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Universitat Autònoma de Barcelona Facultat de Medicina Departament de Cirurgia Hospital Universitari Germans Trias i Pujol MEMORIA PARA LA OBTENCIÓN DE LA SUFICIENCIA INVESTIGADORA (TREBALL DE RESERCA) “Análisis de coste-beneficio a corto y medio plazo de la gastrectomía vertical como tratamiento de la obesidad mórbida” Trabajo de investigación presentado por Arantxa Clavell Font Convocatoria Septiembre 2013-09-05 Directores: Dr. Benjamí Oller Sales Dr. José María Balibrea del Castillo ÍNDICE 1-PREÁMBULO 2-DEFINICIONES 2.1- Evaluación de la obesidad 2.2- Comorbilidades asociadas 2.3- Tratamiento 2.3.1- Médico 2.3.2- Quirúrgico 2.3.2.1- Técnicas restrictivas 2.3.2.2- Técnicas malabsortivas 2.3.2.3- Técnicas mixtas 2.3.3- Complicaciones postoperatorias generales 2.4- Costes derivados de la obesidad 2.5- Costes derivados de la cirugía bariátrica 2.6- Beneficios de la cirugía bariátrica 3-HIPÓTESIS 4-OBJETIVOS 4.1- Objetivo principal 4.2-Objetivos particulares 5-PACIENTES Y MÉTODO 5.1- Ámbito del estudio 5.2- Diseño del estudio 5.3- Intervención (gastrectomía vertical laparoscópica) 5.4- Costes directos a valorar 5.5- Análisis estadístico 5.6- Aspectos éticos y confidencialidad de datos 6-RESULTADOS PRELIMINARES 6.1- Resultados demográficos y postoperatorios 6.2- Pérdida ponderal (IMC/PSP) 6.3- Resolución de comorbilidades (reducción de medicación) 6.4- Disminución del coste derivado del tratamiento de las comorbilidades - DM 2 - HTA - DLP 7-DISCUSIÓN 8-CONCLUSIONES INICIALES 9-LIMITACIONES DEL ESTUDIO 10-BIBLIOGRAFÍA 1-PREÁMBULO1 La obesidad se ha convertido en un problema de salud de primer orden a nivel mundial con un aumento de la prevalencia en nuestro país de hasta el 200%, llegando a afectar al 15% de población adulta. En la población infantil el impacto es todavía más espectacular con un aumento de la prevalencia de 5 a 19,1% en los últimos 10 años. Generalmente la obesidad aparece asociada a numerosas enfermedades crónicas y costosas para el sistema nacional de salud como la diabetes mellitus tipo 2 (DM2), la hipertensión arterial (HTA), la dislipemia (DLP), síndrome de apnea del sueño (SAOS), artropatías generalizadas, aumento de incidencia de neoplasias, llegando a consumir el 7% del gasto sanitario total en España (lo que supone unos 2880 millones de euros anuales). Demostrado está, que el único tratamiento eficaz para la obesidad provocando una pérdida ponderal mantenida a largo plazo y un control correcto de las comorbilidades, es la cirugía bariátrica, aunque son muy importantes también las medidas preventivas para frenar este espectacular aumento de la prevalencia2. Es por eso, que un momento de escasez de recursos y restricciones presupuestarias como el actual, es muy importante establecer aquellas intervenciones rentables para el sistema de salud tanto en términos de salud poblacional como en términos económicos, de manera que se reduzca el gasto asociado tanto a la obesidad como a las enfermedades asociadas. 2-DEFINICIONES La obesidad es una enfermedad crónica multifactorial derivada de un desequilibrio entre el aporte y el gasto energético que se traduce en un aumento del tejido adiposo. El gasto energético es la suma de tres componentes; reposo (supone 60%), termogénesis (10%) y actividad física (30%). Afecta al 15,5% de la población entre 25 y 64 años (17,5% en mujeres y 13,2% en hombres). 1 Sánchez-Santos R, Sabench Pereferrer F, Estévez Fernandez S, Del Castillo Dejardin D, Vilarrasa N, Frutos Bernal D, [et al]. ¿Es rentable operar a los obesos mórbidos en tiempos de crisis? Análisis coste-beneficio de la cirugía bariátrica. Cir Esp. 2013; Apr 27. 2 Gastrointestinal Surgery for Severe Obesity. NIH Consens Statement Online 1991 Mar 25-27 [cited year month day];9(1):1-20. 2.1- EVALUACIÓN DE LA OBESIDAD El parámetro más utilizado para clasificar a la población con sobrepeso y establecer grupos de riesgo para diferentes comorbilidades el el IMC (peso en Kg/ (talla en metros) 2 CATEGORÍA IMC Kg/m2 Peso insuficiente Normopeso Sobrepeso grado I Sobrepeso grado II Obesidad tipo I Obesitdad tipo II Obesidad tipo III (mórbida) Obesidad tipo IV (extrema) < 18,5 18,5 – 24,9 25 – 26,9 27 – 29,9 30 – 34,9 35 – 39,9 40 – 49,9 > 50 La circunferencia de la cintura, que mide el exceso de grasa abdominal, también es útil para evaluar el riesgo de comorbilidades (aumenta el riesgo a partir de los 102cm para los hombres y 88cm para las mujeres). El porcentaje de sobrepeso perdido (%PSP= Peso perdido/Peso basal – Peso ideal X 100), se utiliza en cirugía bariátrica para evaluar resultados pero con la limitación para la definición de peso ideal (tabla adjunta en anexo) para lo que existen múltiples tablas (Lawrence, Alastrué et al). Es por este motivo que algunos autores utilizan en exceso de IMC perdido estableciendo como referencia un IMC de 25Kg/m2 . De esta forma y atendiendo a estos dos parámetros, los resultados quedarían categorizados3 en: -Excelente: PSP>75%, IMC < 30Kg/m2 -Bueno: PSP 50-75%, IMC 30-35Kg/m2 -Malo: PSP <50%, IMC >35Kg/m2 3 Rubio MA, Martínez C, Vidal O, Larrad Á, Salas-Salvadó J, Pujol J, [et al]. Documento de consenso sobre cirugía bariátrica. Rev Esp Obes. 2004; 4: 223-249. 2.2- COMORBILIDADES ASOCIADAS La obesidad mórbida es un factor de riesgo para la salud de la población, que influye tanto en el desarrollo como en la progresión de varias enfermedades y contribuye a reducir la esperanza de vida de los pacientes obesos. Además existe relación directa entre el IMC y el riesgo de morbimortalidad para las patologías asociadas. En orden decreciente de frecuencia se asocian la enfermedad osteoarticular de rodilla(64%), la hipercolesterolemia (62%), la hipertensión arterial (52%), el reflujo gastroesofágico (51%), síndrome depresivo (41%), la hipertrigliceridemia (39%), apnea del sueño (36%), esteatosis hepática (28%), incontinencia urinaria (24%), diabetes mellitus tipo 2 (22%), colelitiasis (17%) y asma (16%), además de presentar riesgo aumentado para neoplasias con influencia hormonal como endometrio, mama y próstata...4 Generalmente los pacientes obesos suelen presentar síndrome metabólico (caracterizado por la presencia de resistencia a la insulina), hecho que comporta alto riesgo de enfermedad cardiovascular5. Un paciente presentará síndrome metabólico si presenta perímetro de cintura > 94cm en hombres y 80cm en mujeres, con al menos dos de los siguientes factores: - 4 Hipertrigliceridemia > 150mg/dL Colesterol-HDL < 40mg/dL hombres, < 50mg/dL mujeres TA elevada > 130/85mmHg Glicemia basal en ayuno > 100mg/dL Moreno Esteban B, Zugasti Murillo A. Cirugía bariátrica: situación actual. Rev Med Univ Navarra. 2004; 48( 2): 66-71 5 Suñol X, Bombuy Giménez E, Man Muntwyler E. La obesidad como factor de riesgo: enfermedades asociadas y complicaciones. Dentro: Ruiz de Adana JC, Sánchez Santos R, editores. Cirugía de la obesidad mórbida. Madrid: Arán; 2012. p. 43-49. 