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82288-FLUOXETINA CLH
Ficha Técnica
Fecha de revisión: 22/05/2015
Versión: 02
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1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O EL PREPARADO.
1.1 Identificación de la sustancia o el preparado.
Nombre: Fluoxetina ClH
Código: 82288
.1
1.2 Sinónimos.
Fluoxetine hydrochloride.
.
2. DESCRIPCIÓN
Aspecto: Polvo cristalino.
Color: Blanco o casi blanco.
3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN DE LOS COMPONENTES.
Fórmula: C17H18F3NO * HCl
Peso molecular: 345,79
4. DATOS FÍSICO-QUÍMICOS.
Ver especificación detallada en boletín de análisis.
Solubilidad: Bastante soluble en agua. Fácilmente soluble en metanol. Bastante soluble en cloruro de metileno.
Punto fusión: 158,4 – 158,9 ºC
5. PROPIEDADES/USOS.
Antidepresivo derivado de la fenilpropilamina. Actúa inhibiendo de forma selectiva la recaptación de serotonina en la
membrana presináptica neuronal, con lo que se potencia el efecto de este neurotransmisor. Apenas presenta actividad
anticolinérgica y sedante. Posee menor efecto sedante y menores efectos secundarios que los antidepresivos tricíclicos,
y son menos cardiotóxicos.
Se utiliza para tratar la depresión y la ansiedad asociada. También útil en casos de bulimia nerviosa, transtornos
obsesivo-compulsivos y ataques de pánico.
Como con los antidepresivos tricíclicos, pueden tardar varias semanas en aparecer los primeros efectos antidepresivos.
Después de que se haya resuelto la depresión, se ha de continuar una terapia de mantenimiento (disminuyendo las
dosis o las tomas gradualmente) durante 4 a 6 meses para evitar la posible recaída debida a una suspensión brusca del
tratamiento.
6. DOSIFICACIÓN.
Según patología entre 20-60 mg/día.
.2
7. OBSERVACIONES.
Almacenamiento: Proteger de la luz y mantener lo envases bien cerrados en lugar seco.
82288-FLUOXETINA CLH
Ficha Técnica
Fecha de revisión: 22/05/2015
Versión: 02
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Efectos adversos: Los efectos adversos son frecuentes (5 - 30% de pacientes) aunque moderadamente importantes.
En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica, y afectan
principalmente al sistema nervioso central. El 15% de los pacientes tratados con fluoxetina se ven obligados a
suspender el tratamiento.
Las reacciones adversas más frecuentes son: cefalea, náuseas, ansiedad, insomnio, anorexia, pérdida de peso y
diarrea. Ocasionalmente puede ocasionar temblor, mareos, sequedad de boca, manía o hipomanía, astenia, sedación,
reducción de la líbido, sudoración, dispepsia, estreñimiento, vómitos, dolor abdominal, prurito, síntomas gripales, tos,
dispnea, sofocos, palpitaciones, trastornos de la acomodación, congestión nasal, alteraciones del sueño e incontinencia
urinaria.
El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de
erupciones exantemáticas.
Interacciones: No usar conjuntamente fluoxetina e IMAOs. No iniciar el tratamiento con fluoxetina hasta 14 días
después de suspender los IMAO. A su vez, no empezar el tratamiento con IMAO hasta 5 semanas después de
suspender la fluoxetina.
Pueden causar un posible aumento de los niveles plasmáticos y/o toxicidad de la fluoxetina: alprazolam,
carbamazepina, fenitoína, imipramina, litio carbonato, antidepresivos tricíclicos, moclobemida y triptófano.
Con la selegilina, existe riesgo de toxicidad (hipertensión, manía, vasoconstricción).
8. BIBLIOGRAFÍA.
Información técnica facilitada por el proveedor.