Download Informe para la Comisión de Farmacia y Terapéutica del

Modelo simplificado de informe de evaluación
Programa Madre GÉNESIS-SEFH. Versión nº 3.0
Septiembre 2005
MULTIBIC
Solución de Hemofiltración
(Informe para la Comisión de Farmacia y Terapéutica del C.H.U. Juan Canalejo)
Fecha 26/06/2008
1.- IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO Y AUTORES DEL INFORME
Fármaco: MULTIBIC® (0, 2, 3 ó 4 mmol/L de Potasio), solución de Hemofiltración.
Indicación clínica solicitada: Pacientes con fracaso renal agudo (FRA) que precisa
Hemodiafiltración VenoVenosa Continua (HDFVVC) con acidosis metabólica y fallo hepático.
Autores / Revisores: Elena Fernández Gabriel / Ángeles Porta Sánchez
Declaración Conflicto de Intereses de los autores: Ninguno
2.- SOLICITUD Y DATOS DEL PROCESO DE EVALUACIÓN:
Servicio: Unidad de Cuidados Intensivos
Justificación de la solicitud: La alternativa terapéutica disponible en el hospital, Hemosol®,
contiene lactato y no dispone de diferentes concentraciones de potasio.
Fecha recepción de la solicitud:
Petición a título: Consenso del Servicio.
3.- AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO.
Nombre comercial: MULTIBIC®, Solución para Hemofiltración
Composición cualitativa y cuantitativa:
MULTIBIC SIN POTASIO
ANTES DE LA MEZCLA (1.000 ml de solución)
Solución de glucosa y electrolitos ácida (compartimento pequeño)
6,764 g
Cloruro sódico
0,9923 g
Cloruro cálcico x 2 H2O
0,4574 g
Cloruro de magnesio x 6 H2O
4,5 g
Glucosa anhidra
4,95 g
como Glucosa x 1 H2O
115,75 mmol
Na+
6,75 mmol
Ca2+
2,25 mmol
Mg2+
140,5 mmol
Cl25,0 mmol
Glucosa
Sol. alcalina de bicarbonato(compartimento grande)
Cloruro sódico
5,844 g
Bicarbonato sódico
3,942 g
Na+
146,93 mmol
Cl-
100,00 mmol
HCO3-
46,93 mmol
DESPUÉS DE LA MEZCLA (1.000 ml de solución)
Cloruro sódico
Bicarbonato sódico
Cloruro cálcico x 2H2O
Cloruro magnésico x 6 H2O
Glucosa anhidra
como Glucosa x 1H2O
6,048 g
3,066 g
0,2205 g
0,1016 g
1,0 g
1,1 g
Na+
Ca2+
Mg2+
ClHCO3Glucosa
MULTIBIC 2 MMOL/L POTASIO
1
140,0 mmol
1,5 mmol
0,5 mmol
109,0 mmol
35,00 mmol
5,55 mmol
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Septiembre 2005
ANTES DE LA MEZCLA (1.000 ml de solución)
Solución de glucosa y electrolitos ácida (compartimento pequeño)
6,764 g
Cloruro sódico
0,6710 g
Cloruro potásico
0,9923 g
Cloruro cálcico x 2 H2O
0,4574 g
Cloruro de magnesio x 6 H2O
4,95 g
como Glucosa x1 H2O
115,75 mmol
Na+
9,0 mmol
K+
6,75 mmol
Ca2+
2,25 mmol
Mg2+
149,5 mmol
Cl25,0 mmol
Glucosa
Sol. alcalina de bicarbonato(compartimento grande)
Cloruro sódico
5,844 g
Bicarbonato sódico
3,942 g
Na+
146,93 mmol
Cl-
100,00 mmol
HCO3-
46,93 mmol
DESPUÉS DE LA MEZCLA (1.000 ml de solución)
Cloruro sódico
Cloruro potásico
Bicarbonato sódico
Cloruro cálcico x 2H2O
Cloruro magnésico x 6H2O
Glucosa anhidra
como Glucosa x 1H2O
6,048 g
0.1491 g
3,066 g
0,2205 g
0,1016 g
1,0 g
1,1 g
Na+
K+
Ca2+
Mg2+
ClHCO3Glucosa
140,0 mmol
2,00 mmol
1,5 mmol
0,5 mmol
111,0 mmol
35,00 mmol
5,55 mmol
MULTIBIC 3 MMOL/L POTASIO
ANTES DE LA MEZCLA (1.000 ml de solución)
Solución de glucosa y electrolitos ácida (compartimento pequeño)
6,764 g
Cloruro sódico
1.006 g
Cloruro potásico
0,9923 g
Cloruro cálcico x 2 H2O
0,4574 g
Cloruro de magnesio x 6 H2O
4,95 g
como Glucosa x 1 H2O
115,75 mmol
Na+
13,5 mmol
K+
6,75 mmol
Ca2+
2,25 mmol
Mg2+
154,0 mmol
Cl25,0 mmol
Glucosa
Sol. alcalina de bicarbonato(compartimento grande)
Cloruro sódico
5,844 g
Bicarbonato sódico
3,942 g
Na+
146,93 mmol
Cl-
100,00 mmol
HCO3-
46,93 mmol
DESPUÉS DE LA MEZCLA(1.000 ml de la solución lista para su uso)
Cloruro sódico
Cloruro potásico
Bicarbonato sódico
Cloruro cálcico x 2H2O
Cloruro magnésico x 6H2O
Glucosa anhidra
como Glucosa x 1H2O
6,048 g
0.2224 g
3,066 g
0,2205 g
0,1016 g
1,0 g
1,1 g
Na+
K+
Ca2+
Mg2+
ClHCO3Glucosa
140,0 mmol
3,00 mmol
1,5 mmol
0,5 mmol
112,0 mmol
35,00 mmol
5,55 mmol
MULTIBIC 4 MMOL/L POTASIO
ANTES DE LA MEZCLA (1.000 ml de solución)
Solución de glucosa y electrolitos ácida (compartimento pequeño)
6,764 g
Cloruro sódico
1.342 g
Cloruro potásico
0,9923 g
Cloruro cálcico x 2 H2O
0,4574 g
Cloruro de magnesio x 6 H2O
4,95 g
como Glucosa x 1 H2O
115,75 mmol
Na+
18,0 mmol
K+
6,75 mmol
Ca2+
2,25 mmol
Mg2+
158,5 mmol
Cl25,0 mmol
Glucosa
Sol. alcalina de bicarbonato(compartimento grande)
Cloruro sódico
5,844 g
Bicarbonato sódico
3,942 g
Na+
146,93 mmol
Cl-
100,00 mmol
HCO3-
46,93 mmol
DESPUÉS DE LA MEZCLA(1.000 ml de la solución lista para su uso)