2.3- TRATAMIENTO 2.3.1- TRATAMIENTO MÉDICO Los cambios de los hábitos en la dieta y el ejercicio físico regular son el eje fundamental del tratamiento habiándose propuesto numerosas alternativas farmacológicas. En caso de OM, los resultados a largo plazo de ambas opciones son decepcionantes y poco duraderos. De hecho, a menudo se observa una reganancia de todo el peso perdido a los pocos meses. *Tratamiento farmacológico: -Fármacos que actúan sobre vías adrenérgicas como la fentermina o fendimetracina no están comercializados en Europa. Provocan múltiples efectos indeseados. -Fármacos que actúan sobre vías serotoninérgicas como la fluoxetina, con utilidad sólo en las primeras 28 semanas. -De la combinación de las dos vías anteriores tenemos la sibutramina, amina terciaria (betafeniletilamina) que inhibe la recaptación de norepinefrina, serotonina y dopamina, de manera que produce una pérdida de peso significativa. Dada la cantidad de efectos indeseados cardiovasculares tampoco está aprobada su comercialización en Europa. -El Orlistat, derivado de la lipstatina que inhibe la lipasa gástrica y pancreática. -Las hormonas tiroideas también provocan pérdida de peso, pero a expensas de la masa magra no del tejido adiposo. Sólo están indicadas en el tratamiento de la obesidad secundaria a hipotiroidismo. -Rimonabant actúa sobre el sistema endocannabinoide generando pérdida de peso, descenso de triglicéridos y aumento del colesterol HDL. Se retiró del mercado europeo por inducir fenómenos depresivos y suicidios. -El Topiramato, indicado para controlar crisis convulsivas y trastornos afectivos, produce disminución de la ingesta y del peso, por lo que se han iniciado estudios con obesos y trastornos de la ingesta (atracones). *Dieta y ejercicio físico: A pesar que la dieta y el ejercicio, de forma aislada producen escasos resultados a largo plazo, y además el peso perdido es fácilmente recuperable, siguen siendo aspectos fundamentales en el tratamiento del paciente obeso ya que son la base del éxito tras la intervención quirúrgica (durante los controles postintervención los pacientes han de ser capaces de mantener una disciplina personal que les permita cumplir las pautas alimentarias establecidas, es decir una dieta casi para toda la vida). La dieta pretende reducir la ingesta calórica de manera que en seis meses se pierda el 10% del peso inicial, seguido de una pérdida progresiva de 1-2Kg por mes. Tan importante es la composición de los alimentos que comemos, como modificar los hábitos dietéticos, como horarios, frecuencia de las comidas, cantidad de comida... Es importante mantener el ejercicio físico diario de manera que el sedentarismo no haga recuperar el peso perdido. Igual que la dieta ha de mantenerse durante toda la vida, por lo que es vital motivar a los pacientes desde nuestras consultas. Algunos de los pacientes, además de ser grandes comedores, presentan trastornos de la ingesta que les resultan muy difíciles de controlar y pueden entorpecer el proceso, por lo que se aplican terapias conductuales con buenos resultados. Los pacientes con trastornos de la ingesta son controlados por psiquiatría (y los dietistas se limitan a corregir déficits nutricionales). 2.3.2- TRATAMIENTO QUIRÚRGICO La cirugía bariátrica tanto con técnicas restrictivas como con malabsortivas, es la única opción efectiva a largo plazo para la pérdida de peso mantenida, teniendo en cuenta que el objetivo final en todo caso, es mejorar las comorbilidades (tanto es así que se está planteando la opción quirúrgica en pacientes con IMC más bajos y mal control, asociado de patologías como la DM2. La cirugía bariátrica es un concepto mucho más amplio que el propio acto quirúrgico. Supone una estrategia multidisciplinar que permita la correcta selección de los pacientes, realizar las exploraciones previas y post intervención pertinentes para minimizar riesgos y un control estricto tras la cirugía para optimizar y evaluar resultados. Se aceptan como estándares de calidad una morbilidad quirúrgica de hasta 10% con una mortalidad asociada a la cirugía <1%. Los obesos son pacientes de alto riesgo anestésico con muchas comorbilidades sometidos a procesos quirúrgicos agresivos por lo que es de gran importancia establecer los criterios de inclusión en la lista de espera: -IMC > 40Kg/m2 o > 35Kg/m2 con comorbilidades. -Edad entre 18-60 años. -Fracaso previo de tratamiento médico. -Que no exista patología endocrina ni psiquiátrica que pueda causar obesidad. -Se requiere comprensión adecuada por parte del paciente de la técnica quirúrgica que se le realizará y su compromiso en el seguimiento a largo plazo. Del mismo modo se establecen contraindicaciones para esta cirugía: -Escasa adhesión a tratamientos anteriores o entorno familiar no colaborador. -Riesgo operatorio no asumible. -Dependencia activa a tóxicos. -Enfermedades psiquiátricas no tratadas. -Ulcus péptico activo. -Enfermedad grave que limite la esperanza de vida o que no mejore con la realización de la cirugía bariátrica (cáncer, cirrosis hepática...). A pesar de incluir pacientes seleccionados en la lista de espera es razonable pensar que no todos tendrán el mismo riesgo y, por tanto, se deberá priorizar. Criterios para priorización en la lista de espera6: *Prioridad absoluta: -Enfermedad cardiovascular y/o cerebrovascular arterioesclerótica. -Enfermedad arterial periférica. -SAOS de difícil control. -Insuficiencia respiratoria. -Antecedentes de TEP (tromboembolismo pulmonar). -Atropatía invalidante. -IMC > 60 Kg/m2 *Prioridad relativa: -SAOS tratado correctamente. -HTA no controlada. -Diabetes mellitus con mal control. -Edad 50-60 años. -IMC 50-60 Kg/m2. *Prioridad ordinaria: -Ausencia de SAOS. -Ausencia de HTA. -Ausencia de DM, o buen control. -Edad < 50 años. -IMC < 50Kg/m2. 2.3.2.1- TÉCNICAS RESTRICTIVAS BANDA GÁSTRICA AJUSTABLE Técnica realizada por primera vez por Kuzmak en 1985. Consiste el colocar banda perigástrica por debajo de los pilares diafragmáticos y puerto subcutáneo que sirve para calibrar el reservorio gástrico (25/50mL). El mecanismo de acción se desconoce ya que además de generar una restricción a la ingesta, provoca saciedad precoz y duradera. Muchos equipos la han generalizado para todos sus pacientes a pesar de la variabilidad de resultados publicados (respecto a pérdida ponderal y complicaciones). La correcta selección de los pacientes y un estricto control postintervención mejoraría los resultados (se ha observado que a más visitas postoperatorias mayor es el peso perdido, estableciendo controles cada 6-8 semanas durante el primer año). 