Download la exposición potencial y accidental: Parte 1 - RPOP
Document related concepts
no text concepts found
Transcript
OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Radioterapia PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN RADIOTERAPIA Parte 13 Accidentes y Emergencias IAEA International Atomic Energy Agency Posibilidad potencial de accidente en radioterapia La radioterapia es única desde el punto de vista de la seguridad radiológica, ya que: • Es la única aplicación de las fuentes radiactivas en la que altas dosis son impartidas a propósito a una parte del cuerpo humano • No solo el tumor – el tejido normal también recibe dosis comparables con la dosis al tumor IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 2 2 Posibilidad potencial de accidentes • Para trabajadores • Para pacientes • Para público en general IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 3 3 Posibilidad potencial de accidentes Para trabajadores Parte 8 Para pacientes Exposición médica Para público general Parte 17 Mientras que los accidentes que afectan trabajadores y público en general están cubiertos en otras partes del curso, algunos aspectos del manejo de accidentes y/o emergencias son independientes del grupo de personas involucradas – por lo tanto esta parte también es importante para estas otras partes. IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 4 4 Objetivos • Conocer la posibilidad potencial de exposiciones accidentales a la radiación que afecten a los pacientes en radioterapia • Ser capaz de desarrollar un plan efectivo de emergencia y prevención de accidentes • Familiarizarse con las estrategias para la respuesta a emergencias • Identificar la información que necesita ser reportada en caso de una emergencia IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 5 5 Contenidos • Conferencia 1: Exposiciones médicas accidentales y exposición potencial en radioterapia • Conferencia 2: Preparación y respuesta para emergencias IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 6 6 OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Radioterapia PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN RADIOTERAPIA Parte 13 Accidentes y Emergencias Conferencia 1: Accidentes IAEA International Atomic Energy Agency Objetivos • Conocer la posibilidad potencial de exposiciones accidentales a la radiación que afecten a los pacientes en radioterapia. • Analizar accidentes y ser capaz de definir las lecciones a aprender • Ser capaz de desarrollar un plan efectivo para la prevención de exposiciones accidentales IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 8 Contenidos 1. La posibilidad potencial de exposiciones accidentales en radioterapia 2. Lecciones aprendidas de accidentes anteriores 3. Prevención de accidentes IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 9 Exposiciones potenciales IAEA Safety Series 120 y el glosario de las NBS: “Exposición que no se prevé se produzca con seguridad, pero que puede ser resultado de un accidente ocurrido en una fuente o deberse a un suceso o una serie de sucesos de carácter probabilista, por ejemplo a fallos de equipo y errores de operación.” IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 10 1. Posibilidad potencial de accidentes en radioterapia • Error humano • El tratamiento terapéutico fue administrado al paciente equivocado • El tratamiento terapéutico fue administrado al lugar incorrecto de tratamiento • El tratamiento terapéutico fue administrado con una diferencia sustancial de dosis o fracción de dosis a la prescrita por el profesional médico • Mal funcionamiento del equipo IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 11 Accidentes en radioterapia No tenemos que mirar lejos... IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 12 Estudio de un caso …. • Equipo – Cinco oncólogos radioterapeutas – Dos médicos físicos y un dosimetrista – Cuatro técnicos en radioterapia • Dos turnos de 6 a.m. a 9 p.m. • Dos oncólogos radioterapeutas (uno en la mañana y uno en la tarde) en el Hospital Arosemena con una rotación mensual IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 13 Carga de trabajo – un departamento normal de radioterapia • 70 a 80 pacientes por día • Múltiples dispositivos conformadores del haz y el campo (blindajes, bloques y cuñas) • Todos los campos todos los días • Técnica SSD para campos múltiples IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 14 El sistema de planificación de tratamiento • • • • Planificación 2 D Multidatos RTP/2 Versión 11, instalado in 1993 Utilizado para – Braquiterapia – Haces externos • Restricción a cuatro bloques por campo IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 15 Planificación del tratamiento incorporando bloques de manera separada • Añadir 1 bloque • Tipo de factor de transmisión • Digitalizar contornos • Repetir el procedimiento con otros bloques IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 16 Se desencadena el evento • En abril del 2000 oncólogos expresaron su demanda de usar un quinto bloque (central) • Se encontró una solución para calcular solo para el bloque central • Ignorando los otros cuatro bloques en los cálculos de dosis del punto específico Bloque adicional Bloques estándares IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 17 Superando las limitaciones del número de bloques • En agosto del 2000 un físico presentó otra solución: colocar varios bloques en uno • Pero el procedimiento no fue escrito • Otro físico introdujo los datos de una manera similar pero ligeramente diferente IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 18 Tratamiento de 4 bloques como uno La computadora calcula correctamente los tiempos de tratamiento IAEA Dos ciclos en direcciones opuestas Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 19 19 Tratamiento de 4 bloques como uno (otra vía) La computadora acepta las entradas y calcula tiempos de tratamiento incorrectos cerca de + 100 % (para factores de transmisión de un 5% de los bloques) IAEA Dos ciclos en la misma dirección Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 20 Resumen • El tiempo de tratamiento fue aproximadamente el doble • Ejemplo: un tratamiento similar en otros pacientes 0.6 min (un campo) comparado con más de 1.2 min. • La impresión de la computadora proporciona las isodosis distorsionadas y el tiempo de tratamiento más largo, pero el icono con los cuatro bloques IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 21 Hallazgo del accidente • En noviembre del 2000 un oncólogo radioterapeuta comenzó a observar diarrea, la cual era inusualmente prolongada • En diciembre del 2000 el efecto fue observado en otros pacientes • El físico examinó las cartas pero no encontró ninguna anomalía (los cálculos computacionales no fueron cuestionados) IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 22 Hallazgo del accidente • En marzo del 2001 las isodosis y el tiempo de tratamiento fueron reexaminados más de cerca y encontraron diferencias en la forma de la isodosis y diferentes tiempos de tratamiento • El tratamiento fue simulado en un maniquí de agua y se hicieron mediciones de dosis que confirmaron una dosis mayor IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 23 Las dosis para los pacientes fueron calculadas manualmente • Basados en las tasas de dosis • Los tiempos de tratamientos de las cartas de los pacientes, así como otros parámetros del tratamiento • Dado que las fracciones fueron mayores que la normal, también se calcularon la dosis efectiva biológica y la dosis equivalente para un tratamiento de 2 Gy/fracción IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 24 Número de pacientes y sus dosis (equivalentes a 2 Gy/fracción) 8 7 No. de pacientes 6 5 4 Vivos Fallecidos 3 2 Hasta Mayo 30, 2000 1 0 <60 60-79 80-99 100119 Dosis (Gy) 120139 >140 IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 25 Mucosa hemorrágica rectal dos días antes de fallecer IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 26 26 Resultados hasta la fecha Mayo 30, 2000 • • • • • 8 muertes de 28 pacientes 5 relacionadas a la radiación 2 desconocidas. No hay suficientes datos 1 debido a metástasis del cáncer 20 pacientes supervivientes IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 27 Suceso iniciador y factores que contribuyeron • El suceso fue iniciado por – La búsqueda de una vía para superar la limitación de la planificación computarizada (solo 4 bloques) • Factores contribuyentes – La computadora presentaba la figura como si el bloque fuera correctamente reconocido – El procedimiento no fue probado – El truco “funcionaba” y ahorraba tiempo – Se afirmó que, en otro TPS en Panamá la misma forma de entrada de datos funcionaba bien IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 28 Suceso iniciador y factores que contribuyeron (continuación) • Factores contribuyentes (continuación) – Procedimiento no documentado apropiadamente – Los tiempos de tratamiento eran más largos que lo normal pero nadie lo detectó Carga de trabajo Interacción limitada (oncólogos, físicos médicos y técnicos de radioterapia) Los cálculos computarizados en general