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Vigilancia Epidemiológica
como instrumento de apoyo a
la investigación clínica
José Mª Mayoral Cortés,
Jefe Sº Epidemiología y S. Laboral.
S.G. de Calidad, Innovación y Salud Pública.
Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales.
Vigilancia Epidemiológica como instrumento de apoyo a la
investigación clínica
Vigilancia epidemiológica
basada en registros
individuales continuos:
•RCA
•siVIhDA
Fuente de efectivos para
estudios analíticos o
experimentales
•Enfermedades transmisibles (EDOs)
•Gripe (Sistema centinela)
Estudios descriptivos
Vigilancia epidemiológica
basada en series ecológicas :
•Mortalidad: AIMA
Generación de hipótesis para
contrastar mediante estudios
analíticos o experimentales
Sistemas de información para la vigilancia epidemiológica en
Andalucía
BDU
ACH
AP
Ficheros
CMBD
Registro de Cáncer de Andalucía
D.297/2007 Consejería de Salud de Andalucía, sistema de vigilancia epidmiológica basado en la recogida y
análisis de datos sobre el cáncer en la población residente en Andalucía
Investigación epidemiológica, planificación y evaluación de los servicios sanitarios de prevención,
diagnóstico y tratamiento del cáncer en Andalucía.
Fuentes de información:
•Informes de Anatomia Patológica y Hematologia
•Conjunto Mínimo Básico de Datos al alta hospitalaria de Andalucía (CMBDA).
•Servicio de Documentación Clínica de los centros sanitarios públicos o privados
•Historia de Salud del Sistema Sanitario Público de Andalucía
•Programas de Detección Precoz del Cáncer de Mama
•Revisión de historias clínicas y/o la documentación de los distintos servicios hospitalarios implicados
•Registro de mortalidad de Andalucía (IECA) e Índice Nacional de Defunciones.
•Base de Datos de Usuarios (BDU): Identificación unívoca de casos registrados integración con la Base de
Datos.
Registro de Cáncer de Andalucía
Definición de caso registrable: Criterios
•Residir en Andalucía y haber sido diagnosticado por primera vez de un cáncer (casos incidentes)
•Topografía:
•Tumores sólidos y del sistema linfohematopoyético, comprendidos entre las categorías C00 y C80, según
la CIE-O-3.
•Morfología:
•Tumores cuyo código morfológico esté comprendido entre las categorías M-8000 y M-9989 de la CIE-O-3.
•Tumores invasivos de todas las localizaciones (código de comportamiento /3).
•Tumores intracraneales o intraespinales (códigos C70, C71, C72, C75.1, C75.2, C75.3, según la CIE-O-3)
de naturaleza benigna o incierta (códigos de comportamiento /0 y /1).
•Tumores de vías urinarias (códigos C65-C68, según la CIE-O-3) de naturaleza incierta e in situ (códigos de
comportamiento /1 y /2).
•Tumores ováricos (C56.9) y los sarcomas y los tumores estromales, de cualquier localización anatómica,
de naturaleza incierta (/1).
•Tumores in situ (código de comportamiento /2) se registrarán, pero se excluirán para el cálculo de
incidencia.
•Base del diagnóstico:
•Casos con confirmación microscópica.
•Casos en los que exista un juicio clínico de cáncer, aunque no exista una confirmación microscópica.
•Casos cuya única información proceda de un Certificado de Defunción (SCD), cuando no haya sido posible
localizar otros datos clínicos en los centros asistenciales.
•Casos incidentales diagnosticados en la necropsia.
Registro de Cáncer de Andalucía
Procedimientos
Criterios y normas de trabajo homogéneas e internacionalmente aceptadas, para la
comparación de los datos entre los registros de cáncer de distintos países:
•Clasificación y codificación de los tumores, con normas, International Agency for Research on Cancer
(IARC) y European Network of Cancer Registries (ENCR ).
•Manual de Normas y Procedimientos del RCA a partir del ya existente para el Registro de Granada.
•Guías de Codificación para algunas de las localizaciones de cáncer que recopilan la información
relacionada con la clasificación, anatomía, clínica y estadiaje, etc..
Registro de Cáncer de Andalucía
Variables registradas
Dos grandes bloques de información sobre el caso registrado:
•Datos de identificación personal y sociodemográficos:
•datos de filiación,
•fecha y lugar de nacimiento,
•residencia y
•defunción,
•historia clínica.