6 Pellitero S, Lucas A. Obesitat mòrbida: protocol mèdic. Badalona: Servei de Endocrinologia i Nutrició (HUGTiP); 2009. Es la técnica con menor tasa de complicaciones precoces tras la cirugía. El prolapso del estómago puede presentarse hasta en 4% de los pacientes. La migración de la banda se produce por erosión de la pared gástrica e inclusión de ésta dentro del estómago (incidencia 1-4%), pudiendo requerir la reintervención para retirada. GASTROPLASTIA VERTICAL ANILLADA Aporta sensación de saciedad precoz reduciendo el aporte calórico mediante la confección de reservorio gástrico pequeño (15-45mL) con una anilla que enlentece el tránsito. Es una técnica fácil y rápida con una baja tasa de mortalidad pero asociada a múltiples complicaciones como los vómitos, esofagitis por reservorio, impactación alimentaria... reflujo, dilatación del GASTRECTOMÍA VERTICAL (GASTROPLASTIA TUBULAR, SLEEVE GASTRECTOMY) Consiste en crear una restricción a la ingesta con reservorio gástrico reducido a expensas de la sección de la curvatura mayor gástrica. Se requiere dieta para toda la vida y pacientes altamente comprometidos. La primera descripción de esta técnica la realiza Gagner en 2002 como propuesta para un primer tiempo quirúrgico en pacientes de alto riesgo (enfermedad severa cardiopulmonar con IMC >50) con la intención de reducir la mortalidad asociada al “Switch” duodenal. Posteriormente, tras meses de seguimiento se planteaba el segundo tiempo quirúrgico. Dados los buenos resultados reportados tras la GV se empezó a ofrecer como técnica única y únicamente plantearse segundo tiempo en pacientes con malos resultados. De hecho, hoy en día los grupos con experiencia en esta técnica y con unidades pluridisciplinares solventes, consiguen resultados equiparables a otras técnicas tanto en lo que se refiere a perdida ponderal como a resolución de comorbilidades con menor incidencia de secuelas a medio plazo7. Estos espectaculares resultados se deben en parte a la resección de la mayor parte del fundus gástrico, disminuyendo así de forma drástica la producción de Ghrelina (única hormona orexigénica circulante conocida, que aumenta sus niveles en sangre justo antes de la ingesta). Técnicamente es una cirugía considerada sencilla, que iniciamos con la liberación de la curvatura mayor gástrica desde 5cm de píloro hasta ángulo de Hiss (identificando el pilar diafragmático izquierdo). Tras comprobar que el estómago está completamente libre en su cara posterior procedemos a la gastrectomía tubular mediante las endograpadoras, tutorizada mediante una sonda de Faucher. Revisamos la hemostasia de la línea de grapas y colocamos drenaje tipo Blake. Los trócares se retiran bajo visión y la aponeurosis de los orificios de 12mm se sutura con material reabsorbible. 7 Peterli R, Borbély Y, Kern B, Gass M, Peters T, Thurnheer M, Schultes B, Laederach K, Bueter M, Schiesser M. Early Results of the Swiss Multicentre Bypass Or Sleeve Study (SM-BOSS): A Prospective Randomized Trial Comparing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy and Roux-en-Y Gastric Bypass. Ann Surg. 2013, Aug 28. Otros efectos beneficiosos como el aumento del GLP-1, muy relcionados con la resolución de la DM2, no tienen una explicación fisiopatológica plausible en el momento actual. La única contraindicación formal y específica actualmente es el reflujo gastroesofágico con esofagitis. Esta técnica a pesar de considerarse sencilla presenta dos complicaciones principales: la fuga a nivel del ángulo de Hiss con una incidencia del 0,5-5%, y la estenosis en algún segmento de la tubuladura con incidencia del 1-3%. En el caso de la fuga el tratamiento es complicado ya que es una zona con mala vascularización y sometida a altas presiones. La aparición precoz con signos de sepsis en el paciente, obliga a la revisión quirúrgica inmediata con realización de lavados y colocación de drenaje en “T” endoluminal ya que la sutura primaria del defecto presenta alto riesgo de fracaso. Por el contrario, la aparición tardía en un paciente estable, permite el manejo conservador de la misma con nutrición parenteral, antibióticos y colocación de drenaje percutáneo si procede. Si la fuga es secundaria a segmento estenosado de la tubuladura se puede realizar dilatación neumática. Las fístulas crónicas con múltiples fracasos requieren tratamiento quirúrgico con conversión de la técnica inicial, siendo cirugías altamente complejas. 2.3.2.2- TÉCNICAS MALABSORTIVAS BYPASS YEYUNOILEAL Popularizado por Payne, se inicia en los años 70 y consiste en la limitación de la absorción de los alimentos mediante la anastomosis del yeyuno proximal al íleon distal. De esta manera la pérdida ponderal era más que notable y casi inmediata, sin embargo provocaba gravísimos déficits nutricionales junto con insuciciencia hepática, renal, trastornos electrolíticos...por lo que se dejó de realizar a los pocos años. 2.3.2.3- TÉCNICAS MIXTAS BYPASS GÁSTRICO8 Técnica descrita por primera vez por Mason en 1967. Wittgrove en 1993 realiza el primer bypass laparoscópico. Sigue siendo la técnica de elección por ser reversible, con baja morbimortalidad, bienestar postoperatorio y ofrecer buenos resultados en relación a la pérdida ponderal y control de comorbilidades. Indicado en pacientes con IMC< 50 Kg/m2 , fracaso de técnicas restrictivas previas, adolescentes y cuando lo que nos interese en primera instancia sea el control metabólico ya que dificulta la ingesta calórica excesiva. Técnicamente se confecciona pequeño reservorio gástrico (15-30mL) vertical a expensas de la curvatura menor, sin existir diferencias en los resultados en función de la realización de la anastomosis manual o mecánica y sin existir diferencias entre hacerla antegástrica y antecólica o retrogástrica y retrocólica. La sección intestinal se realiza a 100cm del ángulo de Treitz y el asa alimentaria mide entre 150-200cm en función del IMC para anastomosar el pie de asa con una enteroanastomosis latero-lateral manual o mecánica. Todas estas medidas no son fijas por lo que hay variaciones de la técnica en función de la longitud utilizada. Los efectos indeseados más importantes son los vómitos y el déficit de vitamina B12, con una mortalidad quirúrgica del 0-1,5%. Una de las complicaciones más temidas del bypass gástrico es la estenosis de la anastomosis gastroyeyunal (<10mm), donde si tiene una importancia cabal el tipo de anastomosis realizada. Normalmente se diagnostica por una intolerancia a la ingesta después que el paciente tolerase correctamente en el postoperatorio. El tratamiento de elección es mediante la endoscopia digestiva. 8 Frutos Bernal MD, Luján Mompeán J. Bypass Gástrico. Dentro: Ruiz de Adana JC, Sánchez Santos R, editores. Cirugía de la obesidad mórbida. Madrid: Arán; 2012. p. 139-146. Las hernias internas pueden presentarse en todas las técnicas bariátricas derivativas por la creación de espacios artificiales que facilitan la herniación del intestino, apareciendo con la pérdida de peso del paciente. Se pueden utilizar técnicas radiológicas para el diagnóstico considerando que el 20% de éstas pueden ser normales. DERIVACIÓN BILIOPANCREÁTICA9 Es una técnica con componente malabsortivo superior al del bypass gástrico. Descrita por primera vez por Nicola Scopinaro en 1975, consiste en una gastrectomía (volumen reservorio de 200-250mL) con sección duodenal postpilórica y reconstrucción en Y de Roux, con asa alimentaria de 200cm medida desde ciego y pie de asa a 50-75cm de válvula ileocecal. Provoca una elevada pérdida de peso a expensas de una malabsorción selectiva a grasas (hipovitaminosis A,D,E,K y esteatorrea que pueden reducirse con el alargamiento del pie de asa, y déficit de calcio y hierro) con una mortalidad quirúrgica del 0,5%. A pesar de esto, sólo los primeros meses hay restricción en la ingesta, posteriormente el paciente puede comer lo que quiera. 