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EL DESFIBRILADOR-CARDIOVERTOR IMPLANTABLE Y LA MUERTE SUBITA, PASADO, PRESENTE Y FUTURO Probabilidad Total de morir, Por cualquier causa 1 de 1 (100%) Cómo morimos LO MENOS PROBABLE Descarga de LO MAS PROBABLE Enfermedad cardíaca 1 de 5 fuegos artificiales 1 de 340733 Inundación 1 de 144156 Terremoto 1 de 117127 Cáncer 1 de 7 Rayo 1 de 79746 Derrame cerebral 1 de 24 Pena de muerte 1 de 62468 Picadura de avispón, avispa O abeja 1 de 56789 Accidente de véhículo de motor 1 de 84 Clima caluroso 1 de 13729 Envenenamiento Por alcohol 1 de 10048 Suicidio 1 de 119 Electrocución accidental 1 de 9968 Caída 1 de 218 Disparo Accidental de Arma de fuego 1 de 5134 Ataque con arma de fuego 1 de 314 Fuente: Consejo Nacional de Seguridad (EUA), datos del 2003; gráfico de NGM Accidente peatonal 1 de 626 Ahogamiento 1 de 1008 Accidente aeroespacial 1 de 5051 Accidente en motocicleta 1 de 1020 Fuego o humo 1 de 1113 Accidente en bicicleta 1 de 4919 ¿COMO SE DEFINE LA MUERTE CARDIACA SUBITA? “Muerte natural debido a causas cardíacas, precedida por perdida abrupta de la conciencia en la primera hora desde el inicio de los síntomas; aunque pueda existir enfermedad cardíaca previa, el momento y modo de morir se consideran inesperados” Myerburg RJ, Castellanos A. Cardiac arrest and sudden cardiac death. In Braunwald E (ed). Heart Disease: A Textbook of Cardiovascular Medicine Intracelular Extracelular SUBSTRATO ANATOMICO EN T.V. ISQUEMICA QRS “Necesitamos identificar pacientes en alto riesgo entre aquellos que parecen estar a bajo riesgo de morir súbitamente” Josephson M & Wellens H. Circulation 2004; 109: 2685-2691 Muerte Cardíaca Súbita Sistema General de Salud $ - Efectividad Conocimiento de los dispositivos DAI TRC TRC-D MÉDICOS Generales Internistas Cardiólogos Electrofisiólogos POBLACION IAM – CMD – Falla cardíaca Arritmias ventriculares – MCS abortada Tratamiento básico general Médicos de urgencias Médicos generales ASA / BB / IECA / Estatinas ASA / BB / IECA / Estatinas HTA / DM / Obesidad / TSH / Dislipidemia Médicos Internistas Métodos diagnósticos no invasivos / Invasivos Cardiólogos clínicos Identificación subgrupos Cat./Eco. Electrofisiólogos Implante de Dispositivos Insulina / Tiroxina Digital / Diurético Estratificación de riesgo Manejo patología cardiovascular Muerte Cardíaca Súbita Causa Conocida Causa Desconocida CMI / CMD valvular / CMNID / CMCH IAM / ACV / Canalopatía / CMHAO HTA / DM / Tabaco / Dislipidemia No identificación de síntomas Muerte prematura no deseada CF I – II Productivos e Importantes Socialmente Muerte predecible Mala condición Hospitalización Refractario fármacos Control Fx de riesgo PORQUE? No estratificación No acceso al SGSS Factores riesgo y antecedentes IAM Secuelas No Secuelas o secuelas mínimas IAM Extenso / FE↓↓ / CMD (Alta mortalidad arrítmica) Manejo farmacológico Manejo farmacológico y no farmacológico Cambio estilo de vida Manejo de factores riesgo CV Cambio Estilo de vida Manejo factores riesgo CV CF I - II CF II - III CF III - IV Epidemiología 40% de los IAM se acompañan de algún grado de disfunción ventricular izquierda. La mayoría de los estudios demuestran que el 50% de los pacientes con disfunción ventricular izquierda son asintomáticos. Muerte súbita 0,1 a 0,2% por año, 4 a 6 veces la de la población general. Estratificar el riesgo para muerte súbita Clínicos TWA Anormal ECG Anormal Edad Síncope CF > II Angina Palpitaciones TAMAÑO IAM ECO FE < 30% RIESGO ALTO PARA MUERTE SUBITA EEF (+) TV ó FV CATETERISMO CARDIACO Enfermedad coronaria Anomalia estructural Holter ECG > 10 LVP Variabilidad RR TVNS BRS Anormal ECGsp Anormal Aprender a conjugar bien un verbo REVASCULARIZAR ESTRATIFICAR El revasculariza Yo estratifico Vosotros Revascularizais Ellos revascularizan Tu estratificas El estratifica Nosotros estratificamos Vosotros estratificais Ellos estratifican Prevención de la