•Datos esenciales del tumor:
•Dirección, fecha y edad de Incidencia,
•Base para el diagnóstico del cáncer más valida,
•método de detección en relación con el cribado,
•diagnóstico topográfico,
•diagnóstico morfológico incluyendo comportamiento y grado de diferenciación histológica;
•lateralidad,
•identificadores de multifocalidad o multicéntricidad y de cáncer previo in situ;
•TNM clínico, patológico y condensado,
•número de ganglios linfáticos examinados / positivos,
•extensión, estadio
•tratamiento inicial
Registro de Cáncer de Andalucía
Indicadores de calidad IARC (OMS)
Validez de los datos
Exhaustividad del RCA: Razón M/I
Registro de Cáncer de Andalucía
Resultados, 2012
Localizaciones tumorales registradas para el periodo 20082010 en población andaluza:
•Mama, 2008, 2009, 2010
•Pulmón, 2009, 2010
•Laringe, 2009, 2010
•Vejiga, 2009, 2010
•Próstata, 2009, 2010
•Cérvix uterino, 2009, 2010
•Colorrectal, 2009, 2010
•Estómago, 2009, 2010
Provincias con registros de todas las localizaciones:
•Granada
•Cádiz
Proyectos de Investigación.
Previsión 2013: Registro de todas las localizaciones tumorales en
Andalucía 2011.
Evaluación del programa de detección precoz del cáncer de mama en
Andalucía.
Convocatoria investigación 2013 Consejería de Salud y Bienestar Social.
IP: Encarnación Benítez . RCA, Cádiz.
Patrones asistenciales y factores asociados a la supervivencia del Cáncer
Colorrectal en Andalucía.
Convocatoria investigación 2013 de la Consejería de Salud y Bienestar Social.
IP: Mª José Sánchez . RCA, Granada.
Atlas Interactivo de Mortalidad de Andalucía1
Antecedentes
•La mayoría de Atlas publicados describen la mortalidad agrupando datos anuales en un
único periodo:
• Visión estática de la mortalidad que induce a sesgos en las estimaciones de los riesgos: la
mayor/menor mortalidad en algunas zonas podría reflejar una situación pasada que
continúa visualizándose por la agregación de información.
•Suelen utilizar tasas ajustadas o SMR por grupos de edad y sexo:
• La distribución de la mortalidad no siempre es igual para todos los grupos y el uso de un
indicador estandarizado no ofrece una información precisa del patrón geográfico.
• AIMA primer SIG en España que presenta, de forma dinámica e interactiva, la distribución
geográfica y evolución temporal de las principales causas de mortalidad en Andalucía a
través de web-site:
• permite visualizar más de 12.000 mapas y 338.000 gráficos de tendencias por grupos de
edad, sexo y por año desde 1981.
Ricardo Ocaña-Riola, José María Mayoral-Cortés, Carmen Sánchez-Cantalejo, et al. Atlas interactivo de mortalidad en Andalucía (AIMA). Rev Esp Salud Pública 2008;
82: 379-394 N.° 4 - Julio-Agosto 2008
Atlas Interactivo de Mortalidad de Andalucía
Metodología
Variables
Paz
Mortalidad: Número de muertes registradas en
cada municipio para cada año (1981 a 2005), grupo
de edad (<1, 1-14, 15-44, 45-64, 65-74, 75-84, 85 o
más) y sexo. [Registro de Mortalidad de Andalucía]
Loreto
Población: Número de habitantes en cada
municipio para cada año, grupo de edad y sexo.
[Instituto de Estadística de Andalucía]
Cortadura
Diseño
Ecológico
Análisis de datos
Unidad territorial de análisis
Municipio
• Estimación de tasas específicas de mortalidad
para cada año, grupo de edad y sexo mediante
Modelos Jerárquicos Bayesianos.
Ámbito de estudio en 2008
Andalucía:
770
municipios
8.039.399 habitantes (INE, 2007)
y
• Comparativa de la tasa específica de cada
municipio con respecto a la española mediante el
cociente de tasas específicas suavizado.
Atlas Interactivo de Mortalidad de Andalucía
Presentación de información
Selección de mapas temáticos:
•Dominios: Permite seleccionar cualquiera de las
causas de muerte analizadas
•Tema: Permite elegir el tipo de mapa temático que se
desea visualizar, con cuatro opciones para cada causa
de muerte :
•Tendencia de la tasa específica,
•Distribución geográfica de la tasa específica,
•Comparativa con la tasa española y
•Municipios con exceso de mortalidad
significativo Año
•Indicador: Permite elegir el grupo de edad y sexo
para el que se desea mostrar información.