no fueron verificados – Se notaron las reacciones del paciente pero el seguimiento fue insuficiente IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 29 Resumen incidente de Panamá • 2001 • Cambio “menor” en la práctica del sistema • • • • de planificación de tratamiento No verificación sistemática 16 pacientes sobreexpuestos severamente 8 pacientes murieron … una experiencia aleccionadora IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 30 No es un evento aislado • Mas de 90 casos registrados • Afecta a la braquiterapia y a la radioterapia con haces externos • Afecta países desarrollados y en desarrollo IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 31 Accidentes más documentados en radioterapia País USA Alemania Reino Unido España Reino Unido Fechas aproximadas Pacientes afectados Causa probable 1974-1976 450 Error en el dibujo de las curvas de decaimiento para Co-60 1986-1987 86 Error en las tablas de dosis de Co-60 para planificación de tratamiento (variadas sobredosis) 1988 207 Error en la calibración de haces de Co-60 (25% de sobredosis) 1990 27 Reparación incorrecta (mantenimiento LINAC). Falla en la comunicación 1982-91 1045 Error en el uso del sistema de planificación de tratamiento (TPS) IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 32 Consecuencias de los accidentes • Los accidentes pueden resultar en una desviación de la dosis y/o distribución de dosis deseada • Si la dosis es demasiado baja: impacto en la tasa de cura • Si la dosis es demasiado alta puede tener impacto en: – Complicaciones tempranas (agudas) – Complicaciones tardías (crónicas) IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 33 Consecuencias de los accidentes Externas e internas IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 34 34 Consecuencias en la práctica • Dosis demasiado baja – reducción de la probabilidad de control tumoral. ¡No hay segunda oportunidad! • Dosis muy alta – complicaciones agudas • Dosis muy alta – complicaciones tardías IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 35 Accidentes en radioterapia • Consecuencias espantosas • Una oportunidad para aprender – Se necesita una investigación minuciosa – No se trata de buscar unculpable – El reporte es esencial • ¿Cuáles son los aspectos específicos que contribuyen a los accidentes en radioterapia? IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 36 Otro ejemplo España, Zaragoza • Avería en el sistema de alimentación del imán deflector • La reparación fue llevada a cabo por técnicos del servicio de la compañía • No se elaboró un reporte a los Físicos Médicos antes de continuar el tratamiento • Durante los siguientes 10 días, 27 pacientes fueron tratados con haces de electrones con tasas de dosis entre 3 y 7 veces por encima de lo esperado IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 37 Frecuencia de los accidentes • Difícil de estimar porque – No todos los Tabla 7.4 - Frecuencia de errores en la planificación del tratamiento y la irradiación de los pacientes Tasa de error Criterio de error Referencia (porcentaje) Error >5% en la dosis al tumor por curso del tratamiento accidentes son reportados – La frecuencia de los accidentes es muy probable que varíe entre diferentes instituciones • Algunos estimados en el reporte 24 de la ICRU (1976) i. Error >5% en las dosis diarias calculadas para el tumor o en el tiempo de tratamiento ii. Errores específicos al ajustar los parámetros de la máquina a) Por operación b) Por preparación del campo Error en la localización del campo a) Campos extendidos de manto i. Errores individuales ii. Errores múltiples b) Cabeza y cuello i. Pacientes móviles ii. Pacientes inmovilizados 1969: 3.9 1970: 4.3 1971: 4.0 1972: 3.6 1973: 3.6 10+ Sutherland, 1973 Kartha et al., 1973, 1975; Chung-Bin et al., 1976 2.3 40 Haus y Marks, 1973 Marks et al., 1973 Haus y Marks, 1971-72: 44% 1972-73: 29% 1976 1969-73: 17% 16% 1% IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 38 Potencialidad de exposiciones médicas accidentales en radioterapia • El paciente está en contacto directo con el haz o las fuentes selladas son puestas en contacto con el tejido: no existe estructura de blindaje entre ellos • Existe un gran número de pasos entre la prescripción del tratamiento y la administración de la dosis (compare con G Leunens et al.: “Garbage in, Garbage out” Radiother. Oncol. ) IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 39 Posibilidad potencial de un accidente en radioterapia • En esos pasos se ven envueltos muchos registros y comunicaciones, entre los diferentes