muerte cardíaca súbita Toda prevención inicia con la estratificación de riesgo!! La estratificación de riesgo en los pacientes cardiópatas debe realizarse de manera sistemática, basada en los parámetros de vulnerabilidad arritmogénica y NO en la estimación caprichosa y subjetiva, en los vicios arraigados de la práctica médica o en la ignorancia de los estudios que demuestran científicamente su utilidad. Prevención primaria y secundaria Pacientes con alto riesgo de sufrir muerte cardiaca súbita que no han experimentado un episodio de arritmia colapsante Pacientes que ya han experimentado un episodio de arritmia ventricular colapsante, paro cardiaco o taquicardia ventricular sostenida Estrategias generales de manejo a largo plazo en pacientes post-IAM 1. Reducción de factores de riesgo para evitar futuros eventos coronarios. 2. Preservar la función cardíaca y evitar el desarrollo de falla cardíaca. 3. Prevenir la muerte cardíaca súbita. Recomendaciones y niveles de evidencia para implante de CDAI Clase I • Debería • Es recomendado • Esta indicado • Es útil/ efectivo/ benefico Clase IIa • Es razonable • Puede ser util/ efectivo/ benefico • Esta probablemente recomendado o indicado Clase IIb Clase III • Puede ser considerado • Puede ser razonable • Utilidad/efectividad es desconocida/incierta / o no claramente establecida • No recomendado • No indicado • No es util/efectivo/benefico • Puede ser peligroso Nivel A: Información derivada de múltiples estudios clínicos aleatorizados o meta-análisis Múltiples poblaciones evaluadas Nivel B: Información derivada de un estudio único aleatorizado o de estudios clínicos no aleatorizados Población evaluada es limitada Nivel C: Consenso de expertos, estudios de casos Muy limitada población evaluada MADIT II (Multicenter Automatic Desfibrillator Trial II) Población Sobrevivientes de un IAM, FE<30%. Punto Final Primario Mortalidad por Todas las Causas. Dispositivo evaluado CDAI. Aleatorización 2:3 •TMC Diseño del estudio •TMC +CDAI. Tamaño Estudio: 1232 pacientes / 76 centros. Hallazgos principales CDAI redujo en 36% el riesgo de mortalidad por todas las causas en pacientes sobrevivientes de un IAM. Importancia Primer estudio que demuestra que los CDAI profilácticos salvan la vidas de aquellos pacientes que han sufrido un IAM extenso aun si estos pacientes no han tenido arritmias. CDAI PROFILÁCTICO EN IAM MAS DISFUNCIÓN DEL VI (MADIT-II) Moss AJ et al NEJM 2002; 346:877 MADIT – II: 8 – YEAR FOLLOW-UP Hazard Ratios: 8 years: 0.63 0-4 years: 0.59 4-8 years: 0.71 60 50 Mortality % N=1232 Non-ICD 40 30 ICD 20 10 P<0.001 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 Moss A. In the 21st Annual Michel Mirowski Sudden Cardiac Arrest Symposium / HRS Boston / May 13, 2009. RISK OF ALL CAUSE MORTALITY IN THE CONVENTIONAL THERAPY GROUP FOR PRESPECFIED RISK FACTORS RISK FACTOR HAZARD RATIO P-VALUE NYHA >II 1.87 0.004 ATRIAL FIB 1.87 0.03 QRS >120ms 1.65 0.02 AGE >70yr 1.57 0.04 BUN >26mg/dl 1.56 0.04 <50mg/dl Moss A. In the 21st Annual Michel Mirowski Sudden Cardiac Arrest Symposium / HRS Boston / May 13, 2009. OUTCOME BY RISK SCORE AND TREATMENT GORUP # RISK FACTORS Mortality Rate CONV . Rx ICD Rx 0 8% 7% 1 28% 15% 1 22% 9% 2 32% 15% 32% 29% 43% 51% 3 VHR Gp (Bun>50mg/dl) Moss A. In the 21st Annual Michel Mirowski Sudden Cardiac Arrest Symposium / HRS Boston / May 13, 2009. MADIT – II: 2 – year Mortality by Risk Factors 2 year Mortality % 60 HR = 0.99 40 C O N V HR = 0.51 I C D 20 HR = 0.96 No . Risk factors: % of Patients: 0 1-3 29% 66% BUN> 50 mg/dl 5% Moss A. In the 21st Annual Michel Mirowski Sudden Cardiac Arrest Symposium / HRS Boston / May 13, 2009. COMPANION (Comparación de la Terapia Medica versus Estimulación y/o Desfibrilación en Pacientes con Falla Cardíaca) Población Pacientes con Falla Cardiaca, NYHA III/IV, QRS > 120 mseg, PR> 150 mseg. Punto Final Primario Combinación de Mortalidad por Todas las Causas o Primera Hospitalización (aleatorización a primer evento). Dispositivo evaluado TRC / TRC-D. Aleatorización 1:2:2 •TMO Diseño del estudio •TMO+TRC •TMO+TRC-D Tamaño Estudio: 1520 pacientes / 128 centros. 