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PLAN DE CRISIS Protocolo de actuación ante un evento centinela CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PACIENTE ÁREA DE GESTIÓN SANITARIA CAMPO DE GIBRALTAR Plan de Crisis. Protocolo de actuación ante un evento centinela INTRODUCCIÓN Dentro del trabajo que se viene desarrollando desde calidad y seguridad del paciente, se plantea la necesidad de la elaboración de un Plan de Crisis que recoja que hacer cuando se detecta un Evento Adverso con consecuencias graves. Los argumentos que pueden justificar esta acción son múltiples y el propósito fundamental no puede ser otro que aumentar la calidad del servicio prestado a la par que la seguridad del paciente, la comunicación apoyo y transparencia personal e institucional con la persona afectada y su familia, así como la atención a las segundas víctimas. Este plan pretende ser conciso en su exposición y lo más práctico posible por lo que puede considerarse un protocolo de actuación más que un plan propiamente dicho. Área de Gestión Sanitaria Campo de Gibraltar 2 Plan de Crisis. Protocolo de actuación ante un evento centinela DEFINICIONES Evento adverso Cualquier evento o circunstancia que produce daño innecesario al paciente a consecuencia de la asistencia sanitaria recibida. Evento centinela Evento que ha derivado en la muerte o la pérdida permanente e importante de una función (física o psíquica), de carácter imprevisto y sin relación con la evolución natural de la enfermedad o el trastorno subyacente del paciente. Se denominan “Centinelas” porque señalan la necesidad de una investigación y respuesta inmediatas. La definición incluye: Fallos de la organización, diagnósticos incorrectos, errores de prescripción, de uso de medicación o de comunicación entre profesionales o con el paciente, siempre que ocasionen un daño difícil de reparar (que requiera un nuevo tratamiento con resultado incierto o prolongar el ingreso hospitalario) o irreparable (cirugía en sitio equivocado, incapacidad permanente o muerte). Se considerará Evento Centinela con independencia de que el suceso pudiera haberse evitado. Pueden estar relacionados entre otras cuestiones con procedimientos quirúrgicos (cirugía en lugar o paciente equivocado...), con productos sanitarios (contaminados, uso inadecuado…), con los cuidados (error de medicación, retraso en la instauración de tratamiento, muerte materna en parto de bajo riesgo, caídas, error de transfusión….), con el entorno, etc. Segundas víctimas Profesional implicado en un Evento Adverso. Comité de crisis Grupo multidisciplinar formado por directivos y cargos intermedios del centro, junto a clínicos y otro personal sanitario y no sanitario que abordará de forma integral el Evento Centinela y sobre el que se centralizará toda la información del Evento Adverso. Área de Gestión Sanitaria Campo de Gibraltar 3 Plan de Crisis. Protocolo de actuación ante un evento centinela QUÉ HACER ANTE UN EVENTO CENTINELA. Metodología Acciones del Grupo Permanente para la Seguridad del Paciente (de la Comisión de Calidad y Seguridad del Paciente) 1. El Grupo Permanente se activará nada más detectar la ocurrencia de un Evento Centinela. Esta detección podrá proceder de una notificación del incidente en el Sistema de Notificación, de una reclamación formal o de cualquier otro canal de comunicación. 2. El Grupo Permanente confirmará el suceso como Evento Centinela. 3. El Grupo Permanente alertará para la creación del Comité de Crisis de forma inmediata, a un miembro del Equipo Directivo, al Director de la UGC afectada y al Supervisor/Coordinador de Cuidados de Enfermería del Servicio afectado, a los que se les aportará toda la información disponible y se les entregará este Plan asesorándoles sobre el mismo. 