Cloruro sódico
Cloruro potásico
Bicarbonato sódico
Cloruro cálcico x 2H2O
Cloruro magnésico x 6 H2O
Glucosa anhidra
como Glucosa x 1H2O
6,048 g
0.298 g
3,066 g
0,2205 g
0,1016 g
1,0 g
1,1 g
Na+
K+
Ca2+
Mg2+
ClHCO3Glucosa
140,0 mmol
4,00 mmol
1,5 mmol
0,5 mmol
113,0 mmol
35,00 mmol
5,55 mmol
Las cuatro presentaciones comerciales de Multibic® presentan la misma composición en glucosa y
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electrolitos, salvo el contenido en ClK que difiere entre las distintas presentaciones:
 0,00 g en la presentación sin K+
 0,1491 g en la presentación de 2 mmol/L de K+
 0,2224 g para la presentación de 3 mmol/L de K+
 0,298 g en la presentación de 4 mmol/L de K+
Laboratorio: Fresenius Medical Care, Deutschland.
Grupo terapéutico: Solución para hemofiltración
Vía de administración: Vía intravenosa.
Tipo de dispensación: Uso Hospitalario
Vía de registro: AEMPS
ATC: B05Z B – Hemofiltrados
ÁREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA.
4.1
PRESENTACIONES Y PRECIO
Forma farmacéutica y dosis
Envase (unidades)
Código Nacional
PVL con IVA
( Coste / unidad)
MULTIBIC sin potasio
2 bolsas de 4500 ml
784462
11,71 €
MULTIBIC 2 mmol/l de potasio
2 bolsas de 4500 ml
784207
11,71 €
MULTIBIC 3 mmol/l de potasio
2 bolsas de 4500 ml
785790
11,71 €
MULTIBIC 4 mmol/l de potasio
2 bolsas de 4500 ml
786343
11,71 €
Principios básicos de la hemofiltración.
Durante la HDFVVC, el agua y los solutos (toxinas urémicas, electrolitos, bicarbonato,…)
se eliminan de la sangre por ultrafiltración. El ultrafiltrado se sustituye por una solución de
sustitución con una composición equilibrada de electrolitos y tampón.
La solución de hemofiltración es una solución de sustitución, tamponada con bicarbonato,
para administración intravenosa en el tratamiento de la insuficiencia renal aguda de
cualquier origen, mediante una hemofiltración continua.
Los electrolitos Na+, K+, Mg2+, Ca2+, Cl- y bicarbonato, son esenciales para el
mantenimiento y corrección de la homeostasis de fluidos y electrolitos (volumen
sanguíneo, equilibrio osmótico, equilibrio ácido-base).
4.2 Indicaciones clínicas formalmente aprobadas y fecha de aprobación
AEMPS: Para uso en pacientes con insuficiencia renal aguda (IRA) que precisen
hemofiltración continua (Diciembre 2003)
4.3 Posología y método de administración.
La prescripción de soluciones de sustitución para hemofiltración, se debe realizar bajo la
supervisión de un médico con experiencia en este campo.
El tratamiento se realiza durante un periodo de tiempo limitado y se interrumpe cuando la
función renal está completamente restablecida.
La solución MULTIBIC® está indicada exclusivamente para perfusión intravenosa en la
circulación extracorpórea, mediante una bomba de medición.
En la hemofiltración se filtra el suero sanguíneo, por lo que el volumen filtrado menos el
fluido de ultrafiltración necesario debe ser sustituido en forma de solución de
hemofiltración.
La velocidad de filtración será prescrita según el estado clínico y peso corporal del
paciente. Una velocidad total de filtración de 800 a 1.400 ml/h es apropiada en adultos
para eliminar los productos de desecho metabólico. Se recomienda una velocidad máxima
de filtración de 75 L/día.
Instrucciones de uso y manipulación:
1. Inspeccionar detenidamente la sobrebolsa del producto, envasada al vacío, para
comprobar antes de su uso que no ha entrado aire (si la bolsa externa se despega
fácilmente del envase primario la bolsa no se debe utilizar).
Eliminar la sobrebolsa solo inmediatamente antes de la administración.
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2. Inspección visual detallada del envase y de la solución: atención a posibles
desperfectos del tapón, soldaduras y/o bordes del envase, lo que podría determinar
una posible contaminación. Sólo se debe utilizar la solución si es clara e incolora y si
el envase y los conectores están sin desperfectos e intactos.
3. Mezclar los dos compartimento (bicarbonato - glucosa y electrolitos), antes de su
utilización, presionando sobre la cámara pequeña hasta que la soldadura se abra.
Para prevenir la precipitación de carbonato cálcico o magnésico, el bicarbonato se
mantiene en un compartimento y calcio y magnesio en el otro)
4. La solución lista para su uso se debe utilizar dentro de las 24h siguientes a la mezcla.
Se debe calentar inmediatamente antes de la perfusión a 36,5º C– 38,0º C. La
