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LISTAS DE REFERENCIA DE SALES MINERALES Y COMPUESTOS VITAMINICOS PARA USO EN ALIMENTOS PARA LACTANTES Y NIÑOS CX-GL 10-1991 (ENMENDADOS EN 1983 Y 1991) LISTAS DE SALES MINERALES PARA ALIMENTOS PARA LACTANTES Y NIÑOS Sales Requisitos de pureza Uso en alimentos lactantes y niños 1. Que aportan CALCIO (Ca) 1.1. Carbonato cálcico FCC, FAO/OMS 1.2. Cloruro de calcio FCC, FAO/OMS 1.3. Citrato cálcico FCC, FAO/OMS 1.4. Gluconato cálcico FCC, FAO/OMS Fórmulas sustitutivas de la leche; cereales para lactantes Fórmulas a base de leche y sustitutivas de la leche Fórmulas a base de leche, sustitutivas de la leche, de hidrolizados de proteína y a base de carne Fórmulas de hidrolizados de proteína 1.5. Glicerofosfato cálcico 1.6. Lactato cálcico FCC FCC, FAO/OMS 1.7. Fosfato cálcico monobásico FCC, FAO/OMS 1.8.Fosfato cálcico, dibásico FCC 1.9. Fosfato cálcico, tribásico FCC, FAO/OMS 1.10 Oxido cálcico FCC, FAO/OMS 1.11 Sulfato cálcico FCC, FAO/OMS 2. Que aportan FOSFORO (P) 2.1. Fosfato cálcico monobásico FCC, FAO/OMS 2.2. Fosfato cálcico, dibásico FCC 2.3. Fosfato cálcico, tribásico FCC, FAO/OMS para Complemento de mezclas electrolitas Fórmulas sustitutivas de la leche y de bajo contenido sódico Fórmulas sustitutivas de la leche e de hidrolizados de proteína Fórmulas sustitutivas de la leche, de hidrolizados de proteína y para prematuros; cereales para lactantes Fórmulas de suplementos de proteínas Cereales para lactantes Fórmulas sustitutivas de la leche y de bajo contenido en sodio Fórmulas sustitutivas de la leche e de hidrolizados de proteína Fórmulas sustitutivas de la leche, de idrolizados de proteína y para prematuros; 2.4. Fosfato magnésico, FCC dibásico 2.5.Fosfatomagnésico,tribásico FCC, FAO/OMS Sales Requisitos de pureza 2.6. Fosfato monobásico potásico, FCC, FAO/OMS 2.7. Fosfato potásico, dibásico FCC, FAO/OMS 2.8. Fosfato sódico dibásico FCC, FAO/OMS 2.9. Acido fosfórico FCC, FAO/OMS 3. Que aportan CLORO (Cl) 3.1. Cloruro cálcico FCC, FAO/OMS 3.2. Cloruro de colina FCC, FAO/OMS 3.3. Cloruro magnésico FCC, FAO/OMS 3.4. Cloruro manganésico 3.5. Cloruro potásico 3.6. Cloruro sódico FCC FCC, FAO/OMS FCC, FAO/OMS 3.7. Chlorure de sodium, yodado FCC 3.8. Acido clorhídrico 4. HIERRO (Fe) 4.1. Carbonato estabilizado 4.2. Citrato ferroso FCC, FAO/OMS cereales para lactantes Fórmulas sustitutivas de la leche y exentas de lactosa Uso en alimentos para lactantes y niños Fórmulas de hidrolizados de proteína Fórmulas a base de leche, sustitutivas de la leche e de hidrolizados de proteína Suplemento de mezclas electrolitas Todos los preparados para lactantes y por el período de destete; alimentos a base de cereales para lactantes y niños Fórmulas a base de leche, sustitutivos de la leche y suplemento de proteína; suplemento de mezclas electrolitas Fórmulas a base de leche, sustitutivas de la leche e de hidrolizados de proteína Fórmulas a base de leche, sustitutivas de la leche y exentas de lactosa Fórmulas a base de leche Fórmulas sustitutivas de la leche, alimentos para lactantes y suplementos de mezclas electrolitas Fórmulas sustitutivas de la leche Todos los preparados para lactantes y por el período de