4. El Grupo Permanente recibirá un informe final del Comité de Crisis, que hará llegar a la Gerencia del AGS. Área de Gestión Sanitaria Campo de Gibraltar 4 Plan de Crisis. Protocolo de actuación ante un evento centinela Acciones del Comité de Crisis 1. El Comité de Crisis leerá, comprenderá y actuará en consecuencia, abordando la gestión del caso de forma integral, siguiendo las instrucciones de este Plan y teniendo en cuenta los cuatro protocolos recogidos en el mismo. 2. El miembro del Equipo Directivo, el Director de la UGC afectada y el Supervisor/Coordinador de Cuidados de Enfermería del Servicio afectado, que sean alertados por el Grupo Permanente de Seguridad del Paciente deberán completar cuanto antes el Comité de Crisis, invitando formalmente a determinadas personas que conozcan el área donde se ha producido el suceso (clínicos y otro personal sanitario y no sanitario). Tras esto el grupo designará a un Coordinador y un Secretario. Igualmente el Comité valorará la posibilidad de realizar una invitación abierta para quien desee participar (conocedor del proceso, profesional implicado o cercano al proceso, con formación en ACR, etc.). También y si así lo considerase el Comité de Crisis podrá solicitar la participación del paciente o algún familiar en la investigación, para aclarar con detalle lo sucedido. Toda la información deberá ser contrastada con las personas involucradas. 3. El Comité de Crisis realizará la primera entrevista con el profesional/es directamente implicados obteniendo una información primaria del EA con el mayor número de detalles posibles e invitándole a revisar su actuación, reuniendo toda la documentación precisa y poniendo en orden los hechos acaecidos. Así mismo prestará la atención debida al profesional/es siguiendo el protocolo del Plan “Atención a Segundas Víctimas” 4. Tras esto el Comité designará quién o quienes llevaran a cabo la primera entrevista con el paciente o familiares, estableciendo un guión para el encuentro que determine qué se tratará, como y cuando a la par que haciendo uso del protocolo del Plan “Información a Pacientes y Familiares que han sufrido un Evento Centinela”. 5. El Comité de Crisis convocará al gabinete de prensa y hará uso del protocolo del Plan “Comunicación Institucional tras Evento Centinela” 6. El Comité de Crisis llevará a cabo un Análisis de Causa Raíz siguiendo el protocolo del Plan “Análisis de Causa Raíz para Evento Centinela” 7. Concluido el proceso de investigación el Comité de Crisis realizará y elevará al Grupo Permanente para la Seguridad del Paciente el resultado de la misma mediante un informe de resultados del estudio, conclusiones y propuesta de un plan de acción. Área de Gestión Sanitaria Campo de Gibraltar 5 Plan de Crisis. Protocolo de actuación ante un evento centinela ATENCIÓN A SEGUNDAS VÍCTIMAS. Protocolo Las diversos y graves problemas que pueden sufrir los profesionales implicados en actuaciones que provocan un Evento Adverso de graves consecuencias, hacen que se les deba prestar la atención precisa para apoyarlos y asesorarlos en todo momento. De ahí que este documento recoja un protocolo enfocado a las segundas víctimas. Pasos 1. El Coordinador o el Secretario del Comité de Crisis advertirán a los Servicios Jurídicos para que puedan dispensar un principio de asesoramiento legal al profesional afectado si este así lo considera. 2. El Coordinador o el Secretario del Comité de Crisis advertirán a la Dirección Médica para que establezca con la Dirección de la UGC de Salud Mental la prioridad en la asistencia psicológica del profesional si este así lo considera. 