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Comunicado de Prensa sanofi-aventis
La FDA Aprueba Shorant® SoloSTAR®
dispositivo de aplicación de Insulina Pre-cargado
Desechable
*Shorant® SoloSTAR® es un dispositivo para el suministro de insulina rápida que ayuda a los
pacientes con diabetes a mejorar el control de sus niveles de glucosa
México DF 26 marzo 2009.- Sanofi-aventis anunció que la Administración de Alimentos y Fármacos
de EUA (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó Shorant® SoloSTAR® un dispositivo de aplicación de
Insulina pre-cargada desechable que contiene el análogo de insulina de acción rápida Shorant®,
indicado para mejorar el control de niveles de glucosa en adultos con diabetes tipo 1 y 2 y niños
mayores de 4 años con diabetes tipo 1.
“Los pacientes con diabetes tienen que enfrentar el conteo de carbohidratos, el monitoreo regular de la
glucosa sanguínea y la administración cuidadosa de su insulina,” comenta Ángela Moskow,
Vicepresidenta de Mercadotecnia en el Área de Metabolismo de sanofi-aventis en EUA. “Shorant®
SoloSTAR® representa otra innovación introducida por nuestro laboratorio para ofrecer a los
pacientes una opción conveniente para la administración de su insulina rápida.”
La aprobación del dispositivo se da luego de la autorización y lanzamiento de Lantus® SoloSTAR®
inyección de insulina de acción prolongada, en E.U.A. en 2007. Las personas que viven con diabetes
y usan las insulinas de sanofi-aventis para manejar sus niveles de glucosa, tendrán ahora dos plumas
para una mejor administración de estos medicamentos, así como, un mejor control.
La plumas de Shorant® SoloSTAR® y Lantus® SoloSTAR® son el resultado de más de cuatro años
de desarrollo intensivo, diseñadas en comunicación con los pacientes, las enfermeras y los médicos
para cubrir sus necesidades y alcanzar los más altos estándares de la industria.
Shorant® SoloSTAR® y Lantus® SoloSTAR® están diseñadas con colores completamente diferentes
para ayudar a los pacientes a diferenciar ambos dispositivos, destinados a suministrar dos tipos de
insulina diferentes (acción rápida y acción prolongada). La diferenciación entre estos dispositivos se
demostró en un estudio comparativo específico. Sin embargo, antes de usar cualquiera de los dos
tipos de insulina los pacientes deben examinar cuidadosamente el etiquetado del dispositivo, para
asegurarse que están usando el correcto.
De acuerdo a estudios realizados el nuevo dispositivo de sanofi-aventis opera con una fuerza de
inyección menor que la de otros dispositivos similares en el mercado, es decir, se requiere menos
esfuerzo para aplicarse.
Acerca de la Diabetes
La diabetes es una enfermedad crónica y muy extendida en la que el cuerpo no produce o usa apropiadamente la insulina, hormona
necesaria para transportar la glucosa (azúcar) de la sangre hacia las células del cuerpo para obtener energía. Más de 230 millones de
personas en todo el mundo viven con esta enfermedad y se espera que este número se incremente hasta la asombrosa cifra de 350 millones
de personas en 20 años. Se estima que cerca de 24 millones de personas en Estados Unidos tiene diabetes incluyendo un estimado de 5.7
millones que permanecen sin diagnóstico. Al mismo tiempo, aproximadamente 40 por ciento de las personas diagnosticadas no están
alcanzando el control meta de la glucosa sanguínea de A1C < 7 por ciento recomendada por la ADA (Asociación Americana de Diabetes, por
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sus siglas en inglés). La prueba A1C mide el nivel promedio de glucosa sanguínea en un periodo de dos a tres meses previos. En México se
estima 7 millones de personas con esta enfermedad.
Acerca de Shorant® y Shorant®SoloSTAR®
Shorant® es un análogo de insulina de acción rápida, con una estructura molecular única libre de zinc, que permite una acción de rápido
inicio y corta duración. Shorant® está indicada para adultos, adolescentes y niños con diabetes. Shorant® ofrece a los pacientes flexibilidad
de administración a la hora de la comida – puede administrarse poco antes (0-15 min) de la comida o justo después de la misma. Shorant®
también puede ser usada por una gran variedad de pacientes con diabetes desde delgados hasta obesos. Shorant® es el socio lógico de
Lantus® una vez que se requiere la administración de insulina prandial.
Shorant® SoloSTAR® es un dispositivo de aplicación de Insulina pre-cargada y desechable fácil de usar que elimina la necesidad del
paciente de cambiar cartuchos.
Para mayor información sobre Shorant® o Shorant® SoloSTAR® por favor visite www.siempreatulado.com.mx
Acerca de Lantus® y Lantus® SoloSTAR®
Lantus® está indicado para la administración subcutánea una vez al día en el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2
que requieren una insulina basal (de acción prolongada) para el control de la hiperglucemia y de pacientes adultos y pediátricos (mayores de
6 años) con diabetes mellitus tipo 1. Se ha demostrado que Lantus® tiene un perfil de concentración/tiempo constante y sin picos a lo largo
de 24 horas, lo que reduce el riesgo de hipoglucemia y permite una eficacia alta y constante a lo largo de 24 horas con una sola inyección
diaria. Lantus® es la insulina de mayor prescripción en todo el mundo.
Lantus® SoloSTAR® es fácil de usar y requiere de unos cuantos pasos sencillos para usarla apropiadamente y elimina la necesidad de los
pacientes de cambiar cartuchos.
Para más información sobre Lantus® o Lantus® SoloSTAR® favor de visitar www.siempreatulado.com.mx
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Sobre sanofi-aventis
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una organización de I+D de categoría mundial, sanofi-aventis está desarrollando posiciones líderes en siete grandes áreas terapéuticas:
cardiovascular, trombosis, oncología, enfermedades metabólicas, sistema nervioso central, medicina interna y vacunas. Sanofi-aventis se
cotiza en París (EURONEXT: SAN) y Nueva York (NYSE: SNY).
En México, cuenta con más de 60 años de experiencia, reportando en 2007 ventas por 8 mil millones de pesos, con un crecimiento de más
del 6% y una participación de mercado de 7.3%. Desde este país, sanofi-aventis exporta hacia Argentina, Brasil, Colombia, Ecuador, Chile,
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