temperatura exacta se debe seleccionar dependiendo de los requerimientos clínicos y
del equipo técnico utilizado.
Cualquier adición a la solución se debe realizar después de que la solución se haya
mezclado a fondo y homogeneizando bien otra vez antes de iniciar la perfusión. La
solución de hemofiltración es de un solo uso.
4.4 Farmacocinética.
La solución de hemofiltración sólo se debe administrar vía intravenosa.
La distribución de los electrolitos y bicarbonato se regula en función de las necesidades, estado
metabólico y función renal residual.
Los principios activos de la solución de sustitución no se metabolizan, con excepción de la
glucosa.
La eliminación del agua y los electrolitos depende de las necesidades celulares, del estado
metabólico, función renal residual y de las otras vías de pérdida de fluidos (p.e. intestinos,
pulmones y piel)
4.5 Características comparadas con otras soluciones con la misma indicación disponibles
en el Hospital
CARACTERÍSTICAS COMPARADAS CON OTRAS SOLUCIONES SIMILARES
Nombre comercial
Presentación
Indicación
Electrolitos
Calcio  Ca2+
Magnesio  Mg2+
Sodio  Na+
Cloro  Cl-
Lactato
Bicarbonato  HCO3-
Potasio K+
Glucosa
Osmolaridad
(mOsm/L)
pH de la solución final
Características
diferenciales
MULTIBIC®
PRISMASOL®
ACCUSOL 35®
HEMOSOL BO®
2 bolsas de 4,5L
2 bolsas de 5L
2 bolsas de 5L
2 bolsas de 5L
Solución
de
sustitución
para
hemofiltración
continua
en
pacientes
con
insuficiencia renal
aguda
Sol. de sustitución
(hemofiltración
y
hemodiafiltración)
y
solución de diálisis
(hemodiálisis continua,
hemodiafiltración) en
insuficiencia
renal.
Intoxicación
por
fármacos dializables.
Hiperpotasemia
Solución de reemplazo
(hemofiltración
y
hemodiafiltración) y como
solución
de
diálisis
(hemodiálisis y
Hemodiafiltración) en ins.
renal aguda y crónica.
Solución
de
sustitución
(hemofiltración continua y
hemodiafiltración) y como
sol.
de
diálisis
(hemodiálisis
continua) para el fallo renal
agudo.
Mmol/L
1,5
0,5
140,00
111,0
MEq/l
3
1,00
140,00
111,5
Mmol/L
1,75
0,50
140,00
111,50
Meq/L
3.5
1,00
140,00
111,5
0
0
3,00
3,00
0
0
3
3,00
35,00
35,00
32,00
32,00
35,00
35
32
32,00
0-2-4
0-2-4
5.55 mmol/L
0
0-2-4 0-2-4
5.55 mmol/L
2,00
2,00
5,55 mmol/L
Mmol/L
1.75
0.5
140
111.5
MEq/l
3.5
1
140
111.5
Mmol/L
1.75
0.5
140
109.5
MEq/l
3,50
1,00
140,00
109,50
0
0
298
297
296
287
7,40
7 – 8,5
7.4
7 – 8,5
- Sin lactato
- Diferentes
concentraciones
de K+
- Con lactato
- 2 mmol/L K+
5.- EVALUACIÓN DE LA EFICACIA.
4
- Sin lactato
- Disponibles diferentes
concentraciones de K+
- Con lactato
- Sin glucosa
- Sin potasio
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5.1 Beneficios del tratamiento de FRA con terapias de reemplazo renal continuo:
El Fracaso Renal Agudo (FRA) se trata exitosamente con hemodiálisis, hemofiltración y
hemodiafiltración. En las Unidades de Cuidados Intensivos, a menudo se eligen las terapias de
reemplazo renal continuo (TCRR) antes que las intermitentes porque corrigen las
anormalidades asociadas con el FRA de forma más fisiológica, y obtienen una eficacia
excelente debido a su aplicación continua. Una ventaja clave es la eliminación gradual de
líquidos, que supone mejor estabilidad hemodinámica y permite una terapia de infusión sin
restricción.
El fracaso renal provoca el desarrollo de una acidosis metabólica que requiere la
compensación mediante la administración de una solución tampón.
5.2 Bicarbonato vs. lactato
Se pueden aplicar soluciones búfer con bicarbonato, que actúan directamente o soluciones que
actúan indirectamente, como el lactato, que requiere una metabolización previa.
El lactato logra su acción tamponadora a través de varias vías metabólicas: el ciclo del ácido
cítrico, y la gluconeogénesis. Por cada ión lactato, se consume un ión de hidrógeno, que debe
ser proporcionado por los sistemas búfer del cuerpo. Efectivamente, el lactato se convierte en
bicarbonato de forma equimolar. Estas vías requieren suministro suficiente de oxígeno y
perfusión adecuada de tejidos.
En pacientes con insuficiencia en el metabolismo del lactato, el uso de soluciones de
hemofiltración con lactato puede provocar una hiperlactatemia. Esto afectaría a la actividad de
búfer del lactato. Paradójicamente, por la eliminación de bicarbonato endógeno por
hemofiltración, puede aparecer un empeoramiento de la acidosis.
Por otro lado, cuando la hemofiltración es de alto volumen, al utilizar una solución de