3. El Coordinador y el Secretario del Comité de Crisis realizarán entrevista con el profesional afectado considerando y transmitiéndole lo siguiente: o Que la mayoría de los EA son fallos organizativos y que muchos no se pueden prever incidiendo en que con la mayoría de las prácticas asistenciales logramos los resultados esperados o Se le recomendará que hablar con sus compañeros y colegas para analizar lo sucedido aliviará la presión que siente. o Se pondrá a su disposición asistencia sicológica y orientación jurídica. o Se le hará saber que la Dirección estará siempre disponible para atenderle, respetándosele en todo momento sus derechos y circunstancias personales. o Se procurará que participe activamente en la búsqueda de soluciones para que el EA no se repita en un futuro. El Centro no deberá condenar nunca al profesional que haya cometido un error y menos públicamente. Por lo que es muy importante medir el mensaje público. Nunca deberá dar su nombre. Área de Gestión Sanitaria Campo de Gibraltar 6 Plan de Crisis. Protocolo de actuación ante un evento centinela INFORMACIÓN A PACIENTES Y FAMILIARES QUE HAN SUFRIDO UN EVENTO CENTINELA. Protocolo El sufrimiento que conlleva ser víctima de un Evento Adverso es suficiente para que la información y cercanía con quien lo ha sufrido y sus familiares sea una cuestión primordial en el tratamiento de estos sucesos. Pasos Será fundamental antes de actuar que el Comité reconozca que información se dará, por quién, como y cuando. 1. Se hablará con los pacientes/familiares cuanto antes, informando sobre que ha sucedido y pidiendo disculpas, cuestión esta necesaria y muy importante para paliar el dolor o sufrimiento de estas personas. Igualmente se transmitirá el compromiso de analizar profundamente el EA para buscar soluciones que eviten que vuelva a producirse y se les indicará que les será proporcionada la información precisa una vez concluido dicho análisis. 2. Se entiende, según las conclusiones de estudios de investigación realizados por expertos, que es el médico responsable del paciente quien debe informar, independientemente de que se encuentren implicados otros profesionales sanitarios o no sanitarios, ya que el referente de máxima autoridad es él. No obstante hay que considerar las diferentes dificultades que pueden presentarse, como cuando es el propio médico responsable quien ha cometido el error. En este caso habrá que valorar la relación previa con la familia y el paciente, la posible repercusión legal, el apoyo del servicio, etc. Siempre que se pueda se considera que debe de ser él. Nunca el profesional implicado. Esta decisión queda a criterio del Comité de Crisis. 3. Sobre como informar, habrá que considerar la falta de experiencia de los profesionales en dar malas noticias, por lo que lo primero que se debe pedir a quien vaya a informar es enfrentarse al hecho, no rehuirlo y hacerlo de forma transparente y sin engaños. La información será ágil, clara, honesta y completa. Se hará de forma prudente evitando los juicios de valor y aportando a la misma los primeros datos obtenidos del EA. No se señalará, ni culpabilizará al profesional que haya cometido un error. 4. Sobre cuando informar y ante las distintas opiniones, consideramos que debe existir un primer acercamiento con una información básica y una posterior entrevista con una información más completa una vez concluido el análisis. 5. El Comité de Crisis designará a un profesional de contacto para orientar y responder a las preguntas del paciente o sus familiares durante los días siguientes al suceso y así lo hará saber. 6. El Coordinador o el Secretario del Comité de Crisis advertirá a los Servicios Jurídicos para que se pongan en marcha los mecanismos necesarios para compensar adecuadamente al paciente o sus familiares, solo si es necesario. Por ejemplo que exista reclamación patrimonial. Área de Gestión Sanitaria Campo de Gibraltar 7 Plan de Crisis. Protocolo de actuación ante un evento centinela COMUNICACIÓN INSTITUCIONAL TRAS EVENTO CENTINELA. Protocolo La comunicación e imagen institucional es lo suficientemente importante como para que este documento recoja diferentes recomendaciones que deben ser contempladas como política de