Psy, 2008) , multicéntrico, aleatorizado,
doble ciego, controlado frente a placebo, 241 pacientes con
Alzheimer y síntomas psicóticos que se les asigna tratamiento
(risperidona, quetiapina, olanzapina o placebo): aunque los
antipsicóticos atípicos son más efectivos que placebo, los efectos
adversos limitan su efectividad global y su uso debe restringirse
Alertas y recomendaciones de la FDA en relación a su uso
Risperidona autorizada en España para el tratamiento a corto plazo de los trastornos del
comportamiento asociados a demencia, de uso restringido en los pacientes que
presenten cuadros de agresividad o síntomas psicóticos graves o trastornos de la
actividad que no respondan a medidas no farmacológicas en los que se han descartado
otras sintomatologías (VISADO)
•
Uso de medicamentos en condiciones diferentes de las autorizadas,
las incluidas en la ficha técnica autorizada:
• Tendrá carácter excepcional y se limitará a las situaciones en las
que se carezca de alternativas terapéuticas
• El médico responsable del tratamiento deberá justificar
convenientemente en la historia clínica la necesidad del uso del
medicamentos e informar al paciente/ tutor de los posibles
beneficios y los riesgos potenciales, obteniendo su consentimiento
conforme a ley 41/2002
•Constitución de un grupo de trabajo
multidisciplinar
•Corte de prevalencia
•Establecimiento de la metodología de trabajo
para la implantación
Grupo de Referencia
Fármacos Psicoactivos
Profesionales de grupo
Dirección técnica
Dirección de centros
Dirección médica
Coordinación de centros
Coordinación de enfermería
Médicos
Farmacéuticos
Servicio de Farmacia
Sociosanitario
Conselleria
De Bienestar Social
CAVIME
Centro Autonómico
Valenciano de
Información del
medicamento
 Fármacos
Psicoactivos
Neurolépticos
Hipnóticos/Ansiolíticos
Antidepresivos
 Del
1 al 5 de Febrero
2010
3
Centros del grupo


93 usuarios
Perfil de usuario equitativo A,B,C y D

71% de usuarios con Fármacos psicoactivos prescritos

Media por usuario de f.psicoactivo: 1.6

29% de las prescripciones Si precisa

40% de patologías psiquiátricas
3 o más FP
20%
1 FP 48%
2 FP 32%
3 o más FP 20%
2 FP 32%
1 FP 48%
P.NO especificado
13%
P.
especificado
87%
P.especificado 87%
P.no especificado 13%

134 usuarios

Perfil usuarios 50% grupo D, resto equitativo

76% de usuarios con fármacos psicoactivos prescritos

Media por usuarios de f.psicoactivo: 2.08

10% prescripciones Si precisa

9% patologías psiquiátricas
3 o más PF 31%
1 FP 39%
2 FP 30%
3 o más PF 31%
2 FP 30%
1 FP 39%
P.N o es pec ific ada 47%
P.especificada 53%
P.es pec ific ada 53%
P.No especificada 47%

120 usuarios

Perfil usuarios 64 % de C y D

71% de usuarios con fármacos psicoactivos prescritos

Media por usuario de f.psicoactivo : 2.02

6% prescripción SI PRECISA

8% patología psiquiátrica
3 o más FP 29%
1 FP 33%
2 FP 38%
3 o más FP 29%
2 FP 38%
1 FP 33%
P . no e sp e cificad o
33%
P.es pec ific ado 67 %
P.especificado 67 %
P. no especificado 33%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
F.P precritos 3 o Más F.P
Centro 1
Centro 2
Si precisa
P. sin
especificar
Centro 3
Elevado uso de
Fármacos Psicoactivos
 SI PRECISA
Subjetividad/PRM
 Falta de información
en HC
 Aquellos centros con
un perfil de usuarios
mayoritariamente D o
C tienen mayor % de
usuarios con 3 o más
fármacos psicoactivos
prescritos.

