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Programa de la asignatura electiva “Formulación farmacéutica en la práctica dermatológica” Carrera: FARMACIA Fundamentación La formulación farmacéutica en Dermatología es una tradición de los maestros dermatólogos que se ha mantenido y desarrollado. La aparición de nuevos principios activos, la idoneidad de algunas asociaciones y activos tradicionales, la incorporación de nuevos vehículos o la optimización de los ya existentes nos muestra la realidad dinámica en la que se mueve la formulación. Si a ello unimos el interés por encontrar soluciones adecuadas para situaciones terapéuticas concretas, personalizadas, donde la formulación magistral muestra una gran capacidad de adaptación, encontraremos la razón no sólo de su supervivencia sino también de su desarrollo en la terapéutica dermatológica moderna. La estandarización y garantías en la elaboración de las prescripciones médicas mejoran día a día, ya que el farmacéutico está continuamente capacitándose, tal como se observa en distintos países como España, Francia, Alemania y Brasil. La satisfacción en la eficacia de la fórmula magistral prestigia al dermatólogo y al farmacéutico ante la opinión pública y médica. La contribución a la carrera de Farmacia se basa en brindar un aporte cognitivo especial para aquellos futuros profesionales interesados en esta rama de la actividad profesional. Finalmente, con el objetivo mutuo de mejorar la salud del paciente, es que se puede lograr la siempre envidiada relación médico-farmacéutico para la optimización de diversas formulaciones que requieren el intercambio de opiniones de ambos profesionales. Inserción de la asignatura en el plan de estudios de la carrera de Farmacia El dictado de esta asignatura, de carácter electivo, se desarrolla durante el segundo cuatrimestre del quinto año de la carrera (Ciclo de Formación Profesional). Su ubicación dentro del plan de estudios se fundamenta en los conocimientos previos que deben poseer los alumnos, desarrollados en asignaturas tales como Biología, Morfología, Físicoquímica, Inglés, Fisiología, Farmacognosia, Microbiología, Química Medicinal, Farmacología, Garantía de calidad de medicamentos y fundamentalmente Tecnología Farmacéutica y Biofarmacia. Unidad 1 Objetivos: Conocer los conceptos fundamentales que hacen al ejercicio de la dermatofarmacia y de la dermocosmética a través del tiempo y su importancia. Desarrollar actitudes a nivel de investigación en formas farmacéuticas y cosméticas aún no descriptas Promover el interés para la investigación y la importen o se adecuen a técnicas innovadoras. búsqueda de datos que Adquirir permanente información acerca de los marcos regulatorios que rigen estas disciplinas. Contenidos Productos dermatológicos. Productos cosméticos. Concepto. Definición, alcances, clasificación, marco regulatorio. La cosmética como parte de la terapéutica dermatológica. Relaciones interdisciplinarias. Formulación magistral. dermatológica. Concepto. Importancia en la terapéutica Unidad 2 Objetivos: Estudiar las características fisiológicas, anatómicas y fisicoquímicas de la piel humana y sus anexos. Aplicar los conocimientos adquiridos para dilucidar los mecanismos de la penetración transdérmica. Contenidos Piel. Anatomía e histología de la piel sana. Fisiología. Composición química de la piel. Biotipos cutáneos. Barrera epidérmica: concepto. Penetración transepidérmica. Mecanismos. Factores fisicoquímicos que influyen. Anexos cutáneos. Concepto. Pelos y cabellos: anatomía y fisiología. Propiedades fisicoquímicas. Glándulas sebáceas: anatomía, histología, fisiología. Composición del sebo. Glándulas sudoríparas: anatomía, Composición química del sudor. Uñas: anatomía, histología, fisiología. histología, fisiología. Clasificación. Unidad 3 Objetivos: Conocer las distintas formas farmacéuticas y clasificarlas según distintas características. Profundizar el estudio de las distintas operaciones unitarias que se realizan en tecnología farmacéutica y cosmética y sus aplicaciones generales sustentándose en los fundamentos fisicoquímicos. Estudiar en forma particular cada una de las formas farmacéuticas y cosméticas. Integrar conocimientos fisicoquímicos adquiridos previamente a fin de determinar las distintas formas farmacéuticas. Contenidos Formas farmacéuticas y cosméticas. Formas farmacéuticas y aplicación tópica. Concepto. Clasificación. Formas cosméticas. Clasificación según su