hemofiltración con lactato, se administra una elevada cantidad de lactato al paciente. Esto
provoca una alta necesidad metabólica en el paciente y, dependiendo de la dosis y del paciente,
puede resultar en un aumento notable en la concentración sérica del lactato.
El bicarbonato aumenta directamente la capacidad tamponadora de la sangre. Se ha demostrado
en muchos estudios tanto la eficacia como la seguridad de las soluciones de hemofiltración con
bicarbonato.
Barenbrock et al. compararon las soluciones MultiBic ® (RF-bic) con soluciones con lactato (RFlac) en un estudio multicéntrico, abierto, prospectivo y randomizado (n=117 pacientes) con el
objetivo de estudiar si el uso de soluciones de hemofiltración con bicarbonato en HDFVVC
mejoraba los resultados cardiovasculares en pacientes críticos con fallo renal agudo frente al
empleo de soluciones de hemofiltración con lactato.
La composición de las soluciones empleadas para la comparación con Multibic ® presentan
similar composición en glucosa y electrolitos a la de la alternativa disponible en nuestro Hospital,
pero no presentan bicarbonato y el contenido en lactato es notablemente superior ( 33,75 mmol/L
frente a los 3 mmol/L que contiene el Hemosol®)
Los criterios de inclusión en el estudio eran: pacientes > 18 años, con fallo renal anúrico u
5
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oligúrico, azotemia aguda o deterioro renal agudo asociado a hipervolemia refractaria a terapia
diurética.
Criterios de exclusión: fallo renal crónico, niveles de lactato > 45 mg/mL, pHsangre < 7.3,
enfermedad maligna, embarazo o lactancia.
Ambos grupos fueron tratados con las soluciones de hemofiltración en HDFVVC durante 5 días
o hasta recuperación de la función renal. Los datos se analizaron al día 5 del tratamiento.
Las concentraciones séricas de lactato fueron significativamente menores en los pacientes
tratados con RF-bic frente a los tratados con RF-lac (17,4±8,5 vs. 28,7±10,4 mg/dL, p<0,05)
mientras que las de bicarbonato significativamente mayores (23,7±0,4 vs. 21,8±0,5 mg/dL, p<0,01).
El número de crisis hipotensivas fue menor con RF-bic que con RF-lac (22,95% vs. 51,79%, p<
0,05) y la incidencia de eventos cardiovasculares desarrollados durante la HDFVVC también fue
menor en el grupo de RF-bic (14,75% vs. 37,5%, p<0,01)
44 pacientes murieron durante el período de estudio. 33% del grupo RF-bic frente al 43% del
grupo RF-lac. La incidencia de muerte por parada cardiaca fue significativamente diferente
entre ambos grupos (29% en RF-bic vs. 57% Rf-lac, p=0,058). En los pacientes con sepsis, la
mortalidad fue similar en ambos grupos.
Mediante un análisis de regresión se observa que la aparición de eventos cardiovasculares se
relaciona con los fluidos de reposición empleados (p<0,01) y con la enfermedad cardiovascular
previa; mientras que son independientes de la edad y la presión sanguínea. La influencia de los
fluidos de reposición en las complicaciones cardiovasculares es independiente de la edad y
enfermedad previa del paciente, del APACHE, la Tª y presión sanguínea y los niveles de
hemoglobina, bicarbonato, lactato, creatinina y urea séricos de base.
Concluyen que la administración de soluciones de bicarbonato durante la HDFVVC es superior
en la normalización de la acidosis cuando se compara con las de lactato. Además, también
logran una menor incidencia de eventos cardiovasculares.
La administración de elevadas cantidades de lactato durante la hemofiltración estaría
especialmente contraindicada en aquellas situaciones donde se produce una sobreproducción
de lactato endógeno o donde las vías para su degradación están perjudicadas, como los
estados de hipoxia, insuficiencia circulatoria, hiperlacidemia preexistente y fallo hepático. En
estos casos, las soluciones de hemofiltración con bicarbonato estarían especialmente
recomendadas.
6. EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD.
6.1 Efectos adversos recogidos en la ficha técnica:
Reacciones adversas tales como nauseas, vómitos, calambres musculares, hipotensión e
hipertensión, pueden ser el resultado del propio tratamiento o pueden ser inducidas por la solución
de sustitución.
En general, la tolerancia de la solución de hemofiltración tamponada con bicarbonato es buena.
Sin embargo, pueden citarse los siguientes efectos secundarios potenciales, atribuibles al
tratamiento:





Hiper- o hipohidratación
Alteraciones electrolíticas (p.e. hipokalemia)
Hipofosfatemia
Hiperglicemia
Alcalosis metabólica.
6.2 Advertencias y precauciones de empleo:
La concentración sérica de potasio debe controlarse de forma regular antes y durante la
hemofiltración.
Durante la hemofiltración se debe considerar el
nivel de potasio del paciente y su trayectoria:
6
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 Si se presenta hipokalemia o tiende a desarrollarse, puede ser necesaria una
suplementación de potasio y/o un cambio a una solución de sustitución con una mayor
concentración de potasio.
Si se tiende a desarrollar hiperkalemia, puede estar indicado un aumento en la velocidad
de filtración y/o un cambio a una solución de sustitución con una concentración de potasio
menor así como de las medidas habituales de la medicina de cuidados intensivos.
Además, antes
o
o
o
o
o
o
o
o
o
y durante la hemofiltración deberán monitorizarse los siguientes parámetros:
Sodio
Calcio
Magnesio
Fosfato
Glucosa
Equilibrio ácido-base
Niveles de urea y creatinina
Peso corporal
Balance de fluidos (para reconocimiento precoz de la deshidratación)
La solución de hemofiltración debe calentarse antes de su perfusión con un equipo apropiado,
hasta aproximadamente la temperatura corporal y no debe perfundirse en ningún caso a una
temperatura menor de la temperatura ambiente.
No almacenar por debajo de + 4º C.
No usar antes de realizar la mezcla de las dos soluciones.
Embarazo y lactancia:
No se dispone de experiencia clínica en la actualidad. La solución de sustitución tamponada con
bicarbonato sólo debe usarse después de evaluar los riesgos y beneficios para la madre y el hijo.
Niños:
No existe experiencia clínica sobre su uso y dosificación en niños.
6.3 Contraindicaciones:
Contraindicaciones dependientes de la solución:


Hipokalemia
Alcalosis metabólica
Contraindicaciones dependientes del proceso técnico de hemofiltración:



Fallo renal con hipercatabolismo aumentado en casos en que los síntomas
urémicos no pueden ser aliviados durante más tiempo por hemofiltración.
Flujo sanguíneo del acceso vascular inadecuado.
Alto riesgo de hemorragia a causa de una anticoagulación sistémica
6.4 Comparativa de seguridad:
Se detalla a continuación una relación de contraindicaciones y reacciones adversas
relacionadas con las distintas especialidades:
7
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MEDICAMENTO
MULTIBIC®
Contraindicaciones
Reacciones adversas
Dependientes de la solución:

Hipokalemia

Alcalosis metabólica
Dependientes de la hemofiltración:

Hipercatabolismo aumentado donde los síntomas
urémicos no pueden evitarse con hemofiltración.

Flujo sanguíneo del acceso vascular inadecuado.

Alto riesgo de hemorragia por anticoagulación
sistémica
Relacionadas con el tratamiento:

Nauseas

Vómitos

Calambres musculares

Hipo o hipertensión
Relacionadas con la solución:

Hiper o hipohidratación

Alteraciones alectrolíticas

Alcalosis metabólica
No existen contraindicaciones absolutas
Relacionadas con el tratamiento:

Nauseas

Vómitos

Calambres musculares

Hipotensión
Relacionadas con la solución:

Alteraciones electrolíticas
Dependientes de la solución:

Hipopotasemia

Alcalosis metabólica
Dependientes de la hemofiltración:

Fallo renal con hipercatabolismo aumentado donde
los síntomas urémicos no pueden evitarse con
hemofiltración.

Flujo sanguíneo del acceso vascular inadecuado.

