Download art. 20 LP - REDBIO Argentina

Requisitos de
patentabilidad para
solicitudes biotecnológicas
en la República Argentina
Lic. Maricel Gil
- Lic. M. Gil - 23 de Abril de 2009 INPI
Patente de invención



Es un derecho exclusivo que el
Estado otorga al inventor, a
cambio de que éste brinde a la
sociedad el fruto de su
investigación.
El derecho exclusivo tiene una
duración de 20 años.
Es territorial
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Requisitos que deben cumplir las
Solicitudes de Patentes (Art. 4 de LP):

Debe ser CREACION
HUMANA

Novedad absoluta

Actividad Inventiva

Aplicación Industrial
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
Suficiencia/ Sustento en la Descripción
(Art. 20 y 22 de LP)

No presentar exclusiones
ni excepciones
de patentabilidad
(Art. 6 y Art. 7 de LP)
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Materia no
patentable
Art. 6 y 7 LP
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Art. 6 LP

“No se considerarán
invenciones para los efectos de esta ley:
a) Los descubrimientos, las teorías científicas y los métodos
matemáticos;(…)
g ) Toda clase de materia viva y
sustancias preexistentes en la
naturaleza.”
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Descubrimientos




“Los productos existentes en la
naturaleza son descubrimientos y
como tales no son invenciones”*
Microorganismos aislados.
Proteínas tales como insulina humana.
Genes aislados
*(Parte C, Cap IV 2.1.1 Res.P-243 del 19/12/2003)
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Materia viva y sustancias
preexistentes

“La materia viva y las
sustancias preexistentes en la
naturaleza aún purificadas,
aisladas y/o caracterizadas son
descubrimientos y en
consecuencia no son
patentables.”*
*(Parte C, Cap IV 2.1.7.1 Res.P-243 del 19/12/2003)
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Reglamento Art.6 LP

“No se considerará materia
patentable a las plantas, los
animales y los
procedimientos
esencialmente biológicos
para su reproducción.”
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
Las plantas, animales y sus
partes aún modificados que
puedan conducir a un
individuo completo no se
consideran invenciones*
*(Parte C, Cap IV 2.1.7.2 Res.P-243 del 19/12/2003)
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ART. 7 b LP

“No son patentables la totalidad del
material biológico y genético existente
en la naturaleza o su réplica en los
procesos biológicos implícitos en la
reproducción animal, vegetal y humana,
incluidos los procesos genéticos
relativos al material capaz de conducir
su propia duplicación en condiciones
normales y libres tal como ocurre en la
naturaleza.”
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Ejemplos

Regeneración de células
para obtener un individuo
completo

Los procedimiento clásicos
de cría o mejoramiento en
plantas y animales

ADNcopia
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Materia no
alcanzada por Art. 6
y 7 LP
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
“Los microorganismos
modificados (…) son
susceptibles de patentabilidad
conforme el artículo 27, 3, b)
del ADPIC.”*
*(Parte C, Cap IV 2.1.7.10 Res.P-243 del 19/12/2003)
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
Hongos pluricelulares modificados*
*(Parte C, Cap IV 2.1.7.11 Res.P-243 del 19/12/2003)
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
Procedimientos microbiológicos relacionados con procesos
industriales.

Procedimientos para producir plantas transgénicas.
*(Parte C, Cap IV 2.1.7.7/8 Res.P-243 del 19/12/2003)
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Ejemplo de Exclusiones

Nuevo gen que codifica una toxina
Cry de Bacillus thuringiensis ,

Aislación y caracterización.

Construcciones genéticas que
comprenden en gen Cry

Introducción en planta transgénica
resistente a insectos.
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Patentable
Excluido

Un gen de SEQ ID NO:1 que

Procedimiento de obtención de una
codifica una proteína cristal
planta transgénica caracterizado
Cry de Bacillus thuringiensis
porque comprende introducir un
vector que comprende la SEQ

El microorganismo aislado con
IDNO:1 en una célula vegetal.
SEQ ID NO:1


Una planta transgénica
comprende la SEQ ID NO:1 y un
caracterizada porque
promotor funcional en plantas
comprende la secuencia SEQ

ID NO:1.

Una construcción genética que
SEQ ID NO:1
Semilla con gen de SEQ ID
NO:1
Un plásmido que comprende la

Un microorganismo modificado
que comprende SEQ ID NO:1
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Insuficiencia en la
divulgación original
(art. 20 LP)
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Art.20. Insuficiencia de divulgación
Se debe mencionar todos los
elementos técnicos que involucran la
invención de modo que un experto de

nivel medio puede reproducirla.
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Sustento en la memoria descriptiva
(Art. 22 LP)

El alcance de las
reivindicaciones no debe
ser más amplio que lo
descripto y/o ejemplificado
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Listado de Secuencias



Formato papel y electrónico
Norma OMPI ST.25
www.wipo.int/export/sites/
www/standards/es/pdf/0325-01.pdf
(Res.P-243
del 19/12/2003. Parte A Cap. III
3.15)
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Certificado de depósito de
material biológico
Circular ANP Nº1/08
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Certificado de depósito (circular ANP 01/08)

“…En el caso de solicitudes relativas a microorganismos, el
producto a ser obtenido con un proceso reivindicado deberá
ser descripto juntamente con aquél en la respectiva solicitud,
y se efectuará el depósito de la cepa en una institución
autorizada para ello, conforme a las normas que indique la
reglamentación...”Art 20 LP
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Art. 20 Rto. LP





Deben reunir las
siguientes condiciones:
a) sean de carácter
permanente;
b) no dependan del control
de los depositantes;
c) dispongan del personal
y de las instalaciones adecuados para comprobar la
pertinencia del depósito y garantizar su almacenamiento y
conservación sin riesgo de contaminación;
d) brinden medidas de seguridad necesarias para reducir
al mínimo el riesgo de pérdida del material depositado.
http://www.wipo.int/treaties/en/registration/budapest/pdf/wo_inf_12_e.pdf
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Ejemplos

Falta Certificado de depósito de material biológico de una
bacteria obtenida por mutagénesis al azar y de la que no se ha
encontrado la secuencia.

Faltan parámetros para realizar un procedimiento de obtención
de una sustancia de interés.

No ejemplificar suficientemente para obtener la protección
suficiente, por ejemplo con distintas plantas (angiospermas,
gimnospermas,…)
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¡Muchas Gracias por su
Atención!
- Lic. M. Gil - 23 de Abril de 2009 INPI