profesionales e incluso entre los pacientes • Existe una combinación de muchas actividades diferentes desde manuales (como la preparación manual del blindaje del órgano en el taller), hasta técnicas muy sofisticadas asistidas por computadoras y equipos de alta tecnología IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 41 Efectos tempranos y detección clínica de accidentes con radiación • Observación cuidadosa de los pacientes – Reducción significativa en la tasa de efectos colaterales puede ser un indicador de accidentes de subdosis – Aumento en la tasa de complicaciones puede ser un indicador de accidentes de sobredosis al igual que aumento en la probabilidad de efectos tardíos • Oncólogos radioterapeutas experimentados pueden ser capaces de diferenciar variaciones tan pequeñas de 7-8% en las dosis (con un seguimiento semanal cuidadoso de los pacientes) IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 42 La curva de dosis - respuesta • Brusca dependencia del control tumoral – un 5% de diferencia en la dosis puede significar un 15% de diferencia en la tasa de cura • Durante el tratamiento pueden ocurrir reacciones agudas • Hay una tasa normal pequeña de complicaciones severas – incluso un número pequeño adicional de complicaciones inusuales o severas puede ser significativo IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 43 2. Lecciones aprendidas • No se aprende sin investigar • BSS II.29. “Los titulares registrados y los titulares licenciados deberán investigar rápidamente los incidentes siguientes: (a) todo tratamiento terapéutico administrado por equivocación a un paciente o a un tejido, o utilizando un fármaco incorrecto, o con una dosis o fracciona miento de la dosis que difieran considerablemente de los valores prescritos por el facultativo médico o que puedan provocar efectos secundarios agudos indebidos;” IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 44 Lecciones del incidente de Panamá • Conciencia en radioterapia • El sistema de planificación del tratamiento es • • • • un dispositivo clave Escribir los procedimientos Probar los procedimientos nuevos Verificar a mano los cálculos computacionales Programa de planificación de tratamiento – Manual de instrucciones – Advertencias en pantalla – Pruebas para tontos IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 45 Lecciones (continuación) • • • • Disponibilidad de servicios del fabricante Carga de trabajo Presencia y supervisión de los gerentes Interacción de profesionales IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 46 OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Radioterapia …mejor aún es prevenir los accidentes en primer lugar 3. Prevención de accidentes IAEA International Atomic Energy Agency Prevención de accidentes: Conociendo donde empezar • ¿Qué puede ir mal? • ¿Qué puede ser un suceso iniciador de accidentes? • ¿Qué puede ser un factor contribuyente? • ¿Qué mediciones pueden ser tomadas para la prevención? IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 48 “Lecciones aprendidas de exposiciones accidentales en radioterapia” IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 49 IAEA Safety Report Series 17 • Solo accidentes reportados • Por lo tanto probablemente influenciado por países con estructura y requerimientos de reportes • Haces externos y braquiterapia • Fuentes abiertas (cubiertas en entrenamiento en Medicina Nuclear) IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 50 Las exposiciones accidentales en haces externos de radioterapia pueden ser agrupadas en: • • • • • • Diseño del equipo Calibración de haces Mantenimiento Planificación del tratamiento y cálculo de dosis Simulación Configuración del tratamiento y administración IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 51 Accidentes en haces externos Categoria Diseño del equipo No. de casos 3 % 7 Calibración 14 30 Mantenimiento 3 7 Planificación 13 28 Simulación 4 9 Preparación 9 20 IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 52 52 Incluso antes del equipo: diseño de la instalación (parte 7) La posibilidad de exposición accidental puede ser minimizada con medidas como el posicionamiento de: • Cuarto de control y equipos con los cuales el personal tenga una buena vista del cuarto de tratamiento • Áreas de espera para los visitantes y pacientes de manera que sea poco probable entradas accidentales al área de tratamiento • Área de cambio para el paciente de manera que sea poco probable entradas accidentales al área de tratamiento IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 53 Ejemplo: equipos • • • • Diseño del equipo Calibración de haces Mantenimiento Planificación del tratamiento y cálculo de dosis • Simulación • Configuración del tratamiento y administración • Parte 10 • Fallos de seguridad • Aspectos redundantes de seguridad • Seguir estándares de la IEC • Manuales y documentación • Puesta en servicio IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 54 Ejemplo: Calibración • • • • Diseño del equipo Calibración de haces Mantenimiento Planificación del tratamiento y cálculo de dosis • Simulación • Configuración del tratamiento y administración • Parte10 • Seguir protocolos • • • • apropiados Chequeos consistentes regulares Chequeos independientes Auditorías Documentación IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 55 Ejemplo: Mantenimiento • • • • Diseño del equipo Calibración de haces Mantenimiento Planificación del tratamiento y cálculo de dosis • Simulación • Configuración del tratamiento y administración • Parte 10 • Buen entrenamiento • Incluir mantenimiento • • • • preventivo Comunicación Seguir procedimientos del fabricante Documentación Chequear después de cada modificación IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 56 Ejemplo: Planificación • • • • Diseño del equipo Calibración de haces Mantenimiento Planificación del tratamiento y cálculo de dosis • Simulación • Configuración del tratamiento y administración • Parte 10 • Entrenamiento • Chequeos • • • • independientes GC Documentación Participación en intercomparaciones Dosimetría in vivo IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 57 Ejemplo: Simulador • • • • Diseño del equipo Calibración de haces Mantenimiento Planificación del tratamiento y cálculo de dosis • Simulación • Configuración del tratamiento y administración • Partes 5 y 10 • Comunicación interdisciplinaria • Protocolos • GC • Puesta en servicio (¿Diferencias sistemáticas entre la unidad de tratamiento y el simulador?) IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 58 Ejemplo: Preparación • • • • Diseño del equipo Calibración de haces Mantenimiento Planificación del tratamiento y cálculo de dosis • Simulación • Configuración del tratamiento y administración • • • • Parte 10 Placas portales Dosimetría In vivo Dos personas en la unidad de tratamiento • Chequeos independientes • Registros y sistemas de verificación • Documentación IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 59 Discusión rápida ¿Cuales pudieran ser rasgos generales en la estrategia para prevenir diferentes causas de accidentes en radioterapia? IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 60 Estrategias para prevención de accidentes en radioterapia de haces externos • • • • • • Garantía de calidad Chequeos independientes Buen entrenamiento Buena comunicación Documentación ... IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 61 Estrategias para prevención de accidentes en radioterapia de haces externos • • • • Garantía de calidad Chequeos independientes Buen entrenamiento Buena comunicación ¿Pueden ser aplicados también en braquiterapia? IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 62 62 Un accidente con carga diferida remota • Monitor de área dando una alarma – es • • • • asumido defectuoso De hecho, la guía conductora de la fuente se había roto y la fuente estaba aún en el paciente El paciente retornó a la sala !Recibió 16,000 Gy a 1 cm en vez de los 18 Gy planificados! !El paciente murió! IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 63 Las exposiciones accidentales en braquiterapia pueden ser agrupadas en: • • • • Diseño de equipos Solicitud y envío de la fuente Calibración y aceptación de la fuente Preparación de la fuente para el tratamiento • Planificación del tratamiento y cálculo de dosis • Retiro de la fuente IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 64 64 Accidentes en braquiterapia No. de casos % Diseño del equipo 5 15 Solicitud y envio de la fuente 3 9 Calibración 5 15 Preparación 6 18 Planificación y cálculo de dosis 11 34 Retiro de la fuente 3 9 Categoría IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 65 65 Nota • Considerando el número de pacientes tratados, el número relativo de accidentes en braquiterapia es aproximadamente 10 veces mayor que en EBT • La planificación del tratamiento y la calibración de la fuente son el factor más importante en ambos • Temas relacionados a la fuente radiactiva son importantes en braquiterapia IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 66 Aspectos para accidentes en braquiterapia • Diseño del equipo • Solicitud y envío