9 Resa Bienzobas JJ, Martínez Díez M. Derivación biliopancreática. Detro: Ruiz de Adana JC, Sánchez Santos R, editores. Cirugía de la obesidad mórbida. Madrid: Arán; 2012. p. 147-153. Adaptaciones posteriores como la realizada por el Dr. Resa que no realiza gastrectomía, han añadido facilidad técnica, rapidez y reversibilidad del proceso. La fuga del muñón duodenal es la complicación más grave aunque poco frecuente (1%). Se puede solucionar con un drenaje por colangiografía percutánea o requerir cirugía para realizar duodenostomía descompresiva. En esta cirugía así como en otras técnicas derivativas, se puede producir úlcera marginal (0,6%-16%) que puede presentarse como ulcus perforado. El uso profiláctico de IBP y resecciones gástricas más amplias pueden hacer disminuir la incidencia. “SWITCH” DUODENAL Intervención alternativa a la derivación bioliopancreática donde se realiza una gastrectomía vertical (reservorio de 50mL que comporta restricción más severa que la DBP) y una asa común a 100cm de válvula ileocecal. Gagner en 1999 realiza la primera intervención laparoscópica. La proporción para las secciones intestinales es 50% para asa biliopancreática, 40% para asa digestiva y 10% para asa común. Tal y como pasa con la DBP requiere de suplementos vitamínicos A,D,E,K, calcio y hierro para toda la vida. Hay una alternativa descrita por Sánchez-Pernaute del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, SADI; que supone además de la gastrectomía vertical, una derivación duodeno-ileal termino-lateral, isoperistáltica y antecólica a 200cm de ciego (de manera que se ahorra una anastomosis y se preserva el píloro). Son muchas las técnicas bariátricas existentes y todas ellas presentan suficiente evidencia científica como para ser realizadas (siempre por cirujanos expertos y en centros cualificados para intervenir estos pacientes) quedando claro que aunque la técnica más realizada y con resultados más estudiados sea el bypass gástrico, la elección de la técnica debe ser individualizada y detenidamente considerada en función de los múltiples aspectos que concurren en este tipo de enfermos. 2.3.3- COMPLICACIONES POSTOPERATORIAS GENERALES Todas la técnicas presentan complicaciones postoperatorias, algunas de ellas lo suficientemente graves como para comprometer la vida del paciente. FUGA10 Incidencia global del 3% sin existir diferencias entre anastomosis manuales o mecánicas. Igual que en todas las anastomosis la forma de prevenirlas es realizar las suturas sin tensión, con material en buenas condiciones, prevenir las obstrucciones distales que aumentan la presión intraluminal, evitar microhematomas, reforzar las líneas de grapado o suturas con pegamentos... Una dehiscencia precoz puede presentarse en el postoperatorio inmedianto siendo clínicamente indistinguible de otras entidades como el TEP, IAM, hipovolemia, neumonía... Clínicamente nos encontramos náuseas, dolor abdominal, dolor irradiado a escápula izquierda por irritación diafragmática, incluso derrame pleural izquierdo, taquicardia (>120lpm), fiebre, taquipnea, oliguria... Ante la sospecha clínica de fuga anastomótica se requiere revisión quirúrgica inmediata ( a parte de realizar exploraciones complementarias para intentar demostrarla iconográficamente). Si los tejidos no están muy friables se puede realizar sutura directa de la fuga con epiploplastia. También se puede colocar un drenaje creando una fístula externa o utilizar endoprótesis por endoscopia. 10 Arteaga González IJ, Ramírez Felipe J, Martín Malagón AI, Carrillo Pallarés A. Diagnóstico y tratamiento precoz de las complicaciones postoperatorias. Dentro: Ruiz de Adana JC, Sánchez Santos R, editores. Cirugía de la obesidad mórbida. Madrid: Arán; 2012. p. 185-199. Sólo ante un paciente estable hemodinámicamente y sin signos de sepsis nos podemos plantear tratamiento conservador. HEMORRAGIA Complicación infrecuente pero de difícil manejo. Puede presentarse en fora de hemoperitoneo o hematemesis/melenas. En cualquier caso la presencia de inestabilidad aún tras aplicar medidas terapéuticas conservadoras requerirá de cirugía urgente. La endoscopia permite localizar y tratar el sangrado activo de la anastomosis gastroyeyunal ( localización más frecuente). Puede aparecer también sangrado activo del remanente gástrico que se manifiesta como melenas, precisando arteriografía y gastrostomía descompresiva. EMBOLIA PULMONAR Consecuencia grave (mortalidad del 30%) de una trombosis venosa profunda, aunque pocos pacientes presentan dolor, eritema y edema en extremidades inferiores. Alta sospecha clínica cuando el paciente presente taquipnea, taquicardia, disnea, dolor torácico, hipotensión arterial y fiebre. Es de utilidad para el diagnóstico el TC de tórax helicoidal, la angiografía pulmonar y la determinación del dímero D. OCLUSIÓN INTESTINAL Puede ser consecuencia de una estenosis en la anastomosis, torsión intestinal, hernia interna o síndrome adherencial. La mayoría acaban precisando tratamiento quirúrgico. 2.4- COSTES DERIVADOS DE LA OBESIDAD La obesidad, tal y como hemos apuntado anteriormente, es una enfermedad cara (se estima que los obesos consumen el 7% del gasto sanitario anual11), y además, encarece el resto de las enfermedades asociadas aumentando el gasto de éstas respecto a pacientes normopeso ( un paciente obeso y diabético supone un coste per cápita 78% superior respecto a un diabético no obeso). Globalmente a nivel europeo (sin considerar individualmente cada una de las comorbilidades) la obesidad supone un aumento del gasto sanitario per cápita del 20% y un aumento del gasto farmacéutico de aproximadamente el 68%. Hay que considerar también, que como factor de riesgo, la obesidad empeora los resultados de cualquier procedimiento quirúrgico con el consiguiente aumento de costes. 2.5- COSTES DERIVADOS DE LA CIRUGÍA BARIÁTRICA Es mucho más sencillo analizar los costes directos que los indirectos en la cirugía bariátrica ya que se dispone de muchas más publicaciones y además el análisis se realiza en valor monetario exacto (hecho que dificulta el análisis de bajas laborales, revisiones posteriores...). Para analizar los costes directos de la cirugía bariátrica hemos de considerar el coste del ingreso y la intervención ( con materiales, instalaciones...). Según datos del Ministerio de Sanidad, con la definición de un GRD específico para la cirugía de la obesidad, ésta tiene un coste medio de 7468 euros, con una estancia media hospitalaria de 6,8 días. Datos referentes a Catalunya (DOGC 201212), con creación también por parte de la Generalitat de Catalunya de GRD específicos y precios aplicables a centros del Institut Català de la Salut (ICS), el precio estimado para el tratamiento quirúrgico de la obesidad es de 4684 euros, a los que han de sumarse el precio por día de ingreso tanto 11 Villalonga Puy R, Sánchez Santos R, Sabench Pereferrer F [et al]. Gestión clínica bariátrica. Dentro: Ruiz de Adana JC, Sánchez Santos R, editores. Cirugía de la obesidad mórbida. Madrid: Arán; 2012.p. 111120. 12 Catalunya. Ordre SLT/42/2012 per la qual es regulen els supòsits i conceptes facturables i s’aproven els preus públics corresponents als serveis que presta l’Institut Català de la Salut. (DOGC, núm. 6079, 2.3.2012). en unidad de críticos si precisa ( 1300 euros/día), como en planta convencional (860 euros/día hasta el quinto día de ingreso y 570 euros/día los días siguientes). Así pues el coste estimado para la cirugía bariátrica con estancia media de 5 días asciende a 8984 euros. 