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VACUNA VPH VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO • Es un virus ADN, de la familia Papovaviridae • Más de 100 serotipos A.R. Oncogénico: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51,52, 56, 58, 59, 68, 73 y 82. R.I. Oncogénico: 26, 53, y 66. B.R. Oncogénico: 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 70, 72 y 81. INFECCION POR VPH INFECCIÓN POR VPH • Se considera la ETS más frecuente • Se contagia por contacto directo estrecho, piel con piel, no por los fluidos sexuales • El uso de preservativo disminuye pero no elimina el riesgo • El 80-90% de las mujeres infectadas aclaran la infección espontáneamente en el plazo de un año INFECCIÓN POR VPH • En las que queda infección persistente > 10 años: lesiones precancerosas > 20 años: carcinoma in situ DATOS EPIDEMIOLOGICOS A NIVEL MUNDIAL • Es una d las ETS más frecuentes • El 20% de las mujeres, portadoras ocultas • El cáncer de cervix (C. C.), 2º en frecuencia tras el de mama. • 480000 nuevos casos de C. C. cada año. • 280000 muertes anuales ( 80% en los países en desarrollo). EPIDEMIOLOGIA DE LA INFECCION VPH EN ESPAÑA • La prevalencia es de las más bajas del mundo, entre el 1.3 y el 5 %, con una media del 3 %. • En edades mas jóvenes ( sobre los 20 años ) la prevalencia es mayor pero la mayoría de estas presencias virales desaparecerán durante el primer o segundo año. • Hay colectivos con prevalencias mucho mayores: Prostitutas ( 31-61% ) Presas ( 29-46%) VIH + EPIDEMIOLOGIA DEL CANCER DE CERVIX EN ESPAÑA • Tasa de incidencia : 7.55/100000 la edad de mayor incidencia, 45 – 50 años • Tasa de mortalidad : 2.33/100000 594 fallecimientos el 0.3 – 0.4 del total de fallecidas edad media de fallecimiento, 60 años EPIDEMIOLOGIA DEL CANCER DE CERVIX EN ESPAÑA • GRAN VARIABILIDAD ENTRE COMUNIDADES AUTONOMAS • LA MORTALIDAD HA DISMINUIDO UN 0.7 % ANUAL ENTRE 1986/2000 • PERO EN LAS MUJERES DE 20 A 39 AÑOS HA AUMENTADO SITUACION EN LA COMUNIDAD VALENCIANA • 60000 citologías precancerosas de bajo grado. • 85 -90 % remiten espontáneamente. • 10 – 15 % progresan ( 240 casos de cáncer ). • 76 muertes al año. • 6000 casos de verrugas genitales. VPH Y CANCER DE CERVIX • El VPH es causa necesaria, pero no suficiente. • Otros factores : - Genéticos - Tabaco - Multiparidad - Anticoncepción oral prolongada - Inicio precoz de las relaciones sexuales - Promiscuidad sexual - Coinfección por otras ETS VPH Y CANCER DE CERVIX • El 80-90 % de las infectadas, resuelven espontáneamente la infección en un plazo de un año, quedando un cierto grado de protección frente a las reinfecciones. • En las que persiste la infección, se pueden producir lesiones precancerosas e incluso con el tiempo, cáncer de cervix ( en general tras 20-30 años ). CLASIFICACION DE LAS LESIONES PREMALIGNAS DISPLASIA LEVE CIN SIL NEOPLASIA CERVICAL INTRAEPITELIAL LESION ESCAMOSA INTRAEPITELIAL CIN-1 LSIL SIL DE BAJO GRADO MODERADA CIN-2 40% CURA ESPONTANEA GRAVE CIN-3 CARCINOMA IN SITU HSIL SIL DE ALTO GRADO CAMBIOS PREMALIGNOS GENERALMENTE POR HPV DE ALTO RIESGO ESTRATEGIAS DE PREVENCION • PREVENCION PRIMARIA • PREVENCION SECUNDARIA - CRIBADO CITOLÓGICO ( PAPANICOLAU ) - CRIBADO VIROLÓGICO ( TEST ADN VPH ) - COMBINACIÓN DE AMBOS a mujeres en torno a los 35 años ( no antes ) gran potencia predictiva de patología cervical • EN EL FUTURO - Combinación de INMUNOPROFILAXIS PRIMARIA en la adolescencia y TEST ADN VPH a partir de los 30 años CRIBADO