de la • • • • fuente Calibración y aceptación de la fuente Preparación de la fuente para el tratamiento Planificación del tratamiento y cálculo de dosis Retiro de la fuente • Parte 11, comparar • • • • • • también comentarios en haces externos Autorización Transporte Mantenimiento de registros Manejo de fuentes equipos Inventario de fuentes Disposición final, descarga de pacientes IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 67 Prevención de accidentes: Aspectos generales • Entrenamiento, entrenamiento, • • • • entrenamiento Defensa en profundidad Documentación Equipos de emergencia Sistema de garantía de la calidad IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 68 Prevención de accidentes: Entrenamiento • Física de la radioterapia (calibración), mantenimiento, oncólogos radioterapeutas, técnicos, enfermeras para braquiterapia • Entrenamiento específico para el uso de la máquina, incluyendo no solo el equipo de radiación sino el sistema de planificación de tratamiento. • Incluir entrenamiento para detectar y manejar eventos y situaciones inusuales • Reevaluación de las necesidades para el personal y entrenamiento a medida que la carga de trabajo aumenta y cada vez que un nuevo equipo o técnica es introducido IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 69 Educación y entrenamiento • Siguiendo las recomendaciones de sociedades profesionales nacionales o regionales • La educación y entrenamiento de varios profesionales debe incluir los casos históricos de los accidentes y su prevención • Conferencistas podrían incluso informar de los casos históricos y sobre prevención de accidentes a los directivos de los hospitales IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 70 Prevención de accidentes: Defensa en profundidad • Fundamentos de Seguridad OIEA (SS 120, 1996): “La aplicación de más de una sola medida de protección para un objetivo de seguridad dado de manera que el objetivo es logrado incluso si una de las medidas falla.” • ejemplo.: calibraciones redundantes e independientes, auditorías externas, dosimetría in vivo, participación en servicios TLD postales IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 71 Prevención de accidentes Defensa en profundidad (verificación independiente) aplicada a la radioterapia pudiera haber prevenido todos los mayores accidentes reportados relacionados a la puesta en servicio de nuevos haces (calibración) o un TPS IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 72 Defensa en profundidad • Un ejemplo de posibles pasos de defensa en profundidad disponibles para la calibración de una unidad de Co-60: 1. Procedimiento formal de calibración del nuevo haz 2. Chequeo de consistencia entre las tasas de dosis medidas y el certificado de la fuente radiación 3. Otra persona determina la tasa de dosis independientemente antes de comenzar el tratamiento de los pacientes IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 73 Defensa en profundidad • Calibración de unidad de teleterapia de Co-60 (continuación) 4. Uso del servicio de comprobación postal de TLD del OIEA/OMS 5. Medición periódica del haz y comparación con el decaimiento 6. Auditorías externas 7. Observación cercana de los pacientes, para efectos colaterales y complicaciones • Un programa de garantía de calidad tiene que incluir suficiente defensa en profundidad IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 74 Un ejemplo de defensa en profundidad para mantenimiento 1. Condición de estrategia de mantenimiento para autorizar importación del equipo 2. Entrenamiento de ingenieros en mantenimiento de ese modelo en específico y de las consecuencias de los desajustes de los parámetros físicos (incluyendo los casos históricos de accidentes) 3. Traspaso formal del equipo para mantenimiento y regreso al médico físico 4. Prueba del equipo antes de continuar el tratamiento 5. Entrenamiento del personal para identificar pantallas y señales de conflicto 6. Diseño preventivo del equipo “haz encendido” cuando el interruptor o el selector están deshabilitados IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 75 Prevención de accidentes (continuación) • Organización – Personal suficiente siguiendo las reglas de selección del personal (sociedades profesionales) – Funciones y responsabilidades bien definidas – Revisión del personal, responsabilidades y entrenamiento a medida que aumenta la carga de trabajo o nuevos equipos o técnicas son introducidas IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 76 Prevención de accidentes • Comunicación – Procedimientos de comunicación