2.6- BENEFICIOS DE LA CIRUGÍA BARIÁTRICA (1, 11) Lo mismo que ocurría a la hora de calcular los costes indirectos de la cirugía en valor monetario, nos pasa cuando valoramos los beneficios de la cirugía bariátrica. Varios estudios demuestran una disminución del 33% de la mortalidad, así como un aumento en la esperanza de vida de hasta 10 años ajustados por calidad de vida, respecto a los pacientes obesos no intervenidos. Además, mejora y resuelve la mayoría de comorbilidades como la diabetes (86,6%), la HTA (61,7%), la DLP (70%) y el síndrome de apnea (83,6%), por lo que se dejan de consumir múltiples fármacos y recursos como glucómetro, CPAP... De todas formas hay que considerar que no en todos los obesos intervenidos obtenemos los mismos beneficios (1), de manera que se sugiere que la cirugía bariátrica es rentable en pacientes obesos con IMC > 35Kg/m2, de forma progresiva con el aumento del IMC y con comorbilidades asociadas. Tanto el ahorro en el consumo de fármacos como las prestaciones sanitarias como la resolución de incapacidades laborales son considerados beneficios tanglibles directos de la cirugía bariátrica (con una media de ahorro en medicamentos por paciente del 68%). Varios estudios demuestran que el coste del grupo no operado supera al de los pacientes intervenidos a partir del tercer año de seguimiento. Consideraremos beneficios tangibles indirectos, la reinserción en el mercado laboral, la reducción de la bajas laborales i la disminución de muertes prematuras. Otros beneficios a considerar, y de hecho determinantes en la vida del paciente obeso, son los beneficios intangibles que incluyen la mejora de la calidad de vida y del bienestar tanto físico como psíquico y el aumento de las posibilidades de capacitación profesional con una mayor formación profesional. Hay pocos estudios que analicen los beneficios indirectos e intangibles (es muy complejo analizar la situación laboral de cada paciente, además de arriesgado atribuir a la obesidad los aspectos negativos de este ámbito) pero sería lógico pensar, que el aumento en la esperanza de vida se tradujese en un aumento de la vida laboral. De todas maneras, otro punto a tener en cuenta a la hora de evaluar los costes y beneficios de cualquier tratamiento para una enfermedad en una población concreta, es analizar cuantos de los individuos afectos tiene acceso a dicho tratamiento ya que si no, se produce una discriminación (y por tanto un sesgo en la muestra). La baja accesibilidad puede deberse tanto a poca oferta por parte del propio sistema sanitario debido a los pocos centros especializados donde se pueda llevar a cabo, falta de educación sanitaria de los posibles candidatos al tratamiento, déficit en la formación de los profesionales sobre las alternativas terapéuticas para dicha enfermedad, discriminación socio-económica de los pacientes afectos... 3- HIPÓTESIS El tratamiento quirúrgico de la obesidad mediante la gastrectomía vertical laparoscópica (GVL) reduce de manera significativa los costes directos atribuibles a la atención de estos pacientes, siendo una estrategia coste-beneficio favorable. 4- OBJETIVOS 4.1- Objetivo principal: realizar un balance coste-beneficio entre el conjunto de costes directos de la GVL frente a los costes generados por la atención y tratamiento de los pacientes obesos mórbidos. 4.2- Objetivos particulares: Analizar y comparar el coste del proceso asistencial “cirugía bariátrica-GVL” y su seguimiento frente a: - Costes derivados del seguimiento en una unidad pluridisciplinar para la atención de pacientes obesos mórbidos previamente a la intervención quirúrgica. - Coste derivado del consumo de fármacos para el tratamiento de las comorbilidades asociadas una vez tratada quirúrgicamente la obesidad. 5-PACIENTES Y MÉTODOS 5.1- Ámbito del estudio Para la realización de nuestro estudio se recogen datos de manera prospectiva de 39 pacientes obesos consecutivos, 24 mujeres y 15 hombres, intervenidos en el Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, por el mismo equipo quirúrgico y mediante gastrectomía vertical laparoscópica (Sleeve), entre Octubre de 2008 y Junio de 2010, completando así, por todos ellos, más de 2 años de seguimiento. Todos los pacientes fueron seleccionados y priorizados, según los criterios detallados anteriormente, mediante un equipo multidisciplinar que incluye endocrinólogos, dietistas, cirujanos y anestesistas (UOM). Durante el postoperatorio todos los pacientes siguieron controles estrictos en consultas externas tanto en endocrinología como en dietética durante los meses 1, 3, 6, 12, 18, 24 del postoperatorio, con analítica para valoración del estado nutricional y control riguroso de la dieta y la actividad física, así como de la evolución ponderal y de las comorbilidades (excepto un paciente que dejó los controles a los 18 meses de la cirugía y una paciente que tras 24 meses se ha trasladado a vivir a otras comunidad autónoma). 5.2- Diseño del estudio Se plantea un estudio de anàlisis de costes directos de tipo descriptivo a partir de los registros prospectivos de la base de datos en paciente intervenidos por OM mediante gastrectomía vertical laparocópica (GVL) en el contexto de la UOM del HUGTiP. Para la realización del estudio se plantea un registro completo y comparativo del coste generado por la atención a los enfermos de esta unidad durante el año anterior a la intervención 5.3- Intervención La gastrectomía vertical laparoscópica (GVL) es una técnica quirúrgica teóricamente sencilla pero que requiere de una curva de aprendizaje por parte de los cirujanos que la llevaran a cabo y una sistematización de cada uno de los pasos, minimizando así la tasa de complicaciones para obtener un resultado óptimo. El paciente se coloca en decúbito supino con las piernas en abducción (donde se colocará el primer cirujano, posición francesa) asegurando bien la fijación tanto en las piernas como a nivel abdominal. El primer y segundo ayudante se colocaran a la derecha e izquierda del paciente respectivamente. Creamos el neumoperitoneo mediante trócar de Hasson umbilical y seguidamente bajo visión directa colocamos los otros 5 trócares con los que trabajaremos; 2 de 5mm en ambos hipocondrios lateralizados (por el de la derecha se introduce el separador hepático y por el de la izquierda la pinza del segundo ayudante) y 3 de 12mm (en mesogastrio a 20 cm aproximadamente del apófisis xifoides, por dónde introduciremos la óptica de 30⁰, y otros dos pararrectales derecho e izquierdo mediales respecto a los de 5mm, con los que trabajará el cirujano). Con un pinza de prensión se sujeta la cara anterior gástrica traccionando hacia arriba de manera que podamos separar el estómago del mesocolon transverso y acceder así a la transcavidad de los epiplones y visualizar la cara posterior gástrica. Técnicamente se trata de desvascularizar la curvatura mayor gástrica desde 5cm de píloro hasta el ángulo de Hiss, permitiéndonos visualizar el pilar diafragmático izquierdo. Además seccionaremos todas las adherencias que presente la cara posterior gástrica. En este punto el anestesista colocará la sonda de Faucher del calibre 32Fr (11,6 mm) para tutorizar la tubuladura que nosotros conduciremos hasta pasar píloro. En este momento podemos iniciar la gastrectomía con endograpadoras ajustando el grosor de las grapas a la región del estómago (más gruesas cuanto más cerca del antro), extremando la precaución en dos puntos: incisura angularis (si queda demasiado estrecha genera zona de aumento de presión endoluminal) y el ángulo de Hiss, dónde se producen la mayoría de fístulas. Tras revisar hemostasia (en los primeros pacientes si era necesario realizábamos puntos hemostáticos, pero actualmente aplicamos Tissucol en toda la línea de grapas), colocamos drenaje de tipo Blake y se extrae la pieza quirúrgica por el trócar umbilical. La aponeurosis del trócar umbilical y del trócar de visión se sutura con puntos sueltos. 