información pública. Recomendaciones Cuando suceda un Evento Adverso con consecuencias graves (Evento Centinela) y con un componente mediático inevitable, se advertirá al gabinete de prensa del Área el cual tendrá en cuenta los siguientes criterios: No se ofrecerá ninguna información a los medios sobre un EA sin antes haber realizado un análisis de lo sucedido y haber hablado con el Comité de Crisis y los profesionales involucrados. No se proporcionará nunca el nombre del profesional/es implicados El gabinete de prensa elaborará un comunicado, lo antes posible, para llevar la iniciativa informativa y explicar con claridad lo que se sabe en cada momento sobre lo sucedido. Se designará un portavoz para que se haga cargo de la comunicación y relación con los medios, proporcionando información periódica. Por parte del equipo directivo se actuará informando al resto del personal del centro para que disponga de información real y no se hagan conjeturas. Área de Gestión Sanitaria Campo de Gibraltar 8 Plan de Crisis. Protocolo de actuación ante un evento centinela ANÁLISIS DE CAUSA RAIZ PARA EVENTO CENTINELA. Protocolo El Comité de Crisis llevará a cabo un análisis causa – raíz (ACR) con la intención de identificar los factores que han provocado el Evento Centinela y evitar que pueda repetirse. Estableciendo previamente quien o quienes lo llevaran a cabo y considerando la experiencia en este campo y la independencia respecto al suceso. Análisis Causa – Raíz Información 1 Recogida de la información necesaria de forma inmediata. Documentación clínica, protocolos, planes normalizados de trabajo, vías clínicas, etc. 2 Entrevistas. Realizar entrevistas con las personas implicadas para describir: Qué y por qué sucedió Cuándo sucedió Servicios involucrados Profesionales implicados 3 Visita de la zona donde ocurrió Para analizar los factores ambientales en los que se dio el suceso Equipamiento Medicación Entorno 4 Más información Si así lo considera, el Comité podrá buscar otra información adicional Consideración de factores humanos como la fatiga, el estrés, el incumplimiento de procedimientos… Factores tecnológicos Factores controlables que pudieron influir en el resultado Factores externos no controlables Grado de competencia y cualificación por sus responsabilidades de todo el personal implicado Formación del personal implicado para tareas específicas Nivel de personal (plantilla) Ratio Vacaciones Cambios de turnos Organización de tareas Grado de comunicación (verbal, escrita, informatizada…) Etc. Área de Gestión Sanitaria Campo de Gibraltar 9 Plan de Crisis. Protocolo de actuación ante un evento centinela Hechos 1 Cronología El Comité ordenará los hechos describiendo cronológicamente la cadena de acontecimientos desde el principio hasta el final, realizando un diagrama de flujo del suceso. Análisis de la información 1 Identificación de las causas 2 Barreras Se identificarán las causas potenciales que han determinado el incidente, Se podrá aplicar el diagrama causa-efecto o diagrama de Ishikawa Se plantearan las causas principales y luego las causas de segundo, tercer y sucesivos órdenes Se clasificarán las causas según su importancia destacando las relacionadas con el proceso Se estudiará la existencia de barreras Físicas: Códigos de barras, programas informáticos… Naturales: Distancia, tiempo, lugar… Administrativas: Protocolos, alertas, listados de verificación… Plan de acción 1 Se identificarán los cambios que puedan realizarse en los sistemas y procesos dándoles prioridad para reducir el riesgo. 2 Se recomendarán acciones bien definidas que deberán tener un responsable del seguimiento de su implementación, indicándose cuando se van a realizar y como se evaluarán. Plan de acción 3 En el caso de no considerar conveniente llevar a cabo cambios ni medidas de mejoras se argumentará la decisión. Informe final 1 Se realizará un informe sencillo y de fácil lectura del análisis del incidente evitando identificar a las personas involucradas. 