función, según su estado de agregación, según sistema fisicoquímico, según su permanencia. Composición. Formas líquidas: Soluciones, suspensiones, emulsiones. Formas semisólidas: pomadas, geles, cremas, máscaras. Formas sólidas: polvos, granulados, cápsulas blandas. Unidad 4 Objetivos: Reseñar las materias primas naturales y sintéticas más empleadas señalando las propiedades que justifican el empleo de cada unas de ellas. Conocer los distintos orígenes de las materias primas de origen natural. Evaluar las distintas materias farmacéuticas y cosméticas. primas para su empleo en formas Destacar la importancia de la investigación biotecnológica en la obtención de materias primas innovadoras. Contenidos Materias primas de origen natural. Concepto. Productos vegetales. Soluciones extractivas de origen vegetal. Clasificación. Métodos de preparación. Productos de origen mineral. Características. Productos de origen animal. Características. Materias primas “naturales” y “orgánicas”. Concepto. Certificación. Biotecnología: Aplicación en la obtención de materias primas de uso dermatológico y cosmético. Unidad 5 Objetivos: Diferenciar los distintos productos destinados a la piel sana. Reconocer la terminología empleada en la tipificación de estos productos. Contenidos Productos destinados al cuidado de la piel sana: higiénicos, tonificantes, protectores. Concepto. Activos empleados. Vehículos Productos exfoliantes: Concepto. Exfoliantes físicos y químicos. Activos. Vehículos. Fotoprotección. Concepto. Radiaciones solares. Penetración y efectos biológicos de las radiaciones. Fototipos cutáneos. Activos: filtros y pantallas. Vehículos. Factor de protección solar: definición, cuantificación, marco regulatorio. Envejecimiento cutáneo y actínico. Tratamientos. Activos. Vehículos. Concepto. Etiología. Clínica. Unidad 6 Objetivos: Describir distintas patologías básicas dermatológicas. Considerar los criterios de selección de materias primas adecuadas para cada caso. Contenidos Alteraciones cutáneas I Seborrea. Dermatitis seborreica. Acné. Rosácea. Discromías. Celulitis. Verrugas, moluscos, líquenes. Etiología. Clínica. Tratamientos locales. Activos. Vehículos. Criterios de elección según las patologías. Unidad 7 Objetivos: Describir distintas patologías básicas dermatológicas. Considerar los criterios de selección de materias primas adecuadas para cada caso. Contenidos Alteraciones cutáneas II Dermatitis atópica Prurito. Psoriasis. Xerosis. Eczema. Micosis. Parasitosis. Virosis. Bacteriosis. Etiología. Clínica. Tratamientos locales. Activos. Vehículos. Criterios de elección según las patologías. Unidad 8 Objetivos: Describir distintas patologías básicas de los anexos cutáneos. Considerar los criterios de selección de materias primas adecuadas para cada caso. Contenidos Alteraciones en Anexos: Alopecias. Hirsutismo. Infecciones. Onicopatías. Etiología. Clínica. Tratamientos locales. Activos. Vehículos. Criterios de elección según las patologías. Unidad 9 Objetivos: Conocer los distintos sistemas transportadores de fármacos y cosméticos que se utilizan actualmente. Diferenciar formas farmacéuticas, dermatológicas y cosméticas de liberación convencional de las de liberación modificada. Contenidos Sistemas transportadores de fármacos. Concepto. Liposomas. Definición. Clasificación. Ventajas y desventajas. Aplicaciones. Sistemas particulados: Microparticulas y nanoparticulas. Ventajas y desventajas. Métodos de preparación. Aplicaciones. Definición. Ciclodextrinas. Ventajas y desventajas. Aplicaciones. Micelas poliméricas. Concepto. Ventajas y desventajas. Aplicaciones. Unidad 10 Objetivos: Profundizar en el control de calidad y seguridad de las formas farmacéuticas y cosméticas. Analizar los distintos controles a realizar sobre formas farmacéuticas dermatológicas y cosméticas. Estudiar los métodos para asegurar la estabilidad y conservación de las formas farmacéuticas y cosméticas y su compatibilidad con los distintos materiales de empaque. Conocer las pruebas de eficacia sobre formas farmacéuticas dermatológicas y cosméticas dentro del marco regulatorio nacional. Contenidos Control de calidad de productos dermatológicos y cosméticos: físicos, químicos y biológicos. Control microbiológico. Marco regulatorio. Pruebas de eficacia en productos cosméticos. Marco regulatorio. Trabajos Prácticos: Nº 1: Formulaciones para el cuidado de la piel sana (2 sesiones) Nº 2 : Formulaciones para el tratamiento de alteraciones cutáneas