5.4- Costes directos a valorar CIRUGÍA 1 año preop - Consumo fármacos - Número visitas - Descompensaciones - Situación laboral - Calidad de vida 1 año postop 2 años postop - Consumo fármacos - Número visitas - Descompensaciones - Situación laboral - Calidad de vida A) Año previo a la intervención: Consideraremos; número de visitas (primeras y consecutivas en cualquier especialidad), fármacos prescritos, tratamientos ortésicos/ protésicos o instrumentales, consultas al servicio de Urgencias, ingresos hospitalarios. Exploraciones complementarias preoperatorias. Durante el año previo a la cirugía y utilizando datos aproximados, un paciente obeso acude a consultas externas en un mínimo de 12 ocasiones (endocrinología, dietética, cirugía general y psiquitria). No contabilizamos las consultas individuales por otras comorbilidades (neumología, cardiología, traumatología, sucesivas consultas a psiquiatría, nefrología...). Según los precios establecidos por la Generalitat (12), el precio de la primera visita en el HUGTiP es de 143 euros, la visita sucesiva 67 euros, cualquier consulta a UCIAS 185 euros y el ingreso por Hospitalización a Domicilio de 400 euros diarios. Así mismo, contabilizamos las exploraciones complementarias que se realizan preoperatorias (porque se les realizan a todos) y no consideramos las solicitadas por patología individual (pruebas de función respiratoria, polisomnografía, pHmetría, pruebas de esfuerzo cardiovasculares...) que obviamente encarecen los costes del año anterior a la intervención. Se les realiza analítica completa con todos los parámetros que precisan las dietistas para valoración del estado nutricional (175 euros), ecografía abdominal (60 euros), tránsito esofagogástrico (41 euros), endoscopia digestiva alta (33 euros), radiografía de tórax preoperatoria (9 euros) y electrocardiograma (18 euros). Con todo esto y sumando el coste por fármacos (detallado en el apartado siguiente donde analizamos el coste de las comorbilidades), un paciente obeso gasta el año previo a la cirugía aproximadamente 2.272,72 euros. B) Coste directo del proceso asistencial “cirugía bariátrica”: Consideraremos; días de ingreso en regimen de hospitalización convencional y reanimación. Precio por procedimiento según GRD de la Generalitat de catalunya(12) . Reintervenciones y reingresos por complicaciones. Tal y como apuntamos anteriormente, la Generalitat establece un precio por procedimiento quirúrgico según GRD para la cirugía bariátrica de 4684 euros. Ya habíamos calculado anteriormente el coste global de la cirugía más una media de 5 días de ingreso incluyendo 24 horas de ingreso en reanimación obteniendo un coste aproximado de un coste aproximado 8.984 euros. C) Coste directo del seguimiento postoperatorio durante el primer y segundo año: Consideraremos; número de visitas (primeras y consecutivas en cualquier especialidad), fármacos prescritos, tratamientos ortésicos/ protésicos o instrumentales, consultas al servicio de Urgencias, ingresos hospitalarios. Hemos tenido en cuenta igual que para el año anterior a la cirugía valores aproximados en cuanto al número de consultas externas. Hemos considerado también que todos los pacientes toman al alta Hidroferol (3,78 euros), Cianocobalamina (3,12 euros) y Supradyn (18,50 euros), tratamientos pautados para la gran mayoría de los pacientes por endocrinología y nutrición, a pesar que el importe del Supradyn no lo hemos sumado dado que es un medicamento que corre a cargo del paciente sin cobertura en la Seguridad Social). Así, los costes directos de seguimiento en los pacientes intervenidos mediante GVL durante dos años ascienden a 1.281,76 euros. 5.5- Análisis estadístico: Para el anàlisis estadístico se emplearán tets ad hoc teniendo en cuenta el tipo de variable y si su distribución es normal o no: t de Student para cuantitativas (KruskalWallis o U de Mann Whitney si fuese necesario emplear test no paramétricos). Las variables cualitativas se compararon mediante el test de la χ2. Los resultados se expresarán como medias o medianas según se indique. Se establece un nivel de significación estadística del 0.05. El anàlisis se llevará a cabo empleando el paquete informático SPSS 15.0 para Microsoft Windows. 5.6 Aspectos éticos y confidencialidad de datos: Todos los paciente fueron intervenidos previa obtención del consentimiento informado en el que además se permitía el uso y explotación de los datos de cada enfermo con fines científicos. En todo momento se observaron las directrices de la Ley 41/2002 Básica Reguladora de la autonomía del paciente y de los derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. 6-RESULTADOS PRELIMINARES 6.1- Resultados demográficos y postoperatorios mujeres edad Talla Peso 0 IMC 0 hombres edad Talla Peso 0 IMC 0 51 154 92,3 38,9 59 159 98 38,7 60 166 132 59 152 103,5 44,8 68 172 136 45,9 37 160 57 180 143 44,1 108 42,1 50 155 108,3 61 165 126,4 46,4 48 45 34 176 143,3 46,2 43 163 109,5 41,2 48 163 144,7 54,4 53 163 56 173 145,7 48,6 110 41,4 43 159 111,5 44,1 58 174 146 48,2 33 154 114,5 48,2 63 174 147 48,5 51 163 114,9 43,2 46 174 148 48,8 53 155 116,5 48,4 65 173 151 50,4 56 160 116,9 45,6 57 178 158 49,8 60 163 31 170 160 55,3 120 45,1 60 155 121,8 50,7 54 187 172,5 49,3 45 173 122,5 40,9 40 165 45 160 184 67,5 130 50,7 56 157 132,5 53,7 53 150 135,5 60,2 56 157 136,4 55,3 34 159 141,2 55,8 46 158 147,2 58,9 47 168 148,5 52,6 52 162 148,6 56,6 65 154 161 67,8 En las tablas anteriores presentamos nuestra muestra de pacientes obesos intervenidos separados en función del sexo, donde se muestra la edad de los mismos, la talla y el peso inicial e IMC inicial antes de la cirugía (expresados como peso 0, IMC 0). La mediana de edad de los pacientes de nuestra muestra fue de 53 años (51 años para la mujeres, 57 años para los hombres), y la media de 51,41 años. El paciente más joven intervenido fue un varón de 31 años y el paciente de más edad, otro varón de 68años. Las mujeres presentaban una talla media de 158,87cm y un peso medio de 122, 88kg con una media de IMC 48.75Kg/m2. Los hombres con una talla media de 172,66cm y un peso medio de 149,17Kg presentaban un IMC medio de 50.09Kg/m2 . El tiempo operatorio medio para nuestros pacientes fue de 87 minutos y la estancia hospitalaria media de 9.22 días. Hay que considerar que estos pacientes intervenidos entre 2008-2009, son los primeros pacientes de nuestra serie y que por tanto se podrían incluir en la etapa de la curva de aprendizaje de nuestros cirujanos, ya que en estos momentos el tiempo operatorio oscila entre 65-75 minutos y estancia hospitalaria media es de 3,5 dias (es importante puntualizar que al inicio de la GVL durante el postoperatorio a todos los pacientes se les realizaba un tránsito esofagogástrico, con lo que la estancia hospitalaria variaba en función de la disponibilidad y programación de esta exploración). Además hay que tener en cuenta