2 Este informe contendrá el resultado del estudio, conclusiones y la propuesta de un plan de acción de mejoras. 3 El Comité pondrá fecha a un futuro encuentro donde las personas encargadas del seguimiento del plan de acción darán a conocer los resultados de dicho seguimiento y evaluación. Área de Gestión Sanitaria Campo de Gibraltar 10 Plan de Crisis. Protocolo de actuación ante un evento centinela GRUPO PERMANENTE DE LA COMISIÓN DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PACIENTE CUALQUIER MIEMBRO DEL GRUPO PERMANENTE PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE DETECTA UN EVENTO CENTINELA REUNE AL GRUPO, QUE RECABA INFORMACIÓN Y LO CONFIRMA COMO TAL SEGUIDAMENTE EL GRUPO CONVOCARÁ AL MIEMBRO DEL EQUIPO DIRECTIVO QUE CONSIDERE Y AL DIRECTOR Y SUPERVISORCOORDINADOR DE ENFERMERÍA DE LA UGC AFECTADA LES APORTARÁ TODA LA INFORMACIÓN DE QUE DISPONGA LES INDICARÁ QUE DEBEN CREAR Y PONER EN MARCHA UN COMITÉ DE CRISIS Y LES HARÁ ENTREGA DEL PLAN DE CRISIS PARA SU EJECUCIÓN RECIBIDO EL INFORME FINAL EMITIDO POR EL COMITÉ DE CRISIS Y TRAS LA LECTURA DEL MISMO SERÁ ELEVADO A LA GERENCIA DEL ÁREA Área de Gestión Sanitaria Campo de Gibraltar 11 Plan de Crisis. Protocolo de actuación ante un evento centinela COMITÉ DE CRISIS LOS TRES PROFESIONALES ALERTADOS POR EL GRUPO PERMANENTE CREARÁN EL COMITÉ DE CRISIS SEGÚN INDICA EL PLAN EN EL PUNTO 2 DE ACCIONES DEL COMITÉ DE CRISIS CONSTITUIDO EL COMITÉ, SE HARÁ LECTURA DEL PLAN DE CRISIS PARA HACER UN SEGUIMIENTO CORRECTO DE LAS ACCIONES QUE CONTEMPLAN LOS PROTOCOLOS QUE ESTE CONTIENE EL COMITÉ LLEVARÁ ACABO LA PRIMERA ENTREVISTA SEGÚN EL PUNTO 3 DE ACCIONES DEL COMITÉ DE CRISIS HACIENDO USO DEL PROTOCOLO: ATENCIÓN A SEGUNDAS VÍCTIMAS CONTINUARÁ CON EL PUNTO 4 DE ACCIONES DEL COMITÉ DE CRISIS USANDO EL PROTOCOLO: INFORMACIÓN A PACIENTES Y FAMILIARES QUE HAN SUFRIDO UN EVENTO ADVERSO SEGUIRÁ CON EL PUNTO 5 DE ACCIONES DEL COMITÉ DE CRISIS CONVOCANDO AL GABINETE DE PRENSA Y USANDO EL PROTOCOLO: COMUNICACIÓN INSTITUCIONAL TRAS EVENTO CENTINELA EN EL PUNTO 6 DE ACCIONES DEL COMITÉ DE CRISIS REALIZARÁ UN ACR HACIENDO USO DEL PROTOCOLO: ANÁLISIS DE CAUSA-RAIZ PARA EVENTO CENTINELA CONCLUIDO EL PROCESO DE INVESTIGACIÓN REALIZARÁ UN INFORME FINAL QUE ELEVARÁ AL GRUPO PERMANENTE DE LA COMISIÓN DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PACIENTE Área de Gestión Sanitaria Campo de Gibraltar 12 Plan de Crisis. Protocolo de actuación ante un evento centinela Bibliografía o More than words. Conceptual Framework for the International Classification for Patient Safety, Version 1.1. Technical Report. January 2009. WHO. Geneva: 2009. o National Quality Forum, Serious Reportable Events In Healthcare. A Consensus Report. Washington: 2011. o Sentinel Event Statistics, 2010. Disponible en: http://www.jointcommission.org. o Proyecto de investigación de ámbito nacional sobre segundas víctimas. Consulta a directivos y staff directivo de hospitales. Universidad Miguel Hernández de Elche. Andalucía; 2014 o Aranaz JM. Estudio Segundas Víctimas. Fundación Mapfre; 2009. Disponible en: www.fundacionmapfre.com o SADECA-ACSA-UCA Recomendaciones para la mejora de la seguridad del paciente en centros sanitarios. 2012. o Ruiz P, et al. Análisis de causas raíz. Una herramienta útil para la prevención de errores. Revista de Calidad Asistencial. 2005; vol. 20 (2). Disponible en: http://zl.elsevier.es/es/revista/calidad-asistencial-256/analisis-causas-raiz-una-herramientautil-prevencion-13073196-articulos-metodologicos-2005 o Instrucciones sobre el procedimiento de responsabilidad patrimonial en el ámbito del Servicio Andaluz de Salud. Resolución 208/05 de 8 de abril. Dirección Gerencia del Servicio Andaluz de Salud. Área de Gestión Sanitaria Campo de Gibraltar 13