Atlas Interactivo de Mortalidad de Andalucía
Indicadores
Posibilidades interactivas más relevantes de cada uno de los mapas temáticos:
•Tendencia de la tasa específica
•Distribución geográfica de la tasa específica
•Comparativa con la tasa española: Razón de tasas específicas de mortalidad del municipio respecto a la
española.
• Permiten visualizar municipios con una tasa específica de mortalidad superior o inferior a la de
España, aunque las diferencias no sean estadísticamente significativas.
•Municipios con exceso de mortalidad significativo: Muestran la probabilidad de que la razón de tasas
específicas sea mayor que 1.
• Municipios con probabilidad superior a 0.95, representados en color rojo, presentaron un exceso de
mortalidad estadísticamente significativo con respecto a España.
• Municipios con la probabilidad de presentar una razón de tasas específicas superior a 1 fue inferior a
0.05 se muestran en color verde.
•Otros mapas temáticos: Además del análisis de la mortalidad, AIMA incluye un Dominio sobre demografía
que muestra la distribución geográfica del número de habitantes por grupos de edad, sexo y año
Atlas Interactivo de Mortalidad de Andalucía
Limitaciones (Estudios ecológicos)
Deben tenerse en cuenta para interpretar correctamente los resultados
•Al tratarse de datos agregados (ecológicos), es desconocido el nivel de exposición individual a
cualquier factor de riesgo.
•No es posible conocer el periodo de residencia en cada municipio de las personas fallecidas y
el periodo de exposición a posibles factores de riesgo del entorno.
• Toda hipótesis que sugiera una relación entre un exceso de mortalidad observado y
factores biológicos, desigualdades sociales, uso de servicios de salud o exposiciones
medioambientales podría incurrir en una falacia ecológica
http://www.demap.es/aima/
S.I. Vigilancia VIH/Sida
Objetivos
•Conocer la magnitud y distribución de la epidemia por VIH en Andalucía.
•Conocer las características epidemiológicas básicas de las personas diagnosticadas.
•Orientación para programas educativos, de prevención y de diagnóstico precoz, así como
para adecuar la gestión de la atención sanitaria y de los recursos sobre esta población.
•Aportar información epidemiológica pertinente al SINIVIH y al Registro Nacional de Sida.
•Evaluar las posibles modificaciones de la historia natural de la enfermedad VIH/sida en
Andalucía.
S.I. Vigilancia VIH/Sida
Fuentes de información
MÓDULO DE ENTRADA DE
INFORMACIÓN
Ficheros
RECOGIDA DE
FICHEROS ESTÁNDAR
1
Centros
Penitenciarios
Formulario
REGISTRO MANUAL
2
Unidades
Declarantes
Proceso
IMPORTACIÓN
AUTOMÁTICA
3
API
Web
Services
SINIVIH
DIRAYA
REGISTRO MORTALIDAD
BDU
S.I. Vigilancia VIH/Sida
Variables registradas
S.I. Vigilancia VIH/Sida
Variables registradas
S.I. Vigilancia VIH/Sida
Variables registradas
Vigilancia VIH/Sida
Resultados
Nuevas infecciones por VIH 2013: Mecanismo de transmisión
Hombre
Mujer
Total
14,8%
45,5%
23,7%
Hombres que practican sexo con
hombres
37%
0%
26,3%
Varones/mujeres con tipo de relación
sexual desconocida
7,4%
0%
5,3%
Inyección de drogas con material o
sustancia contaminada
11,1%
9,1%
10,5%
Mecanismo desconocido
3,7%
9,1%
5,3%
Nc/en blanco
25,9%
36,4%
28,9%
Total
100%
100%
100%
Nuevas infecciones por VIH 2013: Estadío al diagnóstico
Relaciones heterosexuales
% muevos diagnósticos según estadío clínico
Enero-Julio 2013
42,1
45
40
34,2
35
30
25
20
15
13,2
7,9
10
2,6
5
0
Primoinfección
Infección
Infección sintomática
asintomática (Estadio sin criterios de SIDA
A)
(Estadio B)
Caso de SIDA
(Estadio C)
No consta
Red de vigilancia centinela de la gripe de Andalucía
•Identificar precozmente la aparición de epidemia e
identificación de virus circulantes.
•Conocer las características virológicas de las cepas
de virus gripal circulantes.