Alto riesgo de hemorragia por anticoagulación
sistémica
Relacionadas con el tratamiento:

Nauseas

Vómitos

Calambres musculares

Hipo o hipertensión
Relacionadas con la solución:

Hiper o hipohidratación

Alteraciones electrolíticas

Hiperglicemia

Alcalosis metabólica.
HEMOSOL BO®
PRISMASOL®
ACCUSOL 35®
Dependientes de la solución:

Hipocaliemia

Alcalosis metabólica
Dependientes del procedimiento:

Fallo renal con hipercatabolismo aumentado donde
los síntomas urémicos no pueden mitigarse con
hemofiltración.

Flujo sanguíneo del acceso vascular inadecuado.

Alto riesgo de hemorragia por anticoagulación
sistémica
Relacionadas con el tratamiento:

Hipoglucemia NEOM

Nauseas

Vómitos

Calambres musculares

Hipo o hipertensión

Hemorragias

Coagulación

Embolias gaseosas

Infecciones
Relacionadas con el producto:

Alcalosis metabólica.

Alteraciones electrolíticas

Desequilibrios de fluidos

Hipoglicemia

Hipo e hipervolemia

Hipo e hipertensión
7. AREA ECONÓMICA
Comparativa de coste de las diferentes alternativas:
PRESENTACIONES Y PRECIO
MEDICAMENTO
INDICACIÓN
PRESENTACIÓN
2 bolsas de 4,5L
Coste/unidad
Coste/caja
(PVL+IVA)
(PVL+IVA)
784462
784207
785790
786343
11,71 €
23,42 €
CÓDIGO
MULTIBIC®
Hemofiltración
HEMOSOL BO®
Hemofiltración/Hemodiálisis
2 bolsas de 5L
851022
10.56 €
21.12 €
PRISMASOL®
Hemofiltración/Hemodiálisis
2 bolsas de 5L
812966
10.56 €
21.12 €
653976
653977
653975
12.8 €
25.60 €
ACCUSOL35®
Hemofiltración/Hemodiálisis/
Hemodiafiltración
K+  0,2,3 ó 4 mmol/L
2 bolsas de 5L
K+  0,2 ó 4 mmol/L
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Modelo simplificado de informe de evaluación
Programa Madre GÉNESIS-SEFH. Versión nº 3.0
Septiembre 2005
8.- AREA DE CONCLUSIONES.
El bicarbonato realiza una acción tamponadora de la sangre de forma directa, mientras que el
lactato requiere una metabolización previa para ejercer su acción. Debido a esto, las soluciones
con lactato estarían contraindicadas en aquellas situaciones donde se produce una
sobreproducción de lactato endógeno o donde las vías para su degradación están perjudicadas.
Las soluciones de reemplazo con bicarbonato parecen mostrar mayor seguridad y menor
incidencia de efectos adversos que aquellas que presentan lactato.
Las soluciones Multibic® presentan 35 mmol/L de bicarbonato y no contienen Lactato. La
alternativa disponible en el Hospital, Hemosol®, presenta 32 mmol/L de bicarbonato y 3 mmol/L de
lactato.
Además, las soluciones Multibic® están disponibles en el mercado con diferentes concentraciones
de potasio (0,2,3 y 4 mmol/L de K+), mientras que el Hemosol® se comercializa en presentación
única sin potasio.
9.- BIBLIOGRAFÍA.
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Ficha técnica de Multibic® solución de hemofiltración (Agosto de 2007)
Mann M, Sigler MH, Teehan BP. Continuos Renal Replacement Therapy: An Update. Am J Kidney Dis
1998; 32:185-207,
Barenbrock M, Hausberg M, Matzkies F, de la Motte S, Schaefer RM. Effects of bicarbonate and lactate
buffered replacement fluids on cardiovascular outcome in CVVH patients. Kidney International, 2000; 58:
1751-1757.
Kierdorf HP, Leue C, Arns S. Lactate or bicarbonate buffered solutions in continuous extracorporeal renal
replacement therapies. Kidney International, 1999; 56 (Suppl. 72): S32-S36.
Haering P, Ivens K, Thürner O, Brause M, Grabensee B. Acid-base balance and substitution fluid during
hemofiltration. Kidney International, 1999; 56 (Suppl. 72): S37-S40.
Cole L, Bellomo R, Baldwin I, Hayhoe M, Ronco C. The impact of lactate buffering high volume
hemofiltration on acid-base balance. Intensive Care Med, 2003 29: 1113-1120.
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