I (2 sesiones) Nº 3: Formulaciones para el tratamiento de alteraciones cutáneas II y alteraciones de anexos cutáneos. (2 sesiones) Evaluación Las instancias de evaluación incluyen: - el seguimiento de los alumnos durante el desarrollo de los trabajos prácticos - dos evaluaciones parciales (una teórica y una práctica) Para alcanzar la regularidad, el alumno deberá cumplir los siguientes requisitos: 85% de asistencia a los trabajos prácticos y aprobación de las dos evaluaciones parciales Para aprobar la materia se definen tres situaciones: - alumno promovido: se alcanza con el 100% de asistencia a los trabajos prácticos y aprobación de las dos evaluaciones parciales con nota igual o mayor que 8 en cada una de ellas. El alumno que cumple con estos requisitos aprueba la materia sin rendir examen final. - alumno regular: se alcanza con el 85% de asistencia a los trabajos prácticos y aprobación de las dos evaluaciones parciales con nota igual o mayor a 6. El alumno que cumple con estos requisitos aprueba la materia rindiendo un examen final escrito teórico-práctico. - alumno libre: no cumple con alguno de los requisitos para alcanzar la regularidad. La aprobación de la materia se logra rindiendo un examen de laboratorio y un examen escrito teórico-práctico. Metodología El desarrollo de las clases teóricas consiste en exposiciones dialogadas, a cargo de los docentes y profesionales invitados; en ellas se brindarán las bases y fundamentos teóricos de los distintos temas a abordar, fomentando la participación de los alumnos. Se contará con apoyo de recursos visuales (presentaciones con diapositivas, proyección de fotos, etc) Los trabajos prácticos de laboratorio incluyen una discusión previa de las formulaciones a preparar, integrando los conocimientos teóricos ya presentados y la tecnología de elaboración propia de cada fórmula. Cada alumno trabajará en forma individual y será evaluado por el docente en cuanto a las habilidades evidenciadas. El parcial práctico consiste en la elaboración de una formulación problema (entregada a cada alumno con anticipación), su defensa oral y la presentación de un trabajo monográfico. Cronograma Semana 1 Unidad 1 (2 hs) Unidad 2 (2 hs) Semana 2 Unidad 2 (2 hs) Unidad 3 (2 hs) Semana 3 Unidad 3 (2 hs) Unidad 4 (2 hs) Semana 4 Unidad 5 (4 hs; 2 clases) Semana 5 Trabajo Práctico Nº 1 (6 Hs, 2 sesiones) Semana 6: Parcial escrito (2 hs) Semana 7 Unidad 6 (4 hs; 2 clases) Semana 8 Unidad 7 (4 hs; 2 clases) Semana 9 Trabajo Práctico Nº 2 (6 hs, 2 sesiones) Semana 10 Unidad 8 (4 hs; 2 clases) Semana 11 Unidad 9 (4 hs; 2 clases) Semana 12 Trabajo Práctico Nº 3 (6hs, 2 sesiones) Semana 13 Unidad 10 (4 hs; 2 clases) Semana 14: Parcial práctico (4 hs) Bibliografía - - - - “Cosmetics and Toiletries”. Ed. Allured published. 2003-2011 American Pharmaceutical Association, Pharmaceutical Society of Great Britain: “Handbook of Pharmaceutical Excipients”, 1992 Andrews: “Manual de Dermatología”. Ed. Panamericana, 2004 Arenas: “Dermatología: Atlas, diagnóstico y tratamiento”. Ed. McGraw-Hill Interamericana,2007 Carstensen, J.T.: “Drug Stability”. Marcel Dekker Inc., New York, 1999 Carstensen, J.T.: “Pharmaceutical Preformulation”. Technomic Publishing Co., 1993 Del Pozo, A.; De Iriarte, G.: “Enciclopedia Farmacéutica”. Ed. Científica Médica. Tomos I – II – III Drew Myers: “Surfaces, Interfaces and Colloids”. Ed. V 1992 Helman, J.: “Farmacotecnia teórica y práctica”, Vol I a VIII. Faulíi Trillo: “Tratado de Farmacia Galénica”, Ed. Luzan 1993 Feldman, E.G.; Blocstein, W.L.; Young, L.L.; Mc Ginis, J.M.: “Handbook of Nonprescription Drugs”, 9° Ed., American Pharmaceutical Association, 1990. Aulton, M.E.: “Farmacia: La ciencia del diseño de formas farmacéuticas”, 2º Ed, Elsevier. Gennaro, A. et alli: “Remington: Farmacia”, 19° Ed., Ed. Panamericana, 1998. Martin , A. “Principios de Fisicoquímica para Farmacia y Biología “. Ed. Ahlambra 1974 Pugliese, P.: “Physiology of the skin”, Ed. Allured Publishing, 1996 The Pharmaceutical Society of Great Britain Production Staff. “ Hanbook of Pharmaceutical excipients “ . Ed. American Pharmaceutical Association. 1986 Viglioglia, P; Rubin, J.: “Cosmiatría I y II”, Ed. Panamericana de Publicaciones, 1994. Walters, K.: “Pharmaceutical Skin Penetration Enhancement”. Ed. Marcel Dekker, 1996 Wilkinson,J.B.; Moore,R. “Cosmetologia de Harry “. Ed. Diaz de Santos 1990 Zatz, J.L. PhD: “Skin Permeation: Fundamentals and Application”, Allured Publishing, 1993.