Download zorritone® miel-limón
Document related concepts
Transcript
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Nombre del producto: ZORRITONE® MIEL-LIMÓN Forma farmacéutica: Caramelo Fortaleza: - Presentación: Estuche por 12 barras con 9 caramelos cada uno. Estuche por 16 barras con 9 caramelos cada uno. Titular del Registro Sanitario, país: ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE C.V., ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR. Fabricante, país: LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR. Número de Registro Sanitario: 043-15D3 Fecha de Inscripción: 11 de agosto de 2015 Composición: Cada caramelo contiene: Bálsamo de El Salvador Gomenol Mentol Esencia de menta piperita 3,60 mg 1,00 mg 4,80 mg 0,08 mg Sacarosa Glucosa 2394,00 mg 1596, 00 mg Plazo de validez: 36 meses Condiciones de almacenamiento: Almacenar por debajo de 30º C. Protéjase de la luz y la humedad. Indicaciones terapéuticas: Alivian la garganta irritada, causada por los malestares comunes de la tos, resfriados y gripes, proporcionándole además un agradable y fresco aliento. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Contiene Sacarosa por lo que no debe ser administrado en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarosa isomaltasa. Contiene glucosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la glucosa o galactosa. Precauciones: Pacientes con diabetes mellitus. Advertencias especiales y precauciones de uso: Debido a la presencia de mentol en la fórmula se debe evitar el consumo excesivo, para evitar irritación gástrica. Efectos indeseables: El consumo en exceso; puede provocar irritación gástrica, dolor abdominal. Posología y método de administración: Adultos y niños mayores de 5 años: Disolver un caramelo en la boca. Repetir cada tres horas si fuera necesario. Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción: No descritas. Uso en Embarazo y lactancia: No presentadas. Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias: No procede. Sobredosis: La intoxicación ocurre por la ingestión de mentol puro. Propiedades farmacodinámicas: No se ha reportado hasta la fecha. Propiedades farmacocinéticas (Absorción, distribución, biotransformación, eliminación): No se ha reportado hasta la fecha. Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del producto: No procede. Fecha de aprobación/ revisión del texto: 11 de agosto de 2015.