Evitar la prescripción inadecuada de
neurolépticos
 Priorizar las actuaciones no farmacológicas
 Establecer pautas de retirada de fármacos
neurolépticos y un protocolo que priorice
según perfil.
 Mejorar la utilización de los neurolépticos en
los pacientes institucionalizados
 Formar e informar a personal y cuidadores.
Cultura del desatar

METODOLOGÍA
Elaborar un consenso para el uso racional de
fármacos neurolépticos en las alteraciones
conductuales asociadas a la demencia. Por
grupo multidisciplinar
Desarrollo de la metodología para evaluación de
la retirada de neurolépticos. Cuidados centrados
en la persona
Implicación de los agentes sanitarios en el
proceso
Consenso
En base a la evidencia disponible, proponer
algoritmos de decisión para el tratamiento de
determinadas patologías o síndromes.
Establecer las recomendaciones terapéuticas
más adecuadas para diferentes patologías, así
como dosis iniciales y escalas de aumento de las
mismas.
Define los principales efectos adversos y
precauciones que se deben tener con los
fármacos psicotrópicos. Monitorización
Consenso
 Establece periodos máximos de duración
del tratamiento psicotrópico, pautas de
retirada, pauta de actuación ante no
respuesta
 Establece criterios que identifican y
priorizan pacientes susceptibles de
intervención.
 Indica alternativas terapéuticas en caso
de patologías concomitantes.
ALGORITMO DE DECISION
PROBLEMA DE CONDUCTA
IDENTIFICAR POSIBLES
CAUSAS MEDICAS O
FARMACOLOGICAS
MEDIDAS NO
FARMACOLOGICAS
Si fallan o excesiva agresividad
INICIAR TTO ANTIPSICOTICO.
Dosis bajas y titular dosis
Monitorizar eficacia y efectos
adversos
ESTABILIZACION
3-6 MESES
VALORAR SINTOMATOLOGIA E
INICIAR DISMINUCION DE
DOSIS
1. Paciente diagnosticado de demencia
2. Reunión con familia / cuidador sobre problemas
de comportamiento, intervenciones
farmacológicas y no farmacológicas hasta el
momento
3. Indicadores de medida (escalas MMS screning,
conductuales NPI, emocional Yesavage o Cornell,
calidad de vida, actividad)
4. Ante la aparición de agitación u otros síntomas
psicóticos buscar causa para revertirla
1.
2.
3.
4.
Dolor
Revisión de medicación, polifarmacia e interacciones
Revisión médica (función hepática, renal y cardiaca,
metabólica y examen neurológico), causas orgánicas que
puedan contribuir a la aparición o empeoramiento
Valoración escalas AVD y calidad de vida
5. Terapia no farmacológica y adaptaciones en el
entorno y ambientales
6. Para puntos 4 y 5 revisar historia para detectar
cambios. VGI y PAI.
7. Se producen problemas de comportamiento
(agitación o agresividad) severos, persistentes o
recurrentes y se mantiene el problema,
considerar el tratamiento con neuroléptico atípico
iniciando con dosis baja y según protocolo
acotando tiempo de administración
8. Establecer indicadores de seguimiento de
resultados, control de factores de riesgo y
situación funcional y cognitiva
 Demencias
 Síndrome
depresivo mayor no psicótico
 Síndrome depresivo mayor no psicótico
acompañado de ansiedad o agitación
 Irritabilidad, hostilidad y/o insomnio en
paciente geriatra
 Trastornos delirantes
 Ansiedad generalizada
Criterios
de identificación de la
patología
Selección de tratamiento
Dosis de inicio ,subida ,
mantenimiento y retirada
Criterios de revisión de
tratamiento
Que lleven prescrito más de 1
antipsicótico (descartando aquellos que
sufran una patología psiquiátrica como
esquizofrenia, psicosis).
Que en su tratamiento lleven prescrito un
antipsicótico típico (ej: haloperidol).
Con tratamiento neuroléptico pautado
desde hace más de un año sin
modificación de dosis (descartando
aquellos que sufran una patología
psiquiátrica como esquizofrenia, psicosis).
Pacientes dentro del protocolo D.
Paciente estable tras 6 meses de
tratamiento (haya remitido sintomatología
conductual).
Pacientes que presenten efectos adversos
importantes al tratamiento antipsicótico.



Se ha finalizado
la fase consenso
Protocolo escrito.
Iniciada fase de
difusión a todos los
centros y profesionales
implicados e implicación
áreas de salud
Fase piloto 
resultados positivos en
los pacientes a los que se
les ha realizado
intervención.
Residencia Villarreal







42,5% de los pacientes con neurolépticos. En seis meses 30%
Nº de pacientes a los que se les ha realizado algún tipo de
intervención: 33 pacientes
Nº de pacientes a los que se les ha retirado todo el
tratamiento neuroléptico: 22 pacientes
Nº de tratamientos retirados totales (pauta fija y si-precisa) :
23 tratamientos (1 residente con 2 neurolépticos)
Nº de tratamientos retirados que tenían pauta "si-precisa": 2
Nº pacientes que ha necesitado reiniciar tratamiento: 2
Nº pacientes con disminución de dosis a la mínima efectiva
sin posterior aumento de dosis: 13 (incluidos en el 30%)