destete; alimentos a base de cereales para lactantes y niños pequeños ferroso, IM IM Fórmulas líquidas para lactantes a base de leche y soja 4.3. Fumarato ferroso FCC 4.4.Gluconato ferroso 4.5.Lactato ferroso FCC, FAO/OMS IM 4.6. Succinato ferroso 4.7. Sulfato ferroso FCC 4.8. Citrato ferroamónico 4.9. Citrato férrico FAO/OMS IM 4.10 Gluconato férrico IM 4.11. Pirofosfato sodoférrico Hierro reducido de hidrógeno IM FCC 4.12. Hierro electrolítico 4.13. Hierro carbonilo 4.14. Pirofosfato férrico 5. Que aportan MAGNESIO (Mg) 5.1. Carbonato magnésico 5.2. Cloruro magnésico FCC IM FCC 5.3. Oxido magnésico FCC, FAO/OMS FCC, FAO/OMS FCC, FAO/OMS 5.4. Fosfato magnésico, FCC dibásico 5.5. Fosfato magnésico, FCC, FAO/OMS tribásico 5.6. Sulfato magnésico FCC 6. Que aportan SODIO (Na) Bicarbonato sódico FCC, FAO/OMS Carbonato sódico FCC, FAO/OMS Cloruro sódico FCC, FAO/OMS Vitaminas, hierro suplemento de Fórmulas líquidas para lactantes a base de leche y soja Fórmulas a base de leche, sustitutivas de la leche e de hidrolizados de proteína Fórmulas líquidas para lactantes a base de leche y soja, no permitido en fórmulas en polvo, cereales y alimentos envasados para niños Fórmulas líquidas para lactantes a base de leche y soja, no permitido en fórmulas en polvo, cereales y alimentos envasados para niños Cereales pata lactantes; fórmulas de suplemento de proteína Cereales para lactantes Fórmulas a base de leche Productos horneados Fórmulas a base de leche, sustitutivas de la leche y exentas de lactosa Fórmulas sustitutivas de la leche, de hidrolizados de proteína y para prematuros Fórmulas sustitutivas de la leche, y exentas de lactosa Suplemento electrolitas de mezclas Fórmulas a base de leche, productos glaseados Fórmulas de hidrolizados de proteína Fórmulas sustitutivas de la leche, alimentos para Cloruro sódico, yodado FCC Citrato sódico FCC, FAO/OMS Gluconato sódico Lactato sódico Fosfato sódico, monobásico FCC FAO/OMS FCC, FAO/OMS Fosfato sódico, dibásico FCC, FAO/OMS Fosfato sódico, tribásico Sulfato sódico 7. Que aportan POTASIO (K) Bicarbonato potásico Carbonato potásico Cloruro potásico Citrato potásico Glycerofosfato potásico Gluconato potásico Fosfato potásico, monobásico FCC, FAO/OMS FCC Fosfato potásico, dibásico FCC, FAO/OMS FCC, FAO/OMS FCC, FAO/OMS FCC, FAO/OMS FCC, FAO/OMS FCC IM FCC, FAO/OMS 8. Que aportan COBRE (Cu) Gluconato de cobre FCC Carbonato cúprico IM Citrato cúprico IM Sulfato cúprico IM 9. Que aportan YODO (Y) Yoduro potásico FCC Yoduro sódico FCC Yodato potásico 10. Que aportan ZINC (Zn) Acetato de zinc Cloruro de zinc FCC, FAO/OMS IM IM lactantes, suplemento de mezclas electrolitas Fórmulas sustitutivas de la leche Fórmulas a base de leche, sustitutivas de la leche e de hidrolizados de proteína, suplemento de mezclas electrolitas Fórmulas sustitutivas de la leche Suplemento de mezclas electrolitas Fórmulas de hidrolizados de proteína Fórmulas a base de leche, sustitutivas de la leche e de hidrolizados de proteína Productos horneados, fórmulas de suplemento de proteínas Fórmulas a base de leche, de hidrolizados de proteína y fórmulas a base de carne Fórmulas a base de leche, de hidrolizados de proteína y fórmulas a base de carne Fórmulas