que a muchos de estos pacientes les hemos practicado una colecistectomía en el misma cirugía por la presencia de colelitiasis (estudio preoperatorio a todos los pacientes con ecografía abdominal). Tras el tratamiento quirúrgico, en el postoperatorio inmediato, sólo uno de los 39 pacientes, afecto de múltiples comorbilidades, entre ellas una enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, precisó ingreso prolongado en Reanimación por una insuficiencia respiratoria aguda que requirió ventilación mecánica no invasiva (VMNI) complicándose con una reagudización de su insuficiencia renal y una neumonía intrahospitalaria, que tras evolucionar favorablemente ingresó en la Unidad de Hospitalización a Domicilio (UHaD) para antibioticoterapia endovenosa. No se objetivaron otras complicaciones ni inmediatas ni precoces. Durante el seguimiento los dos años siguientes se han intervenido de forma programada 5 pacientes por eventración de alguno de los trócares, una paciente ha requerido dilatación endoscópica de la tubuladura gástrica y se ha registrado un éxitus a los 4 años de la cirugía por una neoplasia de esófago estadío IV. 6.2- Pérdida ponderal (IMC, %PSP) Durante el estricto seguimiento postoperatorio a que son sometidos nuestros pacientes uno de los valores registrados en todas las visitas es el peso, a partir del cual determinamos el IMC a los 6, 12, 18 y 24 meses y el porcentaje de sobrepeso perdido a los 24meses, parámetros que sí nos permiten comparaciones y evaluaciones de la pérdida ponderal, categorizando los resultados en excelentes, buenos o malos. mujeres IMC 24 PSP% 30,4 51,78 33,4 31,43 32,3 51,88 34,3 38 30,8 63,46 29,8 58,19 33,8 38,3 27,5 74,47 32,4 61,26 33,2 46,74 31,6 64,9 32,7 54,2 28,7 69,91 30 69,27 26 77,54 34,6 55,81 44,8 28,41 43,2 44,85 36,1 58,04 29,4 80,04 33,8 68,06 27,4 83,11 29,3 77,38 39 63,13 hombres IMC 24 PSP% 29 83,46 32,2 68,96 33,6 58,57 36 41,64 28,89 81,24 48,5 26 35,9 53,23 29,4 84,57 36,7 48,56 27,8 79 35 64,44 28 85,91 32,4 75,05 34,4 60,23 39 51,07 En función de los resultados presentados en estas dos tablas (IMC y PSP) podemos clasificar los resultados en excelentes, buenos y malos, según hemos explicado al principio de este texto. Hay 12 pacientes con resultados excelentes (30,76%), 18 pacientes con resultados buenos (46,15%) y 9 pacientes con malos resultados (23%). Globalmente podemos afirmar que en muestro análisis hay un 76,92% de resultados positivos (es decir que los pacientes pierden peso de forma progresiva y a largo plazo). Evolución del peso 60 IMC Kg/m2 50 40 30 20 10 0 inicio 6 meses 12 meses 18 meses 24 meses Tiempo Este gráfico nos muestra la evolución del IMC a lo largo de los meses de seguimiento. Si bien es cierto que los pacientes sometidos a GVL pierden peso con buenos resultados, es evidente que la mayor proporción de esta pérdida acontece durante el primer año, disminuyendo muy lentamente a medida que el IMC de los pacientes se aproxima a valores menos patológicos. Esta pérdida ponderal evaluada según el sexo, no muestra diferencias, objetivándose líneas prácticamente superpuestas (gráfico inferior). evolución del peso según sexo 60 IMC Kg/m2 50 40 mujeres 30 hombres 20 10 0 inicio 6 meses 12 meses Tiempo 18 meses 24 meses Del mismo modo, este análisis de pérdida ponderal lo podemos analizar en función del grado de obesidad de los pacientes, y comprobamos que pacientes con IMC > 35Kg/m2 presentan gráfico de evolución similar. Según el IMC inicial, en nuestra muestra 1 paciente presenta obesidad grado II, 20 pacientes obesidad tipo III y 18 pacientes obesidad IV. Evolución del peso en función del grado de obesidad 60 IMC Kg/m2 50 40 OB grado II 30 Obesidad grado III 20 Obesidad grado IV 10 0 inicio 6 meses 12 meses 18 meses 24 meses Tiempo 6.3- Resolución de comorbilidades (reducción de medicación) Tal y como mencionamos en la introducción del trabajo, la cirugía bariátrica tiene como objetivo mejorar las comorbilidades asociadas, más que inducir una pérdida ponderal concreta. En nuestro estudio, de forma preliminar reportaremos cuantos pacientes dejan de tomar medicación para una comorbilidad concreta (en este caso las tres principales, DM2, HTA y DLP). No hablaremos pues de resolución de la DM2, HTA o DLP, ya que la resolución de éstas se basa en la determinación de múltiples variables (como la hemoglobina glicosilada, glicemia basal...) que no hemos analizado por no aportar más información a nuestro análisis de costes directos. En el caso de la DM2, inicialmente en nuestra muestra teníamos 13 pacientes diabéticos (33,33%), sólo uno de ellos en tratamiento con insulina. Al alta, sólo 7 pacientes precisaron fármacos antidiabéticos (uno insulina), lo que supone una reducción de pacientes diabéticos con necesidad de medicación del 46,16%. Tras dos años de seguimiento, sólo 3 pacientes toman medicación antidiabética (uno insulina), lo que supone una reducción del 76,93%. DM 2 número de pacientes 14 12 10 8 6 4 2 0 Inicio Alta 24 meses Tiempo Antes de la intervención, 15 pacientes de la muestra presentaban HTA (39,46%). Al alta sólo un paciente pudo abandonar la medicación, de manera que la reducción de pacientes hipertensos con tratamiento médico fue muy escasa, del 6,67%. Dónde sí objetivamos claro beneficio es a los dos años de seguimiento dónde sólo 5 pacientes precisan medicación para el control de cifras tensionales, lo que supone una reducción del 66,66%. HTA número de pacientes 16 14 12 10 8 6 4 2 0 Inicio Alta Tiempo 24 meses De los 39 pacientes incluidos en la muestra, 14 eran dislipémicos (35,89%) antes de la cirugía. Al alta, 8 pacientes seguían necesitando tratamiento médico para la DLP (lo que supone una reducción del 42,86%). Tras completar 24 meses de seguimiento sólo 5 pacientes precisaron hipolipemiantes , con una reducción del 64,29%. DLP número de pacientes 16 14 12 10 8 6 4 2 0 inicio alta 24 meses Tiempo 6.4- Disminución del coste derivado del tratamiento de las comorbilidades 6.4.1- Diabetes tipo 2 Tal y como hemos apuntado anteriormente, 13 pacientes eran diabéticos antes de la GVL. Excepto uno de ellos que inicialmente precisaba combinar insulina Levemir con metformina para el control de la glicemia, el resto tomaban antidiabéticos orales (algún paciente precisaba de hasta 3 fármacos combinados para un buen control). Entre los fármacos prescritos para cada paciente(con su precio de venta) encontramos: Januvia (sitagliptina) 55,95 euros, Competact (metformina + pioglitazona) 59,88 euros, unidiamicron (glicazida) 3,12 euros, Avandamet (rosiglitazona) 19, 67 euros, metformina 1,94 euros, Liraglutida 137 euros, Novonorm (repaglinida) 3, 12 euros, insulina Levemir 55 euros e insulina Novomix 30 48, 8 euros. Con esto, asumiendo un gasto aproximado de caja por mes (el número de los comprimidos es variable según el fármaco), cada paciente gasta anualmente de promedio, 522,12 euros en fármacos para la DM2. A los dos años de la cirugía, revisando la medicación y el precio de ésta de los 3 pacientes que precisan tratamiento, de promedio anualmente el gasto es de 235, 52 euros por paciente, con una reducción del gasto del 55%. 