1.- TRC / TRC-D reduce en 19 y 20% respectivamente, mortalidad por todas las causas o tiempo a la primera hospitalización Hallazgos principales 2.- TRC-D redujo el riesgo de mortalidad por todas las causas (incluye muerte arrítmica) en 36% en relación a TMO. Importancia Primer y más grande estudio que investiga la hospitalización y muerte de pacientes con falla cardiaca portadores de un dispositivo (TRC) como nueva herramienta en el manejo de pacientes con falla cardiaca A. Punto Final Primario Muerte u Hospitalización por Cualquier Causa 100 Pacemaker (414 events p=0.014) Event-free Survival (%) 80 60 Pacemaker-defibrillator (390 events, p=0.010) 40 Pharmacologic therapy (216 events) 20 0 0 120 240 260 480 600 720 840 960 1080 Days after Randomization COMPANION: N Engl J Med 2004; 350: 2140-50 B. Punto Final Secundario Muerte por Cualquier Causa 100 Pacemaker-defibrillator (105 events, p=0.003) Event-free Survival (%) 80 60 40 Pharmacologic therapy (77 events) 20 Pacemaker (131 events p=0.059) 0 0 120 240 260 480 600 720 840 960 1080 Days after Randomization COMPANION: N Engl J Med 2004; 350: 2140-50 SCD-HeFT (Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial) Población Pacientes con Falla Cardiaca, CF II / III NYHA, FE<35%. Punto Final Primario Mortalidad por Todas las Causas. Dispositivo evaluado CDAI o Amiodarona. Aleatorización tres grupos 1:1:1 •TMC + Placebo Diseño del estudio •TMC + Amiodarona •TMC +CDAI. Tamaño Estudio: 2521 pacientes / 148 centros. Hallazgos principales CDAI redujo en 23% el riesgo de mortalidad por todas las causas en comparación con TMC. Importancia Los CDAI en pacientes con falla cardiaca reducen mortalidad. RECOMENDACIONES DEL CONSENSO ACC/ AHA/ ESC Prevención primaria CLASE I NIVEL DE EVIDENCIA A: Pacientes con CARDIOMIOPATIA ISQUEMICA recibiendo tratamiento médico optimo, con disfunción ventricular izquierda, con FE entre 30% y 40%, NYHA II-III, con o sin TVNS, con o sin EEF; en pacientes con TV y sincope, FV o TV inestable no aplica la clase funcional. ACC/AHA/HRS 2008 Guidelines for Device-Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities. J Am Coll Cardiol 2008; 51:e1–62. RECOMENDACIONES DEL CONSENSO ACC/ AHA/ ESC Prevención primaria CLASE IIa, NIVEL DE EVIDENCIA B: Pacientes con CARDIOMIOPATIA ISQUEMICA recibiendo tratamiento médico optimo, con disfunción ventricular izquierda, con FE entre 30-35%, NYHA I. ACC/AHA/HRS 2008 Guidelines for Device-Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities. J Am Coll Cardiol 2008; 51:e1–62. RECOMENDACIONES DEL CONSENSO ACC/ AHA/ ESC Prevención primaria CLASE I, NIVEL DE EVIDENCIA B: Pacientes con CARDIOMIOPATIA DILATADA NO ISQUEMICA, recibiendo tratamiento médico óptimo, con disfunción ventricular izquierda, FE 30-35%, NYHA II-III. ACC/AHA/HRS 2008 Guidelines for Device-Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities. J Am Coll Cardiol 2008; 51:e1–62. RECOMENDACIONES DEL CONSENSO ACC/ AHA/ ESC Prevención primaria CLASE II, NIVEL DE EVIDENCIA B: Pacientes con CARDIOMIOPATIA DILATADA NO ISQUEMICA, recibiendo tratamiento médico óptimo, con disfunción ventricular izquierda, FE 30-35%, NYHA I. ACC/AHA/HRS 2008 Guidelines for Device-Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities. J Am Coll Cardiol 2008; 51:e1–62. Meta-análisis prevención secundaria Prevención secundaria de la muerte cardíaca súbita A.- Disfunción ventricular izquierda e IAM previo: CLASE I: 1.- Tratar la falla cardiaca agresivamente (nivel de evidencia C) 2.- Tratar agresivamente la isquemia miocardica (nivel de evidencia C) 3.