•Conocer las características epidemiológicas , FR y
estado vacunal de los casos
Definición de caso de gripe ECDC:
Forma parte del Grupo de Vigilancia de la Gripe en
España y del Sistema de Vigilancia de la gripe en
Europa (European Influenza Surveillance Network;
EISN) del ECDC
Aparición súbita de los síntomas y
al menos, uno de los cuatro síntomas
generales siguientes: Fiebre o febrícula,
Malestar general, Cefalea, Mialgia; y
al menos, uno de estos tres síntomas
respiratorios: Tos, Dolor de garganta, Disnea;
y
ausencia de otra sospecha diagnóstica.
Distribución de médicos centinela por distrito sanitari
Temporada 2012-2013
http://www.ecdc.europa.eu/en/activities/surveillance/EISN/Pages/index.aspx
Vigilancia de casos graves confirmados de gripe
Duración
Definición caso grave de gripe :
Criterios clínicos:
Un cuadro clínico compatible con gripe y que
requieren ingreso hospitalario, por la gravedad
del cuadro clínico que presentan: neumonía,
fallo multiorgánico, shock séptico o ingreso en
UCI, o que desarrollan este cuadro durante su
ingreso hospitalario por otro motivo.
Criterios de laboratorio: Al menos uno de
los cuatro
•Aislamiento del virus de la gripe
•Detección de ARN viral
•Detección de los antígenos virales
•Respuesta específica de anticuerpos frente a
los diferentes tipos y subtipos virales.
Desde la semana 40 de 2013 (30 septiembre
al 6 de octubre) a la semana 20 de 2014
(12 al 18 de mayo de 2014)
Hospitales Participantes
•
•
•
•
•
•
•
•
H. Torrecárdenas (Almería)
H. Puerta del Mar (Cádiz)
H. Reina Sofía (Córdoba)
H. Virgen de las Nieves (Granada)
H. Infanta Elena (Huelva)
H. Ciudad de Jaén (Jaén)
H. Carlos Haya (Málaga)
H. Virgen del Rocío (Sevilla)
Laboratorio de referencia para la
gripe
Laboratorio de Microbiología del H. Virgen de
las Nieves
AH1N1
AH3N2
AnH1N1
A
B
C
Red de vigilancia de la gripe de Andalucía
Vigilancia virológica
EXUDADOS NASAL + FARINGEO
RT-PCR en tiempo real
CULTIVO SHELL-VIAL (SV)
SI POSITIVA
RT-PCR
GRIPE A/GRIPE B/GRIPE C
SUBTIPADO GRIPE H1/H3
Hemaglutinina H1N1pdm
Andalucía
CARACTERIZACIÓN GENÉTICA
vigilancia evolución genética de los virus de la gripe:
20122013
20102011
20092010
N
N
N
26
61
101
Hemaglutininaaminoácido 222
Detección de mutaciones
Mutación D222G
0
2
3
•
Evolución genética del virus (variantes)
Mutación D222N
0
1
2
•
Cambios en el poder patógeno (HA)
Mutación D222E
0
0
11
•
Resistencia a antivirales (NA)
Neuraminidasa H1N1pdm
Andalucía
20102011
2012-2013
Mutación
H275Y
0
1
1,8
20092010
2
1,9
CASOS GRAVES (inmunodeprim
Vigilancia epidemiológica y virológica de la gripe
Vigilancia centinela:
Vigilancia de casos graves de gripe:
Nº de muestras analizadas: 798
Nº de detecciones virales: 483
Tasa y casos graves hospitalizados confirmados de gripe
por tipo/subtipo. Temporada 2012-2013. Andalucía
300
tasa x 100000
250
200
80
14
300.0
70
12
250.0
60
10
200.0
50
150
40
30
100
20
50
nº detecciones
GRIPE CENTINELA ANDALUCIA 2012-2013
Tasa incidencia semanal y detecciones virales
10
0
0
40
42
AH3
44
46
48
AnH1N1
50
52
B
2
4
6
semanas
ANS
8
10
2012 - 2013
12
14
16
18
20011-12
8
150.0
6
100.0
4
50.0
2
0.0
0
40 42 44 46 48 50 52
20
2
4
6
8
10 12 14 16 18 20
Semanas
umbral
AnH1N1
A
B
tasa
“Estamos sobre un mar de datos
epidemiológicos, útiles para la
investigación y la panificación,
evaluación y la toma de decisiones
en salud”.