6.4.2- Hipertensión arterial Con el mismo proceder que para la DM2, analizamos la medicación y precio de los fármacos que toman los 15 pacientes hipertensos antes de la GVL de nuestra muestra: Enalapril 2,61 euros, Codiovan Forte (valsartan/HCTZ) 11,99 euros, Micardis Plus (telmisartan/HCTZ) 23,78 euros, Carduran neo (doxazosina) 7,29 euros, Parapres (candesartan) 14, 58 euros, Seguril 2,25 euros, Diltiacem 12,22 euros, Miten Plus (valsartan/HCTZ) 11,99 euros, Cozaar (losartan/HCTZ) 8,34 euros, Torasemida 5,29 euros y Olmetect Plus (olmesartan/HCTZ) 24,82 euros. Considerando las aproximaciones para el cálculo expuestas en el apartado anterior, cada paciente gasta anualmente de promedio, 140,70 euros en fármacos para la HTA. A los dos años de la cirugía, revisando la medicación y el precio de ésta de los 5 pacientes que precisan tratamiento, de promedio anualmente el gasto es de 96 euros por paciente, con una reducción del gasto del 68,23% . 6.4.3- Dislipemia Repitiendo la metodología anterior, tenemos 14 con DLP. Los fármacos reportados en la historia clínica de los pacientes con DLP antes de la cirugía son; Sinvastatina 0,95 euros, Atorvastatina 4,61 euros, Pravastatina 4,09 euros, Secalip (fibrato) 9,80 euros y Gemfibrozilo 9,80 euros. Anualmente antes de someterse a la GVL, cada paciente gasta de promedio, 59,39 euros, en fármacos para la DLP. A los dos años de la cirugía, revisando los 5 pacientes que precisan tratamiento, de promedio anualmente el gasto es de 28,96 euros por paciente, con una reducción del gasto del 51,23% . 7- DISCUSIÓN La cirugía bariátrica ha demostrado su utilidad tanto para la reducción ponderal como para la mejora e incluso resolución de comorbilidades que eran difícilmente controlables con tratamiento médico o bien a expensas de un importante gasto económico en los fármacos necesarios para este fin. Recordemos que en este estudio obteníamos una reducción en el número de diabéticos del 76,93%, en el número de hipertensos del 66,67% y el los dislipémicos del 64, 29% (resultados muy similares a los reportados por los diferentes estudios, a pesar que se trata de una muestra pequeña de obesos y más pequeña aún si analizamos pacientes por cada comorbilidad) (1,11). Reducir las comorbilidades disminuye los costes directos de la obesidad, los indirectos y los intanglibles (ya que al aumentar la esperanza de vida lógicamente aumenta la vida laboral de estos pacientes, que normalmente son jóvenes), a pesar que estos dos últimos aspectos no se han analizado en este estudio. Los resultados de la GVL han sido sorprendentes en los últimos años, tanto que varios equipos quirúrgicos la aplican a sus pacientes como técnica aislada. Es importante recordar que la GVL se inició como un primer tiempo quirúrgico para pacientes obesos con alto riesgo quirúrgico y anestésico, a los que tras reducir comorbilidad y peso se les realizaría un segundo tiempo quirúrgico con una técnica malabsortiva. Hoy en día tras analizar resultados, únicamente se procede a un segundo tiempo quirúrgico en pacientes con malos resultados (en nuestro trabajo esta tasa aumenta hasta el 23%, pero hay que considerar que se trata de un estudio con pocos pacientes). Hemos observado también (únicamente considerando los costes directos y con las limitaciones expuestas en los apartados correspondientes, ya que no hemos analizado uno por uno todas la visitas de cada paciente ni todas sus comorbilidades) que la GVL es rentable como tratamiento para la obesidad, objetivando menos gasto medio en dos años de seguimiento que durante el año previo a la intervención (1.281, 76 vs 2.272, 21 euros respectivamente). 8- CONCLUSIONES INICIALES 1- La gastrectomía vertical es un método seguro y eficaz para obtener pérdidas de peso significativas así como disminución de la tasa de comorbilidades a corto y medio plazo en pacientes obesos mórbidos. 2- La GVL disminuye significativamente el consumo de fármacos para el tratamiento de la DM2, HTA y DLP. 3- La disminución del consumo de fármacos para el tratamiento de las principales comorbilidades de la obesidad conlleva una reducción significativa de los costes directos atribuibles. 9- LIMITACIONES DEL ESTUDIO Los resultados preliminares obtenidos en nuestro estudio, pueden no ser todo lo buenos que esperaríamos (tal y como hemos comentado anteriormente) ya que todos los pacientes intervenidos entre 2008-2009 pertenecen a los inicios de ésta práctica quirúrgica en nuestro centro y pueden verse influenciados por la la curva de aprendizaje de los cirujanos. Actualmente los pacientes presentan una alta más precoz (disminuyendo los costes directos del ingreso) y un menor tiempo operatorio. Otro factor que deberíamos considerar, es que la comparación de los costes directos antes y después la hemos llevado a cabo con los mismos pacientes, cuando quizás, el control ideal debería ser el paciente que sigue en la UOM sin intervención quirúrgica (bien por edad, por comorbilidad, por no comprometerse a seguir los controles y pautas establecidas, porque decide no operarse...) 10- BIBLIOGRAFÍA 1 Sánchez-Santos R, Sabench Pereferrer F, Estévez Fernández S, Del Castillo Dejardin D, Vilarrasa N, Frutos Bernal D, [et al]. ¿Es rentable operar a los obesos mórbidos en tiempos de crisis? Análisis coste-beneficio de la cirugía bariátrica. Cir Esp. 2013; Apr 27. 2 Gastrointestinal Surgery for Severe Obesity. NIH Consens Statement Online 1991 Mar 25-27;9(1):1-20. 3 Rubio MA, Martínez C, Vidal O, Larrad Á, Salas-Salvadó J, Pujol J, [et al]. Documento de consenso sobre cirugía bariátrica. Rev Esp Obes. 2004; 4: 223-249. 4 Moreno Esteban B, Zugasti Murillo A. Cirugía bariátrica: situación actual. Rev Med Univ Navarra. 2004; 48( 2): 66-71. 5 Suñol X, Bombuy Giménez E, Mans Muntwyler E. La obesidad como factor de riesgo: enfermedades asociadas y complicaciones. Dentro: Ruiz de Adana JC, Sánchez Santos R, editores. Cirugía de la obesidad mórbida. Madrid: Arán; 2012. p. 43-49. 6 Pellitero S, Lucas A. Obesitat mòrbida: protocol mèdic. Badalona: Servei de Endocrinologia i Nutrició (HUGTiP); 2009. 7 Peterli R, Borbély Y, Kern B, Gass M, Peters T, Thurnheer M, Schultes B, Laederach K, Bueter M, Schiesser M. Early Results of the Swiss Multicentre Bypass Or Sleeve Study (SM-BOSS): A Prospective Randomized Trial Comparing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy and Roux-en-Y Gastric Bypass. Ann Surg. 2013, Aug 28. 8 Frutos Bernal MD, Luján Mompeán J. Bypass Gástrico. Dentro: Ruiz de Adana JC, Sánchez Santos R, editores. Cirugía de la obesidad mórbida. Madrid: Arán; 2012. p. 139-146. 9 Resa Bienzobas JJ, Martínez Díez M. Derivación biliopancreática. Dentro: Ruiz de Adana JC, Sánchez Santos R, editores. Cirugía de la obesidad mórbida. Madrid: Arán; 2012. p. 147-153. 10 Arteaga González IJ, Ramírez Felipe J, Martín Malagón AI, Carrillo Pallarés A. Diagnóstico y tratamiento precoz de las complicaciones postoperatorias. Dentro: Ruiz de Adana JC, Sánchez Santos R, editores. Cirugía de la obesidad mórbida. Madrid: Arán; 2012. p. 185-199. 11 Villalonga Puy R, Sánchez Santos R, Sabench Pereferrer F [et al]. Gestión clínica bariátrica. Dentro: Ruiz de Adana JC, Sánchez Santos R, editores. Cirugía de la obesidad mórbida. Madrid: Arán; 2012.p. 111-120. 12 Catalunya. Ordre SLT/42/2012 per la qual es regulen els supòsits i conceptes facturables i s’aproven els preus públics corresponents als serveis que presta l’Institut Català de la Salut. (DOGC, núm. 6079, 2.3.2012).