DEL CANCER DE CERVIX • SE RECOMIENDA LA CITOLOGIA VAGINAL ENTRE LOS 26 Y 65 AÑOS, CON UNA PERIODICIDAD DE 3 – 5 AÑOS • LA COBERTURA DEL CRIBADO ESTÁ EN TORNO AL 75 % • EL 80 % DE LAS FALLECIDAS NUNCA SE HABIAN HECHO UNA CITOLOGIA • LA VACUNACIÓN NO SUPONDRÁ LA ELIMINACIÓN DEL CRIBADO LAS VACUNAS CARACTERISTICAS DE LAS VACUNAS ANTIPAPILOMAVIRUS TIPO VACUNA LABORATORIO BIVALENTE GlaxoSmithKline GENOTIPOS INDICACIÓN POSOLOGIA VÍA Nombre vacuna CERVARIX VLP 16, 18 Adyuvada con AS04 Cáncer de cervix 0, 1, 6 meses IM Cáncer de cervix Condilomas 0, 2, 6 meses IM Inmunidad cruzada: 45, 31, 52 TETRAVALENTE Merck&Co GARDASIL VLP 16, 18, 6, 11 Adyuvada con Fosfato de AL VACUNACION FRENTE AL VPH • Indicada en niñas y mujeres entre 9 y 26 años • La primera campaña de vacunación probablemente incluirá niñas de 11 – 14 años • Se supone eficaz antes de que se haya tenido contacto con los serotipos vacunales • Puede ser eficaz a pesar de haber iniciado ya relaciones sexuales • La duración de la protección es de al menos 5 – 6 años CONTRAINDICACIONES / PRECAUCIONES • LAS HABITUALES DE LAS VACUNAS HIPERSENSIBILIDAD A ALGÚN COMPONENTE ENFERMEDAD AGUDA GRAVE QUE CURSE CON FIEBRE • NO DEBE ADMINISTRARSE EN EL EMBARAZO • PUEDE ADMINISTRARSE A MUJERES EN PERIODO DE LACTANCIA VACUNAR CONTRA EL VPH IMPLICACIONES DE UNA DECISION ASPECTOS CONTROVERTIDOS • Existen dudas razonables sobre el impacto real de la vacunación en la historia natural de la infección por VPH y el proceso de oncogénesis • En la población diana a vacunar, los estudios son de seroconversión, no de eficacia • ¿Son aplicables a España los parámetros epidemiológicos observados en otros países? • ¿Es la vacunación la mejor estrategia de prevención aquí y ahora? ASPECTOS CONTROVERTIDOS • No hay o no se han publicado análisis objetivos (independientes de la industria farmacéutica) sobre el coste/efectividad de la intervención vacunal • En España, destinamos a Salud Pública el 2% del gasto total. La vacunación contra el VPH supondrá el 50% de dicho gasto. ¿Se habilitará un presupuesto extraordinario? ASPECTOS CONTROVERTIDOS • ¿Qué duración tendrá la inmunidad?, ¿habrá que revacunar?, ¿Quién lo financiará? • ¿Qué ocurrirá con el “nicho vacante”? • ¿ Que respuesta tenemos para los niños no incluidos en la campaña vacunal por edad? OPINIONES DE LOS DIRECTORES DEL ENCUENTRO • El Calendario Vacunal es un instrumento clave en Salud Pública, las modificaciones deben hacerse con extremo cuidado y total consenso (sin presiones mediáticas o de la industria) • Es precipitado e injustificado incluir la vacuna en el calendario vacunal • Los representantes políticos de Salud Pública han reconocido que la vacunación traerá, tarde o temprano, problemas presupuestarios CONCLUSION • Es una vacuna parcialmente eficaz, razonablemente segura y la mas cara de la historia • La decisión final de vacunar o no (a título individual o colectivo) depende de aspectos que van más allá de un simple análisis coste/beneficio - La percepción de riesgo (y el legítimo intento de minimizarlo) - La tranquilidad de haber hecho lo posible para evitar algo - La presión social - La disponibilidad económica - La priorización respecto a en que gastar los recursos ASPECTOS PRÁCTICOS • Con la información que disponemos en la actualidad • ¿Qué mensajes son los más adecuados cuando nos pregunten? – Tengo que vacunar a mis hijas aunque lo tenga que pagar yo? – A qué edades? – Cuál es su opinión? Es sólo un tema de presupuestos?