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Experiencia p en la Internacionalización de una Compañía de Capitales A Argentinos ti Dr. Hugo Sigman Dr. Hugo Sigman CEO Grupo Insud 33º Convención Anual IAEF 2012 Calafate, viernes 21 de septiembre 1 Áreas de negocios Chemo es la farmacéutica de Grupo Insud. Tiene tres líneas de negocios: Este área de negocios incluye la investigación, desarrollo y producción de una amplia gama de principios activos (API) y productos terminados (FDF) en las principales áreas terapéuticas productos terminados (FDF) en las principales áreas terapéuticas. Industrial Este área de negocios abarca las ventas y marketing de un portfolio de medicamentos bajo marcas propias con foco en salud femenina. Marca propia Este área de negocios se ocupa de la investigación, desarrollo y producción de productos biofarmacéuticos. Biotecnología 2 Historia 1977 TRADING 1984 1988 1994 Química Sintética INDUSTRIAL ICH Biogénesis Bagó INDUSTRIAL & I+D VETERINARIA 1995 2003 Liconsa FDF EFFIK MARCA PROPIA 3 Fundamentos para el desarrollo global Orígenes Necesidad Confianza del cliente • Gran servicio logístico • Un equipo de especialistas en patentes de alto nivel • Un equipo de aseguramiento de la calidad para la aprobación de las plantas por las agencias regulatorias aprobación de las plantas por las agencias regulatorias (FDA, EMA, etc.) • Un equipo comercial motivado • Un grupo de I+D multidisciplinario para el desarrollo de nuevos productos (400) 4 Centros I+D 6 centros FDF (1) 7 centros API (2) Laboratorios Lincosa Guadalajara, España Chemessentia Novara, Italia León Farma León, España Industriale Chimica Saronno, Italia Urufarma Uruguay Gold Pharma San Men Xian, China Elea B.A., Argentina Chemo Wanbang Shanghai, China Sinergium B.A., Argentina Nosch India Chemo Wanbang Shanghai, China Maprimed B. A., Argentina PharmADN, B.A., Argentina Centros I+D (1) FDF: Producto terminado, de su sigla en inglés, Final Dosage Form. (2) API: Principio activo, de su sigla en inglés, Active Pharmaceutical Ingredient. 5 Ventas en 95 países Ventas en 95 países 1.150 clientes Portfolio de más de 100 sustancias (API) Portfolio de más de 50 productos (FDF) 6 Estrategia para armar nuestra línea de marca Selección del área del área terapéutica donde tenemos: Fortaleza en I+D Fortaleza en I+D Experiencia en producción de APIs y producto terminado Poca competencia 7 Negocio de marcas: América Everett Estados Unidos Mabra Brasil Elea Mexico México VyT Farma Paraguay Altian Pharma Gruppe América Central (1) Eticos Paraguay Laboratorio Elea Argentina Urufarma Uruguay Marca propia Planta de Producción Marca Propia (1) Guatemala, Honduras, El Salvador, Nicaragua, Costa Rica, Panamá y República Dominicana) 8 Negocio de marcas: Europa y Asia RUSIA & CIS RUSIA & CIS (3) ALEMANIA EUROPA (1) CHINA POLONIA FILIPINAS EUROPA DEL ESTE (2) TAILANDIA INDIA Marca propia Planta de Producción Marca Propia (1) España, Portugal, Francia, Italia, Suiza, Benelux (2) Hungría, Republica Checa, Eslovaquia, Países Bálticos. (3) Ucrania, Kazajistan, Georgia, Azerbaijan 9 Biotecnología Construimos un nuevo paradigma Construimos un nuevo paradigma de cooperación pública privada buscando la conciliación entre ciencia básica y aplicada, logrando un porcentaje alto de resultados. 10 Programa de I+D en Oncología Terapias antitumorales innovadoras Inmunoterapia Anti‐ Angiogénicos Producto Blanco Molecular Relevancia Biológica del blanco Indicaciones Status Racotumomab Gangliósidos N‐glicolilados Antígenos específicos de tumor y sus metástasis Cáncer pulmonar Cáncer mamario Fase III Vacuna Molecular NGcGM3 Gangliósido N‐glicolil‐GM3 Antígeno específico de tumor Cáncer mamario Melanoma Fase IIb Adyuvante y Inmunológico VSSP Gangliósido g N‐acetil‐GM3 Antígeno tumoral, favorece i inmunotolerancia t l i y es co‐factor de f t d entrada viral (HIV) HIV‐Sida Tumores Sólidos F Fase II II Análogos peptídicos de vasopresina p Receptor V2 de vasopresina p Activa vías agonistas citostáticas, angiostáticas g yy antimetastásicas Cáncer de mama yy colorectal Fase IIa VEGF Principal regulador de la angiogénesis y vascularización tumoral Tumores sólidos Degeneración macular Preclínica Caseína Kinasa 2 Activa proteínas virales (E7 de HPV) y causa resistencia a la apoptosis tumoral Condilomas virales Cáncer de cuello uterino Fase II Proteína Rac Favorece la invasividad tumoral y la independencia hormonal Cáncer mamario Cáncer prostático Gliomas Preclínica Vacuna VEGF Anti‐ Señalización Péptido proapoptótico Anti‐ CK2 Compuestos anti‐RhoGTPasas 11 I+D Biosimilares mAbxience es una compañía vinculada al Grupo es una compañía vinculada al Grupo Chemo dedicada al desarrollo de anticuerpos monoclonales biosimilares desde 2007. Tiene una alianza estratégica con una gran CMO i li é i europea especializada en ese área. y 4 mAbs en estadio avanzado de desarrollo y 3 en fase inicial. 72 profesionales con dedicación exclusiva al proyecto. t Más de €50 MM de inversión (2009‐2012). Apoyado Apoyado por el fuerte know por el fuerte know how de Chemo de Chemo en en ensayos pre clínicos y clínicos, ingeniería, procesos, cultivo de células y propiedad industrial. 12 Sinergium Biotech – planta productiva Cuenta con la planta más importante para la producción de vacunas y medicamentos biológicos en Argentina. Posee una superficie de 15.000 m2., y su construcción demandó una inversión cercana a los 80 millones de dólares. su construcción demandó una inversión cercana a los 80 millones de dólares. Tendrá una capacidad de producción anual de 29 millones de dosis, que le permitirá abastecer al mercado interno y disponer de una importante capacidad exportadora. id d t d La planta funcionará bajo las más altas normas internacionales de Buenas ( ), p y Practicas de Manufactura (GMP), compatibles con la FDA y EMA. 13 Claves para el crecimiento Tener compañías rentables Tener compañías rentables Gran política de reinversión Mucha paciencia 14 Presencia global Chemo tiene presencia directa en más de 40 países, con 12 oficinas comerciales, 10 plantas de producción y 13 centros de producción y 13 centros I+D. I+D Planta API Planta FDF Centros I+D Alemania Malasia Argentina Marruecos Austria México Brasil Nicaragua China Países Bálticos Costa Rica Países CIS El Salvador Panamá Eslovaquia Paraguay España Polonia Estados Unidos Portugal Filipinas Rep. Checa Francia Rep. Dominicana Guatemala Rusia Honduras Singapur Hungría Suiza India Tailandia Indonesia Uruguay Italia Vietnam Oficina Central 15 Áreas de negocios Ciencias de la vida Agroforestal Naturaleza & Diseño Información & Cultura Responsabilidad Social & I+D 16 XI Simposio Científico Sida 2012 p Buenos Aires, Viernes 31 de Agosto MUCHAS GRACIAS! 17