- Revascularización miocardica está indicada cuando el evento de FV es precedido de isquemia miocárdica aguda (nivel de evidencia B) ACC/AHA/HRS 2008 Guidelines for Device-Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities. J Am Coll Cardiol 2008; 51:e1–62. Prevención secundaria de la muerte cardíaca súbita A.- Disfunción ventricular izquierda e IAM previo: CLASE I: 4.- Si el paciente no se puede revascularizar y hay evidencia de IAM previo con disfunción ventricular izquierda y terapia medica optima, el implante de un CDAI está indicado cuando el paciente ha sido resucitado de una FV siempre y cuando su expectativa de vida con buena clase funcional sea estimada mayor de un año. (nivel de evidencia A) (PREVENCION SECUNDARIA). 5.- Un CDAI está indicado en pacientes con IAM previo, disfunción ventricular izquierda, recibiendo terapia medica optima, quienes se presentan con TV inestable hemodinamicamente (PREVENCION SECUNDARIA) y en quienes se tiene una expectativa de vida mayor a un año con buena clase funcional. (nivel de evidencia A). ACC/AHA/HRS 2008 Guidelines for Device-Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities. J Am Coll Cardiol 2008; 51:e1–62. Prevención secundaria de la muerte cardíaca súbita A.- Disfunción ventricular izquierda e IAM previo: CLASE IIa: CDAI es un tratamiento razonable para pacientes postIAM, con TV sostenida y recurrente, a pesar de recibir terapia médica optima, con FE normal o cercana a lo normal y en quienes se espera una sobrevida mayor de un año en buena clase funcional. ACC/AHA/HRS 2008 Guidelines for Device-Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities. J Am Coll Cardiol 2008; 51:e1–62. Prevención secundaria B.- Cardiomiopatía Dilatada No Isquémica: CLASE I, NIVEL DE EVIDENCIA A. 1.- Pacientes quienes tienen disfunción ventricular izquierda, recibiendo terapia medica óptima crónica, con cuadro de TV o FV, que tengan una expectativa de vida superior a un año en buena clase funcional. ACC/AHA/HRS 2008 Guidelines for Device-Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities. J Am Coll Cardiol 2008; 51:e1–62. Prevención secundaria B.- Cardiomiopatía Dilatada No Isquémica: CLASE IIa, NIVEL DE EVIDENCIA C: 1.- Pacientes con sincope inexplicado, que tienen disfunción ventricular izquierda a pesar de terapia medica optima crónica, con posibilidad de sobrevida superior a un año en buena clase funcional. 2.- Pacientes con TV sostenida, quienes tiene cardiomiopatía dilatada no isquémica con FE normal o cerca a lo normal, recibiendo terapia médica óptima, con expectativa de vida mayor a un año en buena clase funcional. ACC/AHA/HRS 2008 Guidelines for Device-Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities. J Am Coll Cardiol 2008; 51:e1–62. Prevención secundaria B.- Cardiomiopatía Dilatada No Isquémica: CLASE IIb, NIVEL DE EVIDENCIA C: 1.- Desfibrilador puede ser considerado en pacientes con disfunción ventricular izquierda, FE 30-35%, en NYHA I, recibiendo terapia médica optima crónica, con esperanza de sobrevida superior a un año en buena clase funcional. ACC/AHA/HRS 2008 Guidelines for Device-Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities. J Am Coll Cardiol 2008; 51:e1–62. Costo Beneficio Camm et al. Eur Heart J; 2007: 28: 392-97 Costo beneficio Camm et al. Eur Heart J; 2007: 28: 392-97 ICD & CRT-D Cost-Effectiveness Cost per day (acquisition costs only) $80 $67 $60 $46 $47 $40 $20 $2 $4 $8 $13 $0 Compares Favorably to Pharmacotherapy Notes on calculation: Implantable defibrillator cost per day calculated assuming an initial cost of $24,300 and a 5-year life ($24,300 / 5 years / 365 days per year= $13.32 per day); cost per day will increase if device therapy not continued for entire 5-year duration. Drug cost per day based on average wholesale price of drugs obtained from Thompson Red Book 2004 at their approved, target label dosages from Thompson PDR 2004. From: Myerburg RJ. Kessler KM, Castellanos A: Sudden cardiac death: Structure, function, and time-dependence of risk. Circulation (Suppl I) 1992; 85: 1-2 – 1-10