a base de leche y de carne y sustitutivas de la leche Fórmulas a base de leche, sustitutivas de la leche e de hidrolizados de proteína Oxido de zinc IM Sulfato de zinc FCC 11. Que aportan MANGANESO (Mn) Carbonato de manganeso Cloruro de manganeso Citrato de manganeso Sulfato de manganeso IM FCC IM FCC Fórmulas de hidrolizados de proteína Fórmulas a base de leche, sustitutivas de la leche e de hidrolizados de proteína Fórmulas a base de leche Fórmulas a base de leche, sustitutivas de la leche e de hidrolizados de proteína. Abreviaturas: FAO/OMS: Principios Generales para el Uso de Aditivos Alimentarios, Volumen 1 del Codex Alimentarius. FCC: Código de Sustancias Químicas Alimentarias IM: Indice de Merck LISTAS DE REFERENCIA DE COMPUESTOS VITAMINICOS PARA ALIMENTOS PARA LACTANTES Y NIÑOS Vitamina Vitamina A Provitamina A Vitamina D Vitamina D2 Vitamina D3 Vitamina E Tiaminae (Vitamina B1) Riboflavina (Vitamina B2) Niacina Vitamina B6 Biotina (Vitamina H) Folacina Acido pantoténico Vitamina B12 Vitamina K1 Vitamina C Colina Cinositol Forma de vitamina Requisitos de pureza Acetato de retinol USP, BP, Ph.Eur, FCC Palmitato de retinol Propionato USP, BP, Ph.Eur, FCC de retinol USP, BP, Ph.Eur, FCC b-caroteno FAO/OMS, FCC Ergocalciferol Colecalciferol Colecalciferol-colesterol d-a-tocofero dl-a-tocofero d-a-tocoferil acetato dl-a-tocoferil acetato d-a-tocoferil succinato dl-a-tocoferil succinato Tiamina cloruro hidrocloruro Tiamina mononitrato Riboflavina Riboflavina 5'-fosfato sódico USP, BP, Ph.Eur., FCC USP, FCC DAB lNF, FAO/OMS lNF, FAO/OMS, FCC NF, FCC NF, FCC FCC NF USP, BP, Ph.Eur., FCC USP, FCC USP, BP, Ph.Eur., FAO/OMS, FCC BPC, FCC Nicotinamida USP, BP, Ph.Eur., FCC Acido nicotínico NF, BP, Ph.Eur., FCC Hidrocloruro de piridoxina USP, BP, Ph.Eur., FCC d-biotina FCC Acido fólico USP, BP Pantotenato cálcico Pantenol USP, Ph.Eur., FCC FCC Cianocobalamina USP, BP, Ph.Eur. Hidroxocobalamina NF, BP Fitilmenaquinona USP, BP Acido ascórbico USP, BP, Ph.Eur. FAO/OMS, FCC Ascorbato sódico USP, FAO/OMS, FCC Ascorbato cálcico FCC Ascorbilo-6-palmitato NF, FAO/OMS, FCC Bitartrato de colina Cloruro de DAB, FCC FAO/OMS, DAB, colina FC FCC FORMAS ESPECIALES DE VITAMINAS Por razones de estabilidad y facilidad de manipulación, algunas vitaminas tienen que ser transformadas en preparados idóneos, por ej., soluciones oleosas estabilizadas, productos revestidos de gelatina, preparados de grasa embebida. Con tal objeto pueden emplearse los materiales comestibles y los aditivos que figuran en las normas del Codex aplicables, así como las siguientes sustancias: listo consumo a) Dextrinas b) Almidones modificados según se incluyen en la Lista Suplementaria de la Sección 5.1 del Volumen 1 del Codex Alimentarius Goma arábica (goma acacia) Dióxido de silicio Nivel máximo en el alimento para el 100 mg/kg 100 mg/kg 100 mg/kg 10 mg/kg Abreviaciones: USP: United States Pharmacopoeia NF: United States National Formulary BP: British Pharmacopoeia, incluido addenda BPC: British Pharmaceutical Codex Ph.Eur: European Pharmacopoeia FAO/OMS: Principios Generales para el Uso de Aditivos Alimentarios, Volumen 1 del Codex Alimentarius. DAB: Deutsches Arzneibuch 7 FCC: Food Chemicals Codex