para aspectos críticos de seguridad – Registro y reporte de tratamientos siguiendo los protocolos – Reporte instantáneo de cualquier comportamiento inesperado de la máquina – Reporte inmediato de cualquier reacción inesperada de un paciente o grupo de pacientes IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 77 Prevención de accidentes: Documentación • Proceso y datos • Puesta en servicio formal para todos los • • • • equipos - documentación Transferencia formal del equipo para mantenimiento Documentación escrita Minutos de encuentros – firmado y aprobado Mantener información importante duplicada (ejemplo. Datos del haz deben mantenerse en dos lugares distintos) IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 78 Procedimientos escritos • • • • • • Disponible a personas pertinentes Instrucciones concisas Especificar acción inmediata Identificar personas responsables Los dibujos y los diagramas son útiles Diagramas de flujos IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 79 Ejemplo: Fuente trabada de Co-60 Sacar al paciente del haz primario Intentar devolver la fuente usando el dispositivo manual. Evitar el haz primario Si se tiene éxito – intentar evaluar la dosis recibida debido al accidente – llamar al oficial de seguridad radiológica y al servicio de mantenimiento para identificar el fallo y resolverlo Si no se tiene éxito – sacar al paciente de la sala de tratamiento y sellar la puerta – llamar al oficial de protección radiológica y al servicio de mantenimiento para identificar el fallo y rectificarlo No se deben efectuar más tratamientos hasta que el fallo haya sido investigado y rectificado. El chequeo realizado en este proceso debe ser documentado. IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 80 Prevención de accidentes ICRP 86: Listas de chequeo IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 81 Equipos de emergencia • Manual, procedimientos, documentación • Monitor de radiación • Otros ítem según sea requerido por la aplicación específica, por ejemplo: – Kit para derrames – Contenedor de plomo de emergencias – Colección de sangre (para monitoreo biológico) IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 82 Prevención de accidentes: GC • Todos los ítem anteriores integrados en un programa de garantía de calidad • Comparar también con la parte 12 del curso IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 83 Prevención de accidentes • También son importantes: 1. Requerimientos regulatorios 2. Responsabilidades de los directivos y medidas 3. Asegurar que las medidas son observadas por cada miembro involucrado y, • Entrenamiento en prevención de accidentes a autoridades de salud y directivos del hospitales y todo el personal “de abajo” IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 84 Diseminación de información entre la comunidad profesional • Oportunidad para aprender • Asegurarse de que las investigaciones legales no interfieren • Asegurarse de que nadie pueda ser identificado IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 85 Lecciones aprendidas: Resumen • La adhesión a los procedimientos de seguridad establecidos habría prevenido la mayoría de los accidentes • Auditorías sistemáticas de la dirección ayuda a asegurar que el nivel de conocimiento y desempeño del personal es mantenido • Una pobre cultura de seguridad puede terminar en la degradación de los sistemas de seguridad y los procedimientos • El entrenamiento insuficiente contribuye a la mayoría de los accidentes IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 86 ¿Dónde encontrar más información? • Cosset JM. Irradiation accidents – lessons for oncology? Radiother. Oncol. 63: 1-10, 2002 • International Atomic Energy Agency. Lessons learned from accidental exposures in radiotherapy. Safety Report Series: N17. 2000. • International Commission on Radiological Protection. Prevention of Accidental Exposures to patients undergoing radiation therapy, ICRP report 86. Oxford: Pergamon Press; 2001. IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 87 ¿Preguntas? IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 88 Pregunta: Asuma el siguiente escenario: El bloque de blindaje se omitió para el ojo de un paciente tratado con terapia de haces externos por un día. Por favor discuta: • Consecuencias para el paciente • Acciones a tomar • Métodos para prevenir que este accidente ocurra en el futuro IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 89 Agradecimientos • Pedro Ortiz López • Modupe Oresegun IAEA Parte 13 / Conf.1: Exposiciones médicas accidentales 90